Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interstitiell lungsjukdom associerad

17 augusti 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Denna retrospektiva kohortstudie med ett centrum utfördes för att avgöra om ANCA-ILD-spektrum delar samma kliniska manifestationer och resultat med CTD-funktionssjukdomsspektrum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi granskade retrospektivt patienter som hade diagnostiserats med interstitiell lunginflammation under öppenvård eller sjukhusvistelse vid Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) mellan januari 2012 och december 2021.

  1. Baslinjedatainsamling:

    1. Baslinjeinformation vid tidpunkten för den initiala diagnosen erhölls, och följande poster analyserades: demografisk information (ålder, kön), kliniskt förlopp, kliniska symtom och tecken, laboratoriefynd [rutinmässigt blod, erytrocytsedimentationshastighet (ESR), överkänslighet C- reaktivt protein (Hs-CRP), reumatoid faktor (RF) och serologiska autoantikroppar], lungfunktionstester (PFT) och HRCT-skanningar av bröstet.
    2. MPO-ANCA- och PR3-ANCA-titrar mättes med ELISA.
    3. Bröst HRCT bilder utvärderades av minst två lungläkare och radiologer. HRCT-skanningarna analyserades med avseende på följande egenskaper: opaciteter av slipat glas, retikulära mönster, bikakeform, traction bronkiektasis.
    4. Spirometri utfördes enligt standardiserade riktlinjer. PFTs resultat uttrycktes i procent av de förutsagda värdena, och korrigerade därmed för ålder, kön och kroppsvikt.
  2. Behandling definierades som användning av kortikosteroider ≥ 10 mg/d, azatioprin, cyklofosfamid, mykofenolatmofetil, metotrexat eller rituximab. Uppföljningen var fram till tidpunkten för patientens senaste besök eller tidpunkten för dödsfallet, och utfallen definierades som död av alla orsaker.
  3. Resultat

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Interstitiell pneumoni baserad på kliniska symtom och röntgenfunktioner, med eller utan histopatologiska resultat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor
  • Ålder från 18 till 85 år med informerat samtycke
  • Ha en diagnos av ILD baserat på kliniska symtom och röntgenfunktioner, med eller utan histopatologiska resultat

Exklusions kriterier:

  • ILD inducerad av drog-, miljö- eller yrkesexponering
  • Överkänslighetspneumonit och sarkoidos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från baslinjen till dödsdatumet av alla orsaker, upp till 5 år
död av alla orsaker
Från baslinjen till dödsdatumet av alla orsaker, upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-PCCM-ILD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interstitiell lungsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera