Interstitiaalinen keuhkosairaus
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tämä yhden keskuksen, retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin sen määrittämiseksi, onko ANCA-ILD-spektrillä samat kliiniset ilmenemismuodot ja lopputulos CTD:n ominaissairausspektrin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkastimme takautuvasti potilaat, joilla oli diagnosoitu interstitiaalinen keuhkokuume avohoidossa tai sairaalahoidossa Peking Union Medical College Hospitalissa (PUMCH) tammikuun 2012 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.
Perustietojen kerääminen:
- Perustiedot hankittiin alkuperäisen diagnoosin ajankohtana ja seuraavat asiat analysoitiin: demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), kliininen kulku, kliiniset oireet ja merkit, laboratoriolöydökset [rutiiniveri, punasolujen sedimentaationopeus (ESR), yliherkkyys C- reaktiivinen proteiini (Hs-CRP), reumatekijä (RF) ja serologiset autovasta-aineet], keuhkojen toimintatestit (PFT) ja rintakehän HRCT-skannaukset.
- MPO-ANCA- ja PR3-ANCA-tiitterit mitattiin ELISA:lla.
- Rintakehän HRCT-kuvat arvioivat vähintään kaksi keuhkolääkäriä ja radiologia. HRCT-skannaukset analysoitiin seuraavien ominaisuuksien suhteen: hioksun läpikuultamattomuus, verkkokuviot, hunajakenno, vetokeuhkoputkentulehdus.
- Spirometria suoritettiin standardoitujen ohjeiden mukaan. PFT-tulokset ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista, mikä korjasi iän, sukupuolen ja ruumiinpainon.
- Hoito määriteltiin kortikosteroidien ≥ 10 mg/d, atsatiopriinin, syklofosfamidin, mykofenolaattimofetiilin, metotreksaatin tai rituksimabin käytöksi. Seuranta kesti potilaan viimeiseen käyntiin tai kuolemaan asti, ja tulokset määriteltiin kuolemaksi kaikista syistä.
- Tulokset
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Interstitiaalinen keuhkokuume, joka perustuu kliinisiin oireisiin ja radiologisiin piirteisiin, histopatologisilla tuloksilla tai ilman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- Ikäraja 18-85 vuotta tietoisella suostumuksella
- Sinulla on ILD-diagnoosi kliinisten oireiden ja radiologisten ominaisuuksien perusteella, joko histopatologisilla tuloksilla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen, ympäristön tai työperäisen altistumisen aiheuttama ILD
- Yliherkkyyskeuhkotulehdus ja sarkoidoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä, enintään 5 vuotta
|
kuolema kaikista syistä
|
Lähtötilanteesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä, enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-PCCM-ILD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .