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Malattia polmonare interstiziale associata

17 agosto 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Questo studio di coorte retrospettivo, monocentrico, è stato condotto per determinare se lo spettro ANCA-ILD condivide le stesse manifestazioni cliniche e gli stessi esiti con lo spettro patologico con caratteristiche CTD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Abbiamo esaminato retrospettivamente i pazienti a cui era stata diagnosticata una polmonite interstiziale durante il ricovero ambulatoriale o presso il Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) tra gennaio 2012 e dicembre 2021.

  1. Raccolta dati di base:

    1. Sono state ottenute le informazioni di base al momento della diagnosi iniziale e sono stati analizzati i seguenti elementi: informazioni demografiche (età, sesso), decorso clinico, sintomi e segni clinici, risultati di laboratorio [sangue di routine, velocità di eritrosedimentazione (VES), ipersensibilità C- proteina reattiva (Hs-CRP), fattore reumatoide (RF) e autoanticorpi sierologici], test di funzionalità polmonare (PFT) e scansioni HRCT del torace.
    2. I titoli MPO-ANCA e PR3-ANCA sono stati misurati mediante ELISA.
    3. Le immagini HRCT del torace sono state valutate da almeno due pneumologi e radiologi. Le scansioni HRCT sono state analizzate per le seguenti caratteristiche: opacità a vetro smerigliato, pattern reticolari, a nido d'ape, bronchiectasie da trazione.
    4. La spirometria è stata eseguita secondo linee guida standardizzate. I risultati dei PFT sono stati espressi come percentuali dei valori previsti, correggendo quindi per età, sesso e peso corporeo.
  2. Il trattamento è stato definito come l’uso di corticosteroidi ≥ 10 mg/die, azatioprina, ciclofosfamide, micofenolato mofetile, metotrexato o rituximab. Il follow-up è durato fino al momento dell'ultima visita del paziente o al momento della morte e gli esiti sono stati definiti come morte per tutte le cause.
  3. Risultato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Polmonite interstiziale basata su sintomi clinici e caratteristiche radiologiche, con o senza risultati istopatologici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine
  • Di età compresa tra 18 e 85 anni con consenso informato
  • Avere una diagnosi di ILD basata su sintomi clinici e caratteristiche radiologiche, con o senza risultati istopatologici

Criteri di esclusione:

  • ILD indotta da farmaci, ambiente o esposizione professionale
  • Polmonite da ipersensibilità e sarcoidosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal basale fino alla data della morte per qualsiasi causa, fino a 5 anni
morte per tutte le cause
Dal basale fino alla data della morte per qualsiasi causa, fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-PCCM-ILD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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