Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intersticiální plicní onemocnění spojené

17. srpna 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Tato retrospektivní kohortová studie s jediným centrem byla provedena s cílem zjistit, zda spektrum ANCA-ILD sdílí stejné klinické projevy a výsledky jako spektrum onemocnění s příznaky CTD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivně jsme hodnotili pacienty, u kterých byla diagnostikována intersticiální pneumonie během ambulantní nebo hospitalizace v Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) v období od ledna 2012 do prosince 2021.

  1. Sběr výchozích dat:

    1. Byly získány základní informace v době počáteční diagnózy a byly analyzovány následující položky: demografické informace (věk, pohlaví), klinický průběh, klinické příznaky a známky, laboratorní nálezy [běžná krev, sedimentace erytrocytů (ESR), hypersenzitivita C- reaktivní protein (Hs-CRP), revmatoidní faktor (RF) a sérologické autoprotilátky], testy funkce plic (PFT) a HRCT vyšetření hrudníku.
    2. Titry MPO-ANCA a PR3-ANCA byly měřeny pomocí ELISA.
    3. HRCT snímky hrudníku byly hodnoceny nejméně dvěma pneumology a radiology. HRCT skeny byly analyzovány na následující charakteristiky: zákal zabroušeného skla, retikulární obrazce, plástvovitost, trakční bronchiektázie.
    4. Spirometrie byla prováděna podle standardizovaných pokynů. Výsledky PFT byly vyjádřeny jako procenta předpokládaných hodnot, čímž byly korigovány na věk, pohlaví a tělesnou hmotnost.
  2. Léčba byla definována jako použití kortikosteroidů ≥ 10 mg/den, azathioprinu, cyklofosfamidu, mykofenolát mofetilu, methotrexátu nebo rituximabu. Sledování probíhalo až do doby poslední návštěvy pacienta nebo do okamžiku úmrtí a výsledky byly definovány jako úmrtí ze všech příčin.
  3. Výsledek

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Intersticiální pneumonie na základě klinických příznaků a radiologických znaků, s histopatologickými výsledky nebo bez nich.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • Ve věku od 18 do 85 let s informovaným souhlasem
  • Nechte si diagnostikovat intersticiální plicní onemocnění na základě klinických příznaků a radiologických znaků, s histopatologickými výsledky nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • ILD vyvolané drogou, prostředím nebo pracovní expozicí
  • Hypersenzitivní pneumonitida a sarkoidóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Od výchozího stavu do data úmrtí z jakékoli příčiny, až 5 let
smrt ze všech příčin
Od výchozího stavu do data úmrtí z jakékoli příčiny, až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-PCCM-ILD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit