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Mit interstitieller Lungenerkrankung verbunden

17. August 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Diese monozentrische, retrospektive Kohortenstudie wurde durchgeführt, um festzustellen, ob das ANCA-ILD-Spektrum die gleichen klinischen Manifestationen und Ergebnisse mit dem CTD-Merkmalskrankheitsspektrum aufweist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir haben retrospektiv Patienten untersucht, bei denen zwischen Januar 2012 und Dezember 2021 während eines ambulanten oder stationären Aufenthalts im Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) eine interstitielle Pneumonie diagnostiziert wurde.

  1. Basisdatenerfassung:

    1. Zum Zeitpunkt der Erstdiagnose wurden Basisinformationen eingeholt und die folgenden Punkte analysiert: demografische Informationen (Alter, Geschlecht), klinischer Verlauf, klinische Symptome und Anzeichen, Laborbefunde [Routineblut, Erythrozytensedimentationsrate (ESR), Überempfindlichkeit C- reaktives Protein (Hs-CRP), Rheumafaktor (RF) und serologische Autoantikörper], Lungenfunktionstests (PFTs) und Brust-HRCT-Scans.
    2. Die MPO-ANCA- und PR3-ANCA-Titer wurden mittels ELISA gemessen.
    3. Die HRCT-Bilder des Brustkorbs wurden von mindestens zwei Pneumologen und Radiologen ausgewertet. Die HRCT-Scans wurden auf folgende Merkmale analysiert: Milchglastrübungen, retikuläre Muster, Wabenbildung, Traktionsbronchiektasie.
    4. Die Spirometrie wurde nach standardisierten Richtlinien durchgeführt. Die PFT-Ergebnisse wurden als Prozentsätze der vorhergesagten Werte ausgedrückt und dabei Alter, Geschlecht und Körpergewicht korrigiert.
  2. Die Behandlung war definiert als die Verwendung von Kortikosteroiden ≥ 10 mg/Tag, Azathioprin, Cyclophosphamid, Mycophenolatmofetil, Methotrexat oder Rituximab. Die Nachbeobachtung dauerte bis zum letzten Besuch des Patienten oder bis zum Zeitpunkt seines Todes, und die Ergebnisse wurden als Tod jeglicher Ursache definiert.
  3. Ergebnis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Interstitielle Pneumonie basierend auf klinischen Symptomen und radiologischen Merkmalen, mit oder ohne histopathologische Ergebnisse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Im Alter von 18 bis 85 Jahren mit Einverständniserklärung
  • Stellen Sie eine ILD-Diagnose auf der Grundlage klinischer Symptome und radiologischer Merkmale sicher, mit oder ohne histopathologische Ergebnisse

Ausschlusskriterien:

  • ILD, hervorgerufen durch Medikamente, Umwelt oder berufliche Exposition
  • Überempfindlichkeitspneumonitis und Sarkoidose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bis zu 5 Jahre
Tod aus allen Gründen
Vom Ausgangswert bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-PCCM-ILD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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