Maladie pulmonaire interstitielle associée
17 août 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Cette étude de cohorte rétrospective monocentrique a été menée pour déterminer si le spectre ANCA-ILD partage les mêmes manifestations cliniques et les mêmes résultats avec le spectre de maladies à caractéristiques CTD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous avons examiné rétrospectivement les patients chez qui une pneumonie interstitielle avait été diagnostiquée lors d'une consultation externe ou d'une hospitalisation au Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) entre janvier 2012 et décembre 2021.
Collecte de données de base :
- Les informations de base au moment du diagnostic initial ont été obtenues et les éléments suivants ont été analysés : informations démographiques (âge, sexe), évolution clinique, symptômes et signes cliniques, résultats de laboratoire [analyse sanguine de routine, vitesse de sédimentation érythrocytaire (VS), hypersensibilité C- protéine réactive (Hs-CRP), facteur rhumatoïde (RF) et auto-anticorps sérologiques], tests de la fonction pulmonaire (PFT) et tomodensitométrie-HRCT thoracique.
- Les titres MPO-ANCA et PR3-ANCA ont été mesurés par ELISA.
- Les images HRCT thoraciques ont été évaluées par au moins deux pneumologues et radiologues. Les analyses HRCT ont été analysées pour les caractéristiques suivantes : opacités en verre dépoli, motifs réticulaires, nid d'abeilles, bronchectasies par traction.
- La spirométrie a été réalisée selon des directives standardisées. Les résultats des PFT ont été exprimés en pourcentage des valeurs prédites, corrigeant ainsi l'âge, le sexe et le poids corporel.
- Le traitement était défini comme l'utilisation de corticostéroïdes ≥ 10 mg/j, d'azathioprine, de cyclophosphamide, de mycophénolate mofétil, de méthotrexate ou de rituximab. Le suivi s'est déroulé jusqu'au moment de la dernière visite du patient ou au moment du décès, et les résultats ont été définis comme un décès toutes causes confondues.
- Résultat
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pneumonie interstitielle basée sur les symptômes cliniques et les caractéristiques radiologiques, avec ou sans résultats histopathologiques.
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
- Âgé de 18 à 85 ans avec consentement éclairé
- Avoir un diagnostic de PID basé sur les symptômes cliniques et les caractéristiques radiologiques, avec ou sans résultats histopathologiques
Critère d'exclusion:
- PID induite par un médicament, un environnement ou une exposition professionnelle
- Pneumopathie d'hypersensibilité et sarcoïdose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Depuis le début jusqu'à la date du décès, toutes causes confondues, jusqu'à 5 ans
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décès de toutes causes
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Depuis le début jusqu'à la date du décès, toutes causes confondues, jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-PCCM-ILD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .