Enfermedad pulmonar intersticial asociada
17 de agosto de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Este estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro se llevó a cabo para determinar si el espectro ANCA-ILD comparte las mismas manifestaciones clínicas y resultados con el espectro de enfermedades con características CTD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Revisamos retrospectivamente a los pacientes a los que se les había diagnosticado neumonía intersticial durante la estancia ambulatoria o la hospitalización en el Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) entre enero de 2012 y diciembre de 2021.
Recopilación de datos de referencia:
- Se obtuvo información inicial en el momento del diagnóstico inicial y se analizaron los siguientes elementos: información demográfica (edad, sexo), curso clínico, síntomas y signos clínicos, hallazgos de laboratorio [sangre de rutina, velocidad de sedimentación globular (VSG), hipersensibilidad C- proteína reactiva (Hs-CRP), factor reumatoide (FR) y autoanticuerpos serológicos], pruebas de función pulmonar (PFT) y exploraciones por TCAR de tórax.
- Los títulos de MPO-ANCA y PR3-ANCA se midieron mediante ELISA.
- Las imágenes de TCAR de tórax fueron evaluadas por al menos dos neumólogos y radiólogos. Las exploraciones TCAR se analizaron para detectar las siguientes características: opacidades en vidrio esmerilado, patrones reticulares, panal de abejas y bronquiectasias por tracción.
- La espirometría se realizó según pautas estandarizadas. Los resultados de las PFT se expresaron como porcentajes de los valores previstos, corrigiendo así por edad, sexo y peso corporal.
- El tratamiento se definió como el uso de corticosteroides ≥ 10 mg/día, azatioprina, ciclofosfamida, micofenolato de mofetilo, metotrexato o rituximab. El seguimiento se realizó hasta el momento de la última visita del paciente o el momento de la muerte, y los resultados se definieron como muerte por todas las causas.
- Resultado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Neumonía intersticial basada en síntomas clínicos y características radiológicas, con o sin resultados histopatológicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- Edad de 18 a 85 años con consentimiento informado
- Tener un diagnóstico de EPI basado en síntomas clínicos y características radiológicas, con o sin resultados histopatológicos.
Criterio de exclusión:
- EPI inducida por drogas, medio ambiente o exposición ocupacional
- Neumonitis por hipersensibilidad y sarcoidosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la fecha de muerte por cualquier causa, hasta 5 años
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muerte por todas las causas
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Desde el inicio hasta la fecha de muerte por cualquier causa, hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-PCCM-ILD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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