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Doença Pulmonar Intersticial Associada

17 de agosto de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Este estudo de coorte retrospectivo e unicêntrico foi conduzido para determinar se o espectro ANCA-ILD compartilha as mesmas manifestações clínicas e resultados com o espectro da doença característica da DTC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Revisamos retrospectivamente pacientes que foram diagnosticados com pneumonia intersticial durante ambulatório ou hospitalização no Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) entre janeiro de 2012 e dezembro de 2021.

  1. Coleta de dados de base:

    1. Informações basais no momento do diagnóstico inicial foram obtidas e os seguintes itens foram analisados: informações demográficas (idade, sexo), evolução clínica, sintomas e sinais clínicos, achados laboratoriais [sangue de rotina, taxa de hemossedimentação (VHS), hipersensibilidade C- proteína reativa (PCR-Hs), fator reumatóide (FR) e autoanticorpos sorológicos], testes de função pulmonar (TFP) e TCAR de tórax.
    2. Os títulos de MPO-ANCA e PR3-ANCA foram medidos por ELISA.
    3. As imagens de TCAR de tórax foram avaliadas por pelo menos dois pneumologistas e radiologistas. As imagens de TCAR foram analisadas quanto às seguintes características: opacidades em vidro fosco, padrões reticulares, faveolamento, bronquiectasias de tração.
    4. A espirometria foi realizada de acordo com diretrizes padronizadas. Os resultados dos TFP foram expressos como porcentagens dos valores previstos, corrigindo assim para idade, sexo e peso corporal.
  2. O tratamento foi definido como uso de corticoide ≥ 10mg/d, azatioprina, ciclofosfamida, micofenolato mofetil, metotrexato ou rituximabe. O acompanhamento foi até o momento da última consulta do paciente ou momento do óbito, e os desfechos foram definidos como morte por todas as causas.
  3. Resultado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pneumonia intersticial com base em sintomas clínicos e características radiológicas, com ou sem resultados histopatológicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Machos e fêmeas
  • Idade entre 18 e 85 anos com consentimento informado
  • Ter um diagnóstico de DPI com base em sintomas clínicos e características radiológicas, com ou sem resultados histopatológicos

Critério de exclusão:

  • DPI induzida por exposição a drogas, ambiente ou ocupacional
  • Pneumonite de hipersensibilidade e sarcoidose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde o início até a data da morte por qualquer causa, até 5 anos
morte por todas as causas
Desde o início até a data da morte por qualquer causa, até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-PCCM-ILD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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