- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06007040
Doença Pulmonar Intersticial Associada
17 de agosto de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Este estudo de coorte retrospectivo e unicêntrico foi conduzido para determinar se o espectro ANCA-ILD compartilha as mesmas manifestações clínicas e resultados com o espectro da doença característica da DTC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Revisamos retrospectivamente pacientes que foram diagnosticados com pneumonia intersticial durante ambulatório ou hospitalização no Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) entre janeiro de 2012 e dezembro de 2021.
Coleta de dados de base:
- Informações basais no momento do diagnóstico inicial foram obtidas e os seguintes itens foram analisados: informações demográficas (idade, sexo), evolução clínica, sintomas e sinais clínicos, achados laboratoriais [sangue de rotina, taxa de hemossedimentação (VHS), hipersensibilidade C- proteína reativa (PCR-Hs), fator reumatóide (FR) e autoanticorpos sorológicos], testes de função pulmonar (TFP) e TCAR de tórax.
- Os títulos de MPO-ANCA e PR3-ANCA foram medidos por ELISA.
- As imagens de TCAR de tórax foram avaliadas por pelo menos dois pneumologistas e radiologistas. As imagens de TCAR foram analisadas quanto às seguintes características: opacidades em vidro fosco, padrões reticulares, faveolamento, bronquiectasias de tração.
- A espirometria foi realizada de acordo com diretrizes padronizadas. Os resultados dos TFP foram expressos como porcentagens dos valores previstos, corrigindo assim para idade, sexo e peso corporal.
- O tratamento foi definido como uso de corticoide ≥ 10mg/d, azatioprina, ciclofosfamida, micofenolato mofetil, metotrexato ou rituximabe. O acompanhamento foi até o momento da última consulta do paciente ou momento do óbito, e os desfechos foram definidos como morte por todas as causas.
- Resultado
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pneumonia intersticial com base em sintomas clínicos e características radiológicas, com ou sem resultados histopatológicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas
- Idade entre 18 e 85 anos com consentimento informado
- Ter um diagnóstico de DPI com base em sintomas clínicos e características radiológicas, com ou sem resultados histopatológicos
Critério de exclusão:
- DPI induzida por exposição a drogas, ambiente ou ocupacional
- Pneumonite de hipersensibilidade e sarcoidose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde o início até a data da morte por qualquer causa, até 5 anos
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morte por todas as causas
|
Desde o início até a data da morte por qualquer causa, até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-PCCM-ILD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .