Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązana śródmiąższowa choroba płuc

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
To jednoośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono w celu ustalenia, czy spektrum ANCA-ILD ma te same objawy kliniczne i wyniki, co spektrum chorób z cechami CTD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dokonaliśmy retrospektywnego przeglądu pacjentów, u których zdiagnozowano śródmiąższowe zapalenie płuc podczas leczenia ambulatoryjnego lub hospitalizacji w szpitalu Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) w okresie od stycznia 2012 r. do grudnia 2021 r.

  1. Bazowe gromadzenie danych:

    1. Uzyskano informacje wyjściowe w momencie postawienia wstępnej diagnozy i przeanalizowano następujące elementy: dane demograficzne (wiek, płeć), przebieg kliniczny, objawy kliniczne, wyniki badań laboratoryjnych [rutynowa krew, szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), nadwrażliwość C- białko reaktywne (Hs-CRP), czynnik reumatoidalny (RF) i autoprzeciwciała serologiczne], testy czynnościowe płuc (PFT) i tomografię HRCT klatki piersiowej.
    2. Miana MPO-ANCA i PR3-ANCA mierzono metodą ELISA.
    3. Obrazy HRCT klatki piersiowej oceniało co najmniej dwóch pulmonologów i radiologów. Skany HRCT analizowano pod kątem następujących cech: zmętnienia matowej szyby, wzorów siatkowych, plastra miodu, rozstrzeni oskrzeli trakcyjnych.
    4. Spirometrię wykonano według standardowych wytycznych. Wyniki PFT wyrażono jako procent przewidywanych wartości, korygując w ten sposób wiek, płeć i masę ciała.
  2. Leczenie zdefiniowano jako stosowanie kortykosteroidów w dawce ≥ 10 mg/d, azatiopryny, cyklofosfamidu, mykofenolanu mofetylu, metotreksatu lub rytuksymabu. Obserwacja trwała do czasu ostatniej wizyty pacjenta lub chwili zgonu, a wyniki zdefiniowano jako śmierć ze wszystkich przyczyn.
  3. Wynik

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Śródmiąższowe zapalenie płuc na podstawie objawów klinicznych i cech radiologicznych, z wynikami histopatologicznymi lub bez nich.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek od 18 do 85 lat za świadomą zgodą
  • Postaw diagnozę ILD na podstawie objawów klinicznych i cech radiologicznych, z wynikami histopatologicznymi lub bez nich

Kryteria wyłączenia:

  • ILD wywołana przez lek, środowisko lub narażenie zawodowe
  • Nadwrażliwość na zapalenie płuc i sarkoidozę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do daty śmierci z dowolnej przyczyny, do 5 lat
śmierć ze wszystkich przyczyn
Od wartości początkowej do daty śmierci z dowolnej przyczyny, do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-PCCM-ILD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj