Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intersticiális tüdőbetegséggel összefüggő

2023. augusztus 17. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Ezt az egyközpontú, retrospektív kohorszvizsgálatot annak megállapítására végezték, hogy az ANCA-ILD spektrum ugyanazokat a klinikai megnyilvánulásokat és kimeneteleket tartalmazza-e, mint a CTD jellemző betegségspektruma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Visszamenőleg áttekintettük azokat a betegeket, akiknél intersticiális tüdőgyulladást diagnosztizáltak a Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) ambuláns vagy kórházi kezelésében 2012 januárja és 2021 decembere között.

  1. Alapadatgyűjtés:

    1. A kezdeti diagnózis időpontjában kiindulási információkat szereztek, és a következő elemeket elemezték: demográfiai adatok (életkor, nem), klinikai lefolyás, klinikai tünetek és jelek, laboratóriumi leletek [rutin vér, eritrocita ülepedési sebesség (ESR), túlérzékenység C- reaktív protein (Hs-CRP), rheumatoid faktor (RF) és szerológiai autoantitestek], tüdőfunkciós tesztek (PFT) és mellkasi HRCT-vizsgálatok.
    2. Az MPO-ANCA és PR3-ANCA titereket ELISA-val mértük.
    3. A mellkasi HRCT képeket legalább két pulmonológus és radiológus értékelte. A HRCT felvételeket a következő jellemzőkre elemeztük: csiszolt üveg átlátszatlansága, retikuláris mintázat, méhsejt, vontatási bronchiectasia.
    4. A spirometriát szabványos irányelvek szerint végeztük. A PFT-eredményeket az előrejelzett értékek százalékában fejeztük ki, ezzel korrigálva az életkort, a nemet és a testsúlyt.
  2. A kezelést ≥ 10 mg/nap kortikoszteroidok, azatioprin, ciklofoszfamid, mikofenolát-mofetil, metotrexát vagy rituximab alkalmazásaként határozták meg. A nyomon követés a beteg utolsó látogatásának időpontjáig vagy halálának időpontjáig terjedt, és az eredményeket minden okból bekövetkezett halálként határozták meg.
  3. Eredmény

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intersticiális tüdőgyulladás klinikai tünetek és radiológiai jellemzők alapján, szövettani eredménnyel vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nőstények
  • 18 és 85 év közöttiek, tájékozott beleegyezéssel
  • Klinikai tünetek és radiológiai jellemzők alapján kell diagnosztizálni az ILD-t, akár hisztopatológiai eredménnyel, akár anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszer, környezet vagy foglalkozási expozíció által kiváltott ILD
  • Túlérzékenységi tüdőgyulladás és sarcoidosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: A kiindulási állapottól a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, legfeljebb 5 évig
halál minden okból
A kiindulási állapottól a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, legfeljebb 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH-PCCM-ILD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális tüdőbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel