Interstitiële longziekte geassocieerd
17 augustus 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Deze retrospectieve cohortstudie in één centrum werd uitgevoerd om te bepalen of het ANCA-ILD-spectrum dezelfde klinische manifestaties en uitkomsten deelt als het CTD-ziektespectrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We hebben retrospectief patiënten beoordeeld bij wie tussen januari 2012 en december 2021 de diagnose interstitiële pneumonie was gesteld tijdens poliklinische opname of ziekenhuisopname in het Peking Union Medical College Hospital (PUMCH).
Basisgegevensverzameling:
- Basisinformatie ten tijde van de initiële diagnose werd verkregen en de volgende items werden geanalyseerd: demografische informatie (leeftijd, geslacht), klinisch beloop, klinische symptomen en tekenen, laboratoriumbevindingen [routinematig bloed, erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR), overgevoeligheid C- reactief proteïne (Hs-CRP), reumatoïde factor (RF) en serologische auto-antilichamen], longfunctietests (PFT's) en HRCT-scans van de borstkas.
- MPO-ANCA- en PR3-ANCA-titers werden gemeten met ELISA.
- HRCT-beelden van de thorax werden beoordeeld door ten minste twee longartsen en radiologen. De HRCT-scans werden geanalyseerd op de volgende kenmerken: opaciteit van het geslepen glas, reticulaire patronen, honingraten, tractiebronchiëctasie.
- Spirometrie werd uitgevoerd volgens gestandaardiseerde richtlijnen. De PFT-resultaten werden uitgedrukt als percentages van de voorspelde waarden, waarbij werd gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht.
- De behandeling werd gedefinieerd als het gebruik van corticosteroïden ≥ 10 mg/dag, azathioprine, cyclofosfamide, mycofenolaatmofetil, methotrexaat of rituximab. De follow-up vond plaats tot het tijdstip van het laatste bezoek van de patiënt of het tijdstip van overlijden, en de uitkomsten werden gedefinieerd als overlijden door alle oorzaken.
- Resultaat
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Interstitiële pneumonie op basis van klinische symptomen en radiologische kenmerken, met of zonder histopathologische resultaten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd van 18 tot 85 jaar met geïnformeerde toestemming
- Een diagnose van ILD hebben op basis van klinische symptomen en radiologische kenmerken, met of zonder histopathologische resultaten
Uitsluitingscriteria:
- ILD veroorzaakt door blootstelling aan drugs, milieu of beroepsmatige blootstelling
- Overgevoeligheidspneumonitis en sarcoïdose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, maximaal 5 jaar
|
dood door alle oorzaken
|
Vanaf de uitgangswaarde tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, maximaal 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-PCCM-ILD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .