이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재훈련 및 통제 요법(ReACT) R33 단계 (ReACT)

2026년 3월 16일 업데이트: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

재훈련 및 통제 치료(ReACT): 소아 심인성 비간질성 발작(PNES)에 대한 인지 행동 치료의 목표로서의 통제 감각 및 치명적인 증상 기대 - R33 단계

본 연구의 목적은 소아 심인성 비간질성 발작(PNES, 간질 발작과 유사한 에피소드)의 치료를 위한 재훈련 및 조절 요법(ReACT - 행동과 생각의 변화에 ​​초점을 맞춘 중재)의 표적으로 조절 감각과 재앙적 증상 기대를 평가하는 것입니다. 그러나 상관된 간질 활동은 없습니다). PNES 진단을 받은 11~18세 어린이는 ReACT 또는 지지 요법의 12개 세션에 참여하게 됩니다. 행동에 대한 통제력은 통제력에 대한 잘 검증된 척도인 마법과 난류 작업을 통해 측정됩니다. 참가자는 최대 3분 동안 찬물에 손을 담그고 있는 CPT(냉압압력 테스트)를 완료해야 합니다. CPT에 대한 반응으로 나타나는 치명적인 증상 예상은 PCS-C(Pain Catastrophizing Scale for Children), 통증 내성(손을 물에 담그는 시간) 및 코티솔 반응에 의해 측정됩니다. 목표 평가는 치료 전 7일, 12차 치료 세션 후 7일, 12차 치료 세션 후 6개월에 이루어집니다. PNES 빈도는 치료 전 30일부터 치료 후 6개월까지 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PNES 참가자와 그 부모는 기본 방문과 2회의 후속 방문을 위해 우리 연구실을 방문합니다. 기본 방문 후 참가자는 ReACT(재훈련 및 제어 요법) 또는 지지 요법의 12개 세션에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 치료 세션은 대면으로 이루어지며, 다음 11개 세션은 원격 의료를 통해 완료됩니다.

기본 방문 동안 참가자와 부모는 인구 통계, 기분 및 자살 충동, 친구 및 가족과의 관계, 과거 및 현재 PNES 증상을 평가하는 여러 설문지를 작성합니다. 그들은 또한 아동기 트라우마 설문지를 작성합니다. 치료 목표(통제 감각 및 재앙적 증상 기대)는 마술 및 난류 컴퓨터 작업과 통증 내성, PCS-C 및 CPT에 대한 코티솔 반응으로 각각 측정됩니다. 지난 30일 동안의 PNES 빈도를 평가하기 위해 PNES 일기가 작성되었습니다. 기본 실험실 방문은 약 2.5시간 동안 지속됩니다. CPT에 대한 코티솔 반응을 측정하기 위해 CPT 전후의 3개 시점에 걸쳐 타액을 수집합니다. 참가자들은 또한 24시간 후에 2개의 타액 샘플을 수집하여 실험실 환경 외부의 기준선으로 사용합니다. 또한 참가자에게는 기준 방문과 첫 번째 치료 세션 사이의 1주 동안 수면과 PNES 에피소드 심각도 및 빈도를 추적할 수 있는 Respironics Actiwatch Spectrum Pro가 제공됩니다.

기본 방문 후 참가자는 ReACT 또는 지지 요법의 12개 개입 세션 중 첫 번째 세션을 위해 일주일 후에 돌아올 예정입니다. 첫 번째 세션은 최대 2시간 동안 진행되며, 다음 11개 세션은 매주 1시간 동안 진행됩니다. 다음 11개 세션은 HIPAA 준수 Zoom을 통해 원격 의료 방문으로 진행됩니다. 첫 번째 ReACT 세션을 시작하기 전에 참가자는 플랭커 억제 제어 및 주의, 목록 정렬 작업 메모리, 패턴 비교 처리 속도, 차원 변경 카드 정렬 및 그림 순서 메모리 하위 테스트를 완료합니다. 참가자에게는 11번째 치료 세션 이전에 또 다른 Respironics Actiwatch Spectrum Pro가 우편으로 발송되어 11번째 치료 세션과 12번째 치료 세션 1주일 후 실험실 방문 사이의 2주 동안 수면과 PNES 에피소드 심각도 및 빈도를 추적할 수 있습니다.

치료 후 7일 및 치료 후 6개월에 추적 관찰도 수행하여 과제를 수행하고 목표(통제 감각 및 재앙적 증상 기대), PNES 빈도 및 설문지에 대한 추적 평가를 완료합니다. 각 세션은 2시간 동안 진행됩니다. 참가자는 각 방문 시 실험실 방문 시 플랭커 억제 제어 및 주의, 목록 정렬 작업 메모리, 패턴 비교 처리 속도, 차원 변경 카드 정렬 및 그림 순서 메모리 하위 테스트를 완료합니다. 장기적인 PNES 결과 및 설문지 데이터를 평가하기 위해 치료 후 12개월에 Zoom 방문이 완료됩니다. 이 약속은 1시간 동안 진행됩니다. PNES 빈도는 치료 전 30일부터 치료 후 12개월까지 부모와 참가자가 작성한 PNES 일기를 통해 측정됩니다.

참가자에게는 연구가 완료되면 6개월 간의 추적 관찰 후 무작위로 배정되지 않은 치료법이 제공됩니다.

치료 후에는 필요에 따라 추가 치료 세션이 제공됩니다.

건강한 컨트롤이 모집됩니다. 건강한 대조군과 그 부모는 기준 실험실 방문과 기준 방문 후 13주 후에 후속 방문을 위해 옵니다. 건강한 대조군에 대한 기준 및 후속 약속은 PNES 아동의 방문과 동일합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
          • Badhma Valaiyapathi, MBBS, MPH
          • 전화번호: 205-975-4205
          • 이메일: drbadhma@uab.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 11~18세.
  • 비디오 EEG를 사용하여 의사가 심인성 비간질성 발작을 진단합니다.
  • 가족 구성원(미성년자인 경우 부모/보호자)이 참여할 의향이 있고 PNES 대상자가 선택합니다.

제외 기준:

  • 동반된 간질
  • 월별 PNES 4개 미만
  • 기타 발작성 비간질성 사건(예: 저산소성 허혈 현상, 수면 장애 또는 편두통 관련 장애와 관련된 에피소드)
  • 연구 기간 동안 다른 치료법에 참여
  • 심각한 지적 장애
  • 심각한 정신 질환(망상/환각)

CPT 제외:

  • 13세 이상 청소년의 경우 혈압 >130/80mmHg
  • 13세 미만 어린이의 경우 성별 및 연령을 기준으로 수축기 혈압 및/또는 확장기 혈압이 95% 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ReACT 개입
기본 방문이 끝나면 참가자 중 절반이 재훈련 및 통제 요법(ReACT)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
행동: 리액트
ReACT는 새로운 인지 행동 치료법으로 통제 감각과 재앙적 증상 기대를 목표로 하는 PNES 개입입니다. ReACT는 PNES를 강화하고 이전 활동으로 돌아가는 생각과 행동을 관리함으로써 청소년이 자신의 신체에 대한 통제력을 회복하도록 가르치는 데 초점을 맞춘 12개의 치료 세션으로 구성됩니다. 청소년이 자신의 신체에 대한 통제력을 회복하도록 장려하는 방식으로 PNES에 대응하는 방법을 부모에게 가르칩니다. PNES는 고전적 조건화와 조작적 조건화를 통해 학습된 행동으로 설명됩니다.
다른 이름들:
  • 재훈련 및 제어 요법
활성 비교기: 지지 요법
기본 방문이 끝나면 참가자 중 절반이 지지 요법을 받도록 무작위로 배정됩니다.
행동: 지지 요법
지지 요법 치료는 일상적인 어려움 및/또는 그들이 경험하는 스트레스 요인에 대해 논의하고 PNES의 스트레스 유발 요인을 식별하는 데 초점을 맞춘 12회의 치료 세션으로 구성됩니다. PNES는 심리적 스트레스의 신체적 징후로 설명됩니다.
간섭 없음: 건강한 통제
건강한 대조군은 심각한 동반 질환이 없는 12~18세의 의학적 또는 정신 건강 상태입니다. 건강한 대조군과 그들의 부모는 1회 기준 실험실 방문과 기준 방문 후 13주 후에 후속 방문을 위해 왔습니다. 이러한 방문은 PNES 아동의 기준 및 후속 방문과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마법과 난기류 작업
기간: 7개월
통제가 조작되는 작업에 대한 반응으로 인지된 통제 감각을 측정합니다. 음수가 클수록 제어에 대한 이해가 향상되었음을 나타냅니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월(총 약 7개월)에 평가되었습니다.
7개월
어린이를 위한 통증 재앙 척도 - 상황별
기간: 7개월
치명적인 증상 예상을 측정합니다. 점수 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높음을 나타냅니다. Cold Pressor Test를 수행한 후 평가가 완료되었습니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월(총 약 7개월)에 평가되었습니다.
7개월
통증 내성(시간)
기간: 7개월
치명적인 증상에 대한 예상을 측정합니다. 냉압력 테스트 동안 참가자가 찬물에 손을 담글 수 있는 총 시간으로 측정됩니다. 시간이 짧을수록 통증 내성이 낮아집니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월(총 약 7개월)에 평가되었습니다.
7개월
타액 코르티솔
기간: 7개월
치명적인 증상에 대한 예상을 측정합니다. 냉압력 테스트 전후에 측정되었습니다. 증가된 코티솔 반응은 인지된 통증 심각도가 증가했음을 나타냅니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월(총 약 7개월)에 평가되었습니다.
7개월
통증 평가 척도
기간: 7개월
CPT 후 인지된 통증 심각도를 측정합니다. 점수 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 인지된 통증 심각도가 더 크다는 것을 의미합니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월(총 약 7개월)에 평가되었습니다.
7개월
스트루프 과제
기간: 7개월
인지 억제 및 선택적 주의력을 측정한 것으로, 점수가 높을수록 인지 억제 및 선택적 주의력이 떨어지는 것을 의미합니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월(총 약 7개월)에 평가되었습니다.
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 요약 시트(SSS)
기간: 5~7개월
부모와 참가자의 치료 관계, 기술 숙달 및 치료 세션 참여를 평가합니다. 각 개입 방문 시 치료사가 작성합니다.
5~7개월
PNES 주파수
기간: 16개월
빈도, 전조 증상, PNES 증상 설명 및 기간을 포함하는 심인성 비간질 발작(PNES) 일기로 측정됩니다. 치료 전 30일부터 12차 치료 세션 후 12개월까지(총 약 16개월) 평가합니다.
16개월
수면 - 취침 시간
기간: 5 개월
하루 24시간 동안 침대에 누워 있는 총 시간을 측정합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정하고 수면 일기를 사용하여 주관적으로 측정했습니다. 어린이가 착용/완성한 제품입니다. 기준선 방문과 1차 치료 세션 사이의 1주, 11차 치료 세션과 12차 치료 세션 후 1주 사이의 2주(총 약 5개월)에 대해 평가되었습니다.
5 개월
쉬플리
기간: 기준선에서
언어 IQ를 평가합니다. 점수가 높을수록 언어 IQ가 높다는 것을 의미합니다. 참가자가 완료했습니다. 기준선 방문 시 평가됨.
기준선에서
어린 시절 트라우마 설문지
기간: 기준선에서
신체적, 성적 및/또는 정서적 학대 및 신체적, 정서적 방치의 이력. 모든 임상 하위 척도의 점수 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 학대/방치 정도가 심함을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 기준선 방문 시 평가됨.
기준선에서
의료 관련 낙인 설문지
기간: 기준선에서
의료 서비스와의 상호 작용과 관련된 환자 및 부모의 낙인을 측정합니다. 점수 범위는 0-64이며, 점수가 높을수록 낙인이 더 심함을 나타냅니다. 참가자와 학부모가 작성합니다. 기준선 방문 시 평가됨.
기준선에서
COVID-19 기능적 신경 장애(FND) 설문지
기간: 기준선에서
FND 환자의 코로나19 진단 효과를 평가합니다(등급 척도 아님). 아이들이 완성했습니다. 기준선 방문 시 평가됨.
기준선에서
수면 시간
기간: 4개월
하루 24시간 동안의 총 수면 시간을 측정합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정하고 수면 일기를 사용하여 주관적으로 측정했습니다. 어린이가 착용/완성한 제품입니다. 기준선 방문과 1차 치료 세션 사이의 1주, 11차 치료 세션과 12차 치료 세션 후 1주 사이의 2주(총 약 4개월) 동안 평가되었습니다.
4개월
수면 효율성
기간: 4개월
수면의 질을 측정합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정하고 수면 일기를 사용하여 주관적으로 측정했습니다. 어린이가 착용/완성한 제품입니다. 기준선 방문과 1차 치료 세션 사이의 1주, 11차 치료 세션과 12차 치료 세션 후 1주 사이의 2주(총 약 4개월) 동안 평가되었습니다.
4개월
수면 개시 대기 시간
기간: 4개월
아이가 침대에 누워 잠들기까지 걸린 시간을 말합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정하고 수면 일기를 사용하여 주관적으로 측정했습니다. 어린이가 착용/완성한 제품입니다. 기준선 방문과 1차 치료 세션 사이의 1주, 11차 치료 세션과 12차 치료 세션 후 1주 사이의 2주(총 약 4개월) 동안 평가되었습니다.
4개월
수면 - 기상 시간
기간: 4개월
하루 24시간 동안 총 깨어 있는 시간을 측정합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정하고 수면 일기를 사용하여 주관적으로 측정했습니다. 어린이가 착용/완성한 제품입니다. 기준선 방문과 1차 치료 세션 사이의 1주, 11차 치료 세션과 12차 치료 세션 후 1주 사이의 2주(총 약 4개월) 동안 평가되었습니다.
4개월
PNES 에피소드 빈도
기간: 4개월
아이가 하루에 겪었던 총 PNES 에피소드 수를 측정합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정되었습니다. 어린이가 착용합니다. 기준선 방문과 1차 치료 세션 사이의 1주, 11차 치료 세션과 12차 치료 세션 후 1주 사이의 2주(총 약 4개월) 동안 평가되었습니다.
4개월
PNES 에피소드 기간
기간: 4개월
PNES 에피소드의 지속 시간을 측정합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정되었습니다. 어린이가 착용합니다. 기준선 방문과 1차 치료 세션 사이의 1주, 11차 치료 세션과 12차 치료 세션 후 1주 사이의 2주(총 약 4개월) 동안 평가되었습니다.
4개월
소아 통증 재앙 척도(PCS-C) - 일반
기간: 7개월
치명적인 증상 예상을 측정합니다. 점수 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높음을 나타냅니다. Cold Pressor 테스트를 수행하기 전에 평가가 완료되었습니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월(총 약 7개월)에 평가되었습니다.
7개월
아동 신체 증상 목록(CSSI-24)
기간: 16개월
일반적인 신체 증상 불만은 점수가 높을수록 신체 불만이 더 크다는 것을 의미합니다. 점수 범위는 0-140입니다. 참가자와 학부모가 작성합니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월, 12개월(총 약 16개월)에 평가되었습니다.
16개월
불안 민감도 지수(ASI)
기간: 16개월
치명적인 증상 예상을 평가합니다. 점수 범위는 0~64점이며, 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 의미합니다. 참가자와 학부모가 작성합니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월, 12개월(총 약 16개월)에 평가되었습니다.
16개월
청소년 간질의 삶의 질(QOLIE-AD-48)
기간: 16개월
간질이 있는 어린이의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다(PNES 참가자에게 "발작"에 대해 질문할 때 PNES를 고려하도록 지시하여 사용). 점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 더 나은 기능과 웰빙을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월, 12개월(총 약 16개월)에 평가되었습니다.
16개월
대리인의식 질문
기간: 16개월
"PNES에 대해 얼마나 많은 통제권을 갖고 있다고 생각하십니까?"라고 묻는 단일 질문은 4점 Likert 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. 점수가 낮을수록 PNES에 대한 제어력이 향상되었음을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월, 12개월(총 약 16개월)에 평가되었습니다.
16개월
참가자 건강 설문지에서 채택한 레벨 2-신체 증상 보고서
기간: 16개월
어린이의 증상 심각도를 측정합니다. 점수 범위는 0-26이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 참가자와 학부모가 작성합니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월, 12개월(총 약 16개월)에 평가되었습니다.
16개월
기능 장애 목록(FDI)
기간: 16개월
만성 통증이 있는 어린이의 신체 기능과 장애를 측정하기 위해 어린이와 부모가 작성합니다. 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 인지된 기능 장애가 심함을 나타냅니다. 참가자와 학부모가 작성합니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월, 12개월(총 약 16개월)에 평가되었습니다.
16개월
가족 규모에 미치는 영향
기간: 16개월
자녀의 건강 상태가 가족에 미치는 영향에 대한 부모의 인식을 평가합니다. 점수가 높을수록 가족의 재정적 부담이 더 크다는 것을 의미합니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월, 12개월(총 약 16개월)에 평가되었습니다.
16개월
개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)
기간: 16개월
어린이의 불안 및 우울증 증상을 측정합니다. 총점의 범위는 0~141점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다. 참가자와 학부모가 작성합니다. 기준점 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월, 12개월(총 약 16개월)에 평가되었습니다.
16개월
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 16개월
개인의 자살 위험이 높다는 것을 시사하는 모든 범위의 자살 생각 및 행동을 다루는 법안입니다. 점수 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 자살생각 강도가 높은 것을 의미합니다. 숙련된 연구 코디네이터가 완료합니다. 기본 방문 시와 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월 및 12개월(총 약 16개월)에 평가되었습니다.
16개월
플랭커 억제 제어 및 주의 하위 테스트
기간: 7개월
국립 보건원 툴박스 인지 배터리의 하위 테스트입니다. 집행 기능과 주의력을 측정합니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 아이들이 완성했습니다. 첫 번째 치료 세션에서 평가하고, 12번째 치료 세션 후 1주와 2개월(총 약 7개월)에 평가합니다.
7개월
목록 정렬 작업 기억 하위 테스트
기간: 7개월
국립 보건원 툴박스 인지 배터리의 하위 테스트입니다. 작업 기억을 측정합니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 아이들이 완성했습니다. 첫 번째 치료 세션에서 평가하고, 12번째 치료 세션 후 1주와 2개월(총 약 7개월)에 평가합니다.
7개월
패턴 비교 처리 속도 하위 테스트
기간: 7개월
국립 보건원 툴박스 인지 배터리의 하위 테스트입니다. 처리 속도를 측정합니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 아이들이 완성했습니다. 첫 번째 치료 세션에서 평가하고, 12번째 치료 세션 후 1주와 2개월(총 약 7개월)에 평가합니다.
7개월
차원 변화 카드 정렬 하위 테스트
기간: 7개월
국립 보건원 툴박스 인지 배터리의 하위 테스트입니다. 실행 기능을 측정합니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 아이들이 완성했습니다. 첫 번째 치료 세션에서 평가하고, 12번째 치료 세션 후 1주와 2개월(총 약 7개월)에 평가합니다.
7개월
그림 순서 기억 하위 테스트
기간: 7개월
국립 보건원 툴박스 인지 배터리의 하위 테스트입니다. 일화 기억을 측정합니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 아이들이 완성했습니다. 첫 번째 치료 세션에서 평가하고, 12번째 치료 세션 후 1주와 2개월(총 약 7개월)에 평가합니다.
7개월
로젠버그 자존감 척도
기간: 16개월
자존감을 측정하는 10개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0~30점이며 점수가 낮으면 자존감이 낮다는 의미입니다. 기준선 방문 및 후속 방문 시 참가자가 완료합니다.
16개월
비버의 자가 보고 가족 목록
기간: 16개월
이는 전체 가족 역량에 대한 가족 구성원의 견해를 평가하는 36개 항목 척도입니다. 기준선 방문 시 참가자가 완료했습니다. 기본 및 후속 방문 시 부모가 작성합니다.
16개월
FND 통제 궤적: 다차원적 건강 통제 궤적(MHLC) 척도
기간: 16개월
건강 결과를 통제할 수 있는 자신의 능력에 대한 개인의 믿음을 측정합니다. MHLC 척도의 양식 C는 참가자가 작성하고 MHLC 척도의 양식 A는 학부모가 작성합니다. 기준선 방문 및 후속 방문에서 평가됩니다.
16개월
기능 장애 태도 척도(DAS-9)
기간: 16개월
참가자는 우울증을 앓고 있는 사람들이 자신과 세상, 미래에 대해 갖고 있는 안정적이고 부정적인 태도를 확인하는 것을 목표로 하는 9개 항목 자가 보고 측정을 완료하게 됩니다. 기준선 방문 및 후속 방문에서 평가됩니다.
16개월
질병 설문지-커뮤니티 양식(MUIS-C)의 Mishel 불확실성
기간: 16개월
참가자는 자신의 진단에 대한 불확실성을 측정하는 23개 항목 척도를 완성하게 됩니다. 기준선 방문 및 후속 방문에서 평가됩니다.
16개월
양육 스타일 및 차원 설문지(PSDQ 짧은 버전)
기간: 5~7개월
이는 양육 스타일(자신과 배우자)을 평가하는 32개 항목 척도입니다. 기본 방문 및 7일 후속 방문 시 부모가 완료합니다.
5~7개월
수정된 지원 동맹 설문지 - II
기간: 16개월
개정된 도움 동맹 설문지-II는 19개 항목으로 구성된 척도로 후속 조치 시 치료 동맹에 대한 치료사, 아동 및 부모의 인식을 평가합니다. 점수 범위는 19~114점이며, 점수가 높을수록 더 나은 치료 동맹을 의미합니다. 기준선 및 후속 방문에서 완료되었습니다.
16개월
질병 인지 척도
기간: 16개월
참가자는 자신이 아픈 역할에 얼마나 부합하는지를 측정하는 17개 항목 척도를 완성합니다. 기준선 방문 및 후속 방문에서 평가됩니다.
16개월
기타 FND 증상 설문지
기간: 16개월
참가자에게 PNES와 별개로 다른 기능적 증상이 있는지 평가하고 이러한 증상의 강도와 빈도를 평가합니다. 기준선 및 후속 방문 시 학부모가 작성
16개월
신뢰성/기대 설문지
기간: 16 개월
신뢰성/기대 설문지는 조건 간의 치료 기대치를 비교하는 데 사용됩니다. 환자가 자신이받는 요법이 FS를 줄이는 데 도움이 될 것이라고 얼마나 많이 믿는지를 측정합니다. 이것은 첫 번째 세션, 네 번째 세션, 8 번째 세션 및 후속 방문 후 무작위 배정 후 처음에 완료됩니다.
16 개월
임상 글로벌 인상
기간: 5 ~ 7 개월
치료 중재로 인한 참가자의 FS/FND 증상 개선을 평가합니다. 모든 치료 세션에서 치료사가 완료했습니다.
5 ~ 7 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-151001004
  • R33MH127155-03 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다