Fase R33 de la terapia de reentrenamiento y control (ReACT) (ReACT)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham
Terapia de reentrenamiento y control (ReACT): sensación de control y expectativas de síntomas catastróficos como objetivos de un tratamiento cognitivo conductual para las convulsiones psicógenas no epilépticas (PNES) pediátricas - Fase R33
El propósito de este estudio es evaluar la sensación de control y las expectativas de síntomas catastróficos como objetivos para la terapia de reentrenamiento y control (ReACT, una intervención centrada en cambiar comportamientos y pensamientos) para el tratamiento de convulsiones psicógenas no epilépticas pediátricas (PNES, episodios que se asemejan a convulsiones epilépticas pero sin actividad epileptiforme correlacionada).
Los niños de 11 a 18 años diagnosticados con PNES participarán en doce sesiones de ReACT o terapia de apoyo.
La sensación de control sobre las acciones se medirá mediante la tarea de magia y turbulencia, una medida bien validada de sensación de control.
Los participantes completarán la prueba de presión fría (CPT) en la que los participantes mantendrán su mano en agua fría durante el mayor tiempo posible, hasta 3 minutos.
Las expectativas de síntomas catastróficos en respuesta al CPT se medirán mediante la Escala catastrófica del dolor para niños (PCS-C), la tolerancia al dolor (tiempo con la mano en el agua) y la respuesta del cortisol.
Las evaluaciones de objetivos se realizan 7 días antes del tratamiento, 7 días después de la 12.ª sesión de tratamiento y 6 meses después de la 12.ª sesión de tratamiento.
La frecuencia de PNES se medirá desde 30 días antes hasta 6 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes con PNES y sus padres vienen a nuestro laboratorio para una visita inicial y 2 visitas de seguimiento. Después de la visita inicial, los participantes son asignados al azar a 12 sesiones de Terapia de control y reentrenamiento (ReACT) o terapia de apoyo. La primera sesión de terapia es presencial y las siguientes 11 sesiones se completan a través de telesalud.
Durante la visita inicial, los participantes y sus padres completan varios cuestionarios que evalúan la demografía, el estado de ánimo y las tendencias suicidas, las relaciones con amigos y familiares, así como los síntomas pasados y actuales de PNES. También completan el cuestionario de trauma infantil. Los objetivos del tratamiento (sensado de control y expectativas de síntomas catastróficos) se miden mediante la tarea informática mágica y de turbulencia y la tolerancia al dolor, PCS-C y respuesta de cortisol al CPT, respectivamente. Se completan diarios de PNES para evaluar la frecuencia de PNES durante los 30 días anteriores. La visita inicial al laboratorio dura aproximadamente 2,5 horas. La saliva se recolecta en 3 momentos antes y después del CPT para medir la respuesta del cortisol al CPT. Los participantes también recolectan 2 muestras de saliva 24 horas después para que sirvan como punto de referencia fuera del laboratorio. Los participantes también recibirán un Respironics Actiwatch Spectrum Pro para realizar un seguimiento del sueño y la gravedad y frecuencia de los episodios de PNES durante la semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia.
Después de la visita inicial, los participantes están programados para regresar en una semana para la primera de 12 sesiones de intervención de ReACT o terapia de apoyo. Esta primera sesión tiene una duración máxima de dos horas, y las siguientes 11 sesiones están programadas semanalmente y tienen una duración de una hora. Las siguientes 11 sesiones se llevan a cabo como visitas de telesalud a través de Zoom, que cumple con HIPAA. Antes de comenzar la primera sesión de ReACT, los participantes completarán las subpruebas de atención y control inhibidor de flancos, memoria de trabajo de clasificación de listas, velocidad de procesamiento de comparación de patrones, clasificación de tarjetas de cambio dimensional y memoria de secuencia de imágenes. A los participantes se les enviará por correo otro Respironics Actiwatch Spectrum Pro antes de la undécima sesión de terapia para realizar un seguimiento del sueño y la gravedad y frecuencia de los episodios de PNES durante las 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y la visita al laboratorio una semana después de la duodécima sesión de tratamiento.
También se realiza un seguimiento a los 7 días después del tratamiento y a los 6 meses después del tratamiento para realizar tareas y completar la evaluación de seguimiento de los objetivos (sensación de control y expectativas de síntomas catastróficos), frecuencia de PNES y cuestionarios. Cada una de estas sesiones tiene una duración de 2 horas. Los participantes completarán las subpruebas de atención y control inhibidor de flancos, memoria de trabajo de clasificación de listas, velocidad de procesamiento de comparación de patrones, clasificación de tarjetas de cambio dimensional y memoria de secuencia de imágenes en la visita al laboratorio en cada una de estas visitas. Se completará una visita de Zoom 12 meses después del tratamiento para evaluar los resultados de PNES a largo plazo y los datos del cuestionario. Esta cita tendrá una duración de 1 hora. La frecuencia de PNES se medirá desde 30 días antes del tratamiento hasta 12 meses después del tratamiento a través de diarios de PNES completados por los padres y el participante.
A los participantes se les ofrecerá el tratamiento al que no fueron asignados al azar después del seguimiento de 6 meses cuando se complete el estudio.
Después del tratamiento, se ofrecerán sesiones de terapia de refuerzo según sea necesario.
Se reclutarán controles sanos. Los controles sanos y sus padres vienen para una visita de laboratorio inicial y una visita de seguimiento 13 semanas después de la visita inicial. Las citas iniciales y de seguimiento para controles sanos serán idénticas a las visitas para niños con PNES.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aaron Fobian, PhD
- Número de teléfono: 205-934-2241
- Correo electrónico: afobian@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Badhma Valaiyapathi, MBBS, MPH
- Número de teléfono: 205-975-4205
- Correo electrónico: drbadhma@uab.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 11-18 años.
- Diagnóstico de convulsiones psicógenas no epilépticas realizado por un médico mediante video-EEG.
- Miembro de la familia (padre/tutor si es menor de edad) que desee participar y que el sujeto con PNES elija.
Criterio de exclusión:
- Epilepsia comórbida
- Menos de 4 PNES por mes
- Otros eventos paroxísticos no epilépticos (p. ej. episodios relacionados con fenómenos hipóxico-isquémicos, trastornos del sueño o trastornos asociados a migraña)
- Participación en otra terapia durante el estudio.
- Discapacidad intelectual severa
- Enfermedad mental grave (delirios/alucinaciones)
Exclusión para CPT:
- Presión arterial >130/80 mmHg para adolescentes mayores o iguales a 13 años
- Presión arterial sistólica y/o diastólica mayor o igual al 95% según el sexo y la edad para niños menores de 13 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención reaccionar
Al final de la visita inicial, la mitad de los participantes serán asignados al azar para recibir Terapia de control y reentrenamiento (ReACT)
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ReACT es un nuevo tratamiento cognitivo conductual y es una intervención PNES que se enfoca en la sensación de control y las expectativas de síntomas catastróficos.
ReACT consta de 12 sesiones de terapia enfocadas en enseñar a los adolescentes a recuperar el control de su cuerpo mediante el manejo de pensamientos y conductas que refuercen las PNES y regresen a actividades anteriores.
Enseña a los padres cómo responder a las PNES de una manera que anime a los adolescentes a recuperar el control de su cuerpo.
La PNES se explica como conductas aprendidas a través del condicionamiento clásico y operante.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia de apoyo
Al final de la visita inicial, la mitad de los participantes serán asignados al azar para recibir terapia de apoyo.
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El tratamiento de terapia de apoyo consta de 12 sesiones de terapia enfocadas en discutir las dificultades diarias y/o los factores estresantes que experimentan e identificar los desencadenantes del estrés para las PNES.
Las PNES se explican como manifestaciones físicas de estrés psicológico.
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Sin intervención: Control Saludable
Los controles sanos tienen entre 12 y 18 años sin condiciones médicas o de salud mental comórbidas significativas.
Los controles sanos y sus padres vienen para una visita inicial al laboratorio y una visita de seguimiento 13 semanas después de la visita inicial.
Estas visitas serán idénticas a las visitas iniciales y de seguimiento de niños con PNES.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de magia y turbulencia.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Medida de la sensación de control percibida en respuesta a tareas en las que se manipula el control; Los números negativos mayores indican una mejor comprensión del control.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 7 meses en total).
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7 meses
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Escala catastrófica del dolor para niños: situación específica
Periodo de tiempo: 7 meses
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Mide expectativas de síntomas catastróficos; La puntuación varía de 0 a 52; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad relacionada con el dolor.
Evaluación realizada después de realizar la prueba de presión en frío.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 7 meses en total).
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7 meses
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Tolerancia al dolor (tiempo)
Periodo de tiempo: 7 meses
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Mide expectativas de síntomas catastróficos.
Medido por el tiempo total que el participante puede mantener su mano en agua fría durante la Prueba de Presión Fría.
Un tiempo más corto indica menos tolerancia al dolor.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 7 meses en total).
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7 meses
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: 7 meses
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Mide expectativas de síntomas catastróficos.
Medido antes y después de la prueba de presión en frío.
Una mayor respuesta de cortisol indica una mayor gravedad del dolor percibido.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 7 meses en total).
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7 meses
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Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 7 meses
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Mide la gravedad del dolor percibido después del CPT; La puntuación oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor percibido.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 7 meses en total).
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7 meses
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Tarea de tropa
Periodo de tiempo: 7 meses
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Medida de inhibición cognitiva y atención selectiva, puntuaciones más altas significan peor inhibición cognitiva y atención selectiva.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 7 meses en total).
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hoja de resumen de la sesión (SSS)
Periodo de tiempo: 5 a 7 meses
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Evalúa la relación terapéutica entre los padres y el participante, el dominio de la habilidad y la participación en la sesión de terapia.
Completado por el terapeuta en cada visita de intervención.
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5 a 7 meses
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Frecuencia de ENP
Periodo de tiempo: 16 meses
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Medido mediante el diario de convulsiones psicógenas no epilépticas (PNES), incluida la frecuencia, los síntomas premonitorios, la descripción de los síntomas de PNES y la duración.
Evaluado 30 días antes del tratamiento hasta 12 meses después de la 12.ª sesión de tratamiento (aproximadamente 16 meses en total).
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16 meses
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Dormir - Hora de acostarse
Periodo de tiempo: 5 meses
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Mide el tiempo total en cama en un día de 24 horas.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño.
Usado/completado por niños.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la 1.ª sesión de terapia y 2 semanas entre la 11.ª sesión de terapia y 1 semana después de la 12.ª sesión de terapia (aproximadamente 5 meses en total).
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5 meses
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Shipley
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evalúa el coeficiente intelectual verbal; puntuaciones más altas indican un mayor coeficiente intelectual verbal.
Completado por el participante.
Evaluado en la visita inicial.
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En la línea de base
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Cuestionario de trauma infantil
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Historial de abuso físico, sexual y/o emocional y negligencia física y emocional.
Todas las subescalas clínicas tienen un rango de puntuación de 5 a 25; las puntuaciones más altas indican mayor abuso/negligencia.
Completado por el participante.
Evaluado en la visita inicial.
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En la línea de base
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Cuestionario de estigma relacionado con la atención sanitaria
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Mide el estigma en los pacientes y sus padres relacionado con su interacción con la atención médica; Las puntuaciones varían de 0 a 64; las puntuaciones más altas indican un mayor estigma.
Completado por el participante y los padres.
Evaluado en la visita inicial.
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En la línea de base
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Cuestionario sobre trastornos neurológicos funcionales (FND) de COVID-19
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evalúa el efecto del diagnóstico de COVID-19 en pacientes con FND (no en una escala de calificación).
Completado por niños.
Evaluado en la visita inicial.
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En la línea de base
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: 4 meses
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Mide la duración total del sueño en un día de 24 horas.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño.
Usado/completado por niños.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y 1 semana después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 4 meses en total).
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4 meses
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 4 meses
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Mide la calidad del sueño.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño.
Usado/completado por niños.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y 1 semana después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 4 meses en total).
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4 meses
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Latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se refiere al tiempo que tardó el niño en conciliar el sueño después de acostarse en la cama.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño.
Usado/completado por niños.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y 1 semana después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 4 meses en total).
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4 meses
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Dormir - Hora de despertar
Periodo de tiempo: 4 meses
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Mide el tiempo total de vigilia en un día de 24 horas.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño.
Usado/completado por niños.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y 1 semana después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 4 meses en total).
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4 meses
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Frecuencia de episodios de PNES
Periodo de tiempo: 4 meses
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Mide el número total de episodios de PNES que tuvo el niño en un día.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro.
Usado por niños.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y 1 semana después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 4 meses en total).
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4 meses
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Duración del episodio de PNES
Periodo de tiempo: 4 meses
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Mide la duración de un episodio de PNES.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro.
Usado por niños.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y 1 semana después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 4 meses en total).
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4 meses
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Escala catastrófica del dolor para niños (PCS-C) - General
Periodo de tiempo: 7 meses
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Mide expectativas de síntomas catastróficos; La puntuación varía de 0 a 52; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad relacionada con el dolor.
Evaluación realizada antes de realizar la prueba de presión en frío.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 7 meses en total).
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7 meses
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Inventario de síntomas somáticos infantiles (CSSI-24)
Periodo de tiempo: 16 meses
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Quejas de síntomas somáticos generales; puntuaciones más altas indican mayores quejas somáticas.
Las puntuaciones varían de 0 a 140.
Completado por el participante y los padres.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
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16 meses
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI)
Periodo de tiempo: 16 meses
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Evalúa expectativas de síntomas catastróficos; Las puntuaciones varían de 0 a 64; las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
Completado por el participante y los padres.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
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16 meses
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Calidad de vida en epilepsia para adolescentes (QOLIE-AD-48)
Periodo de tiempo: 16 meses
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Evalúa la calidad de vida relacionada con la salud de niños con epilepsia (utilizada en participantes de PNES indicándoles que consideren su PNES cuando se les pregunta sobre "convulsiones"); La puntuación varía de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento y bienestar.
Completado por el participante.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
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16 meses
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Pregunta sobre el sentido de agencia
Periodo de tiempo: 16 meses
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Pregunta única que pregunta "¿Cuánto control cree que tiene sobre su PNES?", Calificada mediante una escala Likert de 4 puntos.
Una puntuación más baja indica un mejor control sobre las PNES.
Completado por el participante.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
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16 meses
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NIVEL 2: Informe de síntomas somáticos adaptado del Cuestionario de salud del participante
Periodo de tiempo: 16 meses
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Mide la gravedad de los síntomas en niños; Las puntuaciones varían de 0 a 26; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Completado por el participante y los padres.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
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16 meses
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Inventario de Discapacidad Funcional (IED)
Periodo de tiempo: 16 meses
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Completado por niño y padre para medir el funcionamiento físico y la discapacidad en niños con dolor crónico; La puntuación oscila entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional percibida.
Completado por el participante y los padres.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
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16 meses
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El impacto en la escala familiar
Periodo de tiempo: 16 meses
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Evalúa las percepciones de los padres sobre el impacto de la condición médica de un niño en la familia; puntuaciones más altas indican una mayor carga financiera para la familia.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
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16 meses
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La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: 16 meses
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Mide los síntomas de ansiedad y depresión en niños; La puntuación total oscila entre 0 y 141; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Completado por el participante y los padres.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
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16 meses
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: 16 meses
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Medida que aborda toda la gama de pensamientos y comportamientos suicidas que sugieren que una persona tiene un mayor riesgo de suicidarse; La puntuación oscila entre 0 y 25; una puntuación más alta indica una mayor intensidad de ideación suicida.
Completado por un coordinador de estudios de investigación capacitado. Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
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16 meses
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Subprueba de atención y control inhibidor del flanco
Periodo de tiempo: 7 meses
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Subprueba de la Batería de Cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud.
Mide la función ejecutiva y la atención; puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Completado por niños.
Evaluado en la primera sesión de terapia y 1 semana y 2 meses después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 7 meses en total).
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7 meses
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Subprueba de memoria de trabajo de clasificación de listas
Periodo de tiempo: 7 meses
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Subprueba de la Batería de Cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud.
Mide la memoria de trabajo; puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Completado por niños.
Evaluado en la primera sesión de terapia y 1 semana y 2 meses después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 7 meses en total).
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7 meses
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Subprueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones
Periodo de tiempo: 7 meses
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Subprueba de la Batería de Cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud.
Mide la velocidad de procesamiento; puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Completado por niños.
Evaluado en la primera sesión de terapia y 1 semana y 2 meses después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 7 meses en total).
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7 meses
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Subprueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional
Periodo de tiempo: 7 meses
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Subprueba de la Batería de Cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud.
Mide la función ejecutiva; puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Completado por niños.
Evaluado en la primera sesión de terapia y 1 semana y 2 meses después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 7 meses en total).
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7 meses
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Subprueba de memoria de secuencia de imágenes
Periodo de tiempo: 7 meses
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Subprueba de la Batería de Cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud.
Mide la memoria episódica; puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Completado por niños.
Evaluado en la primera sesión de terapia y 1 semana y 2 meses después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 7 meses en total).
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7 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 16 meses
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Esta es una escala de 10 ítems que mide la autoestima.
La puntuación oscila entre 0 y 30 y las puntuaciones bajas indican baja autoestima.
Completado por el participante en la visita inicial y en las visitas de seguimiento.
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16 meses
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Inventario familiar de autoinforme de Beaver
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se trata de una escala de 36 ítems que evalúa la visión de un miembro de la familia sobre la competencia familiar general.
Completado por el participante en la visita inicial.
Completado por los padres en las visitas iniciales y de seguimiento.
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16 meses
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Locus de control FND: escalas de locus de control de salud multidimensional (MHLC)
Periodo de tiempo: 16 meses
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Mide la creencia de un individuo en su capacidad para controlar los resultados de salud.
El participante completará el formulario C de la escala MHLC y los padres completarán el formulario A de la escala MHLC.
Evaluado en la visita inicial y en las visitas de seguimiento.
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16 meses
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Escala de actitud disfuncional (DAS-9)
Periodo de tiempo: 16 meses
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El participante completará esta medida de autoinforme de 9 ítems que tiene como objetivo determinar las actitudes negativas estables que las personas con depresión tienen sobre sí mismas, el mundo y su futuro.
Evaluado en la visita inicial y en las visitas de seguimiento.
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16 meses
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Cuestionario de incertidumbre sobre enfermedades de Mishel-Formulario comunitario (MUIS-C)
Periodo de tiempo: 16 meses
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El participante completará esta escala de 23 ítems que mide la incertidumbre sobre su diagnóstico.
Evaluado en la visita inicial y en las visitas de seguimiento.
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16 meses
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Cuestionario de estilos y dimensiones de crianza (versión corta PSDQ)
Periodo de tiempo: 5 a 7 meses
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Se trata de una escala de 32 ítems que evalúa el estilo de crianza (propio y cónyuge).
Completado por los padres en la visita inicial y en la visita de seguimiento a los 7 días.
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5 a 7 meses
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Cuestionario revisado de Helping Alliance - II
Periodo de tiempo: 16 meses
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El Cuestionario II Revisado de Helping Alliance es una escala de 19 ítems que evaluará la percepción del terapeuta, los niños y los padres sobre la alianza terapéutica en los seguimientos.
Las puntuaciones oscilan entre 19 y 114 y una puntuación más alta indica una mejor alianza terapéutica.
Completado en las visitas iniciales y de seguimiento.
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16 meses
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Escala de cogniciones de enfermedad
Periodo de tiempo: 16 meses
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El participante completará esta escala de 17 ítems que mide el grado en que se alinean con el rol de enfermo.
Evaluado en la visita inicial y en las visitas de seguimiento.
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16 meses
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Cuestionario sobre otros síntomas de FND
Periodo de tiempo: 16 meses
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Evalúa si el participante tiene otros síntomas funcionales (independientes de su PNES) y evalúa la intensidad y frecuencia de estos síntomas.
Completado por los padres en las visitas iniciales y de seguimiento
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16 meses
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El cuestionario de credibilidad/expectativa
Periodo de tiempo: 16 meses
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El cuestionario de credibilidad/expectativa se utilizará para comparar la expectativa de tratamiento entre las afecciones.
Mide cuánto cree que el paciente la terapia que recibe ayudará a reducir su FS.
Esto se completará inicialmente después de ser aleatorizado, después de la primera sesión, cuarta sesión, octava sesión y en las visitas de seguimiento.
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16 meses
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Impresión global clínica
Periodo de tiempo: 5 a 7 meses
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Evalúa la mejora del participante en los síntomas de FS/FND debido a la intervención del tratamiento.
Completado por el terapeuta en cada sesión de tratamiento.
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5 a 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-151001004
- R33MH127155-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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