Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoptrænings- og kontrolterapi (ReACT) R33 Fase (ReACT)

16. marts 2026 opdateret af: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Genoptrænings- og kontrolterapi (ReACT): følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger som mål for en kognitiv adfærdsbehandling for pædiatriske psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES) - R33-fase

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger som mål for genoptræning og kontrolterapi (ReACT-en intervention fokuseret på at ændre adfærd og tanker) til behandling af pædiatriske psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES, episoder, der ligner epileptiske anfald) men uden korreleret epileptiform aktivitet). 11-18-årige diagnosticeret med PNES vil deltage i tolv sessioner med enten ReACT eller understøttende terapi. Følelse af kontrol over handlinger vil blive målt ved magi- og turbulensopgaven, et velvalideret mål for følelse af kontrol. Deltagerne gennemfører koldtrykstesten (CPT), hvor deltagerne holder hånden i koldt vand så længe som muligt op til 3 minutter. Katastrofale symptomforventninger som reaktion på CPT vil blive målt ved Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C), smertetolerance (tid med hånden i vand) og kortisolrespons. Målvurderinger sker 7 dage før behandling, 7 dage efter 12. behandlingssession og 6 måneder efter 12. behandlingssession. PNES-frekvensen vil blive målt fra 30 dage før til 6 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med PNES og deres forælder kommer til vores laboratorium for et baseline-besøg og 2 opfølgningsbesøg. Efter baseline-besøget randomiseres deltagerne til 12 sessioner med enten genoptrænings- og kontrolterapi (ReACT) eller understøttende terapi. Den første terapisession er personlig, og de følgende 11 sessioner gennemføres via telehealth.

Under baseline-besøget udfylder deltagere og deres forældre adskillige spørgeskemaer, der vurderer demografi, humør og suicidalitet, forhold til venner og familie samt tidligere og nuværende PNES-symptomer. De udfylder også barndomstraumespørgeskemaet. Behandlingsmålene (følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger) måles ved henholdsvis magi og turbulens computeropgave og smertetolerance, PCS-C og kortisol-respons på CPT. PNES-dagbøger udfyldes for at vurdere PNES-frekvensen over de foregående 30 dage. Baseline laboratoriebesøget varer omkring 2,5 timer. Spyt opsamles over 3 tidspunkter før og efter CPT for at måle cortisolrespons på CPT. Deltagerne indsamler også 2 spytprøver 24 timer senere for at fungere som en baseline uden for laboratoriemiljøet. Deltagerne får også en Respironics Actiwatch Spectrum Pro til at spore sværhedsgraden og hyppigheden af ​​søvn- og PNES-episoder i 1 uge mellem baseline-besøget og første behandlingssession.

Efter baseline-besøget er deltagerne planlagt til at vende tilbage om en uge til deres første af 12 interventionssessioner med enten ReACT eller understøttende terapi. Denne første session varer maksimalt to timer, og de følgende 11 sessioner er planlagt ugentligt og varer en time. De følgende 11 sessioner gennemføres som telesundhedsbesøg via HIPAA-kompatibel Zoom. Inden den første ReACT-session påbegyndes, vil deltagerne fuldføre undertestene Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort og Picture Sequence Memory. Deltagerne vil få tilsendt endnu en Respironics Actiwatch Spectrum Pro inden den 11. behandlingssession for at spore sværhedsgraden og hyppigheden af ​​søvn- og PNES-episoder i de 2 uger mellem den 11. behandlingssession og laboratoriebesøget en uge efter den 12. behandlingssession.

Opfølgning 7 dage efter behandling og 6 måneder efter behandling udføres også for at udføre opgaver og fuldstændig opfølgende vurdering af målene (følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger), PNES-frekvens og spørgeskemaer. Hver af disse sessioner varer 2 timer. Deltagerne vil gennemføre Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Mønstersammenligningsbehandlingshastighed, Dimensional Change Card Sort og Picture Sequence Memory subtests ved laboratoriebesøget ved hvert af disse besøg. Et Zoom-besøg vil blive afsluttet 12 måneder efter behandlingen for at vurdere langsigtede PNES-resultater og spørgeskemadata. Denne aftale varer 1 time. PNES-frekvensen vil blive målt fra 30 dage før behandling til 12 måneder efter behandling gennem PNES-dagbøger udfyldt af forælderen og deltageren.

Deltagerne vil blive tilbudt den behandling, som de ikke blev randomiseret til efter den 6-måneders opfølgning, når undersøgelsen er afsluttet.

Efter behandlingen tilbydes boosterterapi efter behov.

Sunde kontroller vil blive rekrutteret. Sunde kontroller og deres forælder kommer til et baseline-laboratoriebesøg og et opfølgningsbesøg 13 uger efter baseline-besøget. Baseline- og opfølgningsaftaler for raske kontroller vil være identiske med besøgene for børn med PNES.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Badhma Valaiyapathi, MBBS, MPH
          • Telefonnummer: 205-975-4205
          • E-mail: drbadhma@uab.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 11-18 år gammel.
  • Diagnose af psykogene ikke-epileptiske anfald af en læge ved hjælp af video-EEG.
  • Familiemedlem (forælder/værge hvis mindreårig) er villig til at deltage, og som faget med PNES vælger.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid epilepsi
  • Mindre end 4 PNES om måneden
  • Andre paroksysmale ikke-epileptiske hændelser (f. episoder relateret til hypoxisk-iskæmiske fænomener, søvnforstyrrelser eller migræne-associerede lidelser)
  • Deltagelse i anden terapi under studiet
  • Svært intellektuelt handicap
  • Alvorlig psykisk sygdom (vrangforestillinger/hallucinationer)

Ekskludering for CPT:

  • Blodtryk >130/80 mmHg for unge ældre end eller lig med 13 år
  • Enten systolisk og/eller diastolisk blodtryk større end eller lig med 95 % baseret på køn og alder for børn under 13 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ReACT Intervention
Ved afslutningen af ​​baseline besøget vil halvdelen af ​​deltagerne blive randomiseret til at modtage genoptrænings- og kontrolterapi (ReACT)
ReACT er en ny kognitiv adfærdsbehandling og er en PNES-intervention, der er rettet mod følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger. ReACT består af 12 terapisessioner med fokus på at lære unge at genvinde kontrollen over deres krop gennem håndtering af tanker og adfærd, der forstærker PNES og vender tilbage til tidligere aktiviteter. Det lærer forældre, hvordan de reagerer på PNES på en måde, der tilskynder de unge til at genvinde kontrollen over deres krop. PNES forklares som adfærd lært gennem klassisk og operant konditionering.
Andre navne:
  • Genoptræning og kontrolterapi
Aktiv komparator: Understøttende terapi
Ved afslutningen af ​​baseline-besøget vil halvdelen af ​​deltagerne blive randomiseret til at modtage understøttende terapi
Den understøttende terapibehandling består af 12 sessioner med terapi med fokus på at diskutere daglige vanskeligheder og/eller stressfaktorer, de oplever, og identificere stresstriggere for PNES. PNES forklares som fysiske manifestationer af psykisk stress.
Ingen indgriben: Sund kontrol
Sunde kontroller er i alderen 12-18 år uden væsentlige komorbide medicinske eller psykiske lidelser. Sunde kontroller og deres forælder kommer til 1 baseline laboratoriebesøg og et opfølgningsbesøg 13 uger efter baselinebesøget. Disse besøg vil være identiske med baseline- og opfølgningsbesøg af børn med PNES.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magi og turbulens opgave
Tidsramme: 7 måneder
Mål for opfattet følelse af kontrol som svar på opgaver, hvor kontrol manipuleres; Større negative tal indikerer forbedret forståelse af kontrol. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 7 måneder i alt).
7 måneder
Smertekatastrofiserende skala for børn-situationsspecifik
Tidsramme: 7 måneder
Måler katastrofale symptomforventninger; score spænder fra 0-52, højere score indikerer større niveauer af smerterelateret angst. Vurdering udført efter udførelse af Cold Pressor Test. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 7 måneder i alt).
7 måneder
Smertetolerance (tid)
Tidsramme: 7 måneder
Måler katastrofale symptomforventninger. Målt på den samlede tid, deltageren kan holde hånden i koldt vand under Cold Pressor Test. Kortere tid indikerer mindre smertetolerance. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 7 måneder i alt).
7 måneder
Spyt kortisol
Tidsramme: 7 måneder
Måler katastrofale symptomforventninger. Målt før og efter koldtrykstesten. Øget kortisolrespons indikerer øget oplevet smertesværhedsgrad. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 7 måneder i alt).
7 måneder
Smertevurderingsskala
Tidsramme: 7 måneder
Måler opfattet smertesværhed efter CPT; score spænder fra 0-100. Højere score indikerer større opfattet smertesværhedsgrad. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 7 måneder i alt).
7 måneder
Stroop opgave
Tidsramme: 7 måneder
Mål for kognitiv hæmning og selektiv opmærksomhed, højere score betyder dårligere kognitiv hæmning og selektiv opmærksomhed. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 7 måneder i alt).
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Session Summary Sheet (SSS)
Tidsramme: 5 til 7 måneder
Vurderer forældre og deltagers terapeutiske forhold, beherskelse af færdigheder og involvering i terapisession. Udfyldes af terapeut ved hvert interventionsbesøg.
5 til 7 måneder
PNES frekvens
Tidsramme: 16 måneder
Målt ved psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES) dagbog, inklusive hyppighed, præmonitoriske symptomer, beskrivelse af PNES symptomer og varighed. Vurderet 30 dage før behandling til 12 måneder efter den 12. behandlingssession (ca. 16 måneder i alt).
16 måneder
Søvn - Sengetid
Tidsramme: 5 måneder
Måler den samlede tid i sengen i en 24-timers dag. Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger. Båret/færdiggjort af børn. Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 5 måneder i alt).
5 måneder
Shipley
Tidsramme: Ved baseline
Vurderer verbal IQ; højere score indikerer større verbal IQ. Udfyldt af deltager. Vurderet ved baseline besøg.
Ved baseline
Spørgeskema om barndomstraumer
Tidsramme: Ved baseline
Historie om fysisk, seksuelt og/eller følelsesmæssigt misbrug og fysisk og følelsesmæssig omsorgssvigt. Alle kliniske underskalaer har et scoreområde på 5-25, højere score indikerer større misbrug/forsømmelse. Udfyldt af deltager. Vurderet ved baseline besøg.
Ved baseline
Sundhedsrelateret Stigma-spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
Måler stigmatisering hos patienter og deres forældre relateret til deres interaktion med sundhedsvæsenet; scorer fra 0-64, højere score indikerer større stigma. Udfyldes af deltager og forælder. Vurderet ved baseline besøg.
Ved baseline
Spørgeskema med COVID-19 Functional Neurological Disorders (FND).
Tidsramme: Ved baseline
Vurderer effekten af ​​COVID-19-diagnose hos FND-patienter (ikke på en vurderingsskala). Færdiggjort af børn. Vurderet ved baseline besøg.
Ved baseline
Søvnvarighed
Tidsramme: 4 måneder
Måler den samlede søvnvarighed på et 24-timers døgn. Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger. Båret/færdiggjort af børn. Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
4 måneder
Søvneffektivitet
Tidsramme: 4 måneder
Måler søvnkvaliteten. Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger. Båret/færdiggjort af børn. Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
4 måneder
Sleep Onset Latency
Tidsramme: 4 måneder
Henviser til den tid, det tog barnet at falde i søvn efter at have ligget i sengen. Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger. Båret/færdiggjort af børn. Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
4 måneder
Søvn - Vågetid
Tidsramme: 4 måneder
Måler den samlede vågne tid på et 24-timers døgn. Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger. Båret/færdiggjort af børn. Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
4 måneder
PNES-episodefrekvens
Tidsramme: 4 måneder
Måler det samlede antal PNES-episoder, barnet havde på en dag. Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Båret af børn. Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
4 måneder
PNES-episodevarighed
Tidsramme: 4 måneder
Måler varigheden af ​​en PNES-episode. Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Båret af børn. Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
4 måneder
Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) - Generelt
Tidsramme: 7 måneder
Måler katastrofale symptomforventninger; score spænder fra 0-52, højere score indikerer større niveauer af smerterelateret angst. Vurdering udført før udførelse af Cold Pressor Test. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 7 måneder i alt).
7 måneder
Børns Somatiske Symptom Inventory (CSSI-24)
Tidsramme: 16 måneder
Generelle somatiske symptomklager, højere score indikerer større somatiske klager. Score spænder fra 0-140. Udfyldes af deltager og forælder. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
16 måneder
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: 16 måneder
Vurderer katastrofale symptomforventninger; scorer fra 0-64, højere score indikerer større angst. Udfyldes af deltager og forælder. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
16 måneder
Livskvalitet ved epilepsi for unge (QOLIE-AD-48)
Tidsramme: 16 måneder
Vurderer sundhedsrelateret livskvalitet for børn med epilepsi (bruges hos PNES-deltagere ved at instruere dem om at overveje deres PNES, når de bliver spurgt om "anfald"); score spænder fra 0-100, højere score indikerer bedre funktion og velvære. Udfyldt af deltager. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
16 måneder
Sense of Agency Spørgsmål
Tidsramme: 16 måneder
Enkelt spørgsmål, der spørger "Hvor meget kontrol tror du, du har over din PNES?", scoret ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Lavere score indikerer bedre kontrol over PNES. Udfyldt af deltager. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
16 måneder
NIVEAU 2-Somatisk symptomrapport tilpasset fra deltagersundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: 16 måneder
Måler symptomernes sværhedsgrad hos børn; scorer fra 0-26, højere score indikerer større symptomsværhed. Udfyldes af deltager og forælder. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
16 måneder
Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsramme: 16 måneder
Udfyldt af barn og forælder for at måle fysisk funktionsevne og handicap hos børn med kroniske smerter; score spænder fra 0-60, højere score indikerer større oplevet funktionsnedsættelse. Udfyldes af deltager og forælder. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
16 måneder
Indvirkningen på familieskalaen
Tidsramme: 16 måneder
Vurderer forældrenes opfattelse af virkningen af ​​et barns medicinske tilstand på familien; højere score indikerer større økonomisk byrde for familien. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
16 måneder
Den reviderede skala for børns angst og depression (RCADS)
Tidsramme: 16 måneder
Måler angst- og depressionssymptomer hos børn; total score spænder fra 0-141, højere score indikerer øget symptomsværhed. Udfyldes af deltager og forælder. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
16 måneder
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 16 måneder
Mål, der adresserer hele spektret af selvmordstanker og -adfærd, der tyder på, at en person har øget risiko for at begå selvmord; score spænder fra 0-25, højere score indikerer større intensitet af selvmordstanker. Udført af uddannet forskningsstudiekoordinator. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste terapisessioner (ca. 16 måneder i alt).
16 måneder
Flankerinhibitorisk kontrol og opmærksomhedsundertest
Tidsramme: 7 måneder
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Måler den udøvende funktion og opmærksomhed; højere score indikerer bedre præstation. Færdiggjort af børn. Vurderet ved 1. terapisession og 1 uge og 2 måneder efter 12. terapisession (ca. 7 måneder i alt).
7 måneder
Liste Sortering Working Memory Subtest
Tidsramme: 7 måneder
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Måler arbejdshukommelsen; højere score indikerer bedre præstation. Færdiggjort af børn. Vurderet ved 1. terapisession og 1 uge og 2 måneder efter 12. terapisession (ca. 7 måneder i alt).
7 måneder
Mønstersammenligning Processing Speed ​​Subtest
Tidsramme: 7 måneder
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Måler forarbejdningshastigheden; højere score indikerer bedre præstation. Færdiggjort af børn. Vurderet ved 1. terapisession og 1 uge og 2 måneder efter 12. terapisession (ca. 7 måneder i alt).
7 måneder
Dimensional Change Card Sort Subtest
Tidsramme: 7 måneder
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Måler den udøvende funktion; højere score indikerer bedre præstation. Færdiggjort af børn. Vurderet ved 1. terapisession og 1 uge og 2 måneder efter 12. terapisession (ca. 7 måneder i alt).
7 måneder
Billedsekvenshukommelsesundertest
Tidsramme: 7 måneder
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Måler episodisk hukommelse; højere score indikerer bedre præstation. Færdiggjort af børn. Vurderet ved 1. terapisession og 1 uge og 2 måneder efter 12. terapisession (ca. 7 måneder i alt).
7 måneder
Rosenberg Selvværdsskala
Tidsramme: 16 måneder
Dette er en 10-punkts skala, der måler selvværd. Score varierer fra 0-30 med lave scores indikerer lavt selvværd. Udfyldt af deltager ved baseline besøg og opfølgningsbesøg.
16 måneder
Beavers Selvrapport Familieopgørelse
Tidsramme: 16 måneder
Dette er en 36-trins skala, som vurderer et familiemedlems syn på den samlede familiekompetence. Udfyldt af deltager ved baseline besøg. Udfyldes af forælder ved baseline og opfølgningsbesøg.
16 måneder
FND Locus of Control: Multidimensional Health Locus of Control (MHLC)-skalaer
Tidsramme: 16 måneder
Måler en persons tro på hans/hendes evne til at kontrollere helbredsudfald. Form C for MHLC-skalaen udfyldes af deltageren, og Form A for MHLC-skalaen udfyldes af forældre. Vurderet ved baseline besøg og opfølgende besøg.
16 måneder
Dysfunctional Attitude Scale (DAS-9)
Tidsramme: 16 måneder
Deltageren vil fuldføre denne 9-punkts selvrapportering, der har til formål at bestemme stabile negative holdninger, som mennesker med depression har om sig selv, verden og deres fremtid. Vurderet ved baseline besøg og opfølgende besøg.
16 måneder
Mishel Uncertainty in Illness Questionnaire-Community Form (MUIS-C)
Tidsramme: 16 måneder
Deltageren vil udfylde denne 23-punktsskala, som måler usikkerhed om deres diagnose. Vurderet ved baseline besøg og opfølgende besøg.
16 måneder
Spørgeskema for forældrestil og dimensioner (PSDQ Short Version)
Tidsramme: 5 til 7 måneder
Dette er en skala på 32 punkter, der vurderer forældrestil (selv og ægtefælle). Udfyldt af forælder ved baseline besøg og 7-dages opfølgningsbesøg.
5 til 7 måneder
Revideret Helping Alliance-spørgeskema- II
Tidsramme: 16 måneder
Revideret Helping Alliance Questionnaire-II er en 19-trins skala, der vil vurdere terapeut, børn og forældres opfattelse af den terapeutiske alliance ved opfølgninger. Score varierer fra 19-114 med en højere score, der indikerer bedre terapeutisk alliance. Udført ved baseline og opfølgende besøg.
16 måneder
Sygdoms erkendelsesskala
Tidsramme: 16 måneder
Deltageren vil fuldføre denne 17-punkts skala, der måler i hvilken grad de stemmer overens med den syge rolle. Vurderet ved baseline besøg og opfølgende besøg.
16 måneder
Spørgeskema for andre FND-symptomer
Tidsramme: 16 måneder
Vurderer, om deltageren har andre funktionelle symptomer (uafhængig af deres PNES), og vurderer intensiteten og hyppigheden af ​​disse symptomer. Udfyldes af forælder ved Baseline og opfølgende besøg
16 måneder
Spørgeskemaet for troværdighed/forventning
Tidsramme: 16 måneder
Spørgeskemaet for troværdighed/forventning vil blive brugt til at sammenligne forventet behandling mellem forhold. Det måler, hvor meget patienten mener, at den terapi, de modtager, vil hjælpe med at reducere deres FS. Dette afsluttes oprindeligt efter at have været randomiseret efter den første session, fjerde session, ottende session og ved opfølgningsbesøgene.
16 måneder
Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: 5 til 7 måneder
Vurderer deltagerens forbedring af FS/FND -symptomer på grund af behandlingsintervention. Afsluttet af terapeut på hver behandlingssession.
5 til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kramper, ikke-epileptisk

Kliniske forsøg med Reagere

Abonner