Terapia de reciclagem e controle (ReACT) Fase R33 (ReACT)
16 de março de 2026 atualizado por: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham
Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT): Senso de Controle e Expectativas de Sintomas Catastróficos como Alvos de um Tratamento Cognitivo Comportamental para Crises Não Epilépticas Psicogênicas Pediátricas (PNES) - Fase R33
O objetivo deste estudo é avaliar o senso de controle e as expectativas de sintomas catastróficos como alvos para Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT - uma intervenção focada na mudança de comportamentos e pensamentos) para tratamento de crises não epilépticas psicogênicas pediátricas (PNES, episódios semelhantes a crises epilépticas mas sem atividade epileptiforme correlacionada).
Jovens de 11 a 18 anos com diagnóstico de PNES participarão de doze sessões de ReACT ou terapia de suporte.
A sensação de controle sobre as ações será medida pela tarefa de magia e turbulência, uma medida bem validada de sensação de controle.
Os participantes irão completar o teste de pressão fria (CPT), no qual os participantes mantêm a mão em água fria pelo maior tempo possível, até 3 minutos.
As expectativas de sintomas catastróficos em resposta ao CPT serão medidas pela Escala de Catastrofização da Dor para Crianças (PCS-C), tolerância à dor (tempo com a mão na água) e resposta ao cortisol.
As avaliações alvo ocorrem 7 dias antes do tratamento, 7 dias após a 12ª sessão de tratamento e 6 meses após a 12ª sessão de tratamento.
A frequência PNES será medida de 30 dias antes até 6 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com PNES e seus pais vêm ao nosso laboratório para uma visita inicial e 2 visitas de acompanhamento. Após a visita inicial, os participantes são randomizados para 12 sessões de Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT) ou terapia de suporte. A primeira sessão de terapia é presencial e as 11 sessões seguintes são realizadas por telessaúde.
Durante a visita inicial, os participantes e seus pais preenchem vários questionários que avaliam dados demográficos, humor e tendência suicida, relacionamentos com amigos e familiares, bem como sintomas passados e atuais de PNES. Eles também preenchem o questionário sobre traumas infantis. Os alvos do tratamento (senso de controle e expectativas de sintomas catastróficos) são medidos pela tarefa computacional de magia e turbulência e tolerância à dor, PCS-C e resposta do cortisol ao CPT, respectivamente. Os diários PNES são preenchidos para avaliar a frequência do PNES nos 30 dias anteriores. A visita ao laboratório de referência dura cerca de 2,5 horas. A saliva é coletada em 3 momentos antes e depois do CPT para medir a resposta do cortisol ao CPT. Os participantes também coletam 2 amostras de saliva 24 horas depois para servir como linha de base fora do ambiente de laboratório. Os participantes também receberão um Respironics Actiwatch Spectrum Pro para monitorar o sono e a gravidade e frequência dos episódios de PNES durante 1 semana entre a consulta inicial e a primeira sessão de terapia.
Após a visita inicial, os participantes estão programados para retornar em uma semana para a primeira das 12 sessões de intervenção de ReACT ou terapia de suporte. Esta primeira sessão tem duração máxima de duas horas, e as 11 sessões seguintes são agendadas semanalmente e duram uma hora. As 11 sessões seguintes são conduzidas como visitas de telessaúde por meio do Zoom compatível com HIPAA. Antes de iniciar a primeira sessão ReACT, os participantes irão completar os subtestes Controle Inibitório e Atenção de Flanker, Memória de Trabalho de Classificação de Lista, Velocidade de Processamento de Comparação de Padrões, Classificação de Cartão de Mudança Dimensional e Memória de Sequência de Imagens. Os participantes receberão outro Respironics Actiwatch Spectrum Pro antes da 11ª sessão de terapia para monitorar o sono e a gravidade e frequência dos episódios de PNES durante as 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e a visita ao laboratório uma semana após a 12ª sessão de tratamento.
O acompanhamento 7 dias após o tratamento e 6 meses após o tratamento também é realizado para realizar tarefas e completar a avaliação de acompanhamento dos alvos (senso de controle e expectativas de sintomas catastróficos), frequência PNES e questionários. Cada uma dessas sessões dura 2 horas. Os participantes irão completar os subtestes de controle e atenção inibitória de Flanker, memória de trabalho de classificação de lista, velocidade de processamento de comparação de padrões, classificação de cartão de mudança dimensional e memória de sequência de imagens na visita ao laboratório em cada uma dessas visitas. Uma visita Zoom será concluída 12 meses após o tratamento para avaliar os resultados do PNES em longo prazo e os dados do questionário. Esta consulta terá duração de 1 hora. A frequência do PNES será medida de 30 dias antes do tratamento até 12 meses após o tratamento por meio de diários do PNES preenchidos pelos pais e pelo participante.
Será oferecido aos participantes o tratamento para o qual não foram randomizados após o acompanhamento de 6 meses quando o estudo for concluído.
Após o tratamento, serão oferecidas sessões de terapia de reforço conforme necessário.
Controles saudáveis serão recrutados. Os controles saudáveis e seus pais vêm para uma visita laboratorial inicial e uma visita de acompanhamento 13 semanas após a visita inicial. As consultas iniciais e de acompanhamento para controles saudáveis serão idênticas às consultas para crianças com PNES.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aaron Fobian, PhD
- Número de telefone: 205-934-2241
- E-mail: afobian@uabmc.edu
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Badhma Valaiyapathi, MBBS, MPH
- Número de telefone: 205-975-4205
- E-mail: drbadhma@uab.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 11-18 anos.
- Diagnóstico de crises psicogênicas não epilépticas por um médico por meio de vídeo-EEG.
- Membro da família (pai/responsável se menor de idade) disposto a participar e que o sujeito com PNES escolha.
Critério de exclusão:
- Epilepsia Comórbida
- Menos de 4 PNES por mês
- Outros acontecimentos não epilépticos paroxísticos (por ex. episódios relacionados com fenómenos hipóxico-isquémicos, perturbações do sono ou perturbações associadas à enxaqueca)
- Participação em outra terapia durante o estudo
- Deficiência intelectual grave
- Doença mental grave (delírios/alucinações)
Exclusão para CPT:
- Pressão arterial >130/80 mmHg para adolescentes maiores ou iguais a 13 anos
- Pressão arterial sistólica e/ou diastólica maior ou igual a 95% com base no sexo e idade para crianças menores de 13 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção ReACT
No final da visita inicial, metade dos participantes serão randomizados para receber Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT)
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ReACT é um novo tratamento cognitivo-comportamental e é uma intervenção PNES que visa o senso de controle e as expectativas de sintomas catastróficos.
O ReACT consiste em 12 sessões de terapia com foco em ensinar os adolescentes a recuperar o controle do corpo por meio do gerenciamento de pensamentos e comportamentos que reforçam o PNES e o retorno às atividades anteriores.
Ensina os pais a responder ao PNES de uma forma que encoraje os adolescentes a recuperar o controle do seu corpo.
O PNES é explicado como comportamentos aprendidos por meio do condicionamento clássico e operante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia de Suporte
No final da visita inicial, metade dos participantes serão randomizados para receber terapia de suporte
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O tratamento terapêutico de suporte consiste em 12 sessões de terapia com foco na discussão das dificuldades diárias e/ou estressores vivenciados e na identificação dos gatilhos de estresse para PNES.
A PNES é explicada como manifestações físicas de estresse psicológico.
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Sem intervenção: Controle Saudável
Os controles saudáveis têm idades entre 12 e 18 anos, sem comorbidades médicas ou condições de saúde mental significativas.
Os controles saudáveis e seus pais vêm para uma visita inicial ao laboratório e uma visita de acompanhamento 13 semanas após a visita inicial.
Essas visitas serão idênticas às visitas iniciais e de acompanhamento de crianças com PNES.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa mágica e turbulência
Prazo: 7 meses
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Medida da sensação percebida de controle em resposta a tarefas nas quais o controle é manipulado; Números negativos maiores indicam melhor compreensão do controle.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 7 meses no total).
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7 meses
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Escala de catastrofização da dor para crianças – situação específica
Prazo: 7 meses
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Mede expectativas de sintomas catastróficos; a pontuação varia de 0 a 52, pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade relacionada à dor.
Avaliação feita após realização do Cold Pressor Test.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 7 meses no total).
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7 meses
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Tolerância à dor (tempo)
Prazo: 7 meses
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Mede expectativas de sintomas catastróficos.
Medido pelo tempo total que o participante consegue manter a mão em água fria durante o Cold Pressor Test.
Um tempo mais curto indica menos tolerância à dor.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 7 meses no total).
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7 meses
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Cortisol salivar
Prazo: 7 meses
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Mede expectativas de sintomas catastróficos.
Medido antes e depois do teste de pressão a frio.
O aumento da resposta do cortisol indica aumento da intensidade da dor percebida.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 7 meses no total).
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7 meses
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Escala de avaliação de dor
Prazo: 7 meses
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Mede a intensidade da dor percebida após o CPT; a pontuação varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor percebida.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 7 meses no total).
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7 meses
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Tarefa Stroop
Prazo: 7 meses
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Medida de inibição cognitiva e atenção seletiva, pontuações mais altas significam pior inibição cognitiva e atenção seletiva.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 7 meses no total).
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Folha de Resumo da Sessão (SSS)
Prazo: 5 a 7 meses
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Avalia a relação terapêutica dos pais e participantes, o domínio da habilidade e o envolvimento na sessão de terapia.
Preenchido pelo terapeuta em cada visita de intervenção.
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5 a 7 meses
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Frequência do PNES
Prazo: 16 meses
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Medido pelo diário de crises psicogênicas não epilépticas (PNES), incluindo frequência, sintomas premonitórios, descrição dos sintomas de PNES e duração.
Avaliado 30 dias antes do tratamento a 12 meses após a 12ª sessão de tratamento (cerca de 16 meses no total).
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16 meses
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Sono - hora de dormir
Prazo: 5 meses
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Mede o tempo total na cama em um dia de 24 horas.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono.
Usado/completado por crianças.
Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 5 meses no total).
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5 meses
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Shipley
Prazo: Na linha de base
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Avalia o QI verbal; pontuações mais altas indicam maior QI verbal.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na visita inicial.
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Na linha de base
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Questionário de Trauma Infantil
Prazo: Na linha de base
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História de abuso físico, sexual e/ou emocional e negligência física e emocional.
Todas as subescalas clínicas têm uma faixa de pontuação de 5 a 25; pontuações mais altas indicam maior abuso/negligência.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na visita inicial.
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Na linha de base
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Questionário sobre Estigma Relacionado à Saúde
Prazo: Na linha de base
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Mede o estigma nos pacientes e seus pais relacionado à sua interação com os cuidados de saúde; as pontuações variam de 0 a 64, pontuações mais altas indicam maior estigma.
Preenchido pelo participante e pelos pais.
Avaliado na visita inicial.
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Na linha de base
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Questionário de Distúrbios Neurológicos Funcionais (FND) COVID-19
Prazo: Na linha de base
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Avalia o efeito do diagnóstico de COVID-19 em pacientes com FND (não em uma escala de avaliação).
Concluído por crianças.
Avaliado na visita inicial.
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Na linha de base
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Duração do sono
Prazo: 4 meses
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Mede a duração total do sono em um dia de 24 horas.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono.
Usado/completado por crianças.
Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
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4 meses
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Eficiência do sono
Prazo: 4 meses
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Mede a qualidade do sono.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono.
Usado/completado por crianças.
Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
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4 meses
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Latência de início do sono
Prazo: 4 meses
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Refere-se ao tempo que a criança levou para adormecer depois de deitar na cama.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono.
Usado/completado por crianças.
Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
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4 meses
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Sono - hora de acordar
Prazo: 4 meses
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Mede o tempo total acordado em um dia de 24 horas.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono.
Usado/completado por crianças.
Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
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4 meses
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Frequência de episódios PNES
Prazo: 4 meses
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Mede o número total de episódios de PNES que a criança teve em um dia.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro.
Usado por crianças.
Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
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4 meses
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Duração do episódio PNES
Prazo: 4 meses
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Mede a duração de um episódio PNES.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro.
Usado por crianças.
Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
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4 meses
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Escala de Catastrofização da Dor para Crianças (PCS-C) - Geral
Prazo: 7 meses
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Mede expectativas de sintomas catastróficos; a pontuação varia de 0 a 52, pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade relacionada à dor.
Avaliação feita antes de realizar o Cold Pressor Test.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 7 meses no total).
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7 meses
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Inventário de Sintomas Somáticos Infantis (CSSI-24)
Prazo: 16 meses
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Queixas gerais de sintomas somáticos, pontuações mais altas indicam maiores queixas somáticas.
As pontuações variam de 0 a 140.
Preenchido pelo participante e pelos pais.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
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16 meses
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI)
Prazo: 16 meses
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Avalia expectativas de sintomas catastróficos; as pontuações variam de 0 a 64, pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Preenchido pelo participante e pelos pais.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
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16 meses
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Qualidade de Vida na Epilepsia em Adolescentes (QOLIE-AD-48)
Prazo: 16 meses
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Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com epilepsia (usado em participantes do PNES, instruindo-os a considerar seu PNES quando questionados sobre "convulsões"); a pontuação varia de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento e bem-estar.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
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16 meses
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Pergunta sobre senso de agência
Prazo: 16 meses
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Pergunta única que pergunta “Quanto controle você acredita ter sobre seu PNES?”, pontuada em uma escala Likert de 4 pontos.
Pontuação mais baixa indica melhor controle sobre o PNES.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
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16 meses
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NÍVEL 2-Relatório de sintomas somáticos adaptado do Questionário de Saúde do Participante
Prazo: 16 meses
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Mede a gravidade dos sintomas em crianças; as pontuações variam de 0 a 26, pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Preenchido pelo participante e pelos pais.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
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16 meses
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Inventário de Incapacidade Funcional (FDI)
Prazo: 16 meses
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Preenchido pela criança e pelos pais para medir a funcionalidade física e a incapacidade em crianças com dor crónica; a pontuação varia de 0 a 60, pontuações mais altas indicam maior incapacidade funcional percebida.
Preenchido pelo participante e pelos pais.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
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16 meses
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O impacto na escala familiar
Prazo: 16 meses
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Avalia as percepções dos pais sobre o impacto da condição médica de uma criança na família; pontuações mais altas indicam maior carga financeira para a família.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
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16 meses
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A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS)
Prazo: 16 meses
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Mede sintomas de ansiedade e depressão em crianças; a pontuação total varia de 0 a 141, pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Preenchido pelo participante e pelos pais.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
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16 meses
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Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 16 meses
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Medida que aborda toda a gama de pensamentos e comportamentos suicidas que sugerem que uma pessoa corre um risco elevado de cometer suicídio; a pontuação varia de 0 a 25, pontuação mais alta indica maior intensidade de ideação suicida.
Concluído pelo coordenador do estudo de pesquisa treinado. Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
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16 meses
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Subteste de Controle Inibitório e Atenção de Flanker
Prazo: 7 meses
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Subteste da Bateria de Cognição da Caixa de Ferramentas do Instituto Nacional de Saúde.
Mede a função executiva e a atenção; pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Concluído por crianças.
Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana e 2 meses após a 12ª sessão de terapia (cerca de 7 meses no total).
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7 meses
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Subteste de memória de trabalho de classificação de lista
Prazo: 7 meses
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Subteste da Bateria de Cognição da Caixa de Ferramentas do Instituto Nacional de Saúde.
Mede a memória de trabalho; pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Concluído por crianças.
Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana e 2 meses após a 12ª sessão de terapia (cerca de 7 meses no total).
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7 meses
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Subteste de velocidade de processamento de comparação de padrões
Prazo: 7 meses
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Subteste da Bateria de Cognição da Caixa de Ferramentas do Instituto Nacional de Saúde.
Mede a velocidade de processamento; pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Concluído por crianças.
Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana e 2 meses após a 12ª sessão de terapia (cerca de 7 meses no total).
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7 meses
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Subteste de classificação de cartão de mudança dimensional
Prazo: 7 meses
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Subteste da Bateria de Cognição da Caixa de Ferramentas do Instituto Nacional de Saúde.
Mede a função executiva; pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Concluído por crianças.
Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana e 2 meses após a 12ª sessão de terapia (cerca de 7 meses no total).
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7 meses
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Subteste de memória de sequência de imagens
Prazo: 7 meses
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Subteste da Bateria de Cognição da Caixa de Ferramentas do Instituto Nacional de Saúde.
Mede memória episódica; pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Concluído por crianças.
Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana e 2 meses após a 12ª sessão de terapia (cerca de 7 meses no total).
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7 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg
Prazo: 16 meses
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Esta é uma escala de 10 itens que mede a auto-estima.
A pontuação varia de 0 a 30, com pontuações baixas indicando baixa autoestima.
Preenchido pelo participante na visita inicial e nas visitas de acompanhamento.
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16 meses
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Inventário familiar de autorrelato de Beaver
Prazo: 16 meses
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Esta é uma escala de 36 itens que avalia a visão de um membro da família sobre a competência geral da família.
Preenchido pelo participante na visita inicial.
Preenchido pelos pais nas visitas iniciais e de acompanhamento.
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16 meses
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Lócus de Controle FND: Escalas Multidimensionais de Lócus de Controle de Saúde (MHLC)
Prazo: 16 meses
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Mede a crença de um indivíduo em sua capacidade de controlar os resultados de saúde.
O Formulário C da escala MHLC será preenchido pelo participante e o Formulário A da escala MHLC será preenchido pelos pais.
Avaliado na visita inicial e nas visitas de acompanhamento.
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16 meses
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Escala de Atitude Disfuncional (DAS-9)
Prazo: 16 meses
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O participante preencherá esta medida de autorrelato de 9 itens que visa determinar atitudes negativas estáveis que as pessoas com depressão têm sobre si mesmas, o mundo e seu futuro.
Avaliado na visita inicial e nas visitas de acompanhamento.
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16 meses
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Questionário de Incerteza na Doença de Mishel - Formulário Comunitário (MUIS-C)
Prazo: 16 meses
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O participante preencherá esta escala de 23 itens que mede a incerteza sobre seu diagnóstico.
Avaliado na visita inicial e nas visitas de acompanhamento.
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16 meses
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Questionário de estilo e dimensões parentais (versão resumida do PSDQ)
Prazo: 5 a 7 meses
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Esta é uma escala de 32 itens que avalia o estilo parental (próprio e do cônjuge).
Preenchido pelos pais na visita inicial e na visita de acompanhamento de 7 dias.
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5 a 7 meses
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Questionário revisado da Helping Alliance - II
Prazo: 16 meses
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O Revised Helping Alliance Questionnaire-II é uma escala de 19 itens que avaliará a percepção do terapeuta, das crianças e dos pais sobre a aliança terapêutica nos acompanhamentos.
As pontuações variam de 19 a 114, com uma pontuação mais alta indicando melhor aliança terapêutica.
Concluído nas visitas iniciais e de acompanhamento.
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16 meses
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Escala de Cognições de Doença
Prazo: 16 meses
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O participante preencherá esta escala de 17 itens que mede o grau em que se alinha com o papel do doente.
Avaliado na visita inicial e nas visitas de acompanhamento.
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16 meses
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Outro questionário de sintomas FND
Prazo: 16 meses
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Avalia se o participante apresenta outros sintomas funcionais (independentes do PNES) e avalia a intensidade e frequência desses sintomas.
Preenchido pelos pais nas visitas iniciais e de acompanhamento
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16 meses
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O questionário de credibilidade/expectativa
Prazo: 16 meses
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O questionário de credibilidade/expectativa será usado para comparar a expectativa de tratamento entre as condições.
Ele mede o quanto o paciente acredita que a terapia que está recebendo ajudará a reduzir seu FS.
Isso será concluído inicialmente após ser randomizado, após a primeira sessão, quarta sessão, oitava sessão e nas visitas de acompanhamento.
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16 meses
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Impressão global clínica
Prazo: 5 a 7 meses
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Avalia a melhora do participante nos sintomas de FS/FND devido à intervenção do tratamento.
Concluído pelo terapeuta em todas as sessões de tratamento.
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5 a 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-151001004
- R33MH127155-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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