Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omskolnings- och kontrollterapi (ReACT) R33 Fas (ReACT)

16 mars 2026 uppdaterad av: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Omskolnings- och kontrollterapi (ReACT): Sense of Control och katastrofala symptomförväntningar som mål för en kognitiv beteendebehandling för pediatriska psykogena icke-epileptiska anfall (PNES) - R33-fas

Syftet med denna studie är att bedöma känsla av kontroll och katastrofala symptomförväntningar som mål för omträning och kontrollterapi (ReACT- en intervention fokuserad på att förändra beteenden och tankar) för behandling av pediatriska psykogena icke-epileptiska anfall (PNES, episoder som liknar epileptiska anfall) men utan korrelerad epileptiform aktivitet). 11-18-åringar med diagnosen PNES kommer att delta i tolv sessioner med antingen ReACT eller stödjande terapi. Känslan av kontroll över handlingar kommer att mätas med uppgiften magi och turbulens, ett välvaliderat mått på känsla av kontroll. Deltagarna kommer att genomföra kallpressartestet (CPT) där deltagarna håller handen i kallt vatten så länge som möjligt upp till 3 minuter. Katastrofala symtomförväntningar som svar på CPT kommer att mätas med Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C), smärttolerans (tid med handen i vatten) och kortisolrespons. Målbedömningar görs 7 dagar före behandling, 7 dagar efter 12:e behandlingstillfället och 6 månader efter det 12:e behandlingstillfället. PNES-frekvensen kommer att mätas från 30 dagar före till 6 månader efter behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare med PNES och deras förälder kommer till vårt laboratorium för ett baslinjebesök och 2 uppföljningsbesök. Efter baslinjebesöket randomiseras deltagarna till 12 sessioner med antingen omskolnings- och kontrollterapi (ReACT) eller stödjande terapi. Den första terapisessionen är personlig och de följande 11 sessionerna genomförs via telehälsa.

Under baslinjebesöket fyller deltagarna och deras förälder i flera frågeformulär som bedömer demografi, humör och suicidalitet, relationer med vänner och familj, såväl som tidigare och nuvarande PNES-symtom. De fyller också i enkäten om barndomstrauma. Behandlingsmålen (känsla av kontroll och katastrofala symtomförväntningar) mäts av magi och turbulens datoruppgift och smärttolerans, PCS-C och kortisolsvar på CPT, respektive. PNES-dagböcker fylls i för att bedöma PNES-frekvensen under de senaste 30 dagarna. Labbbesöket vid baslinjen varar cirka 2,5 timmar. Saliv samlas in under 3 tidpunkter före och efter CPT för att mäta kortisolsvaret på CPT. Deltagarna samlar också in 2 salivprover 24 timmar senare för att fungera som baslinje utanför laboratoriemiljön. Deltagarna kommer också att få en Respironics Actiwatch Spectrum Pro för att spåra sömn- och PNES-episodernas svårighetsgrad och frekvens under 1 vecka mellan baslinjebesöket och första behandlingssessionen.

Efter baslinjebesöket är deltagarna planerade att återvända om en vecka för sina första av 12 interventionssessioner med antingen ReACT eller stödjande terapi. Denna första session varar högst två timmar, och följande 11 sessioner är schemalagda varje vecka och varar en timme. Följande 11 sessioner genomförs som telehälsobesök via HIPAA-kompatibel Zoom. Innan den första ReACT-sessionen påbörjas kommer deltagarna att slutföra deltesterna Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sorter och Picture Sequence Memory. Deltagarna kommer att skickas med ytterligare en Respironics Actiwatch Spectrum Pro innan den 11:e terapisessionen för att spåra sömn- och PNES-episodernas svårighetsgrad och frekvens under de 2 veckorna mellan den 11:e terapisessionen och labbbesöket en vecka efter den 12:e behandlingssessionen.

Uppföljning 7 dagar efter behandling och 6 månader efter behandling utförs också för att utföra uppgifter och fullständig uppföljningsbedömning av målen (känsla av kontroll och katastrofala symptomförväntningar), PNES-frekvens och frågeformulär. Var och en av dessa sessioner tar 2 timmar. Deltagarna kommer att slutföra Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort, och Picture Sequence Memory undertesterna vid labbbesöket vid vart och ett av dessa besök. Ett Zoom-besök kommer att slutföras 12 månader efter behandlingen för att bedöma långsiktiga PNES-resultat och frågeformulärsdata. Detta möte kommer att pågå i 1 timme. PNES-frekvensen kommer att mätas från 30 dagar före behandling till 12 månader efter behandling genom PNES-dagböcker som fylls i av föräldern och deltagaren.

Deltagarna kommer att erbjudas den behandling som de inte randomiserades till efter 6 månaders uppföljning när studien är avslutad.

Efter behandlingen kommer boosterterapisessioner att erbjudas vid behov.

Friska kontroller kommer att rekryteras. Friska kontroller och deras förälder kommer för ett laboratoriebesök och ett uppföljningsbesök 13 veckor efter baslinjebesöket. Baslinjen och uppföljningstiden för friska kontroller kommer att vara identiska med besöken för barn med PNES.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Badhma Valaiyapathi, MBBS, MPH
          • Telefonnummer: 205-975-4205
          • E-post: drbadhma@uab.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 11-18 år gammal.
  • Diagnos av psykogena icke-epileptiska anfall av en läkare med hjälp av video-EEG.
  • Familjemedlem (förälder/vårdnadshavare om minderårig) villig att delta och som ämnet med PNES väljer.

Exklusions kriterier:

  • Komorbid epilepsi
  • Mindre än 4 PNES per månad
  • Andra paroxysmala icke-epileptiska händelser (t.ex. episoder relaterade till hypoxiska-ischemiska fenomen, sömnstörningar eller migränrelaterade störningar)
  • Deltagande i annan terapi under studien
  • Svår intellektuell funktionsnedsättning
  • Allvarlig psykisk sjukdom (vanföreställningar/hallucinationer)

Uteslutning för CPT:

  • Blodtryck >130/80 mmHg för ungdomar äldre än eller lika med 13 år
  • Antingen systoliskt och/eller diastoliskt blodtryck högre än eller lika med 95 % baserat på kön och ålder för barn under 13 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ReACT Intervention
I slutet av baslinjebesöket kommer hälften av deltagarna att randomiseras för att få omskolnings- och kontrollterapi (ReACT)
Beteende: Reagera
ReACT är en ny kognitiv beteendebehandling och är en PNES-intervention som riktar sig mot känsla av kontroll och katastrofala symptomförväntningar. ReACT består av 12 sessioner av terapi fokuserade på att lära ungdomar att återta kontrollen över sin kropp genom att hantera tankar och beteenden som förstärker PNES och återgår till tidigare aktiviteter. Den lär föräldrar hur man reagerar på PNES på ett sätt som uppmuntrar ungdomarna att återta kontrollen över sin kropp. PNES förklaras som beteenden som lärs in genom klassisk och operant konditionering.
Andra namn:
  • Omskolning och kontrollterapi
Aktiv komparator: Stödjande terapi
I slutet av baslinjebesöket kommer hälften av deltagarna att randomiseras för att få stödbehandling
Beteende: Stödjande terapi
Den stödjande terapibehandlingen består av 12 terapisessioner inriktade på att diskutera dagliga svårigheter och/eller stressfaktorer de upplever och identifiera stressutlösare för PNES. PNES förklaras som fysiska manifestationer av psykisk stress.
Inget ingripande: Hälsosam kontroll
Friska kontroller är i åldrarna 12-18 år utan signifikanta komorbida medicinska eller psykiska tillstånd. Friska kontroller och deras förälder kommer på 1 laboratoriebesök och ett uppföljningsbesök 13 veckor efter utgångsbesöket. Dessa besök kommer att vara identiska med baseline- och uppföljningsbesök av barn med PNES.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magi och turbulensuppgift
Tidsram: 7 månader
Mått på upplevd känsla av kontroll som svar på uppgifter där kontroll manipuleras; Större negativa siffror indikerar förbättrad förståelse för kontroll. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka och 2 månader efter de sista terapisessionerna (cirka 7 månader totalt).
7 månader
Smärtkatastroferskala för barn-situationsspecifik
Tidsram: 7 månader
Mäter katastrofala symptomförväntningar; poäng varierar från 0-52, högre poäng indikerar högre nivåer av smärtrelaterad ångest. Bedömning utförd efter att ha utfört Cold Pressor Test. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka och 2 månader efter de sista terapisessionerna (cirka 7 månader totalt).
7 månader
Smärttolerans (tid)
Tidsram: 7 månader
Mäter katastrofala symptomförväntningar. Mätt som den totala tiden som deltagaren kan hålla sin hand i kallt vatten under Cold Pressor Test. Kortare tid indikerar mindre smärttolerans. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka och 2 månader efter de sista terapisessionerna (cirka 7 månader totalt).
7 månader
Saliv kortisol
Tidsram: 7 månader
Mäter katastrofala symptomförväntningar. Uppmätt före och efter kallpressartestet. Ökat kortisolsvar indikerar ökad upplevd smärta. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka och 2 månader efter de sista terapisessionerna (cirka 7 månader totalt).
7 månader
Smärtklassningsskala
Tidsram: 7 månader
Mäter upplevd smärta efter CPT; poängen varierar från 0-100. Högre poäng indikerar större upplevd smärta. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka och 2 månader efter de sista terapisessionerna (cirka 7 månader totalt).
7 månader
Stroop uppgift
Tidsram: 7 månader
Mått på kognitiv hämning och selektiv uppmärksamhet, högre poäng betyder sämre kognitiv hämning och selektiv uppmärksamhet. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka och 2 månader efter de sista terapisessionerna (cirka 7 månader totalt).
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Session Summary Sheet (SSS)
Tidsram: 5 till 7 månader
Bedömer förälder och deltagares terapeutiska relation, behärskning av skicklighet och engagemang i terapisession. Kompletteras av terapeut vid varje interventionsbesök.
5 till 7 månader
PNES-frekvens
Tidsram: 16 månader
Mäts med PNES-dagbok, inklusive frekvens, premonitoriska symtom, beskrivning av PNES-symtom och varaktighet. Bedömd 30 dagar före behandling till 12 månader efter den 12:e behandlingssessionen (cirka 16 månader totalt).
16 månader
Sömn - Bed Time
Tidsram: 5 månader
Mäter total tid i sängen under ett dygn. Objektivt mätt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro och subjektivt mätt med sömndagböcker. Bären/kompletterad av barn. Bedömd för 1 vecka mellan baslinjebesök och första behandlingssession och 2 veckor mellan 11:e behandlingssessionen och 1 vecka efter 12:e behandlingssession (cirka 5 månader totalt).
5 månader
Shipley
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömer verbalt IQ; högre poäng indikerar högre verbalt IQ. Ifyllt av deltagare. Bedömdes vid grundbesöket.
Vid baslinjen
Frågeformulär om barndomstrauma
Tidsram: Vid baslinjen
Historik om fysiska, sexuella och/eller känslomässiga övergrepp och fysisk och känslomässig försummelse. Alla kliniska subskalor har ett poängintervall på 5-25, högre poäng indikerar större missbruk/försummelse. Ifyllt av deltagare. Bedömdes vid grundbesöket.
Vid baslinjen
Sjukvårdsrelaterat stigma frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen
Mäter stigma hos patienter och deras föräldrar relaterat till deras interaktion med sjukvården; poäng varierar från 0-64, högre poäng tyder på större stigma. Kompletteras av deltagare och förälder. Bedömdes vid grundbesöket.
Vid baslinjen
Frågeformulär för covid-19 Functional Neurological Disorders (FND).
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömer effekten av COVID-19-diagnos hos FND-patienter (inte på en betygsskala). Kompletteras av barn. Bedömdes vid grundbesöket.
Vid baslinjen
Sömnlängd
Tidsram: 4 månader
Mäter den totala sömnlängden under en 24-timmarsdygn. Objektivt mätt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro och subjektivt mätt med sömndagböcker. Bären/kompletterad av barn. Bedömd för 1 vecka mellan baslinjebesök och första behandlingssession och 2 veckor mellan 11:e behandlingssession och 1 vecka efter 12:e behandlingssession (cirka 4 månader totalt).
4 månader
Sömneffektivitet
Tidsram: 4 månader
Mäter sömnkvaliteten. Objektivt mätt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro och subjektivt mätt med sömndagböcker. Bären/kompletterad av barn. Bedömd för 1 vecka mellan baslinjebesök och första behandlingssession och 2 veckor mellan 11:e behandlingssession och 1 vecka efter 12:e behandlingssession (cirka 4 månader totalt).
4 månader
Sömnstartsfördröjning
Tidsram: 4 månader
Avser den tid det tog barnet att somna efter att ha lagt sig i sängen. Objektivt mätt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro och subjektivt mätt med sömndagböcker. Bären/kompletterad av barn. Bedömd för 1 vecka mellan baslinjebesök och första behandlingssession och 2 veckor mellan 11:e behandlingssession och 1 vecka efter 12:e behandlingssession (cirka 4 månader totalt).
4 månader
Sömn - Vakna tid
Tidsram: 4 månader
Mäter den totala vakna tiden på ett dygn. Objektivt mätt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro och subjektivt mätt med sömndagböcker. Bären/kompletterad av barn. Bedömd för 1 vecka mellan baslinjebesök och första behandlingssession och 2 veckor mellan 11:e behandlingssession och 1 vecka efter 12:e behandlingssession (cirka 4 månader totalt).
4 månader
PNES avsnittsfrekvens
Tidsram: 4 månader
Mäter det totala antalet PNES-episoder barnet hade under en dag. Objektivt mätt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Bärs av barn. Bedömd för 1 vecka mellan baslinjebesök och första behandlingssession och 2 veckor mellan 11:e behandlingssession och 1 vecka efter 12:e behandlingssession (cirka 4 månader totalt).
4 månader
PNES-avsnittslängd
Tidsram: 4 månader
Mäter varaktigheten av ett PNES-avsnitt. Objektivt mätt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Bärs av barn. Bedömd för 1 vecka mellan baslinjebesök och första behandlingssession och 2 veckor mellan 11:e behandlingssession och 1 vecka efter 12:e behandlingssession (cirka 4 månader totalt).
4 månader
Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) - Allmänt
Tidsram: 7 månader
Mäter katastrofala symptomförväntningar; poäng varierar från 0-52, högre poäng indikerar högre nivåer av smärtrelaterad ångest. Bedömning utförd innan du utför kallpressningstest. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka och 2 månader efter de sista terapisessionerna (cirka 7 månader totalt).
7 månader
Barns somatiska symtominventering (CSSI-24)
Tidsram: 16 månader
Allmänna somatiska symtombesvär, högre poäng tyder på större somatiska besvär. Poäng varierar från 0-140. Kompletteras av deltagare och förälder. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka, 2 månader, 6 månader och 12 månader efter de sista behandlingssessionerna (cirka 16 månader totalt).
16 månader
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsram: 16 månader
Bedömer katastrofala symptomförväntningar; poäng varierar från 0-64, högre poäng tyder på större ångest. Kompletteras av deltagare och förälder. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka, 2 månader, 6 månader och 12 månader efter de sista behandlingssessionerna (cirka 16 månader totalt).
16 månader
Livskvalitet vid epilepsi för ungdomar (QOLIE-AD-48)
Tidsram: 16 månader
Bedömer hälsorelaterad livskvalitet för barn med epilepsi (används hos PNES-deltagare genom att instruera dem att överväga sin PNES när de tillfrågas om "anfall"); poäng varierar från 0-100, högre poäng indikerar bättre funktion och välbefinnande. Ifyllt av deltagare. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka, 2 månader, 6 månader och 12 månader efter de sista behandlingssessionerna (cirka 16 månader totalt).
16 månader
Sense of Agency Fråga
Tidsram: 16 månader
En enda fråga som frågar "Hur mycket kontroll tror du att du har över din PNES?", poängsatt med hjälp av en 4-punkts Likert-skala. Lägre poäng indikerar bättre kontroll över PNES. Ifyllt av deltagare. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka, 2 månader, 6 månader och 12 månader efter de sista behandlingssessionerna (cirka 16 månader totalt).
16 månader
NIVÅ 2-Somatisk symtomrapport anpassad från deltagarhälsans frågeformulär
Tidsram: 16 månader
Mäter symtomens svårighetsgrad hos barn; poäng varierar från 0-26, högre poäng indikerar större symtomsvårighet. Kompletteras av deltagare och förälder. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka, 2 månader, 6 månader och 12 månader efter de sista behandlingssessionerna (cirka 16 månader totalt).
16 månader
Inventering av funktionshinder (FDI)
Tidsram: 16 månader
Kompletteras av barn och förälder för att mäta fysisk funktion och funktionsnedsättning hos barn med kronisk smärta; poäng varierar från 0-60, högre poäng indikerar större upplevd funktionsnedsättning. Kompletteras av deltagare och förälder. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka, 2 månader, 6 månader och 12 månader efter de sista behandlingssessionerna (cirka 16 månader totalt).
16 månader
Inverkan på familjeskalan
Tidsram: 16 månader
Bedömer föräldrarnas uppfattningar om effekterna av ett barns medicinska tillstånd på familjen; högre poäng indikerar större ekonomisk börda på familjen. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka, 2 månader, 6 månader och 12 månader efter de sista behandlingssessionerna (cirka 16 månader totalt).
16 månader
Den reviderade skalan för barns ångest och depression (RCADS)
Tidsram: 16 månader
Mäter ångest- och depressionssymtom hos barn; totalpoäng varierar från 0-141, högre poäng indikerar ökad symtomsvårighet. Kompletteras av deltagare och förälder. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka, 2 månader, 6 månader och 12 månader efter de sista behandlingssessionerna (cirka 16 månader totalt).
16 månader
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: 16 månader
Åtgärd som tar itu med hela spektrumet av självmordstankar och -beteenden som tyder på att en person löper ökad risk att begå självmord; poäng varierar från 0-25, högre poäng indikerar högre självmordstankarintensitet. Kompletteras av utbildad forskningsstudiekoordinator. Bedöms vid baslinjebesöket och 1 vecka, 2 månader, 6 månader och 12 månader efter de sista terapisessionerna (cirka 16 månader totalt).
16 månader
Flanker Inhibitory Control and Attention Subtest
Tidsram: 7 månader
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Mäter verkställande funktion och uppmärksamhet; högre poäng indikerar bättre prestanda. Kompletteras av barn. Bedöms vid 1:a terapisessionen och 1 vecka och 2 månader efter 12:e terapisessionen (cirka 7 månader totalt).
7 månader
Listsortering Working Memory Subtest
Tidsram: 7 månader
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Mäter arbetsminne; högre poäng indikerar bättre prestanda. Kompletteras av barn. Bedöms vid 1:a terapisessionen och 1 vecka och 2 månader efter 12:e terapisessionen (cirka 7 månader totalt).
7 månader
Undertest för bearbetningshastighet för mönsterjämförelse
Tidsram: 7 månader
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Mäter bearbetningshastighet; högre poäng indikerar bättre prestanda. Kompletteras av barn. Bedöms vid 1:a terapisessionen och 1 vecka och 2 månader efter 12:e terapisessionen (cirka 7 månader totalt).
7 månader
Dimensional Change Card Sortera Subtest
Tidsram: 7 månader
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Mäter verkställande funktion; högre poäng indikerar bättre prestanda. Kompletteras av barn. Bedöms vid 1:a terapisessionen och 1 vecka och 2 månader efter 12:e terapisessionen (cirka 7 månader totalt).
7 månader
Bildsekvensminne deltest
Tidsram: 7 månader
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Mäter episodiskt minne; högre poäng indikerar bättre prestanda. Kompletteras av barn. Bedöms vid 1:a terapisessionen och 1 vecka och 2 månader efter 12:e terapisessionen (cirka 7 månader totalt).
7 månader
Rosenberg Självkänsla skala
Tidsram: 16 månader
Detta är en 10-punktsskala som mäter självkänsla. Poäng varierar från 0-30 med låga poäng som indikerar låg självkänsla. Kompletteras av deltagare vid baslinjebesök och uppföljningsbesök.
16 månader
Beavers självrapportering av familjen
Tidsram: 16 månader
Detta är en 36-punktsskala som bedömer en familjemedlems syn på familjens övergripande kompetens. Ifyllt av deltagare vid baslinjebesöket. Kompletteras av förälder vid baslinje- och uppföljningsbesök.
16 månader
FND Locus of Control: Multidimensional Health Locus of Control (MHLC)-skalor
Tidsram: 16 månader
Mäter en individs tro på hans/hennes förmåga att kontrollera hälsoresultat. Formulär C för MHLC-skalan kommer att fyllas i av deltagaren och Form A för MHLC-skalan kommer att fyllas i av föräldern. Bedöms vid grundbesök och uppföljningsbesök.
16 månader
Dysfunctional Attitude Scale (DAS-9)
Tidsram: 16 månader
Deltagaren kommer att slutföra denna självrapporteringsåtgärd med 9 punkter som syftar till att fastställa stabila negativa attityder som personer med depression har om sig själva, världen och sin framtid. Bedöms vid grundbesök och uppföljningsbesök.
16 månader
Mishel Uncertainty in Illness Questionnaire-Community Form (MUIS-C)
Tidsram: 16 månader
Deltagaren kommer att fylla i denna skala med 23 punkter som mäter osäkerhet om sin diagnos. Bedöms vid grundbesök och uppföljningsbesök.
16 månader
Frågeformulär för föräldraskapsstil och dimensioner (kortversion av PSDQ)
Tidsram: 5 till 7 månader
Detta är en 32-punktsskala som bedömer föräldraskapsstil (själv och make). Ifyllt av förälder vid baslinjebesök och 7-dagars uppföljningsbesök.
5 till 7 månader
Reviderad Helping Alliance Questionnaire- II
Tidsram: 16 månader
Reviderad Helping Alliance Questionnaire-II är en 19-punktsskala som kommer att bedöma terapeutens, barnens och föräldrarnas uppfattning om den terapeutiska alliansen vid uppföljningar. Poäng varierar från 19-114 med en högre poäng som indikerar bättre terapeutisk allians. Slutfördes vid baslinje- och uppföljningsbesök.
16 månader
Skala för sjukdomkognition
Tidsram: 16 månader
Deltagaren kommer att slutföra denna skala med 17 punkter som mäter i vilken grad de överensstämmer med den sjuka rollen. Bedöms vid grundbesök och uppföljningsbesök.
16 månader
Andra FND-symtom frågeformulär
Tidsram: 16 månader
Bedömer om deltagaren har andra funktionella symtom (oberoende av deras PNES), och utvärderar intensiteten och frekvensen av dessa symtom. Kompletteras av förälder vid Baseline och uppföljningsbesök
16 månader
Frågeformuläret för trovärdighet/förväntan
Tidsram: 16 månader
Frågeformuläret för trovärdighet/förväntan kommer att användas för att jämföra förväntningarna mellan behandlingen. Den mäter hur mycket patienten tror att den terapi de får kommer att hjälpa till att minska sina FS. Detta kommer att slutföras initialt efter att ha randomiserats, efter den första sessionen, den fjärde sessionen, åttonde sessionen och vid uppföljningsbesöken.
16 månader
Kliniskt globalt intryck
Tidsram: 5 till 7 månader
Utvärderar deltagarens förbättring av FS/FND -symtom på grund av behandlingsintervention. Avslutad av terapeut vid varje behandlingssession.
5 till 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-151001004
  • R33MH127155-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera