Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omscholings- en controletherapie (ReACT) R33-fase (ReACT)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Omscholings- en controletherapie (ReACT): gevoel van controle en catastrofale symptoomverwachtingen als doelwitten van een cognitieve gedragsbehandeling voor pediatrische psychogene niet-epileptische aanvallen (PNES) - R33-fase

Het doel van deze studie is om het gevoel van controle en catastrofale symptoomverwachtingen te beoordelen als doelen voor hertraining en controletherapie (ReACT - een interventie gericht op het veranderen van gedrag en gedachten) voor de behandeling van pediatrische psychogene niet-epileptische aanvallen (PNES, episoden die lijken op epileptische aanvallen). maar zonder gecorreleerde epileptiforme activiteit). 11-18-jarigen met de diagnose PNES zullen deelnemen aan twaalf sessies ReACT of ondersteunende therapie. Het gevoel van controle over acties zal worden gemeten aan de hand van de magie- en turbulentie-taak, een goed gevalideerde maatstaf voor het gevoel van controle. Deelnemers voltooien de Cold Pressor Test (CPT), waarbij deelnemers hun hand zo lang mogelijk (maximaal 3 minuten) in koud water houden. Catastrofale symptoomverwachtingen als reactie op de CPT zullen worden gemeten aan de hand van de Pain Catastrofizing Scale for Children (PCS-C), pijntolerantie (tijd met de hand in het water) en de cortisolrespons. Doelbeoordelingen vinden plaats 7 dagen vóór de behandeling, 7 dagen na de 12e behandelsessie en 6 maanden na de 12e behandelsessie. De PNES-frequentie wordt gemeten vanaf 30 dagen vóór tot 6 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met PNES en hun ouders komen naar ons laboratorium voor een nulbezoek en twee vervolgbezoeken. Na het basisbezoek worden de deelnemers gerandomiseerd naar 12 sessies Retraining and Control Therapy (ReACT) of ondersteunende therapie. De eerste therapiesessie vindt persoonlijk plaats en de volgende 11 sessies worden via telezorg voltooid.

Tijdens het basisbezoek vullen de deelnemers en hun ouders verschillende vragenlijsten in waarin de demografische gegevens, stemming en suïcidaliteit, relaties met vrienden en familie, evenals eerdere en huidige PNES-symptomen worden beoordeeld. Ze vullen ook de vragenlijst over jeugdtrauma in. De behandelingsdoelen (gevoel van controle en catastrofale symptoomverwachtingen) worden gemeten aan de hand van respectievelijk de magie- en turbulentiecomputertaak en pijntolerantie, PCS-C en cortisolrespons op de CPT. Er worden PNES-dagboeken ingevuld om de PNES-frequentie van de afgelopen 30 dagen te beoordelen. Het basislaboratoriumbezoek duurt ongeveer 2,5 uur. Speeksel wordt op drie tijdstippen vóór en na de CPT verzameld om de cortisolrespons op de CPT te meten. Deelnemers verzamelen 24 uur later ook twee speekselmonsters om als basislijn te dienen buiten de laboratoriumomgeving. Deelnemers krijgen ook een Respironics Actiwatch Spectrum Pro om de ernst en frequentie van slaap- en PNES-episodes bij te houden gedurende de week tussen het basisbezoek en de eerste therapiesessie.

Na het basisbezoek zullen de deelnemers binnen een week terugkomen voor hun eerste van twaalf interventiesessies van ReACT of ondersteunende therapie. Deze eerste sessie duurt maximaal twee uur, de volgende 11 sessies worden wekelijks gepland en duren één uur. De volgende 11 sessies worden uitgevoerd als telezorgbezoeken via HIPAA-compatibele Zoom. Voordat de eerste ReACT-sessie begint, voltooien de deelnemers de subtests Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort en Picture Sequence Memory. Deelnemers krijgen vóór de 11e therapiesessie een andere Respironics Actiwatch Spectrum Pro toegestuurd om de ernst en frequentie van de slaap- en PNES-episodes bij te houden gedurende de twee weken tussen de 11e therapiesessie en het laboratoriumbezoek een week na de 12e behandelsessie.

Follow-up 7 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling wordt ook uitgevoerd om taken uit te voeren en de follow-upbeoordeling van de doelstellingen (gevoel van controle en catastrofale symptoomverwachtingen), PNES-frequentie en vragenlijsten te voltooien. Elk van deze sessies duurt 2 uur. Deelnemers voltooien de subtests Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort en Picture Sequence Memory subtests tijdens het laboratoriumbezoek bij elk van deze bezoeken. 12 maanden na de behandeling zal een Zoom-bezoek plaatsvinden om de PNES-resultaten op de lange termijn en vragenlijstgegevens te beoordelen. Deze afspraak zal 1 uur duren. De PNES-frequentie wordt gemeten vanaf 30 dagen vóór de behandeling tot 12 maanden na de behandeling via PNES-dagboeken die door de ouder en de deelnemer worden ingevuld.

Deelnemers krijgen na de follow-up van zes maanden, wanneer het onderzoek is afgerond, de behandeling aangeboden waarvoor ze niet zijn gerandomiseerd.

Na de behandeling worden indien nodig boostertherapiesessies aangeboden.

Er zullen gezonde controles worden gerecruteerd. Gezonde controlepersonen en hun ouders komen voor een laboratoriumbezoek bij aanvang en een vervolgbezoek 13 weken na het basisbezoek. De basis- en vervolgafspraken voor gezonde controles zullen identiek zijn aan de bezoeken voor kinderen met PNES.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Badhma Valaiyapathi, MBBS, MPH
          • Telefoonnummer: 205-975-4205
          • E-mail: drbadhma@uab.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 11-18 jaar oud.
  • Diagnose van psychogene niet-epileptische aanvallen door een arts met behulp van video-EEG.
  • Familielid (ouder/voogd indien minderjarig) dat wil deelnemen en dat het onderwerp met PNES kiest.

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide epilepsie
  • Minder dan 4 PNES per maand
  • Andere paroxysmale niet-epileptische voorvallen (bijv. episoden die verband houden met hypoxisch-ischemische verschijnselen, slaapstoornissen of met migraine geassocieerde stoornissen)
  • Deelname aan andere therapieën tijdens het onderzoek
  • Ernstige verstandelijke beperking
  • Ernstige psychische aandoeningen (waanvoorstellingen/hallucinaties)

Uitsluiting voor CPT:

  • Bloeddruk >130/80 mmHg voor adolescenten ouder dan of gelijk aan 13 jaar oud
  • Een systolische en/of diastolische bloeddruk groter dan of gelijk aan 95% op basis van geslacht en leeftijd voor kinderen jonger dan 13 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ReACT-interventie
Aan het einde van het basisbezoek wordt de helft van de deelnemers gerandomiseerd om Retraining and Control Therapy (ReACT) te ontvangen.
Gedragsmatig: Reageer
ReACT is een nieuwe cognitieve gedragsbehandeling en is een PNES-interventie die zich richt op het gevoel van controle en catastrofale symptoomverwachtingen. ReACT bestaat uit 12 therapiesessies die erop gericht zijn adolescenten te leren de controle over hun lichaam terug te krijgen door het beheersen van gedachten en gedragingen die de PNES versterken en terug te keren naar eerdere activiteiten. Het leert ouders hoe ze op PNES kunnen reageren op een manier die de adolescenten aanmoedigt om de controle over hun lichaam terug te krijgen. De PNES wordt uitgelegd als gedrag dat is aangeleerd door middel van klassieke en operante conditionering.
Andere namen:
  • Omscholing en controletherapie
Actieve vergelijker: Ondersteunende therapie
Aan het einde van het basisbezoek wordt de helft van de deelnemers gerandomiseerd om ondersteunende therapie te krijgen
Gedragsmatig: Ondersteunende therapie
De ondersteunende therapiebehandeling bestaat uit 12 therapiesessies gericht op het bespreken van de dagelijkse problemen en/of stressoren die zij ervaren en het identificeren van stresstriggers voor PNES. De PNES wordt uitgelegd als fysieke manifestaties van psychologische stress.
Geen tussenkomst: Gezonde controle
Gezonde controlepersonen zijn tussen de 12 en 18 jaar oud en hebben geen significante comorbide medische of geestelijke gezondheidsproblemen. Gezonde controles en hun ouders komen voor één baseline-laboratoriumbezoek en een vervolgbezoek 13 weken na het baseline-bezoek. Deze bezoeken zullen identiek zijn aan de basis- en vervolgbezoeken van kinderen met PNES.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magie en turbulentie taak
Tijdsspanne: 7 maanden
Maatstaf voor het waargenomen gevoel van controle als reactie op taken waarbij controle wordt gemanipuleerd; Grotere negatieve getallen duiden op een beter begrip van de controle. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week en 2 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 7 maanden).
7 maanden
Pijncatastrofale schaal voor kinderen, situatiespecifiek
Tijdsspanne: 7 maanden
Meet catastrofale symptoomverwachtingen; De score varieert van 0-52, hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde angst. Beoordeling uitgevoerd na het uitvoeren van de Cold Pressor Test. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week en 2 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 7 maanden).
7 maanden
Pijntolerantie (tijd)
Tijdsspanne: 7 maanden
Meet catastrofale symptoomverwachtingen. Gemeten aan de totale tijd dat de deelnemer zijn hand in koud water kan houden tijdens de Cold Pressor Test. Een kortere tijd duidt op een lagere pijntolerantie. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week en 2 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 7 maanden).
7 maanden
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: 7 maanden
Meet catastrofale symptoomverwachtingen. Gemeten voor en na de koude pressortest. Een verhoogde cortisolrespons duidt op een toegenomen ernst van de waargenomen pijn. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week en 2 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 7 maanden).
7 maanden
Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 7 maanden
Meet de waargenomen ernst van de pijn na de CPT; score varieert van 0-100. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen ernst van de pijn. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week en 2 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 7 maanden).
7 maanden
Stroop-taak
Tijdsspanne: 7 maanden
Maatstaf voor cognitieve remming en selectieve aandacht, hogere scores betekenen slechtere cognitieve remming en selectieve aandacht. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week en 2 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 7 maanden).
7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sessieoverzicht (SSS)
Tijdsspanne: 5 tot 7 maanden
Beoordeelt de therapeutische relatie tussen ouder en deelnemer, beheersing van vaardigheden en betrokkenheid bij de therapiesessie. Ingevuld door de therapeut bij elk interventiebezoek.
5 tot 7 maanden
PNES-frequentie
Tijdsspanne: 16 maanden
Gemeten aan de hand van het dagboek van Psychogene Niet-epileptische Aanvallen (PNES), inclusief frequentie, waarschuwingssymptomen, beschrijving van PNES-symptomen en duur. Beoordeeld 30 dagen vóór de behandeling tot 12 maanden na de 12e behandelsessie (in totaal ongeveer 16 maanden).
16 maanden
Slaap - Bedtijd
Tijdsspanne: 5 maanden
Meet de totale tijd in bed over een dag van 24 uur. Objectief gemeten met behulp van Respironics Actiwatch Spectrum Pro en subjectief gemeten met behulp van slaapdagboeken. Gedragen/voltooid door kinderen. Beoordeeld gedurende 1 week tussen het basisbezoek en de 1e therapiesessie en 2 weken tussen de 11e therapiesessie en 1 week na de 12e therapiesessie (in totaal ongeveer 5 maanden).
5 maanden
Shipley
Tijdsspanne: Bij Basislijn
Beoordeelt het verbale IQ; hogere scores duiden op een groter verbaal IQ. Ingevuld door deelnemer. Beoordeeld tijdens het basisbezoek.
Bij Basislijn
Vragenlijst kindertrauma
Tijdsspanne: Bij basislijn
Geschiedenis van fysiek, seksueel en/of emotioneel misbruik en fysieke en emotionele verwaarlozing. Alle klinische subschalen hebben een scorebereik van 5-25, hogere scores duiden op meer misbruik/verwaarlozing. Ingevuld door deelnemer. Beoordeeld tijdens het basisbezoek.
Bij basislijn
Gezondheidszorggerelateerde stigma-vragenlijst
Tijdsspanne: Bij Basislijn
Meet het stigma bij patiënten en hun ouders in verband met hun interactie met de gezondheidszorg; scores variëren van 0-64, hogere scores duiden op een groter stigma. Ingevuld door deelnemer en ouder. Beoordeeld tijdens het basisbezoek.
Bij Basislijn
COVID-19 Functionele Neurologische Aandoeningen (FND) Vragenlijst
Tijdsspanne: Bij Basislijn
Beoordeelt het effect van de COVID-19-diagnose bij FND-patiënten (niet op een beoordelingsschaal). Ingevuld door kinderen. Beoordeeld tijdens het basisbezoek.
Bij Basislijn
Slaapduur
Tijdsspanne: 4 maanden
Meet de totale slaapduur over een dag van 24 uur. Objectief gemeten met behulp van Respironics Actiwatch Spectrum Pro en subjectief gemeten met behulp van slaapdagboeken. Gedragen/voltooid door kinderen. Beoordeeld gedurende 1 week tussen het basisbezoek en de 1e therapiesessie en 2 weken tussen de 11e therapiesessie en 1 week na de 12e therapiesessie (in totaal ongeveer 4 maanden).
4 maanden
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 4 maanden
Meet de kwaliteit van de slaap. Objectief gemeten met behulp van Respironics Actiwatch Spectrum Pro en subjectief gemeten met behulp van slaapdagboeken. Gedragen/voltooid door kinderen. Beoordeeld gedurende 1 week tussen het basisbezoek en de 1e therapiesessie en 2 weken tussen de 11e therapiesessie en 1 week na de 12e therapiesessie (in totaal ongeveer 4 maanden).
4 maanden
Latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: 4 maanden
Verwijst naar de tijd die het kind nodig had om in slaap te vallen nadat het in bed lag. Objectief gemeten met behulp van Respironics Actiwatch Spectrum Pro en subjectief gemeten met behulp van slaapdagboeken. Gedragen/voltooid door kinderen. Beoordeeld gedurende 1 week tussen het basisbezoek en de 1e therapiesessie en 2 weken tussen de 11e therapiesessie en 1 week na de 12e therapiesessie (in totaal ongeveer 4 maanden).
4 maanden
Slaap - Wektijd
Tijdsspanne: 4 maanden
Meet de totale wakkertijd per dag van 24 uur. Objectief gemeten met behulp van Respironics Actiwatch Spectrum Pro en subjectief gemeten met behulp van slaapdagboeken. Gedragen/voltooid door kinderen. Beoordeeld gedurende 1 week tussen het basisbezoek en de 1e therapiesessie en 2 weken tussen de 11e therapiesessie en 1 week na de 12e therapiesessie (in totaal ongeveer 4 maanden).
4 maanden
Frequentie van PNES-afleveringen
Tijdsspanne: 4 maanden
Meet het totale aantal PNES-episodes dat het kind op een dag heeft gehad. Objectief gemeten met Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Gedragen door kinderen. Beoordeeld gedurende 1 week tussen het basisbezoek en de 1e therapiesessie en 2 weken tussen de 11e therapiesessie en 1 week na de 12e therapiesessie (in totaal ongeveer 4 maanden).
4 maanden
Duur van PNES-aflevering
Tijdsspanne: 4 maanden
Meet de duur van een PNES-episode. Objectief gemeten met Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Gedragen door kinderen. Beoordeeld gedurende 1 week tussen het basisbezoek en de 1e therapiesessie en 2 weken tussen de 11e therapiesessie en 1 week na de 12e therapiesessie (in totaal ongeveer 4 maanden).
4 maanden
Pijncatastroferende schaal voor kinderen (PCS-C) - Algemeen
Tijdsspanne: 7 maanden
Meet catastrofale symptoomverwachtingen; De score varieert van 0-52, hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde angst. Beoordeling uitgevoerd vóór het uitvoeren van de Cold Pressor Test. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week en 2 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 7 maanden).
7 maanden
Inventarisatie van somatische symptomen van kinderen (CSSI-24)
Tijdsspanne: 16 maanden
Algemene somatische symptoomklachten, hogere scores duiden op grotere somatische klachten. Scores variëren van 0-140. Ingevuld door deelnemer en ouder. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 16 maanden).
16 maanden
Angstgevoeligheidsindex (ASI)
Tijdsspanne: 16 maanden
Beoordeelt catastrofale symptoomverwachtingen; scores variëren van 0-64, hogere scores duiden op grotere angst. Ingevuld door deelnemer en ouder. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 16 maanden).
16 maanden
Kwaliteit van leven bij epilepsie voor adolescenten (QOLIE-AD-48)
Tijdsspanne: 16 maanden
Beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met epilepsie (gebruikt bij PNES-deelnemers door hen te instrueren om na te denken over hun PNES wanneer hen wordt gevraagd naar "aanvallen"); De score varieert van 0-100, hogere scores duiden op een beter functioneren en welzijn. Ingevuld door deelnemer. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 16 maanden).
16 maanden
Gevoel van keuzevrijheid
Tijdsspanne: 16 maanden
Enkele vraag met de vraag: "Hoeveel controle denkt u te hebben over uw PNES?", gescoord op een 4-punts Likert-schaal. Een lagere score duidt op een betere controle over PNES. Ingevuld door deelnemer. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 16 maanden).
16 maanden
NIVEAU 2-Somatisch symptoomrapport aangepast van de Participant Health Questionnaire
Tijdsspanne: 16 maanden
Meet de ernst van de symptomen bij kinderen; scores variëren van 0-26, hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. Ingevuld door deelnemer en ouder. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 16 maanden).
16 maanden
Inventarisatie van functionele handicaps (FDI)
Tijdsspanne: 16 maanden
Ingevuld door kind en ouder om fysiek functioneren en beperkingen te meten bij kinderen met chronische pijn; De score varieert van 0-60, hogere scores duiden op een grotere waargenomen functionele beperking. Ingevuld door deelnemer en ouder. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 16 maanden).
16 maanden
De impact op de gezinsschaal
Tijdsspanne: 16 maanden
Beoordeelt de perceptie van ouders over de impact van de medische toestand van een kind op het gezin; hogere scores duiden op een grotere financiële last voor het gezin. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 16 maanden).
16 maanden
De herziene schaal voor angst en depressie bij kinderen (RCADS)
Tijdsspanne: 16 maanden
Meet angst- en depressiesymptomen bij kinderen; De totale score varieert van 0-141, hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de symptomen. Ingevuld door deelnemer en ouder. Beoordeeld bij het basisbezoek en 1 week, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 16 maanden).
16 maanden
De Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: 16 maanden
Maatregel die het volledige scala van zelfmoordgedachten en -gedragingen aanpakt die erop wijzen dat iemand een verhoogd risico loopt om zelfmoord te plegen; De score varieert van 0-25, een hogere score duidt op een grotere intensiteit van zelfmoordgedachten. Ingevuld door een getrainde onderzoekscoördinator. Beoordeeld tijdens het basisbezoek en 1 week, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de laatste therapiesessies (in totaal ongeveer 16 maanden).
16 maanden
Subtest voor flankerende remmende controle en aandacht
Tijdsspanne: 7 maanden
Subtest van de National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Meet de uitvoerende functie en aandacht; hogere scores duiden op betere prestaties. Ingevuld door kinderen. Beoordeeld tijdens de eerste therapiesessie en 1 week en 2 maanden na de 12e therapiesessie (in totaal ongeveer 7 maanden).
7 maanden
Lijst met sorteerwerkgeheugen-subtest
Tijdsspanne: 7 maanden
Subtest van de National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Meet werkgeheugen; hogere scores duiden op betere prestaties. Ingevuld door kinderen. Beoordeeld tijdens de eerste therapiesessie en 1 week en 2 maanden na de 12e therapiesessie (in totaal ongeveer 7 maanden).
7 maanden
Patroonvergelijking Subtest verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 7 maanden
Subtest van de National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Meet verwerkingssnelheid; hogere scores duiden op betere prestaties. Ingevuld door kinderen. Beoordeeld tijdens de eerste therapiesessie en 1 week en 2 maanden na de 12e therapiesessie (in totaal ongeveer 7 maanden).
7 maanden
Subtest voor dimensionele wijzigingskaartsortering
Tijdsspanne: 7 maanden
Subtest van de National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Meet de uitvoerende functie; hogere scores duiden op betere prestaties. Ingevuld door kinderen. Beoordeeld tijdens de eerste therapiesessie en 1 week en 2 maanden na de 12e therapiesessie (in totaal ongeveer 7 maanden).
7 maanden
Subtest beeldreeksgeheugen
Tijdsspanne: 7 maanden
Subtest van de National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Meet episodisch geheugen; hogere scores duiden op betere prestaties. Ingevuld door kinderen. Beoordeeld tijdens de eerste therapiesessie en 1 week en 2 maanden na de 12e therapiesessie (in totaal ongeveer 7 maanden).
7 maanden
Rosenberg Schaal voor eigenwaarde
Tijdsspanne: 16 maanden
Dit is een schaal van 10 items die het gevoel van eigenwaarde meet. De score varieert van 0-30, waarbij lage scores duiden op een laag zelfbeeld. Ingevuld door de deelnemer bij het basisbezoek en vervolgbezoeken.
16 maanden
Beaver's zelfrapportagefamilie-inventaris
Tijdsspanne: 16 maanden
Dit is een schaal van 36 items die de mening van een gezinslid over de algehele gezinscompetentie beoordeelt. Ingevuld door de deelnemer tijdens het basisbezoek. Ingevuld door de ouders bij basis- en vervolgbezoeken.
16 maanden
FND Locus of Control: Multidimensionale Health Locus of Control (MHLC)-schalen
Tijdsspanne: 16 maanden
Meet het geloof van een individu in zijn/haar vermogen om de gezondheidsresultaten te beheersen. Formulier C van de MHLC-schaal wordt ingevuld door de deelnemer en formulier A van de MHLC-schaal wordt ingevuld door de ouder. Beoordeeld tijdens het basisbezoek en vervolgbezoeken.
16 maanden
Disfunctionele houdingsschaal (DAS-9)
Tijdsspanne: 16 maanden
De deelnemer zal deze zelfrapportage met 9 items voltooien, die tot doel heeft de stabiele negatieve houding te bepalen die mensen met een depressie hebben over zichzelf, de wereld en hun toekomst. Beoordeeld tijdens het basisbezoek en vervolgbezoeken.
16 maanden
Mishel Onzekerheid in ziektevragenlijst-gemeenschapsformulier (MUIS-C)
Tijdsspanne: 16 maanden
De deelnemer vult deze schaal van 23 items in, die de onzekerheid over zijn of haar diagnose meet. Beoordeeld tijdens het basisbezoek en vervolgbezoeken.
16 maanden
Vragenlijst over opvoedingsstijl en -afmetingen (PSDQ korte versie)
Tijdsspanne: 5 tot 7 maanden
Dit is een schaal met 32 ​​items die de opvoedingsstijl (zelf en partner) beoordeelt. Ingevuld door de ouder bij het basisbezoek en het vervolgbezoek na 7 dagen.
5 tot 7 maanden
Herziene Helping Alliance-vragenlijst - II
Tijdsspanne: 16 maanden
Herziene Helping Alliance Questionnaire-II is een schaal van 19 items die de perceptie van de therapeut, kinderen en ouders over de therapeutische alliantie bij follow-ups zal beoordelen. De scores variëren van 19-114, waarbij een hogere score een betere therapeutische alliantie aangeeft. Voltooid bij basis- en vervolgbezoeken.
16 maanden
Schaal van ziektecognities
Tijdsspanne: 16 maanden
De deelnemer vult deze schaal van 17 items in, waarmee wordt gemeten in welke mate hij of zij zich aansluit bij de rol van zieke. Beoordeeld tijdens het basisbezoek en vervolgbezoeken.
16 maanden
Vragenlijst voor andere FND-symptomen
Tijdsspanne: 16 maanden
Beoordeelt of de deelnemer andere functionele symptomen heeft (onafhankelijk van zijn PNES) en evalueert de intensiteit en frequentie van deze symptomen. Ingevuld door de ouder bij baseline- en vervolgbezoeken
16 maanden
De vragenlijst voor geloofwaardigheid/verwachting
Tijdsspanne: 16 maanden
De vragenlijst voor geloofwaardigheid/verwachting zal worden gebruikt om de behandeling van de behandeling tussen de omstandigheden te vergelijken. Het meet hoeveel de patiënt gelooft dat de therapie die ze ontvangen, zal helpen om hun FS te verminderen. Dit zal aanvankelijk worden voltooid na gerandomiseerd, na de eerste sessie, vierde sessie, achtste sessie en bij de follow-upbezoeken.
16 maanden
Klinische wereldwijde indruk
Tijdsspanne: 5 tot 7 maanden
Beoordeelt de verbetering van de deelnemer in FS/FND -symptomen als gevolg van behandelingsinterventie. Voltooid door therapeut bij elke behandelingssessie.
5 tot 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-151001004
  • R33MH127155-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren