ADHD가 있는 학령기 아동의 수면의 질과 식욕을 개선하기 위한 부모가 관리하는 소아 Tuina
ADHD가 있는 학령기 아동의 수면의 질과 식욕을 개선하기 위한 부모가 관리하는 소아 Tuina: 파일럿 무작위 대조 시험
제목: ADHD가 있는 학령기 아동의 수면의 질과 식욕을 개선하기 위한 부모가 투여하는 소아 튜이나: 파일럿 무작위 대조 시험
배경: 소아과의 추이나(tuina)는 ADHD에 대한 국소 보완 및 대체 치료법으로 많은 연구자들과 임상의들에 의해 사용 및 탐구되어 왔으며, 이는 약물의 부작용 및 재정적 스트레스와 같은 약물 및 행동 치료의 일부 단점을 보완할 수 있습니다. 장기 행동 치료. 소아튜나 역시 한의학 패턴 식별과 전체적인 개념을 바탕으로 어린 아이들의 황금기를 파악하고 제때에 증상을 개선할 수 있습니다. 우리는 부모가 투여한 소아 투나가 ADHD 증상에 미치는 영향을 이해하기 위해 15명의 부모를 대상으로 포커스 그룹 인터뷰를 실시한 적이 있으며, 모든 부모는 부모가 투여한 소아 투나가 아이의 수면의 질, 식습관 및 부모-자녀 관계를 크게 개선했다고 보고했습니다. 개입을 받은 후 짧은 시간 동안.
목적: 이 연구는 학령기 아동의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 증상에 대해 부모가 투여하는 소아용 척추의 예비 효과, 타당성 및 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 프로젝트는 3개 암, 병렬, 오픈 라벨, 파일럿 RCT입니다. 60명의 참가자를 1:1:1 비율로 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다. 부모가 관리하는 튜이나 그룹(n = 20)의 부모는 ADHD에 대한 소아 튜이나에 대한 대면 교육 프로그램에 참석하고 집에서 자녀에게 이 중재를 수행합니다. 부모-자녀 상호작용 그룹(n = 20)의 부모는 부모-자녀 상호작용 연습에 대한 대면 교육에 참석하고 집에서 자녀와 함께 수행합니다. 두 개입 모두 2개월 개입 기간 동안 격일로 수행되며 각 조작은 최소 25-30분 동안 수행됩니다. 대기자 명단 그룹(n=20)의 참가자는 개입 기간 동안 두 가지 개입을 모두 받을 수 없습니다. 결과는 기준선, 4주차, 8주차에 평가됩니다. 주요 결과 측정은 어린이를 위한 수면 장애 척도였습니다. 2차 결과에는 어린이의 식생활 행동 설문지, Conners 부모 평가 척도 및 아동 건강 설문지가 포함되었습니다. 결과 평가에는 프로세스 평가가 포함됩니다. 사회인구학적 변수와 임상변수에 대한 기술통계가 제시됩니다. 데이터는 평균 및 표준편차로 표시됩니다. 타당성 결과는 백분율로 표시됩니다. 4주차와 8주차에 중재 그룹과 대조군 간의 평가 척도 점수를 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 비교합니다. 녹음된 인터뷰는 그대로 전사되고 내용 분석을 통해 분석됩니다. 질적 조사 도구인 Nvivo를 활용하여 연구 주제와 목적에 따라 인터뷰를 단어 또는 문장으로 분류하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cara CHEN
- 전화번호: 27661371
- 이메일: cara-sc.chen@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국, 000000
- 모병
- Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Shucheng CHEN
- 전화번호: +85267653381
- 이메일: cara-sc.chen@polyu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
어린이의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 어린이: 평가 시작 시 6~8세(홍콩 교육청에 따르면 6세가 초등학교 교육에 적합한 것으로 간주됨)
- 국제적으로 인정받는 ADHD 진단 또는 문서 보유
- 아동 수면 장애 척도(SDSC)에서 39점 이상
부모의 포함 기준은 다음과 같습니다
- 광동어 의사소통 능력
- ADHD 증상에 대한 소아 척추의 지식과 조작을 배우려는 의지
- 재판 과정에 따라 일정에 따라 홍콩이공대학교를 방문하여 과정을 수강할 수 있습니다.
- 사전 동의서에 서명하세요
제외 기준:
어린이 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 현재 다른 투이나(또는 마사지) 치료를 받고 있습니다.
- 기타 발달 장애(예: 자폐증, 지적 장애)가 있는 경우
- 급성 감염성 질환(성홍열, 수두 등), 출혈성 질환(출혈, 각종 악성 종양의 국소 부위) 또는 피부과적 문제(화상, 심한 피부 병변, 피부 감염 등)가 있는 자
- 소아 척추를 받기에 적합하지 않은 심각한 질병이나 의학적 상태(예: 골절, 하반신 마비)가 있는 경우
부모 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 심각한 정신 질환(예: 주요 우울증)이 있는 경우
- 신체적 문제로 인해 마사지 요법을 시행하기 어려운 경우
- MoCA(몬트리올 인지 평가)에서 22점 미만의 점수를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹: 부모가 관리하는 소아 투이나(n=20)
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중재그룹의 부모들은 ADHD의 섭식 및 수면 증상을 개선하기 위한 소아 추나 과정에 참여하게 되며, 이후 8주간의 치료 기간을 갖게 됩니다. 이 과정은 홍콩 폴리테크닉 대학교(Hong Kong Polytechnic University) 캠퍼스에서 진행되며 각각 약 2시간씩 2개의 세션으로 구성됩니다. 과정 내용은 등록된 TCM 실무자가 가르칩니다. . 이 그룹에 배정된 부모는 ADHD 프로그램을 위한 부모-자녀 운동에 참여하게 되며, 이 프로그램은 다음 8주 내에 자녀와 함께 완료됩니다. 이 프로그램은 Hong Kong Polytechnic University 캠퍼스에서 진행되며 각각 약 2시간씩 2개의 세션으로 구성됩니다. 해당 내용은 등록된 물리치료사가 가르칩니다. 두 개입 그룹은 격일로 각각 25~30분 동안 조작됩니다. 24개 이상의 총 개입 횟수는 완료된 개입으로 간주됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성대조군: 부모-자녀 상호작용 운동(n=20)
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중재그룹의 부모들은 ADHD의 섭식 및 수면 증상을 개선하기 위한 소아 추나 과정에 참여하게 되며, 이후 8주간의 치료 기간을 갖게 됩니다. 이 과정은 홍콩 폴리테크닉 대학교(Hong Kong Polytechnic University) 캠퍼스에서 진행되며 각각 약 2시간씩 2개의 세션으로 구성됩니다. 과정 내용은 등록된 TCM 실무자가 가르칩니다. . 이 그룹에 배정된 부모는 ADHD 프로그램을 위한 부모-자녀 운동에 참여하게 되며, 이 프로그램은 다음 8주 내에 자녀와 함께 완료됩니다. 이 프로그램은 Hong Kong Polytechnic University 캠퍼스에서 진행되며 각각 약 2시간씩 2개의 세션으로 구성됩니다. 해당 내용은 등록된 물리치료사가 가르칩니다. 두 개입 그룹은 격일로 각각 25~30분 동안 조작됩니다. 24개 이상의 총 개입 횟수는 완료된 개입으로 간주됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군: 일반적인 치료(n=20)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 수면 장애 척도(SDSC) 중국어 버전
기간: 기준선, 4주차, 8주차.
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SDSC는 어린이의 특정 수면 장애를 평가하는 데 사용되는 26개 항목 척도입니다.
척도는 수면 장애의 6가지 유형(수면 개시 및 유지 장애, 수면 호흡 장애, 각성 장애, 수면-각성 전환 장애, 과도한 졸음 장애, 수면 다수증)을 나타내는 6개 차원으로 나누어집니다.
각 항목은 1~5점의 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
총점이 높을수록 수면장애가 심한 것을 의미하며, 총점이 39점 이상이면 수면장애로 판정한다.
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기준선, 4주차, 8주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 식생활 행동 설문지(CEBQ) 중국어 버전
기간: 기준선, 4주차, 8주차.
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CEBQ(어린이 식생활 행동 설문지)는 어린이의 식습관을 평가하는 35개 항목으로 구성된 부모 보고서 설문지입니다.
식습관은 음식 반응성(4항목), 음식의 즐거움(4항목), 감정적 과식(4항목), 음주 욕구(3항목), 포만감 반응(5항목), 식사 느림(4항목)의 8개 척도로 평가됩니다. 감정적 과식(4항목), 까다로움(7항목) 등이 있습니다.
정보 제공자는 자녀의 행동과 경험의 빈도를 5점 척도로 평가합니다. 1 = 전혀 없음, 2 = 거의 없음, 3 = 가끔, 4 = 자주, 5 = 항상.
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기준선, 4주차, 8주차.
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코너스 부모 평가 척도(CPRS) 중국어 버전
기간: 기준선, 4주차, 8주차.
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CPRS는 3~17세 어린이의 ADHD를 평가하는 데 사용됩니다.
아이의 행동문제, 주의력결핍장애, 과잉행동 등을 부모의 관점에서 평가합니다.
이 척도는 행동 문제, 학습 문제, 정신신체적 문제, 충동성-과잉행동, 불안 문제를 식별합니다.
각 항목은 0~3점의 4점 척도로 평가됩니다.
평균 점수가 높을수록 문제가 더 심각한 것이며, 1.5 이상이면 ADHD가 있을 가능성이 높습니다.
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기준선, 4주차, 8주차.
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아동 건강 설문지(CHQ) 중국어 버전
기간: 기준선, 4주차, 8주차.
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부모 보고 CHQ는 5~18세 어린이와 청소년의 건강한 삶의 질을 평가하는 데 사용되며 14가지 고유한 신체적, 심리적 개념을 측정합니다.
이 연구에는 28개 항목 버전이 사용되었으며, 이는 14가지 기본 차원을 포함하는 신체적, 심리사회적 두 가지 하위 척도로 나뉩니다.
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기준선, 4주차, 8주차.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PT_ADHD_AS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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