Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien antama Pediatric Tuina kouluikäisten ADHD-lasten unen laadun ja ruokahalun parantamiseen

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Vanhempien hallinnoima lastentuina unenlaadun ja ruokahalun parantamiseksi kouluikäisillä ADHD-lapsilla: pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe

Otsikko: Vanhempien antama lasten tuina parantaa unen laatua ja ruokahalua kouluikäisillä ADHD-lapsilla: pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe

Taustaa: Monet tutkijat ja lääkärit ovat käyttäneet ja tutkineet lasten tuinaa ADHD:n ajankohtaisena täydentävänä ja vaihtoehtoisena hoitona, joka voi kompensoida joitain lääkkeiden ja käyttäytymisterapioiden puutteita, kuten lääkkeiden sivuvaikutuksia ja taloudellista stressiä. pitkäaikaiset käyttäytymisterapiat. Lasten tuina voi myös tarttua pienten lasten kultaiseen vaiheeseen ja parantaa heidän oireitaan ajoissa TCM-kuvion tunnistamisen ja kokonaisvaltaisten konseptien perusteella. Teimme kerran fokusryhmähaastattelun 15 vanhemmalle ymmärtääksemme vanhempien antaman lasten tuinan vaikutukset ADHD-oireisiin, ja kaikki vanhemmat ilmoittivat, että vanhempien antama lasten tuina paransi merkittävästi lapsen unen laatua, ruokailutottumuksia ja vanhempien ja lasten välistä suhdetta. lyhyen ajan kuluttua interventiosta.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhempien antaman lasten tuinan alustavia vaikutuksia, toteutettavuutta ja turvallisuutta tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) oireiden varalta kouluikäisillä lapsilla.

Menetelmät: Tämä projekti on kolmihaarainen, rinnakkainen, avoin, pilotti-RCT. Kuusikymmentä osallistujaa satunnaistettiin kolmeen ryhmään suhteessa 1:1:1. Vanhemmat, jotka saavat vanhemman antaman tuinaryhmän (n = 20), osallistuvat kasvokkain koulutusohjelmaan lasten ADHD:n tuinasta ja suorittavat tämän toimenpiteen lapsilleen kotona. Vanhempain-lapsi-vuorovaikutusryhmän vanhemmat (n = 20) osallistuvat kasvokkain koulutukseen vanhempien ja lasten välisistä interaktiivisista harjoituksista ja tekevät niitä lastensa kanssa kotona. Molemmat interventiot suoritetaan joka toinen päivä kahden kuukauden interventiojakson aikana, kukin käsittely kestää vähintään 25-30 minuuttia. Jonotuslistaryhmän osallistujat (n=20) eivät saa kumpaakaan interventiota interventiojakson aikana. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8. Ensisijainen tulosmittari oli lasten unihäiriöasteikko; toissijaisiin tuloksiin sisältyivät lasten syömiskäyttäytymiskysely, Conners Parent Rating Scale ja Child Health Questionnaire. Prosessiarviointi sisällytetään tulosarviointiin. Esitetään kuvaavat tilastot sosiodemografisista muuttujista ja kliinisistä muuttujista. Tiedot esitetään keskiarvona ja keskihajonnana. Toteutettavuustulokset esitetään prosentteina. Interventioryhmien ja kontrolliryhmän välisiä arvosanapisteitä viikoilla 4 ja 8 verrataan käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia. Tallennetut haastattelut litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan sisältöanalyysin avulla. Aiheesta ja tutkimuksen tarkoituksesta riippuen haastattelu luokiteltiin sanoiksi tai lauseiksi laadullisen tutkimustyökalun Nvivo avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 000000
        • Rekrytointi
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

    1. Lapset: 6-8-vuotiaat arvioinnin alkaessa (Hong Kong Education Bureaun mukaan 6-vuotias katsotaan sopivaksi peruskoulun koulutukseen)
    2. Sinulla on kansainvälisesti tunnustettu ADHD-diagnoosi tai dokumentaatio
    3. Saat yli 39 pistettä lasten unihäiriöasteikolla (SDSC)
  • Vanhempien mukaanottokriteerit ovat seuraavat

    1. Kyky kommunikoida kantonin kielellä
    2. Halukkuus oppia tietoa ja manipulaatioita lasten tuinan ADHD-oireista
    3. Saatavilla vierailla Hongkongin ammattikorkeakoulussa osallistuaksesi kurssille aikataulun mukaisesti koeprosessin mukaisesti
    4. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Lasten poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

    1. Tällä hetkellä saa muita tuina- (tai hieronta)hoitoja
    2. sinulla on muita kehityshäiriöitä (esim. autismi, kehitysvamma)
    3. Akuutteja tartuntatauteja (esim. tulirokko, vesirokko jne.), verenvuototautia (esim. verenvuoto, erilaisten pahanlaatuisten kasvainten paikalliset paikat) tai ihosairauksia (esim. palovamma, vakava ihovaurio, ihotulehdukset)
    4. sinulla on jokin vakava sairaus tai sairaus (esim. murtumat, paraplegia), jotka eivät sovellu lasten tuinaan
  • Vanhempien poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

    1. sinulla on jokin vakava psykiatrinen häiriö (esim. vakava masennus)
    2. Sinulla on vaikeuksia suorittaa hierontahoitoa fyysisten ongelmien vuoksi
    3. Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä on alle 22.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä: vanhempien antama lastentuina (n=20)

Interventioryhmän vanhemmat osallistuvat ADHD:n syömis- ja unioireiden parantamiseksi lasten tuinakurssille, jota seuraa 8 viikon hoitojakso lapsille. Kurssi järjestetään Hongkongin ammattikorkeakoulun kampuksella, ja se koostuu kahdesta noin 2 tunnin mittaisesta istunnosta. Kurssin sisällön opettaa rekisteröity TCM-ammattilainen.

. Tähän ryhmään nimetyt vanhemmat osallistuvat vanhempien ja lasten ADHD-harjoitusohjelmaan, joka päättyy heidän lastensa kanssa seuraavien 8 viikon aikana. Ohjelma järjestetään Hongkongin ammattikorkeakoulun kampuksella, ja se koostuu kahdesta noin 2 tunnin mittaisesta istunnosta. Sisällön opettaa rekisteröitynyt fysioterapeutti.

Kahta interventioryhmää manipuloidaan joka toinen päivä 25-30 minuutin ajan. Toimenpiteiden kokonaismäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 24, katsotaan suoritetuksi toimenpiteeksi.

Muut nimet:
  • vanhemman ja lapsen interaktiivinen harjoitus
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä: vanhempi-lapsi interaktiivinen harjoitus (n=20)

Interventioryhmän vanhemmat osallistuvat ADHD:n syömis- ja unioireiden parantamiseksi lasten tuinakurssille, jota seuraa 8 viikon hoitojakso lapsille. Kurssi järjestetään Hongkongin ammattikorkeakoulun kampuksella, ja se koostuu kahdesta noin 2 tunnin mittaisesta istunnosta. Kurssin sisällön opettaa rekisteröity TCM-ammattilainen.

. Tähän ryhmään nimetyt vanhemmat osallistuvat vanhempien ja lasten ADHD-harjoitusohjelmaan, joka päättyy heidän lastensa kanssa seuraavien 8 viikon aikana. Ohjelma järjestetään Hongkongin ammattikorkeakoulun kampuksella, ja se koostuu kahdesta noin 2 tunnin mittaisesta istunnosta. Sisällön opettaa rekisteröitynyt fysioterapeutti.

Kahta interventioryhmää manipuloidaan joka toinen päivä 25-30 minuutin ajan. Toimenpiteiden kokonaismäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 24, katsotaan suoritetuksi toimenpiteeksi.

Muut nimet:
  • vanhemman ja lapsen interaktiivinen harjoitus
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: tavallinen hoito (n=20)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
SDSC on 26 pisteen asteikko, jota käytetään arvioimaan erityisiä lasten unihäiriöitä. Asteikko on jaettu 6 ulottuvuuteen, jotka edustavat 6:ta unihäiriötyyppiä: unen aloittamisen ja ylläpitämisen häiriöt, unen hengityshäiriöt, kiihottumishäiriöt, uni-valve-siirtymähäiriöt, liiallisen uneliaisuuden häiriöt ja unen hyperhydroosi. Jokainen esine pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1-5. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi unihäiriö on, ja yli 39:n kokonaispistemäärää pidetään unihäiriönä.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) on 35 kohdan vanhempien raportin kyselylomake, jossa arvioidaan lasten ruokailutyyliä. Syömistyyliä arvioidaan kahdeksalla asteikolla: ruokaherkkyys (4 kohtaa), ruoasta nauttiminen (4 kohtaa), emotionaalinen ylensyönti (4 kohtaa), halu juoda (3 kohtaa), kylläisyyden herkkyys (5 kohtaa), syömisen hitaus (4) asioita) ja emotionaalista aliravitsemusta (4 kohdetta) ja hermostuneisuutta (7 kohtaa). Informantit arvioivat lapsensa käytösten ja kokemusten esiintymistiheyttä 5 pisteen asteikolla: 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
Conners Parent Rating Scale (CPRS) -kiinalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
CPRS:ää käytetään ADHD:n arvioimiseen 3–17-vuotiailla lapsilla. Se arvioi lapsen käyttäytymisongelmia, tarkkaavaisuushäiriötä ja yliaktiivisuutta vanhemman näkökulmasta. Asteikko tunnistaa käyttäytymisongelmat, oppimisongelmat, psykosomaattiset ongelmat, impulsiivisuus-hyperaktiivisuus ja ahdistuneisuusongelmat. Jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla: 0-3. Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä merkittävämpi ongelma on, ja yli 1,5, sitä todennäköisemmin ADHD esiintyy.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
Child Health Questionnaire (CHQ) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
Vanhempien ilmoittamaa CHQ:ta käytetään arvioimaan 5–18-vuotiaiden lasten ja nuorten tervettä elämänlaatua, ja se mittaa 14 ainutlaatuista fyysistä ja psykologista käsitettä. Tässä tutkimuksessa käytetään 28 kohdan versiota, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: fyysiseen ja psykososiaaliseen, joka sisälsi 14 perusulottuvuutta.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT_ADHD_AS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

3
Tilaa