家长进行小儿推拿改善学龄多动症儿童的睡眠质量和食欲
家长进行小儿推拿改善学龄多动症儿童的睡眠质量和食欲：一项随机对照试验
标题：家长进行小儿推拿改善学龄多动症儿童的睡眠质量和食欲：一项随机对照试验
背景：小儿推拿作为治疗多动症的局部补充和替代疗法已被许多研究人员和临床医生使用和探索，它可以弥补药物和行为疗法的一些缺点，例如药物的副作用和经济压力。长期行为疗法。 小儿推拿还可以在中医辨证和整体观念的基础上，把握幼儿的黄金阶段，及时改善症状。 我们曾经对15位家长进行了焦点小组访谈，了解家长小儿推拿对多动症症状的影响，所有家长均表示，家长小儿推拿在一定时间内显着改善了孩子的睡眠质量、饮食习惯和亲子关系。接受干预后的短时间内。
目的：本研究旨在评估家长进行小儿推拿治疗学龄儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）症状的初步效果、可行性和安全性。
方法：该项目是一项三组、平行、开放标签、试点随机对照试验。 60 名参与者按 1:1:1 的比例随机分为三组。 家长推拿组（n = 20）的家长将参加小儿多动症推拿面对面培训项目，并在家对孩子进行干预。 亲子互动组（n = 20）的家长将参加面对面的亲子互动练习培训，并在家中与孩子一起进行。 在两个月的干预期内，这两种干预措施将每隔一天进行一次，每次干预时间至少为 25-30 分钟。 等待名单组的参与者 (n=20) 在干预期间不会接受这两种干预措施。 将在基线、第 4 周和第 8 周评估结果。 主要结果指标是儿童睡眠障碍量表；次要结果包括儿童饮食行为问卷、康纳斯家长评定量表和儿童健康问卷。 过程评估将嵌入结果评估中。 将提供社会人口统计学变量和临床变量的描述性统计数据。 数据将表示为平均值和标准差。 可行性结果将以百分比形式呈现。 将使用线性混合效应模型比较第 4 周和第 8 周干预组和对照组之间的评分量表得分。 录制的采访将逐字转录并使用内容分析进行分析。 根据研究的主题和目的，在定性研究工具 Nvivo 的帮助下，访谈被分类为单词或句子。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cara CHEN
- 电话号码：27661371
- 邮箱：cara-sc.chen@polyu.edu.hk
学习地点
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、中国、000000
- 招聘中
- Hong Kong Polytechnic University
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接触：
- Shucheng CHEN
- 电话号码：+85267653381
- 邮箱：cara-sc.chen@polyu.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
儿童的纳入标准如下：
- 儿童：开始评估时年龄为6-8岁（根据香港教育局的规定，6岁被认为适合小学教育）
- 拥有国际认可的多动症诊断或记录
- 儿童睡眠障碍量表 (SDSC) 得分超过 39 分
家长的纳入标准如下
- 能够用粤语沟通
- 愿意学习小儿推拿治疗多动症症状的知识和手法
- 可以按照试听流程如期前往香港理工大学参加课程
- 签署知情同意书
排除标准：
儿童的排除标准如下：
- 目前正在接受其他推拿（或按摩）治疗
- 患有其他发育障碍（例如自闭症、智力障碍）
- 患有急性传染病（例如猩红热、水痘等）、出血性疾病（例如出血、局部各种恶性肿瘤）或皮肤病（例如烫伤、严重皮损、皮肤感染）
- 患有任何不适合接受小儿推拿的严重疾病或健康状况（例如骨折、截瘫）
父母的排除标准如下：
- 患有任何严重的精神疾病（例如重度抑郁症）
- 由于身体问题而难以进行按摩治疗
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数低于 22 分。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组：家长小儿推拿（n=20）
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干预组家长将参加小儿推拿课程，以改善多动症的饮食和睡眠症状，随后为孩子进行为期8周的治疗。 该课程将在香港理工大学校园举行，包括 2 节课，每节课约 2 小时。 课程内容将由注册中医执业者教授。 。分配到该组的家长将参加 ADHD 亲子练习项目，该项目将在接下来的 8 周内与他们的孩子一起完成。 该课程将在香港理工大学校园举行，包括 2 节课，每节课约 2 小时。 内容将由注册物理治疗师教授。 两个干预组每隔一天进行一次操作，每次25-30分钟。 干预总数等于或大于 24 次被视为已完成的干预。
其他名称：
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有源比较器：主动对照组：亲子互动练习（n=20）
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干预组家长将参加小儿推拿课程，以改善多动症的饮食和睡眠症状，随后为孩子进行为期8周的治疗。 该课程将在香港理工大学校园举行，包括 2 节课，每节课约 2 小时。 课程内容将由注册中医执业者教授。 。分配到该组的家长将参加 ADHD 亲子练习项目，该项目将在接下来的 8 周内与他们的孩子一起完成。 该课程将在香港理工大学校园举行，包括 2 节课，每节课约 2 小时。 内容将由注册物理治疗师教授。 两个干预组每隔一天进行一次操作，每次25-30分钟。 干预总数等于或大于 24 次被视为已完成的干预。
其他名称：
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无干预：对照组：常规护理 (n=20)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童睡眠障碍量表（SDSC）中文版
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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SDSC 是一个包含 26 个项目的量表，用于评估儿童的特定睡眠障碍。
该量表分为6个维度，代表6种睡眠障碍：睡眠启动和维持障碍、睡眠呼吸障碍、觉醒障碍、睡眠-觉醒转换障碍、过度嗜睡障碍和睡眠多汗症。
每个项目均按李克特 5 分制评分，从 1 到 5 分。
总分越高，睡眠障碍越严重，总分超过39分就认为存在睡眠障碍。
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基线、第 4 周和第 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童饮食行为问卷（CEBQ）中文版
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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儿童饮食行为问卷 (CEBQ) 是一份包含 35 项的家长报告问卷，用于评估儿童的饮食方式。
饮食风格通过八个量表进行评估：食物反应性（4个项目）、食物的享受（4个项目）、情绪性暴饮暴食（4个项目）、饮酒欲望（3个项目）、饱腹感反应（5个项目）、进食缓慢（4个项目）项）、情绪性饮食不足（4 项）和烦躁（7 项）。
受访者按照 5 分制对孩子的行为和经历的频率进行评分：1 = 从不，2 = 很少，3 = 有时，4 = 经常，5 = 总是。
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基线、第 4 周和第 8 周。
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康纳斯家长评定量表（CPRS）中文版
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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CPRS 用于评估 3-17 岁儿童的 ADHD。
它通过父母的角度评估孩子的行为问题、注意力缺陷障碍和多动症。
该量表识别行为问题、学习问题、心身问题、冲动-多动和焦虑问题。
每个项目均按四分制评分：0-3。
平均分越高，问题越严重，高于 1.5，则越有可能存在 ADHD。
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基线、第 4 周和第 8 周。
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儿童健康问卷（CHQ）中文版
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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家长报告的CHQ用于评估5至18岁儿童和青少年的健康生活质量，测量14个独特的身心概念。
本研究使用了 28 个项目的版本，分为两个子量表：身体和心理社会，其中包括 14 个基本维度。
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基线、第 4 周和第 8 周。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PT_ADHD_AS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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