Tuina pediátrica administrada pelos pais para melhorar a qualidade do sono e o apetite em crianças em idade escolar com TDAH
Tuina pediátrica administrada pelos pais para melhorar a qualidade do sono e o apetite em crianças em idade escolar com TDAH: um ensaio piloto randomizado controlado
Título: Tuina pediátrica administrada pelos pais para melhorar a qualidade do sono e o apetite em crianças em idade escolar com TDAH: um ensaio piloto randomizado controlado
Antecedentes: A tuina pediátrica tem sido usada e explorada por muitos pesquisadores e médicos como um tratamento tópico complementar e alternativo para o TDAH, que pode compensar algumas das deficiências dos medicamentos e terapias comportamentais, como os efeitos colaterais dos medicamentos e o estresse financeiro de terapias comportamentais de longo prazo. A tuina pediátrica também pode compreender o estágio de ouro das crianças pequenas e melhorar seus sintomas com o tempo, com base na identificação de padrões da MTC e em conceitos holísticos. Certa vez, conduzimos uma entrevista de grupo focal com 15 pais para entender os efeitos da tuina pediátrica administrada pelos pais sobre os sintomas de TDAH, e todos os pais relataram que a tuina pediátrica administrada pelos pais melhorou significativamente a qualidade do sono, os hábitos alimentares e o relacionamento entre pais e filhos da criança. um curto período de tempo após receber a intervenção.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos preliminares, a viabilidade e a segurança da tuina pediátrica administrada pelos pais para sintomas de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) em crianças em idade escolar.
Métodos: Este projeto é um RCT piloto de três braços, paralelo e aberto. Sessenta participantes foram randomizados em três grupos na proporção de 1:1:1. Os pais do grupo tuina administrado pelos pais (n = 20) participarão de um programa de treinamento presencial sobre tuina pediátrica para TDAH e conduzirão esta intervenção em seus filhos em casa. Os pais do grupo de interação pais-filhos (n = 20) participarão de treinamento presencial sobre exercícios interativos pais-filhos e os realizarão com seus filhos em casa. Ambas as intervenções serão realizadas em dias alternados durante um período de intervenção de dois meses, com cada manipulação por pelo menos 25-30 min. Os participantes do grupo lista de espera (n=20) não receberão ambas as intervenções durante o período de intervenção. Os resultados serão avaliados no início do estudo, semana 4 e semana 8. O desfecho primário foi a Escala de Distúrbios do Sono para Crianças; os resultados secundários incluíram o Questionário de Comportamento Alimentar Infantil, a Escala de Avaliação dos Pais de Conners e o Questionário de Saúde Infantil. Uma avaliação do processo será incorporada na avaliação dos resultados. Serão apresentadas estatísticas descritivas para variáveis sociodemográficas e variáveis clínicas. Os dados serão apresentados como média e desvio padrão. Os resultados de viabilidade serão apresentados como percentagens. As pontuações da escala de avaliação entre os grupos de intervenção e o grupo de controle na semana 4 e na semana 8 serão comparadas usando um modelo linear de efeitos mistos. As entrevistas gravadas serão transcritas na íntegra e analisadas por meio de análise de conteúdo. Dependendo do tema e objetivo do estudo, a entrevista foi categorizada em palavras ou frases com o auxílio da ferramenta de pesquisa qualitativa Nvivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cara CHEN
- Número de telefone: 27661371
- E-mail: cara-sc.chen@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China, 000000
- Recrutamento
- Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Shucheng CHEN
- Número de telefone: +85267653381
- E-mail: cara-sc.chen@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão das crianças são os seguintes:
- Crianças: com idade entre 6 e 8 anos no início da avaliação (de acordo com o Departamento de Educação de Hong Kong, 6 anos é considerado adequado para o ensino primário)
- Ter um diagnóstico ou documentação de TDAH reconhecido internacionalmente
- Ter uma pontuação superior a 39 na Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (SDSC)
Os critérios de inclusão para os pais são os seguintes
- Capacidade de se comunicar em cantonês
- Disposição para aprender o conhecimento e as manipulações da tuina pediátrica para sintomas de TDAH
- Disponível para visitar a Universidade Politécnica de Hong Kong para participar do curso conforme programado de acordo com o processo experimental
- Assine o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para as crianças são os seguintes:
- Atualmente recebendo outros tratamentos de tuina (ou massagem)
- Ter outros distúrbios de desenvolvimento (por exemplo, autismo, deficiência intelectual)
- Ter doenças infecciosas agudas (por exemplo, escarlatina, catapora, etc.), doenças hemorrágicas (por exemplo, sangramento, locais de vários tipos de tumor maligno) ou problemas dermatológicos (por exemplo, escaldadura, lesão cutânea grave, infecções de pele)
- Ter qualquer doença ou condição médica grave (por exemplo, fraturas, paraplegia) que não seja adequada para receber tuina pediátrica
Os critérios de exclusão para os pais são os seguintes:
- Ter qualquer transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, depressão maior)
- Ter dificuldades para realizar massoterapia devido a problemas físicos
- Ter uma pontuação inferior a 22 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção: tuina pediátrica administrada pelos pais (n=20)
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Os pais do grupo de intervenção participarão de um curso pediátrico de tuina para melhorar os sintomas alimentares e de sono do TDAH, seguido por um período de tratamento de 8 semanas para as crianças. O curso acontecerá no campus da Universidade Politécnica de Hong Kong e consistirá de 2 sessões de aproximadamente 2 horas cada. O conteúdo do curso será ministrado por um praticante registrado de MTC. . Os pais designados para este grupo participarão de um programa de Exercícios para Pais e Filhos para TDAH, que será concluído com seus filhos nas próximas 8 semanas. O programa acontecerá no campus da Universidade Politécnica de Hong Kong e consistirá em 2 sessões de aproximadamente 2 horas cada. O conteúdo será ministrado por um fisioterapeuta cadastrado. Os dois grupos de intervenção são manipulados em dias alternados durante 25-30 minutos cada. Um número total de intervenções igual ou superior a 24 é considerado uma intervenção concluída.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle ativo: exercício interativo entre pais e filhos (n=20)
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Os pais do grupo de intervenção participarão de um curso pediátrico de tuina para melhorar os sintomas alimentares e de sono do TDAH, seguido por um período de tratamento de 8 semanas para as crianças. O curso acontecerá no campus da Universidade Politécnica de Hong Kong e consistirá de 2 sessões de aproximadamente 2 horas cada. O conteúdo do curso será ministrado por um praticante registrado de MTC. . Os pais designados para este grupo participarão de um programa de Exercícios para Pais e Filhos para TDAH, que será concluído com seus filhos nas próximas 8 semanas. O programa acontecerá no campus da Universidade Politécnica de Hong Kong e consistirá em 2 sessões de aproximadamente 2 horas cada. O conteúdo será ministrado por um fisioterapeuta cadastrado. Os dois grupos de intervenção são manipulados em dias alternados durante 25-30 minutos cada. Um número total de intervenções igual ou superior a 24 é considerado uma intervenção concluída.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo controle: cuidados habituais (n=20)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (SDSC) versão chinesa
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8.
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A SDSC é uma escala de 26 itens usada para avaliar distúrbios específicos do sono em crianças.
A escala é dividida em 6 dimensões, representando 6 tipos de distúrbios do sono: distúrbios do início e manutenção do sono, distúrbios respiratórios do sono, distúrbios do despertar, distúrbios da transição sono-vigília, distúrbios da sonolência excessiva e hiperidrose do sono.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 a 5.
Quanto maior a pontuação total, mais grave é o distúrbio do sono, e uma pontuação total superior a 39 é considerada um distúrbio do sono.
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Linha de base, semana 4 e semana 8.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de comportamento alimentar infantil (CEBQ) versão chinesa
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8.
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O Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ) é um questionário de relatório dos pais com 35 itens que avalia o estilo alimentar em crianças.
O estilo alimentar é avaliado em oito escalas: responsividade alimentar (4 itens), prazer com a comida (4 itens), excessos emocionais (4 itens), desejo de beber (3 itens), responsividade à saciedade (5 itens), lentidão para comer (4 itens). itens), e subalimentação emocional (4 itens) e agitação (7 itens).
Os informantes avaliam a frequência dos comportamentos e experiências dos seus filhos numa escala de 5 pontos: 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = sempre.
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Linha de base, semana 4 e semana 8.
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Escala de classificação dos pais de Conners (CPRS) versão chinesa
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8.
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O CPRS é usado para avaliar o TDAH em crianças de 3 a 17 anos.
Avalia os problemas de comportamento da criança, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade através da perspectiva dos pais.
A escala identifica problemas comportamentais, problemas de aprendizagem, problemas psicossomáticos, impulsividade-hiperatividade e problemas de ansiedade.
Cada item é avaliado em uma escala de quatro pontos: 0-3.
Quanto maior a pontuação média, mais significativo é o problema e, acima de 1,5, maior a probabilidade de presença de TDAH.
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Linha de base, semana 4 e semana 8.
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Questionário de Saúde Infantil (CHQ) versão chinesa
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8.
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O CHQ relatado pelos pais é usado para avaliar a qualidade de vida saudável em crianças e adolescentes de 5 a 18 anos, medindo 14 conceitos físicos e psicológicos únicos.
Para este estudo é utilizada uma versão de 28 itens, dividida em duas subescalas: física e psicossocial, que inclui 14 dimensões básicas.
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Linha de base, semana 4 e semana 8.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PT_ADHD_AS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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