Детская Туина, назначаемая родителями, для улучшения качества сна и аппетита у детей школьного возраста с СДВГ
Назначаемый родителями педиатрический препарат Туина для улучшения качества сна и аппетита у детей школьного возраста с СДВГ: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Название: Детская туина, назначаемая родителями, для улучшения качества сна и аппетита у детей школьного возраста с СДВГ: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Справочная информация: Детская туина использовалась и исследовалась многими исследователями и врачами в качестве местного дополнительного и альтернативного лечения СДВГ, которое может компенсировать некоторые недостатки лекарств и поведенческой терапии, такие как побочные эффекты лекарств и финансовый стресс, связанный с лечением СДВГ. долгосрочная поведенческая терапия. Детская туина также может понять золотую стадию развития маленьких детей и вовремя улучшить их симптомы на основе выявления закономерностей традиционной китайской медицины и целостных концепций. Однажды мы провели интервью в фокус-группе с 15 родителями, чтобы понять влияние педиатрической туины, которую назначали родители, на симптомы СДВГ, и все родители сообщили, что педиатрическая туина, которую назначали родители, значительно улучшала качество сна ребенка, пищевые привычки и отношения между родителями и детьми в семье. короткий период времени после получения вмешательства.
Цель: Целью данного исследования является оценка предварительных эффектов, осуществимости и безопасности детского туина, назначаемого родителями при симптомах синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей школьного возраста.
Методы: Этот проект представляет собой параллельное открытое пилотное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами. Шестьдесят участников были рандомизированы на три группы в соотношении 1:1:1. Родители в группе, получавшей туину под руководством родителей (n = 20), пройдут очную программу обучения педиатрической туине при СДВГ и проведут это вмешательство на своих детях дома. Родители в группе взаимодействия родителей и детей (n = 20) будут посещать очные занятия по интерактивным упражнениям между родителями и детьми и выполнять их со своими детьми дома. Оба вмешательства будут проводиться через день в течение двухмесячного периода, продолжительность каждой манипуляции не менее 25-30 мин. Участники группы списка ожидания (n=20) не получат оба вмешательства в течение периода вмешательства. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе. Первичным критерием оценки была шкала нарушений сна для детей; вторичные результаты включали опросник по пищевому поведению детей, шкалу оценки родителей Коннерса и опросник по здоровью детей. Оценка процесса будет включена в оценку результатов. Будет представлена описательная статистика по социально-демографическим и клиническим переменным. Данные будут представлены как среднее значение и стандартное отклонение. Результаты технико-экономического обоснования будут представлены в процентах. Оценки рейтинговой шкалы между группами вмешательства и контрольной группой на 4-й и 8-й неделе будут сравниваться с использованием линейной модели смешанных эффектов. Записанные интервью будут дословно расшифрованы и проанализированы с помощью контент-анализа. В зависимости от темы и цели исследования интервью было разбито на слова или предложения с помощью инструмента качественного исследования Nvivo.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cara CHEN
- Номер телефона: 27661371
- Электронная почта: cara-sc.chen@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай, 000000
- Рекрутинг
- Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Shucheng CHEN
- Номер телефона: +85267653381
- Электронная почта: cara-sc.chen@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения детей следующие:
- Дети: в возрасте 6-8 лет на момент начала оценки (по данным Бюро образования Гонконга, возраст 6 лет считается подходящим для обучения в начальной школе)
- Иметь международно признанный диагноз или документацию о СДВГ.
- Иметь балл более 39 по шкале нарушений сна для детей (SDSC).
Критерии включения для родителей следующие:
- Умение общаться на кантонском диалекте
- Желание изучить знания и методы педиатрической туины при симптомах СДВГ.
- Доступно для посещения Гонконгского политехнического университета для участия в курсе в соответствии с графиком в соответствии с пробным процессом.
- Подпишите форму информированного согласия
Критерий исключения:
Критерии исключения для детей следующие:
- В настоящее время проходит другие процедуры туины (или массажа)
- Наличие других нарушений развития (например, аутизма, умственной отсталости)
- Наличие острых инфекционных заболеваний (например, скарлатины, ветряной оспы и др.), геморрагических заболеваний (например, кровотечений, локальных локализаций различного рода злокачественных опухолей) или дерматологических проблем (например, ожогов, тяжелых поражений кожи, кожных инфекций).
- Наличие какого-либо тяжелого заболевания или состояния здоровья (например, переломы, параплегия), которые не подходят для приема педиатрической туины.
Критериями исключения для родителей являются следующие:
- Наличие какого-либо тяжелого психического расстройства (например, большой депрессии)
- Испытываете трудности с проведением массажной терапии из-за физических проблем.
- Иметь балл менее 22 по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: педиатрический туина, назначаемый родителями (n=20).
|
Родители в интервенционной группе примут участие в педиатрическом курсе туина для улучшения симптомов СДВГ, связанных с едой и сном, после чего последует 8-недельный период лечения для детей. Курс будет проходить в кампусе Гонконгского политехнического университета и будет состоять из 2 занятий примерно по 2 часа каждое. Содержание курса будет преподаваться зарегистрированным практикующим специалистом ТКМ. . Родители, отнесенные к этой группе, примут участие в программе «Упражнения для родителей и детей при СДВГ», которую они проведут вместе со своими детьми в течение следующих 8 недель. Программа будет проходить в кампусе Гонконгского политехнического университета и будет состоять из 2 занятий примерно по 2 часа каждое. Содержание будет преподаваться зарегистрированным физиотерапевтом. Две группы вмешательства подвергаются манипуляциям через день по 25-30 минут каждая. Общее количество вмешательств, равное или превышающее 24, считается завершенным вмешательством.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа активного контроля: интерактивное упражнение «родитель-ребенок» (n=20)
|
Родители в интервенционной группе примут участие в педиатрическом курсе туина для улучшения симптомов СДВГ, связанных с едой и сном, после чего последует 8-недельный период лечения для детей. Курс будет проходить в кампусе Гонконгского политехнического университета и будет состоять из 2 занятий примерно по 2 часа каждое. Содержание курса будет преподаваться зарегистрированным практикующим специалистом ТКМ. . Родители, отнесенные к этой группе, примут участие в программе «Упражнения для родителей и детей при СДВГ», которую они проведут вместе со своими детьми в течение следующих 8 недель. Программа будет проходить в кампусе Гонконгского политехнического университета и будет состоять из 2 занятий примерно по 2 часа каждое. Содержание будет преподаваться зарегистрированным физиотерапевтом. Две группы вмешательства подвергаются манипуляциям через день по 25-30 минут каждая. Общее количество вмешательств, равное или превышающее 24, считается завершенным вмешательством.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: обычный уход (n=20)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нарушений сна для детей (SDSC), китайская версия
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
|
SDSC — это шкала из 26 пунктов, используемая для оценки конкретных нарушений сна у детей.
Шкала разделена на 6 измерений, представляющих 6 типов нарушений сна: нарушения зарождения и поддержания сна, нарушения дыхания во сне, нарушения пробуждения, нарушения перехода сон-бодрствование, расстройства чрезмерной сонливости и гипергидроз сна.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5.
Чем выше общий балл, тем серьезнее нарушение сна, а общий балл более 39 считается нарушением сна.
|
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник пищевого поведения детей (CEBQ), китайская версия
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
|
Анкета по пищевому поведению ребенка (CEBQ) представляет собой анкету для родителей, состоящую из 35 пунктов и позволяющую оценить стиль питания детей.
Стиль питания оценивается по восьми шкалам: чувствительность к еде (4 балла), удовольствие от еды (4 балла), эмоциональное переедание (4 балла), желание пить (3 балла), реакция насыщения (5 баллов), медлительность в еде (4 балла). пунктов), эмоциональное недоедание (4 пункта) и суетливость (7 пунктов).
Информанты оценивают частоту поведения и переживаний своего ребенка по 5-балльной шкале: 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = всегда.
|
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
|
|
Шкала родительского рейтинга Коннерса (CPRS), китайская версия
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
|
CPRS используется для оценки СДВГ у детей в возрасте от 3 до 17 лет.
Он оценивает проблемы поведения ребенка, синдром дефицита внимания и гиперактивность с точки зрения родителей.
Шкала выявляет поведенческие проблемы, проблемы с обучением, психосоматические проблемы, импульсивность-гиперактивность и проблемы тревоги.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале: 0-3.
Чем выше средний балл, тем серьезнее проблема, а выше 1,5 — тем выше вероятность наличия СДВГ.
|
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
|
|
Анкета о здоровье ребенка (CHQ), китайская версия
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
|
Опросник CHQ, сообщаемый родителями, используется для оценки качества здоровой жизни детей и подростков в возрасте от 5 до 18 лет, измеряя 14 уникальных физических и психологических показателей.
Для данного исследования используется версия из 28 пунктов, разделенная на две подшкалы: физическую и психосоциальную, которые включают 14 основных измерений.
|
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PT_ADHD_AS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .