이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PREP 개입 후 참여를 추구하기 위한 신체 장애 청소년의 역량 구축을 검토합니다.

2023년 8월 23일 업데이트: Dana Anaby, McGill University

참여 및 참여(PREP) 개입을 위한 경로 및 자원에 따라 참여를 추구하기 위한 신체 장애 청소년의 역량 구축을 조사합니다. 개인 기반 혼합 방법 연구.

이 임상 시험의 목표는 참여 기반 개입이 신체 장애가 있는 청소년이 지역 사회에서 선택한 활동을 추구할 수 있는 역량을 구축하는 방법을 배우는 것입니다. 우리는 치료사와 협력하여 8주 동안 스스로 선택한 지역사회 기반 활동을 설정하고 참여하는 것이 어떤 방식으로 신체 장애 청소년이 도움 없이 지역사회에서 자신이 선택한 새로운 활동을 추구할 수 있는 역량을 구축하는지 조사할 계획입니다. 치료사.

이 연구 동안 참가자들은 26주 동안 추적 관찰됩니다. 청소년은 작업치료사(OT)와 함께 일하게 됩니다.

  • 첫 주에 OT는 청소년과 만나 지역사회 기반 여가 목표를 설정할 것입니다. 활동의 예로는 청소년 커뮤니티에서의 음악, 스포츠, 요리 강습, 그림, 사진 촬영 등이 있습니다.
  • OT는 청소년과 협력하여 장벽을 식별하고 제거할 것입니다. 또한 청소년들이 8주 동안 활동을 할 수 있도록 활동을 조정할 것입니다. 이 기간 동안 OT는 필요에 따라 청소년의 참여를 상담하고 지원하기 위해 현장 방문을 수행합니다. (1~8주)
  • 청소년은 첫 활동을 마친 후 4주간의 휴식 시간을 갖습니다. (#9-12주). 그런 다음 청소년에게는 두 번째(새로운) 활동을 선택하라는 요청을 받게 됩니다. 그들은 OT 없이 8주 동안 이 활동을 시작하려고 노력할 것입니다. (13~20주)
  • 8주가 끝나면 동일한 치료사가 청소년의 두 번째 활동을 수행하는 데 필요한 경우 6주 동안 도움을 줄 것입니다. (주 #21-26)

청소년은 온라인으로 다음 사항을 완료해야 합니다.

  1. 표준 인구통계학적 설문지(첫 번째 회의 중)
  2. 일주일에 한 번 선택한 활동에서 인지된 성과를 평가하십시오.
  3. 일상적인 지역사회 참여에 관한 설문지입니다. 이는 연구가 시작될 때와 끝날 때 수행됩니다.
  4. 자신이 일을 얼마나 잘 할 수 있다고 느끼는지에 대한 설문지입니다. 이 작업은 세 번 수행됩니다.
  5. 활동에 참여하기 위해 취하는 단계를 공유하세요. 이는 주간 일기 항목을 통해 수행됩니다. 또한 3번의 일대일 인터뷰(각각 약 1시간 동안)가 원격으로(Microsoft TEAMS 사용) 진행되어 선택한 활동을 수행한 경험을 공유합니다. 인터뷰는 두 번째(신규) 활동을 시작하기 전, 스스로 새로운 활동을 추진한 후 8주, OT 지원을 받아 6주 후에 진행됩니다. 이러한 인터뷰는 비디오, 오디오로 녹음 및 전사될 것입니다.

본 연구는 참여 기반 역량 강화 중재 이후 신체 장애 청소년의 '실생활' 경험과 참여 결과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

장애 청소년의 참여는 환경 장벽으로 인해 심각하게 제한되어 장애가 없는 동료에 비해 전환 결과가 좋지 않습니다. 소아 재활에서는 참여 결과를 향한 지속 가능한 변화를 창출하기 위해 역량 강화(미래 성장과 고객 잠재력 개발에 초점을 맞춘 지식과 기술의 변화를 포괄하는 프로세스)가 필요합니다. 새로운 상황에서 해결 기반 전략을 개발하고 사용할 수 있는 청소년의 역량을 구축하는 것은 성인으로 성공적으로 전환하는 데 중요합니다. PREP(참여 및 참여에 대한 경로 및 자원)는 환경 장벽을 제거하고 '실제' 맥락에서 참여를 위한 지원을 구축함으로써 문제를 해결할 수 있는 청소년의 역량을 구축하는 것을 목표로 하는 참여 기반 개입의 한 예입니다. 5가지 표준화된 단계, 즉 목표 설정을 포함하는 PREP; 계획을 세우십시오. 실현시키세요. 프로세스와 결과를 측정합니다. Move Forward는 12~25세의 신체 장애 청소년이 스스로 선택한 활동에 대한 참여를 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 치료사의 지원을 넘어 청소년의 문제해결 역량 강화와 지속가능한 참여 추구와 관련된 성과는 평가되지 않았다. 본 연구는 참여 기반 역량 강화 개입 후 신체 장애 청소년의 '실제' 경험과 참여 결과를 탐색하여 지식 격차를 해결합니다.

이 연구는 PREP 개입이 신체 장애가 있는 청소년이 스스로 선택한 새로운 활동에 참여할 수 있는 역량을 구축하는 방법을 이해하는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 14주 동안(8주간 독립적으로, 6주간 OT 지원을 통해) 스스로 선택한 새로운 활동(목표 #2)을 추구하면서 신체 장애 청소년의 경험은 무엇입니까? ), 초기 PREP 개입(목표 #1) 완료 후 4주부터 시작합니까? 2) 청소년이 스스로 선택한 새로운 활동(목표 #2)에 대한 참여는 새로운 활동을 추구하는 14주(독립 8주, OT 지원 6주) 동안 추세와 수준 측면에서 어느 정도 변화합니까? 목표#1에 대한 초기 PREP 개입이 완료된 후 4주부터 시작됩니까? 3) 개입 후 자기 선택 활동에 대한 참여를 추구하는 청소년의 경험은 시간이 지남에 따라 새로운 활동에 대한 참여 수준을 측정하는 데이터와 어떻게 관련되며 청소년의 자기 결정 수준과 전반적인 지역 사회 참여 프로필도 고려합니까?

26주간의 개인 기반 수렴 혼합 방법 설계는 PREP 개입 완료 후 역량 구축 과정과 결과를 탐구합니다. 신체 장애가 있는 청소년(15~24세) 10명이 치료사와 함께 8주 동안 하나의 목표에 대한 준비 과정을 완료하게 됩니다. 완료 후 4주 후에 청소년은 8주 동안 새로운 목표를 향해 독립적으로 노력하게 되며, 그 후 새로운 목표를 달성하는 데 필요한 경우 추가로 6주 동안 치료사의 지원을 받게 됩니다.

청소년들은 새로운 목표(QUAL)를 향해 노력한 경험을 탐구하기 위해 세 가지 시점에 인터뷰를 하게 됩니다. 청소년은 14주에 걸쳐 주간 PREP 일기를 통해 새로운 목표를 추구하는 과정(예: 전략, 과제)을 문서화합니다(QUAL). 목표에 대한 참여 수준의 변화는 8주(목표#1) 및 14주(치료사가 없는 8주 및 목표#2에 대한 치료사의 지원이 있는 6주) 동안 COPM을 사용하여 매주 측정됩니다(QUAN). 결과 20개의 변화 궤적(목표 #1의 경우 10개, 목표 #2의 경우 10개)은 추세와 수준에 대해 시각적으로 분석됩니다. 새로운 목표를 위해 수집된 COPM 데이터를 보완하기 위해 14주에 걸쳐 완성된 주간 PREP 일기는 귀납적 내용 분석을 거치며 시간 경과에 따른 청소년의 참여를 설명하는 데 사용되어 각 청소년의 목표 추구에 대해 관찰된 경향과 수준에 대한 맥락을 제공합니다. 새로운 활동(QUAL). 30개의 녹취록(10명의 청소년 x 3개의 인터뷰)은 귀납적 반사 주제 분석을 사용하여 분석됩니다. 모든 소스(COPM, 일기, 인터뷰)에서 수집된 데이터는 역량 구축 과정과 결과를 설명하기 위해 삼각측량됩니다. 참가자별로 구성된 공동 전시는 정량적 결과와 정성적 결과를 나란히 비교하는 데 사용됩니다. 반복적인 프로세스를 사용하여 참가자 내외의 결과를 비교하여 데이터 세트 간의 잠재적인 불일치 또는 보완적인 결과를 찾습니다. 메타 추론은 QUAN(COPM 점수/궤적)과 QUAL 데이터(인터뷰 및 일기 항목)를 비교하여 생성됩니다. 공동 전시와 추가적인 통찰력을 통해 생성된 메타 추론은 내러티브 접근 방식을 사용하여 논의됩니다. 또한 현재 지역사회 참여 프로필(청소년, 청년 참여 및 환경 측정, Y-PEM 사용) 및 자체 보고된 자기 결정 수준(미국 연구소 사용) 측면에서 청소년 표본을 설명하기 위해 데이터가 수집됩니다. 연구용 - 학생 자기 결정 척도, AIR-S). 참가자에 대한 자세한 정보는 중재가 다양한 개인에게 어떻게 적용되는지 알려줄 수 있으며, 이를 통해 연구를 실제로 활용하는 데 도움이 됩니다.

연구팀은 작업치료, 사회사업, 심리학 분야의 국제 및 학제간 전문가 4명으로 구성되어 있으며 모두 참여 기반 중재에 대한 광범위한 지식과 복잡한 임상시험 수행 경험을 갖추고 있습니다. 이 프로젝트에는 또한 신체 장애가 있는 청소년을 성인 역할 및 성인 돌봄으로 전환하는 데 특별한 관심(및 지식)을 가진 임상 및 비임상 커뮤니티의 관리자/지역 의사 결정자와 부문 간 파트너십이 포함됩니다. 재활 서비스, 사회 및 레크리에이션 조직(공공 및 비영리 부문), 장애 경험이 있는 개인 등 다양한 배경을 갖춘 이들 파트너는 프로젝트에 조언하기 위해 풍부한 자문 위원회를 구성합니다.

이 연구는 신체 장애가 있는 청소년을 위한 참여 기반 역량 구축 개입에 따른 장기적인 영향에 대한 증거를 제공할 것입니다. 또한, 이 연구는 파악하기 어렵지만 중요한 역량 구축 구성에 대한 우리의 이해에 기여할 것입니다. 이러한 새로운 지식은 참여 중심 중재의 효율성을 평가하는 방법을 발전시킬 수 있으며 임상의와 의사 결정자 모두에게 흥미로울 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J5
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center of CIUSSS West-Central Montreal (Mackay site)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신체 장애(예: 뇌성 마비, 척추 이분증, 근골격 장애)가 있는 경우
  • 보조 장치, 신체적 도움 또는 외부 지원 없이는 모든 표면과 계단을 독립적이고 안전하게 탐색할 수 없는 등 제한된 이동성

제외 기준:

  • 이전에 PREP 개입을 받은 적이 있는 경우
  • 심각한 지적 장애 및/또는 복잡한 의사소통 문제(설문지/일지 및 인터뷰 작성 요구로 인해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티 기반 활동 프로그램
8주간의 커뮤니티 기반 활동 프로그램 참여.
참가자는 자신이 선택한 8주간의 커뮤니티 기반 활동에 참여합니다(목표#1). 선택한 활동에 참여하기 위해 작업치료사(OT)는 가정/지역사회의 각 청소년을 만나 준비 5단계(목표 설정, 계획 수립, 실현, 프로세스 및 결과 측정, 전진)를 사용합니다. ). OT는 청소년과 협력하여 프로그램을 검색하고, 참여에 대한 잠재적인 환경 장벽(예: 접근성, 장비)을 식별 및 제거하며 청소년의 특정 요구 사항에 관해 강사를 교육합니다. 최대 9시간의 OT 지원을 포함하는 이 프로세스는 청소년이 8주 동안 지역 사회 활동에 등록할 수 있는 기반을 마련합니다. 새로운 목표(목표#2)를 위해 개입이 반복됩니다. 그러나 Goal#2의 경우 청소년은 먼저 OT 지원 없이 8주 동안 새로운 목표(#2)를 선택하고 추진할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 그런 다음 OT는 목표 #2를 달성하기 위해 최대 6주 동안 PREP 개입을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 참여 및 참여를 위한 경로 및 리소스(PREP)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정
기간: 8주 동안 매주 목표 #1; 14주 동안 매주 목표 #2
활동 성과를 측정하는 최적의 10점 척도입니다. 점수 범위는 1(수행할 수 없음)부터 10(매우 잘 수행함)까지입니다.
8주 동안 매주 목표 #1; 14주 동안 매주 목표 #2

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AIR 자기 결정 척도(학생 양식)
기간: 3회(1주차 - 기준, 12주차 - 목표#2 시작 전, 26주차 - 연구 종료)
AIR-S 프로필은 능력('내가 하는 일')과 인식('내가 느끼는 감정')이라는 두 가지 하위 점수를 구성하는 4개 섹션(각 항목 6개 항목, 5점 척도로 평가)으로 나누어집니다. 집에서의 능력 점수('집에서 일어나는 일')와 학교('학교에서 일어나는 일')는 기회 점수를 제공합니다. 모든 섹션이 완료되면 자기 결정 수준에 대한 전체 백분율(100% 중)이 결정되며 시간이 지남에 따라 개인 내에서 비교하는 데 사용될 수 있습니다. 자기 결정 과정이 사고-행동-조정으로 나누어지기 때문에 역량 및 기회 하위 범주 내의 점수를 설명적으로 비교할 수도 있습니다.
3회(1주차 - 기준, 12주차 - 목표#2 시작 전, 26주차 - 연구 종료)
청소년·청년 참여 및 환경 대책(Y-PEM) - 커뮤니티 도메인
기간: 2x(1주차 - 기준선, 26주차 - 연구 종료)

참여의 중요한 측면을 포착하는 자체 보고 참여 기반 측정입니다.

Y-PEM 척도: 빈도(절대 = 0 ~ 매일 = 7); 참여(최소 참여 = 1 ~ 매우 참여 = 5) 변화에 대한 열망 1. 아니요 또는 예(예인 경우) 청소년은 a) 변화가 필요한 곳(빈도, 참여 및/또는 다양성) 및 b) 더 많이/덜 참여합니다. 환경의 특징(1= 일반적으로 더 어려워짐, 2= 때때로 도움이 됨, 때로는 더 어려워짐, 3= 일반적으로 도움이 됨, 4= 문제가 되지 않음); 인지된 타당성/자원의 가용성(1= 일반적으로 아니요, 2= 가끔 예, 가끔 아니요, 3= 대개 예, 4= 필요하지 않음)

2x(1주차 - 기준선, 26주차 - 연구 종료)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개별 반구조화 인터뷰
기간: 3회(12주차 - 목표#2 시작 전, 20주차 - 8주 후 독립적으로 목표#2 추구, 26주차 - 목표#2에 대한 치료사의 지원이 있는 6주 후/연구 종료)
각 청소년과 함께 3번의 1시간짜리 반구조적 인터뷰를 완료하여 초기 PREP 개입 후 새로운 활동에 참여하려는 경험을 탐구합니다. 구체적으로는 12개의 개방형 질문으로 구성된 면접 가이드를 활용합니다.
3회(12주차 - 목표#2 시작 전, 20주차 - 8주 후 독립적으로 목표#2 추구, 26주차 - 목표#2에 대한 치료사의 지원이 있는 6주 후/연구 종료)
전자 준비 일기
기간: 14주 동안 매주(목표 #2)
청소년이 14주에 걸쳐 새로운 목표를 추구하기 위해 취하는 조치를 기록하는 PREP 양식의 요소(예: 환경 장벽, 지원 및 전략)를 반영하는 구조화된 활동 일지입니다.
14주 동안 매주(목표 #2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dana Anaby, PhD, McGill University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다