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检查身体残疾青年在 PREP 干预后追求参与的能力建设。

2023年8月23日 更新者:Dana Anaby、McGill University

遵循参与和参与 (PREP) 干预的途径和资源,检查身体残疾青年追求参与的能力建设。基于个人的混合方法研究。

这项临床试验的目的是了解基于参与的干预措施如何培养身体残疾青少年在社区中从事他们选择的活动的能力。 我们计划研究如何与治疗师合作设立并参与为期 8 周的自行选择的社区活动,以增强身体残疾青少年在没有治疗师支持的情况下在社区中开展自己选择的新活动的能力。治疗师。

在这项研究期间,参与者将被跟踪 26 周。 青少年将与职业治疗师 (OT) 一起工作。

  • 在第一周,OT 将与年轻人会面,制定基于社区的休闲目标。 活动的例子包括青少年社区中的音乐、体育、烹饪课、绘画或摄影。
  • OT 将与青少年合作,找出并消除障碍。 他们还将调整该活动,帮助青少年进行为期 8 周的活动。 在此期间,OT将根据需要进行实地考察,以咨询和支持青少年的参与。 (第 1-8 周)
  • 青少年在完成第一项活动后将有四个星期的休息时间。 (第 9-12 周)。 然后,青少年将被要求选择第二项(新的)活动。 他们将尝试在没有加班的情况下开始这项活动 8 周。 (第 13-20 周)
  • 在这 8 周结束时,如果需要进行第二项活动,同一治疗师将帮助青少年 6 周。 (第 21-26 周)

青少年将被要求在线完成以下内容:

  1. 标准人口统计调查问卷(第一次会议期间)。
  2. 每周评估一次他们在所选活动中的感知表现。
  3. 关于他们日常社区参与情况的调查问卷。 这将在研究开始和结束时完成。
  4. 关于他们感觉自己做事能力如何的调查问卷。 这将进行三次。
  5. 分享他们参与活动的步骤。 这将通过每周日记条目来完成。 此外,还将远程(使用 Microsoft TEAMS)进行 3 次一对一访谈(每次约一小时),以分享他们从事所选活动的经验。 面试将在他们开始第二项(新)活动之前、独立进行新活动 8 周后以及在 OT 支持下 6 周后进行。 这些采访将被录制和转录为视频和音频。

本研究考察了身体残疾青年在基于参与的能力建设干预措施后的“现实生活”经历和参与结果。

研究概览

详细说明

残疾青年的参与受到环境障碍的严重限制,导致与非残疾同龄人相比,过渡结果较差。 在儿科康复中,能力建设——一个涵盖知识和技能变化的过程,重点关注客户未来的成长和潜力的发展——对于为参与结果创造可持续的改变是必要的。 培养青年在新环境中制定和使用基于解决方案的策略的能力对于成功过渡到成年至关重要。 PREP(参与和参与的途径和资源)是基于参与的干预措施的一个例子,旨在通过消除环境障碍和为“现实世界”背景下的参与建立支持来培养青年解决问题的能力。 PREP,包括5个标准化步骤,即制定目标;制定计划;使其发生;衡量过程和结果;事实证明,“前进”可以显着提高 12-25 岁身体残疾青少年对自主选择活动的参与度。 然而,与建设青年解决问题和在治疗师支持之外追求可持续参与的能力相关的结果尚未得到评估。 本研究通过探索身体残疾青年在基于参与的能力建设干预措施后的“现实生活”经历和参与结果来解决知识差距。

本研究旨在了解 PREP 干预措施如何增强身体残疾青少年参与新的自我选择活动的能力。 它旨在回答的主要问题是: 1) 身体残疾的青少年在 14 周(8 周独立活动,6 周有 OT 支持)中追求一项新的自选活动(目标 #2)时有何经历? ),从完成初始 PREP 干预后 4 周开始(目标#1)?; 2) 在进行一项新的自选活动(目标#2)的 14 周内(8 周独立活动,6 周有 OT 支持),青少年对一项新的自选活动(目标 #2)的参与在趋势和水平方面发生了多大程度的变化?从目标 #1 的初始 PREP 干预完成后 4 周开始? 3) 青年人在干预后追求参与自选活动的经历与衡量一段时间内新活动参与水平的数据有何关系,同时还考虑青年人的自决水平和整体社区参与状况?

为期 26 周的基于个人的聚合混合方法设计将探索完成 PREP 干预后的能力建设过程和结果。 十名身体残疾的青少年(15-24 岁)将与治疗师一起完成为期 8 周的针对一个目标的 PREP。 完成后 4 周,青少年将独立工作 8 周以实现新目标,之后,如果需要实现新目标,他们将得到治疗师的额外 6 周支持。

青少年将在三个时间点接受采访,以探索他们为实现新目标(QUAL)而努力的经历。 青少年将通过为期 14 周的每周 PREP 日记记录追求新目标的过程(即策略、挑战)(QUAL)。 每周使用 COPM 测量目标参与水平的变化,持续 8 周(目标#1)和 14 周(8 周没有治疗师支持,6 周有治疗师支持目标#2)(QUAN)。 由此产生的 20 条变化轨迹(10 条用于目标 #1,10 条用于目标 #2)的趋势和水平进行可视化分析。 为了补充为新目标收集的 COPM 数据,在 14 周内完成的每周 PREP 日记将进行归纳性内容分析,并将用于描述青少年随时间的参与情况,提供有关每个青少年追求其目标的趋势和水平的背景信息。新活动(质量)。 使用归纳反思主题分析对 30 份记录(10 名青少年 x 3 份访谈)进行分析。 从所有来源(COPM、日记、访谈)收集的数据经过三角测量,以说明能力建设的过程及其结果。 由参与者组织的联合展示将用于并排比较定量和定性结果。 将使用迭代过程来比较参与者内部和参与者之间的结果,以寻找数据集之间潜在的不一致或补充发现。 元推断是通过比较 QUAN(COPM 分数/轨迹)和 QUAL 数据(访谈和日记条目)生成的。 通过联合展示和额外见解产生的元推论将使用叙述方法进行讨论。 还将收集数据来描述青年样本当前的社区参与概况(使用青年、青年成人参与和环境衡量标准;Y-PEM)和自我报告的自决水平(使用美国研究所用于研究 - 学生自我决定量表;AIR-S)。 有关参与者的详细信息可以告知干预措施如何适用于不同的个人,从而支持将研究付诸实践。

研究团队包括 4 名来自职业治疗、社会工作和心理学领域的国际跨学科专家,他们都在基于参与的干预措施方面拥有丰富的知识以及进行复杂临床试验的经验。 该项目还涉及与来自临床和非临床社区的管理人员/当地决策者的跨部门伙伴关系,他们对将身体残疾的青少年转变为成人角色和成人护理有着特殊的兴趣(和知识)。 这些合作伙伴拥有不同的背景,包括康复服务、社会和娱乐组织(来自公共和非营利部门)以及有残疾生活经历的个人,他们组成了一个内容丰富的咨询委员会,为该项目提供建议。

这项研究将为身体残疾青少年基于参与的能力建设干预措施的长期影响提供证据。 此外,这项研究将有助于我们理解难以捉摸但重要的能力建设结构。 这些新知识可能会改进评估以参与为中心的干预措施的效率的方法,并且可能引起临床医生和决策者的兴趣。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J5
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center of CIUSSS West-Central Montreal (Mackay site)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 有身体残疾(例如脑瘫、脊柱裂、肌肉骨骼疾病)
  • 行动能力受限,例如在不使用辅助设备、身体协助或外部支持的情况下无法独立、安全地通过所有表面和楼梯

排除标准:

  • 之前接受过 PREP 干预
  • 严重的智力障碍和/或复杂的沟通问题(由于需要完成调查问卷/日记和访谈)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以社区为基础的活动计划
参与为期 8 周的社区活动计划。
参与者参加为期 8 周的社区活动(目标#1)。 为了参与选定的活动,职业治疗师 (OT) 将与每个青少年在家里/社区会面,并使用 PREP 5 步骤(制定目标;制定计划;实现它;衡量过程和结果;继续前进) )。 OT 将与青少年合作寻找项目,识别并消除潜在的参与环境障碍(例如,无障碍环境、设备),并就青少年的具体需求对教师进行教育。 这一过程包括长达 9 小时的加班支持,将为青少年报名参加为期 8 周的社区活动奠定基础。 将针对新目标(目标#2)重复干预。 然而,对于目标#2,青少年将有机会选择并追求他们的新目标 (#2),为期 8 周,无需加班支持。 然后,OT 将提供长达 6 周的 PREP 干预,以实现目标 2。
其他名称:
  • 参与和参与的途径和资源 (PREP)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间:每周一次,连续 8 周 目标#1;每周一次,连续 14 周 目标 #2
衡量活动绩效的黄金标准 10 分制。 分数范围从 1(无法执行)到 10(执行得非常好)
每周一次,连续 8 周 目标#1;每周一次,连续 14 周 目标 #2

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AIR 自决量表(学生版)
大体时间:3x(第 1 周 - 基线、第 12 周 - 开始目标 #2 之前、第 26 周 - 研究结束)
AIR-S 概况分为四个部分(每个部分 6 个项目,按 5 分制评分),组成两个子量表分数:能力(“我所做的事情”)和感知(“我的感受”)共同提供在家(“家里发生的事情”)和学校(“学校发生的事情”)的能力得分提供了机会得分。 如果所有部分都已完成,则确定自决水平的总体百分比(满分 100%),并且可用于在不同时间段内对个人进行比较。 能力和机会子类别内的分数也可以进行描述性比较,因为自我决定过程被分解为思考-行动-调整。
3x(第 1 周 - 基线、第 12 周 - 开始目标 #2 之前、第 26 周 - 研究结束)
青年、青少年参与和环境措施 (Y-PEM) - 社区领域
大体时间:2x(第 1 周-基线,第 26 周-研究结束)

自我报告的基于参与的衡量标准捕获了参与的重要方面。

Y-PEM 量表:频率(从不 = 0 到每天 = 7);参与(最少参与= 1 到非常参与= 5);渴望改变 1. 否或是,如果是,青少年会确定 a) 需要改变的地方(频率、参与度和/或多样性),以及 b) 更多/更少地参与;环境特征(1 = 通常会变得更困难,2 = 有时有帮助,有时会变得更困难,3 = 通常有帮助,4 = 不是问题);资源的感知充足性/可用性(1=通常不需要,2=有时需要,有时不需要,3=通常需要,4=不需要)

2x(第 1 周-基线,第 26 周-研究结束)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
个人半结构化访谈
大体时间:3x(第 12 周 - 开始目标 #2 之前,第 20 周 - 独立追求目标 #2 8 周后,第 26 周 - 在治疗师支持目标 #2 的 6 周后/研究结束)
每个青少年将完成 3 次时长 1 小时的半结构化访谈,探讨他们在初次 PREP 干预后参与新活动的经历。 具体来说,将使用由 12 个开放式问题组成的面试指南。
3x(第 12 周 - 开始目标 #2 之前,第 20 周 - 独立追求目标 #2 8 周后,第 26 周 - 在治疗师支持目标 #2 的 6 周后/研究结束)
电子准备日记
大体时间:每周一次,持续 14 周(目标 #2)
反映 PREP 表格要素(例如环境障碍、支持和策略)的结构化活动日志,青少年将在其中记录他们在 14 周内为实现新目标而采取的行动。
每周一次,持续 14 周(目标 #2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dana Anaby, PhD、McGill University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月23日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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