Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker kapasitetsbygging av ungdom med fysiske funksjonshemninger for å forfølge deltakelse etter PREP-intervensjonen.

23. august 2023 oppdatert av: Dana Anaby, McGill University

Undersøker kapasitetsbygging av ungdom med fysiske funksjonshemminger for å forfølge deltakelse ved å følge veier og ressurser for engasjement og deltakelse (PREP) intervensjon. En individbasert studie med blandede metoder.

Målet med denne kliniske studien er å lære om hvordan en deltakelsesbasert intervensjon bygger kapasiteten til ungdom med fysiske funksjonshemninger til å forfølge aktiviteter etter eget valg i samfunnet. Vi planlegger å undersøke på hvilke måter samarbeid med en terapeut for å sette opp og engasjere seg i en 8-ukers selvvalgt samfunnsbasert aktivitet bygger kapasiteten til ungdom med fysiske funksjonshemninger til å forfølge en ny aktivitet etter eget valg i samfunnet uten støtte fra en terapeut.

I løpet av denne studien vil deltakerne bli fulgt i 26 uker. Ungdom skal jobbe med ergoterapeut (OT).

  • I den første uken vil OT møte ungdom for å sette et fellesskapsbasert fritidsmål. Eksempler på aktiviteter kan være musikk, sport, matlagingstimer, maling eller fotografering i ungdomsmiljøet.
  • OT vil samarbeide med ungdom for å identifisere og fjerne barrierer. De vil også tilpasse aktiviteten for å hjelpe ungdom med å gjøre aktiviteten i 8 uker. I løpet av denne tiden vil OT utføre stedsbesøk for å konsultere og støtte ungdommers engasjement etter behov. (Uke #1-8)
  • Ungdom vil ha fire ukers pause etter å ha fullført sin første aktivitet. (Uke #9-12). Deretter vil ungdom bli bedt om å velge en andre (ny) aktivitet. De vil prøve å starte denne aktiviteten i 8 uker uten OT. (Uke #13-20)
  • På slutten av disse 8 ukene vil den samme terapeuten hjelpe ungdommene i 6 uker om nødvendig for å gjøre deres andre aktivitet. (Uke #21-26)

Ungdom vil bli bedt om å fullføre følgende online:

  1. Et standard demografisk spørreskjema (under det første møtet).
  2. Vurder deres opplevde ytelse i den valgte aktiviteten en gang i uken.
  3. Et spørreskjema om deres daglige deltakelse i samfunnet. Dette vil bli gjort ved starten og slutten av studiet.
  4. Et spørreskjema om hvor godt de føler at de er i stand til å gjøre ting. Dette vil bli gjort tre ganger.
  5. Del trinnene de tar for å delta i aktiviteten. Dette vil skje gjennom en ukentlig dagboknotering. I tillegg vil tre en-til-en-intervjuer (i ca. en time hver) bli gjort eksternt (ved hjelp av Microsoft TEAMS) for å dele deres erfaringer med de valgte aktivitetene. Intervjuer vil bli gjort før de starter sin andre (nye) aktivitet, etter 8 uker med den nye aktiviteten på egen hånd, og etter 6 uker med OT-støtte. Disse intervjuene vil være video og lyd tatt opp og transkribert.

Denne studien undersøker "virkelige" erfaringer og deltakelsesresultater for ungdom med fysiske funksjonshemninger etter en deltakelsesbasert kapasitetsbyggende intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakelse av unge med nedsatt funksjonsevne er sterkt begrenset av miljømessige barrierer, noe som fører til dårligere overgangsresultater sammenlignet med jevnaldrende uten funksjonshemninger. I pediatrisk rehabilitering er kapasitetsbygging - en prosess som omfatter endring i kunnskap og ferdigheter med fokus på fremtidig vekst og utvikling av klientens potensial - nødvendig for å skape bærekraftig endring mot deltakelsesresultater. Å bygge ungdommers kapasitet til å utvikle og bruke løsningsbaserte strategier i nye sammenhenger er avgjørende for en vellykket overgang til voksenlivet. PREP (Pathways and Resources to Engagement and Participation) er ett eksempel på en deltakelsesbasert intervensjon som tar sikte på å bygge kapasitet hos ungdom til å løse problemer gjennom å fjerne miljøbarrierer og bygge støtte for deltakelse i en "virkelig" kontekst. PREP, som inkluderer 5 standardiserte trinn, dvs. Lag mål; Kartlegg en plan; La det skje; Mål prosessen og resultatene; og Beveg deg fremover, har vist seg å forbedre deltakelsen i selvvalgte aktiviteter for ungdom med fysiske funksjonshemninger i alderen 12-25 år. Imidlertid er resultater knyttet til å bygge ungdommers kapasitet til å løse problemer og forfølge bærekraftig deltakelse utover støtte fra en terapeut ikke blitt evaluert. Denne studien tar for seg kunnskapsgapet ved å utforske "virkelige" erfaringer og deltakelsesresultater for ungdom med fysiske funksjonshemninger etter en deltakelsesbasert kapasitetsbyggende intervensjon.

Denne studien tar sikte på å forstå på hvilke måter PREP-intervensjonen bygger kapasitet hos ungdom med fysiske funksjonshemninger til å forfølge deltakelse i nye selvvalgte aktiviteter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: 1) Hva er erfaringene til ungdom med fysiske funksjonshemninger når de forfølger en ny selvvalgt aktivitet (mål nr. 2) i 14 uker (8 uker selvstendig og 6 uker med OT-støtte ), starter 4 uker etter fullføring av den første PREP-intervensjonen (mål #1); 2) I hvilken grad endrer ungdom sin deltakelse i en ny selvvalgt aktivitet (mål nr. 2) seg over 14 ukers forfølgelse av den nye aktiviteten (8 uker selvstendig, og 6 uker med OT-støtte) når det gjelder trend og nivå, starter 4 uker etter fullføring av den første PREP-intervensjonen for mål nr. 1? og 3) Hvordan forholder ungdoms erfaringer med å forfølge deltakelse i en selvvalgt aktivitet etter intervensjonen seg til data som måler nivåer av deltakelse i den nye aktiviteten over tid, samtidig som de vurderer ungdommens nivåer av selvbestemmelse og generelle samfunnsdeltakelsesprofiler?

En 26-ukers individuell-basert konvergent blandet metodedesign vil utforske kapasitetsbyggingsprosessen og resultatene etter fullføringen av PREP-intervensjonen. Ti ungdommer med fysiske funksjonshemminger (15-24 år) skal fullføre PREP for ett mål med terapeuten i 8 uker. Fire uker etter ferdigstillelse vil ungdommen jobbe selvstendig mot et nytt mål i 8 uker, hvoretter de vil få støtte av en terapeut i ytterligere 6 uker hvis det er nødvendig for å nå sitt nye mål.

Ungdom vil bli intervjuet ved tre tidspunkter for å utforske deres erfaringer med sitt nye mål (QUAL). Ungdom vil dokumentere prosessen (dvs. strategier, utfordringer) for å forfølge sitt nye mål gjennom en ukentlig PREP-dagbok over 14 uker (QUAL). Endringer i deltakelsesnivåer for mål måles ukentlig med COPM over 8 uker (mål nr. 1) og 14 uker (8 uker uten terapeut og 6 uker med terapeutstøtte for mål nr. 2) (QUAN). De resulterende 20 endringsbanene (10 for mål #1 og 10 for mål #2) analyseres visuelt for trend og nivå. For å utfylle COPM-data som er samlet inn for det nye målet, vil den ukentlige PREP-dagboken, ferdigstilt i løpet av de 14 ukene, gjennomgå induktiv innholdsanalyse og vil bli brukt til å beskrive ungdommens deltakelse over tid og gi kontekst om trendene og nivåene observert for hver enkelt ungdom. ny aktivitet (QUAL). De 30 transkripsjonene (10 ungdom x 3 intervjuer) er analysert ved hjelp av induktiv refleksiv tematisk analyse. Data samlet inn fra alle kilder (COPM, dagbok, intervjuer) trianguleres for å redegjøre for prosessen med kapasitetsbygging og dens resultater. En felles visning organisert av deltaker vil bli brukt for en side-ved-side sammenligning av kvantitative og kvalitative resultater. En iterativ prosess vil bli brukt for å sammenligne resultater innenfor og på tvers av deltakere for å se etter potensielle inkonsekvenser eller komplementære funn mellom datasettene. Meta-slutninger genereres ved å sammenligne QUAN (COPM score/trajectories) og QUAL data (intervjuer og dagbokoppføringer). Meta-inferensene generert gjennom den felles visningen og ytterligere innsikt vil bli diskutert ved hjelp av en narrativ tilnærming. Data vil også bli samlet inn for å beskrive utvalget av ungdommer i form av deres nåværende samfunnsdeltakelsesprofiler (ved bruk av Youth, Young-Adult Participation and Environment Measure; Y-PEM) og selvrapporterte nivåer av selvbestemmelse (ved bruk av American Institutes for forskning - Student Self-Determination Scale; AIR-S). Detaljert informasjon om deltakerne kan informere om hvordan intervensjonen er anvendelig for ulike individer, og dermed støtte opptaket av forskning i praksis.

Forskerteamet inkluderer 4 internasjonale og tverrfaglige eksperter fra ergoterapi, sosialt arbeid og psykologi, alle med omfattende kunnskap om deltakelsesbaserte intervensjoner samt erfaring med å gjennomføre komplekse kliniske studier. Dette prosjektet involverer også tverrsektorielle partnerskap med ledere/lokale beslutningstakere fra både det kliniske og ikke-kliniske miljøet som alle har en spesiell interesse (og kunnskap) i overgang av ungdom med fysiske funksjonshemninger til voksenroller og voksenomsorg. Med mangfoldig bakgrunn, inkludert rehabiliteringstjenester, sosiale organisasjoner og rekreasjonsorganisasjoner (fra både offentlig og ideell sektor), og personer med levd erfaring med funksjonshemming, danner disse partnerne en rik rådgivende komité for å gi råd til prosjektet.

Denne studien vil bidra med bevis for de langsiktige virkningene etter en deltakelsesbasert kapasitetsbyggende intervensjon for ungdom med fysiske funksjonshemninger. I tillegg vil denne studien bidra til vår forståelse av den unnvikende, men viktige konstruksjonen av kapasitetsbygging. Slik ny kunnskap kan fremme metoder for å evaluere effektiviteten av deltakelsesfokuserte intervensjoner og kan være av interesse for både klinikere og beslutningstakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J5
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center of CIUSSS West-Central Montreal (Mackay site)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en fysisk funksjonshemming (f.eks. cerebral parese, ryggmargsbrokk, muskel- og skjelettlidelser)
  • begrenset mobilitet, for eksempel manglende evne til å navigere alle overflater og trapper uavhengig og trygt uten bruk av hjelpemidler, fysisk assistanse eller ekstern støtte

Ekskluderingskriterier:

  • har tidligere mottatt PREP-intervensjonen
  • alvorlige intellektuelle funksjonshemninger og/eller komplekse kommunikasjonsproblemer (på grunn av kravene til å fylle ut spørreskjemaer/dagbøker og intervjuer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsbasert aktivitetsprogram
Engasjement i 8 ukers samfunnsbasert aktivitetsprogram.
Deltakerne deltar i en 8-ukers samfunnsbasert aktivitet etter eget valg (mål nr. 1). For å engasjere seg i den valgte aktiviteten vil en ergoterapeut (OT) møte hver ungdom i deres hjem/samfunn og bruke PREP 5-trinnene (Sett mål; Kartlegg en plan; Få det til å skje; Mål prosessen og resultatene; Gå videre ). OT vil samarbeide med ungdommene for å søke etter programmene, identifisere og fjerne potensielle miljøbarrierer for deltakelse (f.eks. tilgjengelighet, utstyr) og utdanne instruktører om ungdommens spesifikke behov. Denne prosessen, som inkluderer opptil 9 timers OT-støtte, vil legge grunnlaget for registrering av ungdom til en samfunnsaktivitet i en periode på 8 uker. Intervensjonen vil bli gjentatt for et nytt mål (Mål#2). Men for mål nr. 2 vil ungdom ha muligheten til å velge og forfølge sitt nye mål (#2) i 8 uker uten OT-støtte først. Deretter vil OT gi PREP-intervensjonen i opptil 6 uker for å oppnå mål nr. 2.
Andre navn:
  • Veier og ressurser for engasjement og deltakelse (PREP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Ukentlig i 8 uker Mål #1; Ukentlig i 14 uker Mål #2
En gullstandard 10-punkts skala som måler aktivitetsytelse. Poengsummen varierer fra 1 (kan ikke prestere) til 10 (presterer ekstremt bra)
Ukentlig i 8 uker Mål #1; Ukentlig i 14 uker Mål #2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AIR Self-Determination Scale (studentskjema)
Tidsramme: 3x (Uke 1 - grunnlinje, uke 12 - før startmål nr. 2, uke 26 - slutten av studiet)
AIR-S-profilen er delt inn i fire seksjoner (6 elementer i hver, vurdert på en 5-punkts skala) som utgjør to subskala-skårer: evne ('Things I do') og persepsjon ('How I Feel') gir sammen en kapasitetspoeng hjemme ('Hva skjer hjemme') og skolen ('Hva skjer på skolen') gir en mulighetsscore. En samlet prosentandel (av 100%) for nivå av selvbestemmelse bestemmes hvis alle seksjoner er fullført og kan brukes til å sammenligne innenfor individet over tid. Poeng innenfor underkategoriene kapasitet og mulighet kan også sammenlignes beskrivende siden selvbestemmelsesprosessen er brutt ned i å tenke-gjøre-justere.
3x (Uke 1 - grunnlinje, uke 12 - før startmål nr. 2, uke 26 - slutten av studiet)
Youth, Young-Adult Participation and Environment Action (Y-PEM) - Fellesskapsdomene
Tidsramme: 2x (Uke 1-grunnlinje, uke 26 ved slutten av studien)

Selvrapportert deltakelsesbasert tiltak som fanger opp viktige aspekter ved deltakelse.

Y-PEM-skalaer: Frekvens (aldri = 0 til daglig = 7); Involvering (minimalt involvert = 1 til veldig involvert = 5); Ønske om endring 1. Nei eller ja, hvis ja, ungdom identifiserer a) hvor endring er ønsket (hyppighet, involvering og/eller variasjon), og b) være mer/mindre involvert; Funksjoner ved miljøet (1= Vanligvis gjør det vanskeligere, 2= Noen ganger hjelper, noen ganger vanskeligere, 3= Vanligvis hjelper, 4= Ikke et problem); Opplevd tilstrekkelighet / tilgjengelighet av ressurser (1= vanligvis nei, 2= noen ganger ja, noen ganger nei, 3= vanligvis ja, 4= ikke nødvendig)

2x (Uke 1-grunnlinje, uke 26 ved slutten av studien)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 3x (Uke 12 - før startmål nr. 2, uke 20 - etter 8 uker uavhengig av mål nr. 2, uke 26 - etter 6 uker med terapeutstøtte for mål nr. 2/studiets slutt)
Tre 1-timers semistrukturerte intervjuer vil bli fullført med hver ungdom for å utforske deres erfaringer med å delta i en ny aktivitet etter den første PREP-intervensjonen. Spesielt vil en intervjuguide bestående av 12 åpne spørsmål bli brukt.
3x (Uke 12 - før startmål nr. 2, uke 20 - etter 8 uker uavhengig av mål nr. 2, uke 26 - etter 6 uker med terapeutstøtte for mål nr. 2/studiets slutt)
Elektronisk PREP-dagbok
Tidsramme: Ukentlig i 14 uker (mål nr. 2)
Strukturert aktivitetslogg som reflekterer elementer fra PREP-skjemaene (f.eks. miljøbarrierer, støtte og strategier) der ungdom vil dokumentere handlinger de tar for å forfølge et nytt mål over 14 uker.
Ukentlig i 14 uker (mål nr. 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana Anaby, PhD, McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere