고관절 전치환술에서 이중 작업 훈련의 효과
2024년 4월 29일 업데이트: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
고관절 전치환술 환자에서 일반 관리와 이중 작업 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 고관절 전치환술을 받은 환자를 대상으로 일반치료와 이중과제 프로그램의 효과를 알아보고자 기획되었다.
환자의 통증 강도, 장애 수준, 최소 정신 상태, 조정, 균형 및 기능 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 Muğla 훈련 및 연구 병원의 정형외과 및 외상학 외래 진료소에서 추적 관찰을 받고 고관절 전치환술을 받은 자원 봉사 환자를 대상으로 실시됩니다.
평가는 Muğla 훈련 및 연구 병원의 정형외과 및 외상학 외래 진료소에서 수행됩니다.
연구를 위해 최소 24명의 환자를 평가하는 것이 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, 칠면조, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일측 고관절 전치환술을 받고 수술 후 6주가 지난 상태입니다.
- 필요한 모든 후속 평가에 참여하십시오.
- 60세 이상
- 간단한 명령 이해
- 동의서에 서명
제외 기준:
- 고관절 전치환술의 이전 병력
- 재수술 유무
- 반대편 고관절에 심각한 골관절염이 존재함
- 중증 급성 대사성 신경근 및 심혈관 질환
- 고도비만(bki>35)
- 악성 종양의 존재
- 치료 및 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 정형외과적 또는 신경학적 문제가 있는 경우
- 의사소통을 방해하는 상황
- 연구 중 협조 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 일상 생활 권장 사항의 다리 강화 균형 운동 활동을 스트레칭하는 일반적인 수술 후 관리를 받게됩니다.
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대조군은 스트레칭, 하지 강화, 균형 운동, 일상생활 권장 활동 등 일반적인 수술 후 관리를 받게 됩니다.
연구 그룹에는 통제 그룹에 제공된 프로그램 외에 이중 작업 프로그램이 제공됩니다.
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실험적: 개입 그룹
대조군에 주어진 프로그램에 추가하여, 이전에 설명한 대로 이중 과제 프로그램이 연구 그룹에 점진적으로 주어질 것입니다(Silsupadol et al., 2006).
이러한 신청서는 초기 평가 후 임상 환경에서 환자 또는 그 가족에게 대면 설명을 한 후 원격 재활 방법을 전송하고 후속 조치를 취하며 환자는 항상 프로그램과 교육을 받을 수 있습니다.
또한 두 그룹 모두 요청 시 연구원에게 연락할 수 있다는 안내를 받게 됩니다.
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대조군은 스트레칭, 하지 강화, 균형 운동, 일상생활 권장 활동 등 일반적인 수술 후 관리를 받게 됩니다.
연구 그룹에는 통제 그룹에 제공된 프로그램 외에 이중 작업 프로그램이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주에 기준선 VAS에서 변경
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10cm 직선 또는 숫자 척도에 환자가 느끼는 통증을 표시하도록 요청합니다(0: 통증 없음, 10: 극심한 통증).
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8주에 기준선 VAS에서 변경
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활동별 균형 신뢰 척도(ABC)
기간: 8주에 기준선 ABC에서 변경
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이 척도는 일상 생활의 실내 및 실외 활동과 관련된 16가지 작업을 포함하여 다양한 수준의 기능을 가진 노인의 균형 자신감을 측정합니다.
각 질문에 대한 점수 범위는 0%(신뢰도 없음)에서 100%(완전한 신뢰도)입니다.
점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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8주에 기준선 ABC에서 변경
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5회 앉았다 일어서기 테스트(5TSST)
기간: 8주차 기준 5TSST에서 변경
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팔걸이가 없고 좌석 깊이와 등받이가 28.5cm이고 높이 조절이 가능한 의자가 테스트에 사용되었습니다.
피험자는 팔을 원하는 위치에 놓고 등받이를 의자 등받이에 대고 앉은 자세로 시작합니다.
다음과 같은 구두 지시가 주어집니다: "가능한 한 빨리 일어서고 앉기를 5번 반복하십시오.
일어설 때는 무릎을 펴고, 앉을 때는 등받이에 등을 기댄다."
디지털 스톱워치를 사용한 타이밍은 "시작" 명령으로 수동으로 시작되고 다섯 번째 일어선 후 피사체의 등이 등받이에 닿으면 중지됩니다.
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8주차 기준 5TSST에서 변경
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인지 시간 제한 테스트(CTUG)
기간: 8주차 기준 CTUG에서 변경
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환자는 먼저 앉은 자세에서 일어서고 정상 속도로 3m를 걷고 뒤돌아 의자로 돌아와 앉도록 요청받습니다.
보행 보조기구는 허용됩니다.
환자는 인지 이중 작업을 수행하는 동안 이 테스트를 수행하도록 요청받습니다(100에서 시작하여 계속해서 2를 뺍니다).
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8주차 기준 CTUG에서 변경
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이중 작업 설문지(DTQ)
기간: 8주차 기준 DTQ에서 변경
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설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 질문은 5점(0점 '전혀 그렇지 않다'~4점 '매우 자주' 또는 해당 사항 없음 '해당 없음')으로 평가됩니다.
획득한 점수는 질문당 평균 점수입니다(예: 설문지의 총 점수/10).
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8주차 기준 DTQ에서 변경
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해리스 고관절 점수(HHS)
기간: 8주차 기준 HHS에서 변경
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HHS에는 통증(44점); 기능(47점); 기형; 및 운동 범위(9점).
이 설문지는 고관절 관절경 괴사조직 제거술 이후 젊은 및 중년 환자의 결과를 평가하기 위해 개발되었습니다.
각 질문은 0(극심한 증상)부터 100(증상 없음)까지의 전체 점수를 갖는 Likert 척도를 사용하여 답변됩니다.
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8주차 기준 HHS에서 변경
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 8주차 기준 MMSE에서 변경
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미니 멘탈 테스트는 방향(10점), 기억력 기록(3점), 주의력 및 계산(5점), 회상(3점), 언어(9점) 등 5개 항목으로 분류된다.
이 척도는 총 30점으로 구성되며 교육받은 사람과 교육받지 않은 사람을 위한 두 가지 변형이 있습니다.
전통적으로 24~30점 사이의 점수가 정상으로 간주됩니다.
24점 미만의 점수는 인지 장애를 나타냅니다.
18~23세는 경증 치매, 12~17세는 중등도 치매, 12세 미만은 중증 치매로 분류된다.
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8주차 기준 MMSE에서 변경
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하지 운동 협응 테스트(LEMOCOT)
기간: 8주차 기준선 LEMOCOT에서 변경
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이 테스트에서는 의자에 앉은 피험자가 20초 이내에 발로 바닥에 30cm 떨어진 근위 및 원위 표적을 교대로 터치해야 합니다.
점수가 높을수록 운동 협응이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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8주차 기준선 LEMOCOT에서 변경
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4미터 보행 속도(4MGS)
기간: 8주차 기준 4MGS에서 변경
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보행 속도는 단일 테스트 세션 동안 4m 거리에 있는 긴 복도에서 스톱워치를 사용하여 두 번의 시도에 걸쳐 평가되며, 한 번의 시도는 다른 테스트가 즉시 수행됩니다.
참가자들은 정해진 4m 걷기 시작 전 약 2m 걷기를 시작하고 4m 걷기를 마친 후 약 2m 걷기를 멈춥니다.
참가자의 앞발이 각각 4m 걷기의 시작점과 끝점을 통과할 때 시간 측정이 시작되고 종료됩니다.
참가자는 정상적인 안전한 보행 속도로 걷도록 지시받고 필요한 경우 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
분석을 위해 두 번의 보행 시험을 완료하는 데 걸린 시간을 기록합니다.
걷는 속도는 걷는 거리(4미터)를 4미터 걷는 데 걸린 시간으로 나누어 계산됩니다.
두 번의 시도에 대한 평균 보행 속도가 계산됩니다.
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8주차 기준 4MGS에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- kalça artroplasti dualtask
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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