Kaksitehtäväkoulutuksen tehokkuus lonkkanivelleikkauksessa
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Kahden tehtävän harjoittelun tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on lonkkanivelleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tavanomaisen hoidon ja kahden tehtäväohjelman tehokkuutta potilailla, joille tehtiin täydellinen lonkkanivelleikkaus.
Sen tarkoituksena on arvioida potilaan kivun voimakkuutta, vamman tasoa, minimentaalista tilaa, koordinaatiota, tasapainoa ja toiminnallista tilaa.
Tutkimus tehdään vapaaehtoisilla potilailla, joita seurataan Muğlan koulutus- ja tutkimussairaalan ortopedian ja traumatologian poliklinikalla ja joille on tehty täydellinen lonkkanivelleikkaus.
Arvioinnit tehdään Muğlan koulutus- ja tutkimussairaalan ortopedian ja traumatologian poliklinikalla.
Tavoitteena on arvioida vähintään 24 potilasta tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turkki, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänelle on tehty yksipuolinen lonkkanivelleikkaus ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
- Osallistu kaikkiin tarvittaviin seuranta-arviointeihin
- 60-vuotias tai vanhempi
- Ymmärrä yksinkertaiset komennot
- Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi historia lonkkanivelleikkauksesta
- Revisioleikkauksen läsnäolo
- Vaikean nivelrikon esiintyminen kontralateraalisessa lonkassa
- Vakavat akuutit metaboliset neuromuskulaariset ja sydän- ja verisuonitaudit
- Vaikea liikalihavuus (bki>35)
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen
- Onko sinulla muita ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa hoitoon ja arviointeihin
- Tilanteet, jotka estävät kommunikoinnin
- Yhteistyön puute tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa alaraajojen venytyksiä vahvistavia tasapainoharjoituksia päivittäisen elämän suositusten aktiviteetteja.
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa venyttelyyn, alaraajojen vahvistamiseen, tasapainoharjoituksiin, arkielämän suositusten aktiviteetteihin.
Opintoryhmälle annetaan kaksitehtäväohjelma kontrolliryhmälle annetun ohjelman lisäksi.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vertailuryhmälle annetun ohjelman lisäksi kaksitehtäväohjelma annetaan asteittain tutkimusryhmälle aiemmin kuvatulla tavalla (Silsupadol et al., 2006).
Nämä hakemukset selitetään potilaille tai heidän omaisilleen kasvokkain kliinisessä ympäristössä alustavan arvioinnin jälkeen ja lähetetään sitten ja seurataan etäkuntoutusmenetelmällä, ja potilailla on aina pääsy ohjelmiin ja koulutukseen.
Lisäksi molemmille ryhmille kerrotaan, että he voivat pyynnöstä ottaa yhteyttä tutkijaan.
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa venyttelyyn, alaraajojen vahvistamiseen, tasapainoharjoituksiin, arkielämän suositusten aktiviteetteihin.
Opintoryhmälle annetaan kaksitehtäväohjelma kontrolliryhmälle annetun ohjelman lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS:sta 8 viikon kohdalla
|
Potilasta pyydetään merkitsemään 10 cm:n suoralla tai numeroasteikolla tuntemansa kipu (0: ei kipua, 10: sietämätön kipu).
|
Muutos perustason VAS:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Toimintakohtaisen saldon luottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ABC:stä 8 viikon kohdalla
|
Tämä asteikko sisältää 16 tehtävää, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään sisä- ja ulkoaktiviteetteihin, joilla mitataan eritasoisten iäkkäiden ihmisten luottamusta tasapainoon.
Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0 prosentista (epäluottamus) 100 prosenttiin (täysi luottamus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Muutos lähtötilanteen ABC:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Viisi kertaa istumaan seisomaan -testi (5TSST)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 5TSST 8 viikon kohdalla
|
Testeissä käytetään käsinojatonta tuolia, jossa on 28,5 cm syvä istuin ja selkänoja sekä säädettävä korkeus.
Koehenkilöt aloittavat istuma-asennosta, kädet halutussa asennossa ja selkä tuolin selkänojaa vasten.
Seuraavat suulliset ohjeet annetaan: "Nouse ylös ja istu alas 5 kertaa mahdollisimman nopeasti.
Suorista polvet seisoessasi ja nojaa selkäsi selkänojaa vasten istuessasi."
Ajoitus digitaalisella sekuntikellolla käynnistetään manuaalisesti "Start"-käskyllä ja lopetetaan, kun kohteen selkä koskettaa selkänojaa viidennen seisomisen jälkeen.
|
Muutos perustilanteesta 5TSST 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen ajastettu ja mene -testi (CTUG)
Aikaikkuna: Muutos perustason CTUG:sta 8 viikon kohdalla
|
Potilaita pyydetään ensin nousemaan seisomaan istuma-asennosta, kävelemään 3 m normaalinopeudellaan, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Kävelyapuvälineet ovat sallittuja.
Potilaita pyydetään suorittamaan tämä testi samalla kun he suorittavat kognitiivista kaksoistehtävää (vähennä 2 jatkuvasti 100:sta alkaen).
|
Muutos perustason CTUG:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Aikaikkuna: Muutos perustilan DTQ:sta 8 viikon kohdalla
|
Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa ja jokainen kysymys on arvosteltu 5 pisteellä (vaihtelee 0 "ei koskaan" - 4 "erittäin usein" tai N/A "ei sovelleta").
Saatu pistemäärä on keskimääräinen pistemäärä kysymystä kohti (eli kyselylomakkeen kokonaispistemäärä/10).
|
Muutos perustilan DTQ:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Harrisin lonkkapisteet (HHS)
Aikaikkuna: Muutos perustilan HHS:stä 8 viikon kohdalla
|
HHS sisältää 12 kysymystä, jotka kattavat neljä aluetta: kipu (44 pistettä); funktio (47 pistettä); epämuodostuma; ja liikerata (9 pistettä).
Tämä kyselylomake kehitettiin arvioimaan nuorten ja keski-ikäisten potilaiden tuloksia lonkkanivelen artrroskooppisen debridementin jälkeen.
Jokaiseen kysymykseen vastataan Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (äärimmäiset oireet) 100:aan (ei oireita).
|
Muutos perustilan HHS:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen MMSE:stä 8 viikon kohdalla
|
Minimentaalinen testi on luokiteltu viiteen pääotsikon alle: suuntautuminen (10 pistettä), tallennusmuisti (3 pistettä), huomio ja laskeminen (5 pistettä), muistaminen (3 pistettä) ja kieli (9 pistettä).
Asteikko on pisteytetty yhteensä 30 pisteestä, ja siinä on kaksi eri versiota koulutetuille ja kouluttamattomille.
Perinteisesti 24–30 pisteitä pidetään normaaleina.
Alle 24 pistemäärä tarkoittaa kognitiivista heikkenemistä.
18-23-vuotiaiden katsotaan olevan lievä dementia, 12-17-vuotiaita keskivaikeana ja alle 12-vuotiaita vakavana dementiana.
|
Muutos perustilanteen MMSE:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Alaraajojen moottorin koordinaatiotesti (LEMOCOT)
Aikaikkuna: Muutos LEMOCOTin lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Testi edellyttää, että tuolilla istuvat koehenkilöt koskettavat vuorotellen proksimaalista ja distaalista kohdetta lattialla 30 cm:n etäisyydelle toisistaan jaloillaan 20 sekunnin kuluessa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista koordinaatiota.
|
Muutos LEMOCOTin lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
4 metrin kävelynopeus (4MGS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4MGS 8 viikon kohdalla
|
Kävelynopeutta arvioidaan kahdessa kokeessa sekuntikellolla pitkällä käytävällä 4 metrin etäisyydellä yhden testikerran aikana, jolloin toinen koe suoritetaan välittömästi toisensa jälkeen.
Osallistujat aloittavat kävelyn noin kaksi metriä ennen ajastetun 4 metrin kävelyn alkua ja lopettavat liikkumisen noin kahden metrin päähän 4 metrin kävelyn jälkeen.
Ajoitus alkaa ja päättyy, kun osallistujien etujalka ylittää 4 metrin kävelyn aloitus- ja loppupisteen.
Osallistujia ohjataan kävelemään normaalilla turvallisella kävelynopeudellaan ja he voivat tarvittaessa käyttää apuvälinettä.
Kahden ambulaatiokokeen suorittamiseen kulunut aika kirjataan analyysiä varten.
Kävelynopeus lasketaan jaettuna kävellyllä matkalla (4 metriä) 4 metrin kävelyyn kuluvalla ajalla.
Kahden kokeen keskimääräinen kävelynopeus lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 4MGS 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- kalça artroplasti dualtask
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .