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Wirksamkeit des Dual-Task-Trainings bei der totalen Hüftendoprothetik

29. April 2024 aktualisiert von: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Wirksamkeit des Dual-Task-Trainings im Vergleich zur üblichen Pflege bei Patienten mit totaler Hüftendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die Wirksamkeit der üblichen Pflege und des Dual-Task-Programms bei Patienten zu untersuchen, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen hatten. Ziel ist es, die Schmerzintensität, den Grad der Behinderung, den mentalen Zustand, die Koordination, das Gleichgewicht und den Funktionsstatus der Patienten zu bewerten. Die Studie wird mit freiwilligen Patienten durchgeführt, die von der Ambulanz für Orthopädie und Traumatologie des Muğla Trainings- und Forschungskrankenhauses betreut werden und sich einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen haben. Die Untersuchungen werden in der Ambulanz für Orthopädie und Traumatologie des Trainings- und Forschungskrankenhauses Muğla durchgeführt. Ziel ist es, mindestens 24 Patienten für die Studie auszuwerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Truthahn, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach einer einseitigen totalen Hüftendoprothese und 6 Wochen nach der Operation
  • Nehmen Sie an allen notwendigen Nachuntersuchungen teil
  • 60 Jahre oder älter
  • Einfache Befehle verstehen
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte einer totalen Hüftendoprothetik
  • Vorhandensein einer Revisionsoperation
  • Vorliegen einer schweren Arthrose in der kontralateralen Hüfte
  • Schwere akute metabolische neuromuskuläre und kardiovaskuläre Erkrankungen
  • Schwere Fettleibigkeit (bki>35)
  • Vorliegen einer Malignität
  • Sie haben ein anderes orthopädisches oder neurologisches Problem, das sich auf die Behandlung und Beurteilung auswirken könnte
  • Situationen, die die Kommunikation verhindern
  • Mangelnde Kooperation während des Studiums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche postoperative Pflege zur Dehnung der unteren Extremitäten, Stärkung des Gleichgewichts, Übungen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Empfehlungen.
Die Kontrollgruppe erhält die übliche postoperative Pflege mit Dehnung, Kräftigung der unteren Extremitäten, Gleichgewichtsübungen und Empfehlungen für Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Studiengruppe erhält zusätzlich zum Programm der Kontrollgruppe ein Doppelaufgabenprogramm.
Experimental: Interventionsgruppe
Zusätzlich zu dem Programm, das der Kontrollgruppe gegeben wurde, wird das Dual-Task-Programm nach und nach der Studiengruppe gegeben, wie zuvor beschrieben (Silsupadol et al., 2006). Diese Anwendungen werden den Patienten oder ihren Angehörigen nach der ersten Evaluierung persönlich im klinischen Umfeld erklärt und dann verschickt und mit der Telerehabilitationsmethode weiterverfolgt, und die Patienten haben jederzeit Zugang zu Programmen und Schulungen. Darüber hinaus wird beiden Gruppen mitgeteilt, dass sie den Forscher auf Anfrage kontaktieren können.
Die Kontrollgruppe erhält die übliche postoperative Pflege mit Dehnung, Kräftigung der unteren Extremitäten, Gleichgewichtsübungen und Empfehlungen für Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Studiengruppe erhält zusätzlich zum Programm der Kontrollgruppe ein Doppelaufgabenprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-VAS nach 8 Wochen
Auf einer 10 cm langen geraden Linie oder einer numerischen Skala wird der Patient gebeten, den Schmerz zu markieren, den er empfindet (0: kein Schmerz, 10: unerträglicher Schmerz).
Änderung gegenüber dem Ausgangs-VAS nach 8 Wochen
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala (ABC)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-ABC nach 8 Wochen
Diese Skala umfasst 16 Aufgaben im Zusammenhang mit Aktivitäten im Innen- und Außenbereich des täglichen Lebens, um das Gleichgewichtsvertrauen älterer Menschen mit unterschiedlichen Funktionsniveaus zu messen. Die Bewertungen für jede Frage reichen von 0 % (kein Vertrauen) bis 100 % (völliges Vertrauen). Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen.
Änderung gegenüber dem Ausgangs-ABC nach 8 Wochen
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test (5TSST)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 5TSST nach 8 Wochen
Für die Tests wird ein Stuhl ohne Armlehnen, mit 28,5 cm tiefer Sitzfläche und Rückenlehne sowie verstellbarer Höhe verwendet. Die Probanden beginnen im Sitzen, mit den Armen in der gewünschten Position und dem Rücken an der Stuhllehne. Folgende mündliche Anweisungen werden gegeben: „Bitte stehen Sie so schnell wie möglich 5 Mal auf und setzen Sie sich wieder hin.“ Strecken Sie beim Aufstehen die Knie und lehnen Sie sich beim Hinsetzen mit dem Rücken an die Rückenlehne. Die Zeitmessung mit der digitalen Stoppuhr wird manuell mit der Anweisung „Start“ gestartet und gestoppt, wenn der Proband nach dem fünften Aufstehen mit dem Rücken die Rückenlehne berührt.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 5TSST nach 8 Wochen
Kognitiver Timed-Up-and-Go-Test (CTUG)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem CTUG-Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Patienten werden zunächst gebeten, aus der Sitzposition aufzustehen, 3 m mit normaler Geschwindigkeit zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Gehhilfen sind erlaubt. Die Patienten werden gebeten, diesen Test durchzuführen, während sie eine kognitive Doppelaufgabe ausführen (kontinuierlich 2 abziehen, beginnend von 100).
Änderung gegenüber dem CTUG-Ausgangswert nach 8 Wochen
Dual-Task-Fragebogen (DTQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basis-DTQ nach 8 Wochen
Der Fragebogen besteht aus 10 Punkten und jede Frage wird mit 5 Punkten bewertet (von 0 „nie“ bis 4 „sehr oft“ oder N/A „nicht zutreffend“). Die erhaltene Punktzahl ist die durchschnittliche Punktzahl pro Frage (d. h. Gesamtpunktzahl/10 für den Fragebogen).
Änderung gegenüber dem Basis-DTQ nach 8 Wochen
Harris Hip Score (HHS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem HHS-Ausgangswert nach 8 Wochen
Das HHS enthält 12 Fragen zu vier Bereichen: Schmerz (44 Punkte); Funktion (47 Punkte); Deformität; und Bewegungsumfang (9 Punkte). Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um die Ergebnisse junger und mittlerer Patienten nach einem arthroskopischen Debridement der Hüfte zu bewerten. Jede Frage wird anhand einer Likert-Skala mit einem Gesamtscore von 0 (extreme Symptome) bis 100 (keine Symptome) beantwortet.
Änderung gegenüber dem HHS-Ausgangswert nach 8 Wochen
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basis-MMSE nach 8 Wochen
Der Mini-Mentaltest ist in fünf Hauptkategorien unterteilt: Orientierung (10 Punkte), Gedächtnis aufzeichnen (3 Punkte), Aufmerksamkeit und Berechnung (5 Punkte), Rückruf (3 Punkte) und Sprache (9 Punkte). Die Skala wird mit insgesamt 30 Punkten bewertet und verfügt über zwei unterschiedliche Varianten für gebildete und ungebildete Personen. Traditionell gelten Werte zwischen 24 und 30 als normal. Ein Wert unter 24 weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin. 18–23 Jahre gelten als leichte Demenz, 12–17 Jahre als mittelschwere Demenz und unter 12 Jahren als schwere Demenz.
Änderung gegenüber dem Basis-MMSE nach 8 Wochen
Motorkoordinationstest der unteren Extremitäten (LEMOCOT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert von LEMOCOT nach 8 Wochen
Bei dem Test müssen Probanden, die auf einem Stuhl sitzen, innerhalb von 20 Sekunden abwechselnd mit ihren Füßen ein proximales und ein distales Ziel berühren, die im Abstand von 30 cm auf dem Boden platziert sind. Ein höherer Wert weist auf eine bessere motorische Koordination hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert von LEMOCOT nach 8 Wochen
4-Meter-Ganggeschwindigkeit (4MGS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert von 4MGS nach 8 Wochen
Die Gehgeschwindigkeit wird in zwei Versuchen mit einer Stoppuhr in einem langen Korridor über eine Distanz von 4 Metern während einer einzigen Testsitzung beurteilt, wobei ein Versuch unmittelbar nach dem anderen durchgeführt wird. Die Teilnehmer beginnen etwa zwei Meter vor Beginn des 4-Meter-Laufs mit Zeitmessung mit dem Gehen und hören etwa zwei Meter nach Abschluss des 4-Meter-Laufs mit dem Gehen auf. Die Zeitmessung beginnt und endet, wenn der vordere Fuß des Teilnehmers den Start- bzw. Endpunkt des 4-Meter-Laufs überquert. Die Teilnehmer werden angewiesen, mit ihrer normalen sicheren Gehgeschwindigkeit zu gehen und dürfen bei Bedarf ein Hilfsmittel verwenden. Die für die Durchführung der beiden Gehversuche benötigte Zeit wird zur Analyse aufgezeichnet. Die Gehgeschwindigkeit wird berechnet als die zurückgelegte Strecke (4 Meter) geteilt durch die Zeit, die für den 4-Meter-Geh benötigt wird. Es wird die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit für die beiden Versuche berechnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert von 4MGS nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • kalça artroplasti dualtask

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftendoprothetik

Klinische Studien zur Rehabilitation

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