双任务训练在全髋关节置换术中的有效性
2024年4月29日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
双任务训练与常规护理对全髋关节置换术患者的有效性：一项随机对照试验
本研究计划调查常规护理和双重任务计划对接受全髋关节置换手术的患者的有效性。
旨在评价患者的疼痛强度、残疾程度、基本精神状态、协调性、平衡性和功能状态。
该研究将由穆拉培训研究医院骨科和创伤科门诊进行随访并接受全髋关节置换手术的志愿者患者进行。
评估将在穆拉培训研究医院的骨科和创伤科门诊进行。
该研究旨在评估至少 24 名患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menteşe
-
Muğla、Menteşe、火鸡、48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已接受单侧全髋关节置换手术且术后6周
- 参与所有必要的后续评估
- 60岁以上
- 理解简单的命令
- 签署同意书
排除标准：
- 既往全髋关节置换术史
- 修复手术的存在
- 对侧髋部存在严重骨关节炎
- 严重急性代谢性神经肌肉和心血管疾病
- 重度肥胖（bki>35）
- 存在恶性肿瘤
- 有任何其他可能影响治疗和评估的骨科或神经系统问题
- 妨碍沟通的情况
- 学习期间缺乏合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
对照组将接受常规的术后护理，即伸展下肢、加强平衡练习、日常生活活动建议。
|
对照组将接受常规的术后护理，包括伸展运动、下肢力量训练、平衡练习、日常生活活动建议。
除了对照组的计划外，研究组还将接受双重任务计划。
|
|
实验性的：干预组
除了给予对照组的计划外，双重任务计划还将逐步给予研究组，如前所述（Silsupadol 等，2006）。
这些申请将在初步评估后在临床环境中面对面地向患者或其亲属进行解释，然后通过远程康复方法进行发送和随访，患者将始终能够获得项目和教育。
此外，两个小组都会被告知，他们可以根据要求联系研究人员。
|
对照组将接受常规的术后护理，包括伸展运动、下肢力量训练、平衡练习、日常生活活动建议。
除了对照组的计划外，研究组还将接受双重任务计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：8 周时相对于基线 VAS 的变化
|
要求患者在 10 厘米的直线或数字刻度上标记他们感受到的疼痛（0：无痛，10：极度疼痛）。
|
8 周时相对于基线 VAS 的变化
|
|
活动特定平衡信心量表 (ABC)
大体时间：8 周时相对于基线 ABC 的变化
|
该量表包括与日常生活的室内和室外活动相关的 16 项任务，用于衡量具有不同功能水平的老年人的平衡信心。
每个问题的分数范围为 0%（无置信度）到 100%（完全置信度）。
分数越高表明信心越大。
|
8 周时相对于基线 ABC 的变化
|
|
五次坐站测试（5TSST）
大体时间：8 周时相对于基线 5TSST 的变化
|
测试使用无扶手、座面和靠背深度为28.5厘米、高度可调节的椅子。
受试者以坐姿开始，手臂处于所需位置，背部靠在椅子靠背上。
给出以下口头指示：“请尽快站起来并坐下 5 次。
站起来时伸直膝盖，坐下时将背部靠在靠背上。”
使用数字秒表的计时通过“开始”指令手动开始，并在第五次站立后当受试者的背部接触靠背时停止。
|
8 周时相对于基线 5TSST 的变化
|
|
认知计时启动测试 (CTUG)
大体时间：8 周时相对于基线 CTUG 的变化
|
首先要求患者从坐姿站起来，以正常速度行走3 m，转身，走回椅子并坐下。
允许使用助行器。
要求患者在执行认知双重任务（从 100 开始连续减 2）的同时进行此测试。
|
8 周时相对于基线 CTUG 的变化
|
|
双任务问卷 (DTQ)
大体时间：8 周时相对于基线 DTQ 的变化
|
调查问卷由 10 个项目组成，每个问题满分 5 分（范围从 0“从不”到 4“经常”或 N/A“不适用”）。
所得分数为每题的平均分（即问卷总分/10）。
|
8 周时相对于基线 DTQ 的变化
|
|
哈里斯髋关节评分 (HHS)
大体时间：8 周时 HHS 基线的变化
|
HHS 包含 12 个问题，涵盖四个领域：疼痛（44 分）；功能（47分）；畸形;和运动范围（9 分）。
本调查问卷旨在评估髋关节镜清创术后青年和中年患者的预后。
每个问题均使用李克特量表进行回答，总分范围为 0（极端症状）到 100（无症状）。
|
8 周时 HHS 基线的变化
|
|
简易精神状态检查（MMSE）
大体时间：8 周时相对于基线 MMSE 的变化
|
迷你心理测试分为五个主要标题：定位（10分）、记录记忆（3分）、注意力和计算（5分）、回忆（3分）和语言（9分）。
该量表满分为 30 分，针对受过教育和未受过教育的人有两种不同的变体。
传统上，24 到 30 之间的分数被认为是正常的。
分数低于 24 表示认知障碍。
18-23岁为轻度痴呆，12-17岁为中度痴呆，12岁以下为重度痴呆。
|
8 周时相对于基线 MMSE 的变化
|
|
下肢运动协调测试（LEMOCOT）
大体时间：8 周时与基线 LEMOCOT 的变化
|
该测试要求受试者坐在椅子上，在 20 秒内用脚交替触摸地板上相距 30 厘米的近端和远端目标。
分数越高表示运动协调性越好。
|
8 周时与基线 LEMOCOT 的变化
|
|
4 米步态速度 (4MGS)
大体时间：8 周时相对于基线 4MGS 的变化
|
在一次测试期间，使用秒表在 4 米长的走廊上进行两次试验来评估步行速度，其中一项试验在另一项试验之后立即进行。
参与者在计时 4 米步行开始前开始走动约两米，并在完成 4 米步行后停止走动约两米。
当参与者的前脚分别穿过 4 米步行的起点和终点时，计时开始和结束。
参与者被指示以正常的安全步行速度行走，并允许在需要时使用辅助装置。
记录完成两次行走试验所需的时间以供分析。
步行速度的计算方法为步行距离（4 米）除以完成 4 米步行所需的时间。
计算两次试验的平均步行速度。
|
8 周时相对于基线 4MGS 的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fatih Özden, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月25日
初级完成 (实际的)
2024年4月20日
研究完成 (实际的)
2024年4月25日
研究注册日期
首次提交
2023年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月19日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- kalça artroplasti dualtask
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
复原的临床试验
-
IRCCS Eugenio Medea招聘中