Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Dual Task-training bij totale heupartroplastiek

25 maart 2024 bijgewerkt door: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effectiviteit van dubbele taaktraining versus gebruikelijke zorg bij patiënten met een totale heupartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was bedoeld om de effectiviteit van de gebruikelijke zorg en een dubbeltaakprogramma te onderzoeken bij patiënten die een totale heupartroplastiekoperatie ondergingen. Het is bedoeld om de pijnintensiteit, het invaliditeitsniveau, de minimentale status, de coördinatie, het evenwicht en de functionele status van de patiënten te evalueren. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met vrijwillige patiënten die worden gevolgd door de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van het Muğla Trainings- en Onderzoeksziekenhuis en die een totale heupartroplastiek hebben ondergaan. De evaluaties zullen worden uitgevoerd in de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van het Muğla Training and Research Hospital. Het is de bedoeling om ten minste 24 patiënten voor het onderzoek te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Kalkoen, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na een unilaterale totale heupartroplastiekoperatie te hebben ondergaan en 6 weken postoperatief te zijn
  • Neem deel aan alle noodzakelijke vervolgbeoordelingen
  • 60 jaar of ouder
  • Begrijp eenvoudige opdrachten
  • Het ondertekenen van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van totale heupartroplastiek
  • Aanwezigheid van revisiechirurgie
  • Aanwezigheid van ernstige artrose in de contralaterale heup
  • Ernstige acute metabole neuromusculaire en hart- en vaatziekten
  • Ernstige obesitas (bki>35)
  • Aanwezigheid van maligniteit
  • Als u een ander orthopedisch of neurologisch probleem heeft dat van invloed kan zijn op de behandeling en beoordelingen
  • Situaties die communicatie verhinderen
  • Gebrek aan medewerking tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke postoperatieve zorg voor het strekken van de onderste ledematen, het versterken van het evenwicht, oefeningen, activiteiten van het dagelijkse leven, aanbevelingen voor het dagelijks leven.
De controlegroep krijgt de gebruikelijke postoperatieve zorg: strekken, versterken van de onderste ledematen, evenwichtsoefeningen en aanbevelingen voor activiteiten in het dagelijks leven. De werkgroep krijgt naast het programma van de controlegroep een duaal takenprogramma.
Experimenteel: Interventie Groep
Naast het programma dat aan de controlegroep wordt gegeven, zal het programma met dubbele taken geleidelijk aan de studiegroep worden gegeven, zoals eerder beschreven (Silsupadol et al., 2006). Deze toepassingen zullen na de eerste evaluatie face-to-face aan de patiënten of hun familieleden worden uitgelegd in de klinische omgeving en vervolgens worden verzonden en opgevolgd via de telerehabilitatiemethode. Patiënten zullen altijd toegang hebben tot programma's en onderwijs. Daarnaast krijgen beide groepen te horen dat zij op verzoek contact kunnen opnemen met de onderzoeker.
De controlegroep krijgt de gebruikelijke postoperatieve zorg: strekken, versterken van de onderste ledematen, evenwichtsoefeningen en aanbevelingen voor activiteiten in het dagelijks leven. De werkgroep krijgt naast het programma van de controlegroep een duaal takenprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline VAS na 8 weken
Op een rechte lijn van 10 cm of op een numerieke schaal wordt de patiënt gevraagd de pijn die hij voelt aan te geven (0: geen pijn, 10: ondragelijke pijn).
Verandering van Baseline VAS na 8 weken
Activiteit Specifieke Balans Betrouwbaarheidsschaal (ABC)
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn ABC na 8 weken
Deze schaal omvat 16 taken met betrekking tot dagelijkse activiteiten binnen en buiten om het evenwichtsvertrouwen te meten bij ouderen met verschillende functieniveaus. Scores voor elke vraag variëren van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen). Hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen.
Verandering vanaf basislijn ABC na 8 weken
Vijfmaal zit-sta-test (5TSST)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 5TSST na 8 weken
Voor de tests wordt gebruik gemaakt van een stoel zonder armleuningen, met een 28,5 cm diepe zitting en rugleuning en in hoogte verstelbaar. De proefpersonen beginnen in een zittende positie, met hun armen in de gewenste positie en hun rug tegen de rugleuning van de stoel. De volgende mondelinge instructies worden gegeven: ‘Gelieve 5 keer zo snel mogelijk op te staan ​​en te gaan zitten. Strek uw knieën als u opstaat en leun met uw rug tegen de rugleuning als u gaat zitten." Het timen met de digitale stopwatch wordt handmatig gestart met de instructie "Start" en gestopt wanneer de rug van de proefpersoon na de vijfde keer opstaan ​​de rugleuning raakt.
Verandering ten opzichte van baseline 5TSST na 8 weken
Cognitieve Timed Up and Go-test (CTUG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline CTUG na 8 weken
Patiënten wordt eerst gevraagd op te staan ​​vanuit een zittende positie, 3 meter te lopen in hun normale snelheid, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Loophulpmiddelen zijn toegestaan. Patiënten wordt gevraagd deze test uit te voeren terwijl ze een cognitieve dubbeltaak uitvoeren (trek continu 2 af vanaf 100).
Verandering ten opzichte van baseline CTUG na 8 weken
Vragenlijst met dubbele taken (DTQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn-DTQ na 8 weken
De vragenlijst bestaat uit 10 items en elke vraag wordt beoordeeld op basis van 5 punten (variërend van 0 "nooit" tot 4 "zeer vaak" of n.v.t. "niet van toepassing"). De behaalde score is de gemiddelde score per vraag (d.w.z. totale score/10 voor de vragenlijst).
Verandering ten opzichte van de basislijn-DTQ na 8 weken
Harris-heupscore (HHS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HHS na 8 weken
De HHS bevat twaalf vragen die vier domeinen bestrijken: pijn (44 punten); functie (47 punten); misvorming; en bewegingsbereik (9 punten). Deze vragenlijst is ontwikkeld om de resultaten te beoordelen van patiënten van jonge en middelbare leeftijd na artroscopisch debridement van de heup. Elke vraag wordt beantwoord met behulp van een Likert-schaal met een totaalscore variërend van 0 (extreme symptomen) tot 100 (geen symptomen).
Verandering ten opzichte van baseline HHS na 8 weken
Minimentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline MMSE na 8 weken
De mini-mentale test is onderverdeeld in vijf hoofdrubrieken: oriëntatie (10 punten), geheugenregistratie (3 punten), aandacht en berekening (5 punten), herinnering (3 punten) en taal (9 punten). De schaal wordt gescoord op een totaal van 30 punten en kent twee verschillende varianten voor geschoolde en ongeschoolde mensen. Traditioneel worden scores tussen 24 en 30 als normaal beschouwd. Een score lager dan 24 duidt op cognitieve stoornissen. 18-23 jaar wordt beschouwd als milde dementie, 12-17 jaar als matige dementie en jonger dan 12 jaar als ernstige dementie.
Verandering ten opzichte van de baseline MMSE na 8 weken
Motorcoördinatietest van de onderste ledematen (LEMOCOT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline LEMOCOT na 8 weken
Voor de test moeten proefpersonen die in een stoel zitten, binnen een periode van 20 seconden afwisselend met hun voeten een proximaal en een distaal doel aanraken dat op een afstand van 30 cm van elkaar op de vloer is geplaatst. Een hogere score duidt op een betere motorische coördinatie.
Verandering ten opzichte van baseline LEMOCOT na 8 weken
Loopsnelheid van 4 meter (4MGS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 4MGS na 8 weken
De loopsnelheid wordt over twee proeven gemeten met behulp van een stopwatch in een lange gang over een afstand van 4 meter tijdens één testsessie, waarbij de ene proef direct na de andere wordt uitgevoerd. Deelnemers beginnen ongeveer twee meter te lopen vóór aanvang van de getimede wandeling van 4 meter en stoppen ongeveer twee meter met lopen nadat ze de wandeling van 4 meter hebben voltooid. De tijd begint en eindigt wanneer de loden voet van de deelnemer respectievelijk het start- en eindpunt van de wandeling van 4 meter passeert. Deelnemers krijgen de instructie om in hun normale, veilige loopsnelheid te lopen en mogen indien nodig een hulpmiddel gebruiken. De tijd die nodig is om de twee ambulantieproeven te voltooien, wordt geregistreerd voor analyse. De loopsnelheid wordt berekend als de gelopen afstand (4 meter), gedeeld door de tijd die nodig is om de wandeling van 4 meter te voltooien. De gemiddelde loopsnelheid voor de twee proeven wordt berekend.
Verandering ten opzichte van baseline 4MGS na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • kalça artroplasti dualtask

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupartroplastiek

Klinische onderzoeken op Rehabilitatie

3
Abonneren