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Efectividad del entrenamiento de doble tarea en la artroplastia total de cadera

29 de abril de 2024 actualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Efectividad del entrenamiento de doble tarea versus la atención habitual en pacientes con artroplastia total de cadera: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio se planificó para investigar la eficacia de la atención habitual y el programa de doble tarea en pacientes sometidos a cirugía de artroplastia total de cadera. Su objetivo es evaluar la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad, el mini estado mental, la coordinación, el equilibrio y el estado funcional de los pacientes. El estudio se llevará a cabo con pacientes voluntarios que serán seguidos por la clínica ambulatoria de Ortopedia y Traumatología del Hospital de Formación e Investigación de Muğla y que se hayan sometido a una cirugía de artroplastia total de cadera. Las evaluaciones se realizarán en la clínica ambulatoria de Ortopedia y Traumatología del Hospital de Formación e Investigación de Muğla. El objetivo es evaluar al menos 24 pacientes para el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Pavo, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido sometido a una cirugía de artroplastia total de cadera unilateral y tener 6 semanas de posoperatorio.
  • Participar en todas las evaluaciones de seguimiento necesarias.
  • 60 años de edad o más
  • Comprender comandos simples
  • Firmar el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Una historia previa de artroplastia total de cadera.
  • Presencia de cirugía de revisión.
  • Presencia de osteoartritis severa en la cadera contralateral.
  • Enfermedades neuromusculares y cardiovasculares metabólicas agudas graves
  • Obesidad severa (bki>35)
  • Presencia de malignidad
  • Tiene algún otro problema ortopédico o neurológico que pueda afectar el tratamiento y las evaluaciones.
  • Situaciones que impiden la comunicación
  • Falta de cooperación durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá el cuidado postoperatorio habitual de estiramiento de las extremidades inferiores, ejercicios de fortalecimiento del equilibrio, actividades de las recomendaciones de la vida diaria.
El grupo de control recibirá los cuidados postoperatorios habituales de estiramientos, fortalecimiento de las extremidades inferiores, ejercicios de equilibrio y recomendaciones de actividades de la vida diaria. El grupo de estudio recibirá un programa de doble tarea además del programa dado al grupo de control.
Experimental: Grupo de intervención
Además del programa impartido al grupo de control, el programa de doble tarea se impartirá progresivamente al grupo de estudio como se describió anteriormente (Silsupadol et al., 2006). Estas aplicaciones serán explicadas a los pacientes o sus familiares cara a cara en el entorno clínico después de la evaluación inicial y luego enviadas y seguidas mediante el método de telerehabilitación y los pacientes siempre tendrán acceso a programas y educación. Además, a ambos grupos se les informará que pueden comunicarse con el investigador si lo solicita.
El grupo de control recibirá los cuidados postoperatorios habituales de estiramientos, fortalecimiento de las extremidades inferiores, ejercicios de equilibrio y recomendaciones de actividades de la vida diaria. El grupo de estudio recibirá un programa de doble tarea además del programa dado al grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA basal a las 8 semanas
En una línea recta de 10 cm o escala numérica, se le pide al paciente que marque el dolor que siente (0: sin dolor, 10: dolor insoportable).
Cambio desde la EVA basal a las 8 semanas
Escala de confianza del equilibrio específico de la actividad (ABC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base ABC a las 8 semanas
Esta escala incluye 16 tareas relacionadas con actividades de la vida diaria en interiores y exteriores para medir la confianza en el equilibrio en personas mayores con varios niveles de funcionamiento. Las puntuaciones de cada pregunta van del 0 % (sin confianza) al 100 % (confianza total). Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
Cambio desde la línea de base ABC a las 8 semanas
Prueba cinco veces sentado y de pie (5TSST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial 5TSST a las 8 semanas
Para las pruebas se utiliza una silla sin reposabrazos, con asiento y respaldo de 28,5 cm de profundidad y altura regulable. Los sujetos comienzan en posición sentada, con los brazos en la posición deseada y la espalda apoyada en el respaldo de la silla. Se dan las siguientes instrucciones verbales: "Por favor, levántese y siéntese 5 veces lo más rápido posible. Estire las rodillas al ponerse de pie y apoye la espalda contra el respaldo al sentarse." El cronómetro con el cronómetro digital se inicia manualmente con la instrucción "Iniciar" y se detiene cuando la espalda del sujeto toca el respaldo después de la quinta vez que se levanta.
Cambio desde el valor inicial 5TSST a las 8 semanas
Prueba cognitiva cronometrada y listo (CTUG)
Periodo de tiempo: Cambio desde CTUG inicial a las 8 semanas
Primero se pide a los pacientes que se levanten de una posición sentada, caminen 3 m a su velocidad normal, se den la vuelta, regresen a la silla y se sienten. Se permiten ayudas para caminar. Se pide a los pacientes que realicen esta prueba mientras realizan una tarea cognitiva dual (resta 2 continuamente a partir de 100).
Cambio desde CTUG inicial a las 8 semanas
Cuestionario de doble tarea (DTQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el DTQ inicial a las 8 semanas
El cuestionario consta de 10 ítems y cada pregunta se califica sobre 5 puntos (que van de 0 "nunca" a 4 "muy a menudo" o N/A "no aplicable"). La puntuación obtenida es la puntuación media por pregunta (es decir, puntuación total/10 del cuestionario).
Cambio desde el DTQ inicial a las 8 semanas
Puntuación de cadera de Harris (HHS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del HHS a las 8 semanas
El HHS contiene 12 preguntas que cubren cuatro dominios: dolor (44 puntos); función (47 puntos); deformidad; y rango de movimiento (9 puntos). Este cuestionario fue desarrollado para evaluar los resultados de pacientes jóvenes y de mediana edad después de un desbridamiento artroscópico de cadera. Cada pregunta se responde mediante una escala Likert con una puntuación global que va de 0 (síntomas extremos) a 100 (sin síntomas).
Cambio desde el inicio del HHS a las 8 semanas
Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el MMSE inicial a las 8 semanas
La mini prueba mental se clasifica en cinco títulos principales: orientación (10 puntos), registro de la memoria (3 puntos), atención y cálculo (5 puntos), recuerdo (3 puntos) y lenguaje (9 puntos). La escala se puntúa sobre un total de 30 puntos y tiene dos variantes diferentes para personas con estudios y sin estudios. Tradicionalmente, las puntuaciones entre 24 y 30 se consideran normales. Una puntuación inferior a 24 indica deterioro cognitivo. 18-23 se considera demencia leve, 12-17 demencia moderada y menos de 12 demencia grave.
Cambio desde el MMSE inicial a las 8 semanas
Prueba de coordinación motora de las extremidades inferiores (LEMOCOT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de LEMOCOT a las 8 semanas
La prueba requiere que los sujetos sentados en una silla toquen alternativamente con los pies un objetivo proximal y distal colocado a 30 cm de distancia en el suelo en un período de 20 segundos. Una puntuación más alta indica una mejor coordinación motora.
Cambio desde el valor inicial de LEMOCOT a las 8 semanas
Velocidad de marcha de 4 metros (4MGS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial 4MGS a las 8 semanas
La velocidad al caminar se evalúa en dos pruebas utilizando un cronómetro en un corredor largo a lo largo de una distancia de 4 metros durante una única sesión de prueba, realizándose una prueba inmediatamente después de la otra. Los participantes comienzan a deambular aproximadamente dos metros antes del inicio de la caminata cronometrada de 4 metros y dejan de deambular aproximadamente dos metros después de completar la caminata de 4 metros. El cronometraje comienza y termina cuando el pie adelantado de los participantes cruza los puntos inicial y final de la caminata de 4 metros, respectivamente. Se indica a los participantes que caminen a su velocidad normal segura y se les permite usar un dispositivo de asistencia si es necesario. Se registra para el análisis el tiempo necesario para completar las dos pruebas de deambulación. La velocidad al caminar se calcula como la distancia recorrida (4 metros) dividida por el tiempo necesario para completar la caminata de 4 metros. Se calcula la velocidad media de marcha para las dos pruebas.
Cambio desde el valor inicial 4MGS a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • kalça artroplasti dualtask

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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