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HPV에 대한 협력적인 커뮤니티 참여 전략을 위한 조치(파일럿 연구)

2026년 1월 26일 업데이트: Juliet Iwelunmor, PhD, Washington University School of Medicine

HPV에 대한 협력적인 커뮤니티 참여 전략을 위한 조치(ACCESS-HPV): 파일럿 연구

현재 파일럿 연구인 HPV에 대한 지역사회 참여 협력 전략을 위한 조치(ACCESS-HPV)에서는 참여형 크라우드소싱 방법을 사용하여 모녀 쌍방 사이에서 HPV 예방을 추진할 것입니다. 크라우드소싱 공개 통화를 통해 우리는 HPV 예방에 대한 활용을 높이기 위해 지역적으로 관련된 메시지와 전파 기술을 식별할 수 있습니다. 그런 다음, 참여 학습 커뮤니티는 선택한 전략을 커뮤니티 주도로 구현할 수 있는 역량을 구축할 것입니다. 사회 학습 이론과 PEN-3 문화 모델을 바탕으로 당사의 다학문적 연구팀은 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다. (1) 어린 소녀(9~14세)와 HPV 자가 백신 접종을 늘리기 위한 새로운 결합 캠페인을 개발합니다. - 크라우드소싱 공개 모집 및 참여 학습 커뮤니티를 활용한 어머니(30~65세)를 위한 컬렉션 (2) 어린 소녀/여성의 HPV 예방접종 활용과 어머니의 HPV 자가 수집에 관한 7가지 크라우드소싱 캠페인의 예비 효과를 결정합니다. 우리의 주요 결과는 어린 소녀의 HPV 백신 섭취(백신 섭취에 대한 임상 기록으로 확인)와 어머니의 HPV 자가 수집(검체 실험실 수령으로 확인)입니다. 국가 HPV 프로그램과 함께 나이지리아 의학 연구 연구소(NIMR)의 강력한 지원은 풍부한 연구 인프라를 구축하고 성공적인 구현 가능성을 높입니다. 우리의 다학제적 연구 팀은 나이지리아의 크라우드소싱 및 커뮤니티 참여에 초점을 맞춘 구현 연구를 조직한 경험이 있습니다. 이 파일럿 연구는 자원이 제한된 환경에서 HPV 예방에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1단계: 의료 시설 교육. 본 연구의 목적을 위해 나이지리아 의학 연구소 팀은 현재 나이지리아 의학 연구소와 협력하고 있는 의료 센터에 교육을 제공할 것입니다. 교육은 이러한 의료 시설이 참가자에게 후속 서비스를 제공하도록 교육을 받는 것입니다. 추천받을 사람. 훈련 후 NIMR 연구팀은 참가자의 HPV 자가 수집 흡수 및 HPV 백신 접종 흡수를 기록하기 위한 데이터 수집을 담당하게 됩니다.

2단계: 참가자 등록. 여기에는 파일럿 연구에 참여할 여성과 소녀를 모집하는 것이 포함됩니다. 참가자 모집 전략에는 소셜 미디어, 온라인, 이벤트 및 장소 기반, 참가자 추천, 연구 클리닉 방문 등이 포함됩니다. 참가자 등록은 연구 팀에 의해 완료됩니다.

3단계: 기준 데이터 수집. 등록 후 연구팀은 HPV 자가 채취 및 자궁경부암 검진 이력, 자궁경부암에 대한 지식, HPV 검진에 대한 기준 데이터를 수집하고 HPV 관련 서비스 제공(HPV 예방접종/HPV 자가검사) 장벽 및 촉진제에 대한 교차 낙인의 역할을 결정합니다. -수집) 나이지리아 소녀와 여성들 사이에서 교차 낙인 및 HPV 서비스 활용을 다루는 세 가지 자산 기반 모녀 개입의 타당성, 수용성 및 예비 영향을 평가하고 기타 관련 결과는 모집된 참가자로부터 수집됩니다. . 참여자의 휴대폰 번호도 후속 조치 및 보유를 위한 추적 정보로 쿠폰 형식으로 수집됩니다. 휴대폰 번호는 문자 메시지와 전화 통화를 통해 연구 참가자에게 연락하는 데 사용됩니다. 이러한 연락처는 참가자가 후속 데이터 수집에 참여하도록 상기시키는 역할을 합니다. 휴대전화 서비스 요금은 연구에 포함됩니다. 다른 개인 식별자는 수집되지 않으며 생물학적 표본도 기본적으로 수집되지 않습니다. 조사관은 데이터 수집을 진행하기 전에 사전 동의를 얻습니다.

4단계: 개입 실행. 참가자 모집 및 연구 등록과 기본 연구 완료 후, 참가자는 HPV 자가 샘플링 활용 확대, HPV 백신 접종 및 HPV 예방 서비스와 관련된 낙인 해결에 초점을 맞춘 7가지 모녀 개입 중 하나에 배정됩니다. 나이지리아 여성과 소녀들의 활용도가 높습니다. 파일럿 개입 시행은 30일 동안 진행됩니다. 나이지리아 의학 연구소(NMIR)는 기존 지침에 따라 7개의 참여 중재에 HPV 예방에 대한 현지 교육을 제공할 예정입니다. 참여적 개입은 혁신 부트캠프에서 승자로 등장한 7개 팀이 있는 장소에서 진행됩니다. 이러한 참여 개입은 HPV 자가 샘플링, 예방 접종 및 테스트 수행 방법에 대한 지침만 참가자에게 제공합니다. 또한 양성 반응을 보인 여성이나 부작용이 있는 참가자에게 추천 쿠폰을 제공할 것입니다. 추천 쿠폰은 연구 참가자에게 연구에 참여하는 의료 시설 및 전문가에 대한 정보를 제공하기 위한 것입니다. 개입은 참가자에게 HPV 자가 수집 및 백신 접종 키트만 제공하며 HPV 자가 수집 절차 모니터링은 포함하지 않습니다. 조사관은 자가 보고된 HPV 자가 수집 및 예방 접종 섭취만을 요구합니다.

5단계: 6주 후에 후속 설문조사를 실시합니다. 개입 시행 후 6주가 지나면 연구 팀은 연구 참여자로부터 유사한 기준 데이터를 수집할 것입니다. 후속 조사에서는 HPV 자가 테스트를 평가하고, HPV 백신 접종은 HPV 자가 샘플링 활용 확대, HPV 예방 접종 및 HPV 예방 서비스와 관련된 낙인 해결에 초점을 맞춘 7가지 모녀 개입의 타당성, 수용성 및 예비 영향을 평가합니다. 나이지리아 여성과 소녀들의 활용도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 나이지리아
    • Lagos
      • Yaba, Lagos, 나이지리아
        • Nigerian Institute of Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 어머니/보호자(30~65세)와 딸(9~14세)의 연구 참여 의지
  • 모든 참가자는 영어로 된 사전 동의에 동의해야 합니다.
  • 후속 조치 및/또는 보관을 위한 부모 보호자의 휴대폰 번호

제외 기준:

연구 프로토콜을 준수할 수 없음

  • 자신이나 타인에게 심각한 위험을 초래할 수 있는 질병, 인지 장애 또는 위협적인 행동
  • 고지된 동의나 휴대폰 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그녀를 위한 영웅들
시장 봉사 활동 개입 - 주요 이해관계자를 참여시키기 위한 커뮤니티 입장입니다. 프로젝트에 대한 인식은 오디오 녹음을 사용하여 매일 시장에 공표하는 공개 시장 신고자를 통해 지역 사회에 이루어질 것입니다. 동네 엄마인 리드/멘토 엄마들을 모집해 집집마다 찾아가 지역사회에 다가가겠습니다. 검사 및 예방접종을 실시하기 전에 여성에게 HPV 자가 검사 절차에 대해 적절한 상담과 교육을 제공합니다. 딸이 백신을 접종받을 수 있도록 어머니는 딸과 함께 샘플을 반납할 때 병원에 방문해야 합니다.
행동: 그녀를 위한 영웅들
시장 홍보 개입 - 공개 시장 발표를 통한 일상적인 인식 제고 및 현지 방언으로 된 교육 전단지 배포. 지역사회 여성들도 호별 접근 방식을 통해 인식 확산에 참여할 것입니다. 인식을 제고하기 위해 라디오 신호음이 반복될 것입니다. 관심 있는 여성과 소녀에게는 지정된 지역사회 보건 시설에서 검사 및 예방접종 서비스가 제공됩니다. 모든 샘플은 여성에 의해 시설로 반환되며 테스트를 위해 지정된 실험실로 보내집니다. 후속 조치를 위해 참가자의 연락처 정보가 수집됩니다.
활성 비교기: 도달 이니셔티브

학교 기반 개입 - Reach Initiative에는 어머니와 딸의 날(MDD)이 포함되어 인식을 제고하고 여성과 소녀들에게 검사와 예방접종을 제공합니다. 이는 다음 구성 요소를 채택합니다. MDD는 교육활동과 참여자를 포함한 캠페인으로, 키카드가 포함된 기념품팩을 증정합니다. 의료기관을 통해 현장 예방접종 및 검체 채취 키트 교육을 실시합니다.

지역사회 참여를 촉진하고 지속 가능성을 촉진하기 위해 어머니와 딸은 어머니-딸 계획 위원회에 자원하여 참여하고 인식 제고에 참여하도록 권장됩니다.
행동: 도달 이니셔티브
학교 기반 개입 - 리치 이니셔티브(Reach Initiative)에는 자원 봉사 어린 여학생들과 그 어머니들로 구성된 어머니-딸 계획 위원회(MDPC)가 어머니-딸의 날(MDD)을 조직하고 자궁경부암 인식 키 카드를 제공하는 것이 포함됩니다. 인식 창출을 위해 열쇠 고리에 카드를 부착했습니다. HPV 예방 접종 및 HPV 자가 샘플링은 개입 장소 내의 개인실에서 수행되며 모든 샘플은 테스트를 위해 지정된 실험실로 보내집니다. 후속 조치 및 결과 전달을 위해 참가자의 연락처 정보가 수집됩니다.
활성 비교기: 프로젝트 쉴드
지역사회 기반 구조를 통해 HPV 검사 및 예방접종을 위한 브랜드 자가 샘플링 키트 배포 - 참가자는 전단지, 포스터 및 지역사회 자원봉사자를 통해 모집됩니다. 브랜드 키트에는 Evalyn 브러시, 생리대/팬티라이너, 현지 언어로 번역된 사용 설명서가 포함됩니다. 자가샘플링 키트를 구매한 엄마들에게는 딸들에게 무료 예방접종 바우처가 제공된다. 키트는 할인된 가격으로 판매됩니다. 바우처를 통해 딸들은 HPV 백신을 무료로 접종받을 수 있습니다. 자궁경부암에 대한 인식을 높이기 위해 약국과 지역사회 보건 시설에 배너를 게시할 예정입니다. 지역사회 개발 협회(CDA)는 현지 언어와 문화적으로 적절한 메시지를 활용한 인식 캠페인에 참여할 것입니다. 지역사회 병원과 약국은 자가 시료 채취 키트와 백신에 대한 접근 지점 역할을 할 것입니다.
행동: 프로젝트 쉴드
지역사회 기반 구조(약국 및 보건 센터) 활용 - 개입에는 HPV 검사를 위한 자체 샘플링 브랜드 브랜드 키트 제작과 어머니와 딸이 자궁경부암 예방 조치를 취하도록 장려하는 무료 예방접종 바우처가 포함됩니다. 백신과 키트 접근 지점에 배너를 게시하고, 노래를 사용하고, 소녀, 여성 및 남성의 동원을 돕기 위한 지역사회 개발 협회(CDA)의 참여를 통해 인식이 제고될 것입니다. 여성과 여아는 지역사회 보건소에 의뢰되어 HPV 예방접종을 받고 검진을 받게 됩니다.
활성 비교기: 프로젝트 셰이드
고유하게 디자인된 가방 "Eno Iban"을 사용하여 자체 수집 키트를 포장 및 배포하고 간단한 앱(d-SHADE)을 사용하여 참가자 데이터를 수집하는 커뮤니티 기반 개입 - 커뮤니티 봉사 활동은 다음과 같은 커뮤니티 내 여러 영역에서 수행됩니다. 자궁경부암 예방에 대한 인식을 제고하고 여성과 소녀들을 모집하기 위한 시장입니다. 여성 의료 서비스 제공자는 이러한 봉사 활동에 적극적으로 참여할 것입니다. 관심 있는 참가자에게는 어머니의 자가 샘플링 브러시와 딸을 위한 예방 접종 바우처가 포함된 고유 브랜드 키트가 제공됩니다. 엄마들은 지역사회 시설이나 집에서 샘플을 수집해야 합니다. 샘플을 지역 사회 시설로 반납할 때 어머니는 딸과 함께 와서 HPV 예방 접종을 받아야 합니다. 수집된 모든 샘플은 분석을 위해 참고 실험실로 반환됩니다.
행동: 프로젝트 셰이드
지역사회 기반 접근 방식 - 소녀와 여성의 건강 교육. 독특한 디자인의 가방 '에노이반'을 활용해 자가수거 도구를 포장, 배포하고, 청소년기 소녀들의 예방접종을 실시합니다. 선별검사와 HPV는 여성과 여아를 위해 지역사회 내 지정된 장소에서 제공됩니다. 간단한 앱(d-SHADE)을 사용하여 의료 전문가와 자원봉사자가 소녀와 여성의 데이터를 수집하고 다음 검사 날짜 및 검사 결과에 대한 알림을 보냅니다.
활성 비교기: 그녀에게 접근 작전(ORH)
신앙 기반 개입 - 종교 예배 장소와 종교 지도자를 통해 여성과 소녀들에게 다가갑니다. 여성과 소녀들의 건강, 자궁경부암, 예방에 대해 교육하기 위해 선택된 종교 센터에서 인식 프로그램이 실시될 것입니다. 이는 교회의 모든 구성원을 위한 무료 건강 검진을 위한 "건강의 날"을 조직함으로써 달성될 수 있습니다. HPV 검사와 예방접종은 이러한 검진의 일부입니다. 여성과 소녀들을 등록하라는 공지가 예배 센터에서 실시될 것입니다. 소녀들에 대한 HPV 예방접종은 해당 지역의 종교 센터에 상주하는 의료 서비스 제공자에 의해 제공됩니다. 자체 샘플링 키트는 교회와 모스크에 배치된 이동식 텐트에 있는 여성들에게 배포됩니다. 예방 접종을 성공적으로 마친 소녀에게는 예방 접종을 받았음을 보여주는 예방 접종 카드와 손목 밴드가 제공됩니다. 자가 샘플링 키트는 당일 여성으로부터 수집되어 표준 실험실로 운반됩니다.
행동: ORH(Reach Her) 프로그램 운영
신앙 기반 접근 방식 - 여성과 소녀들의 건강, 자궁경부암, 예방, 검사 및 HPV 예방접종의 이점에 대해 교육하기 위해 선택된 종교 센터에서 인식 프로그램이 실시됩니다. 이는 교회의 모든 구성원을 위한 무료 건강 검진을 위한 "건강의 날"을 조직함으로써 달성될 수 있습니다. 자체 샘플링 키트는 Akoka에 있는 교회에 배치된 이동 텐트에 있는 30~65세 여성에게 배포되고 HPV 예방 접종은 라고스 Akoka에 있는 교회와 모스크에 배치된 이동 텐트에 있는 9~14세 소녀에게 투여됩니다.
활성 비교기: 프로젝트 케어
인식을 제고하고 자가수거 및 예방접종을 위한 서비스 지점 역할을 하기 위해 지역사회 약국을 활용합니다. 훈련을 받은 약사, 의료 종사자, 학생 약사, 기타 학문 분야의 학생이 홍보대사 역할을 하여 모집, 교육 제공 및 사용에 대한 지침을 제공합니다. 필요한 경우 자체 샘플 키트를 이용하십시오. 참가자는 지역사회 봉사 프로그램, 미용실, 직장, 소셜 미디어에서의 인식 캠페인, 지역 의료 시설과의 협력을 통해 모집됩니다. 또한, 약국에서는 홍보 자료를 전시하고 잠재적인 참가자에게 정보를 제공할 것입니다. 지역 약국 내에는 선별검사와 예방접종을 위한 전용 공간이 마련될 예정이다. 참가한 엄마와 딸에게는 인센티브로 헤어 액세서리를 증정한다. HPV 예방접종과 검진도 할인된 가격으로 제공됩니다.
행동: 프로젝트 케어
지역사회 약국 개입 - 훈련받은 지역사회 자원봉사자가 HPV 예방 서비스 및 자궁경부암에 대한 인식 제고에 참여하게 됩니다. 지역사회 소녀들을 위한 검진 서비스 지점(자가 수집 지점) 및 예방접종 지점 역할을 할 자궁경부암 자가 샘플링 키트를 지역사회 약국에 배포할 예정입니다.
활성 비교기: W.H.I.T.E 프로젝트

커뮤니티 기반 개입 - 커뮤니티 내 이해관계자들과 협의하고 옹호 방문을 통해 W.H.I.T.E 프로젝트에 대한 지원을 구하는 커뮤니티 참여입니다. 연구 참가자는 지역사회 기반 봉사활동을 통해 모집되며 인유두종 바이러스 및 자궁경부암에 대한 교육을 받게 됩니다. 이는 개인간 의사소통과 이 개입의 목적을 위해 고안된 정보, 교육 및 의사소통(IEC) 자료의 사용을 통해 수행됩니다.

연구를 위해 모집된 9~14세 소녀의 예방접종은 서비스 지점(의료 시설)으로의 의뢰 및 지원 현장에서의 예방접종을 통해 이루어집니다.

W.H.I.T.E 자가 샘플 키트는 서비스 지점 추천 및 지원 현장 배포를 통해 30~65세 여성에게 배포됩니다.
행동: W.H.I.T.E 프로젝트
지역사회 기반 개입 - 이는 인식을 제고하기 위해 지역사회 내 여성 노동 조합 및 조직의 참여를 포함하며 HPV 예방 서비스 활용에 관심이 있는 여성과 소녀는 여성과 소녀가 접근할 수 있는 지정된 지역사회 시설에서 이러한 서비스를 받도록 지시됩니다. 커뮤니티에서. 참가자의 연락처는 팔로우 및 결과 전달을 위해 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 동안의 후속 조치 동안 HPV 예방접종의 활용
기간: 첫 만남 후 8주
기준일로부터 8주 후에 HPV 백신을 1회 이상 접종한 적격 여아의 비율. 이는 백신 섭취에 대한 임상 기록을 통해 확인됩니다.
첫 만남 후 8주
8주 동안의 HPV 자가 채취 현황 추적 관찰
기간: 첫 만남 후 8주
기준일로부터 8주 후에 HPV 자가 테스트를 완료한 적격 여성의 비율. 이는 자체 수집된 검체를 실험실에서 수령하여 확인됩니다.
첫 만남 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교차 식별 지수
기간: 기준 시점과 8주차에 측정됨
HPV 및 자궁경부암 관련 낙인은 교차 차별 지수(Intersection Discrimination Index) 측정법을 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 낙인이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준 시점과 8주차에 측정됨
개입 수용 가능성
기간: 기준 시점과 8주차에 측정됨
이는 AIM(개입 조치 수용 가능성)을 사용하여 평가됩니다. 하위 척도는 1~5점의 5점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
기준 시점과 8주차에 측정됨
개입의 적절성
기간: 기준 시점과 8주차에 측정됨
이는 중재 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)을 사용하여 평가됩니다. 하위 척도는 1~5점의 5점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 적절성 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준 시점과 8주차에 측정됨
개입 타당성
기간: 기준 시점과 8주차에 측정됨
이는 개입 조치의 타당성(FIM)을 사용하여 평가됩니다. 하위 척도는 5점 Likert 척도(1~5점)로 평가되며 점수가 높을수록 실현 가능성이 높은 수준입니다.
기준 시점과 8주차에 측정됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 구현 요소
기간: 최대 8주
구현 과학을 위한 RE-AIM 프레임워크에 따라 반구조화된 심층 인터뷰가 개인 및 설정 수준에서 수행되어 개입 구현과 관련된 요소(예: 도달 범위, 채택, 구현 및 유지 관리)를 탐색합니다. ).
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

University of North Carolina, Chapel Hill
Nigerian Institute of Medical Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NHREC/01/01/2007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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