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Maßnahmen für kollaborative, gemeinschaftlich engagierte Strategien für HPV (Pilotstudie)

7. März 2024 aktualisiert von: Juliet Iwelunmor, PhD, Washington University School of Medicine

Maßnahmen für kollaborative, gemeinschaftlich engagierte Strategien für HPV (ACCESS-HPV): Pilotstudie

In der aktuellen Pilotstudie „Actions for Collaborative Community-Engaged Strategies for HPV“ (ACCESS-HPV) werden wir partizipative Crowdsourcing-Methoden nutzen, um die HPV-Prävention bei Mutter-Tochter-Dyaden voranzutreiben. Durch das Crowdsourcing von offenen Ausschreibungen können wir lokal relevante Botschaften und Verbreitungstechniken identifizieren, um die Akzeptanz der HPV-Prävention zu steigern. Anschließend werden partizipative Lerngemeinschaften Kapazitäten für die gemeinschaftsgeführte Umsetzung ausgewählter Strategien aufbauen. Basierend auf der Theorie des sozialen Lernens und dem PEN-3-Kulturmodell schlägt unser multidisziplinäres Forschungsteam die folgenden spezifischen Ziele vor: (1) die Entwicklung einer neuen kombinierten Kampagne zur Erhöhung der HPV-Impfung für junge Mädchen (im Alter von 9 bis 14 Jahren) und der HPV-Selbstinfektion -Sammlung für Mütter (im Alter von 30 bis 65 Jahren) mithilfe offener Crowdsourcing-Aufrufe und partizipativer Lerngemeinschaften; und (2) um die vorläufige Wirksamkeit von sieben Crowdsourcing-Kampagnen zur HPV-Impfung bei jungen Mädchen/Frauen und zur HPV-Selbstentnahme bei ihren Müttern zu bestimmen. Unser primäres Ergebnis wird die Aufnahme von HPV-Impfstoffen (ermittelt durch klinische Aufzeichnungen über die Impfaufnahme) bei jungen Mädchen und die HPV-Selbstentnahme (ermittelt durch den Erhalt von Proben im Labor) bei ihren Müttern sein. Die starke Unterstützung des Nigerian Institute for Medical Research (NIMR) neben nationalen HPV-Programmen schafft eine reichhaltige Forschungsinfrastruktur und erhöht die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Umsetzung. Unser multidisziplinäres Forschungsteam verfügt über Erfahrung in der Organisation von Implementierungsforschung mit Schwerpunkt auf Crowdsourcing und Community-Beteiligung in Nigeria. Diese Pilotstudie wird unser Verständnis der HPV-Prävention in ressourcenbeschränkten Umgebungen verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schritt 1: Schulung von Gesundheitseinrichtungen. Für die Zwecke dieser Forschungsstudie würde das Team des Nigerian Institute of Medical Research Schulungen für Gesundheitszentren anbieten, die derzeit mit dem Nigerian Institute of Medical Research zusammenarbeiten. Durch die Schulung soll sichergestellt werden, dass diese Gesundheitseinrichtungen für die Bereitstellung von Folgedienstleistungen für die Teilnehmer geschult werden wer verwiesen wird. Im Anschluss an die Schulung war das NIMR-Forschungsteam für die Datenerhebung verantwortlich, um die HPV-Selbstentnahme und die HPV-Impfung der Teilnehmer zu dokumentieren.

Schritt 2: Teilnehmeranmeldung. Dabei werden Frauen und Mädchen für die Teilnahme an der Pilotstudie rekrutiert. Zu den Rekrutierungsstrategien für Teilnehmer gehören: soziale Medien, online, veranstaltungs- und ortsbasiert, Teilnehmerempfehlung und Walk-Ins in Studienkliniken. Die Anmeldung der Teilnehmer wird vom Studienteam durchgeführt.

Schritt 3: Basisdatenerfassung. Nach der Einschreibung wird das Studienteam Basisdaten zur HPV-Selbstsammlung und Vorgeschichte des Gebärmutterhalskrebs-Screenings, Wissen über Gebärmutterhalskrebs und HPV-Screening sammeln und die Rolle der intersektionalen Stigmatisierung bei Barrieren und Erleichterungen bei der Erbringung von HPV-bezogenen Dienstleistungen (HPV-Impfung/HPV-Selbsterkennung) bestimmen -Sammlung) unter nigerianischen Mädchen und Frauen, bewerten Sie die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirkung von drei vermögensbasierten Mutter-Tochter-Interventionen, die sich mit intersektionaler Stigmatisierung und der Inanspruchnahme von HPV-Diensten bei nigerianischen Mädchen und Frauen befassen und andere damit verbundene Ergebnisse werden von rekrutierten Teilnehmern gesammelt . Die Mobiltelefonnummern der Teilnehmer werden außerdem als Tracking-Informationen zur Nachverfolgung und Aufbewahrung in einem Coupon-Format erfasst. Die Mobiltelefonnummern würden verwendet, um Studienteilnehmer per SMS und Telefonanruf zu kontaktieren. Diese Kontakte dienen den Teilnehmern als Erinnerung an die Teilnahme an der Datenerhebung im Anschluss. Die Gebühr für den Mobilfunkdienst würde durch die Untersuchung abgedeckt. Zu Studienbeginn werden keine weiteren persönlichen Identifikatoren und keine biologischen Proben gesammelt. Die Ermittler werden eine Einverständniserklärung einholen, bevor sie mit der Datenerfassung fortfahren.

Schritt 4: Interventionsimplementierung. Nach der Rekrutierung und Einschreibung der Teilnehmer in die Studie sowie dem Abschluss der Basisstudie werden die Teilnehmer einer der sieben Mutter-Tochter-Interventionen zugewiesen, die sich auf die Ausweitung der Aufnahme von HPV-Selbstproben, HPV-Impfungen und die Bekämpfung der mit HPV-Präventionsdiensten verbundenen Stigmatisierung konzentrieren Aufnahme bei nigerianischen Frauen und Mädchen. Die Implementierung der Pilotintervention würde 30 Tage dauern. Das Nigerian Institute of Medical Research (NMIR) wird den sieben teilnehmenden Interventionen gemäß den bestehenden Richtlinien lokale Schulungen zur HPV-Prävention anbieten. Die partizipativen Interventionen werden an den Standorten der sieben Teams durchgeführt, die als Gewinner aus dem Innovation Bootcamp hervorgegangen sind. Bei diesen partizipativen Interventionen werden den Teilnehmern lediglich HPV-Selbsttests und Impfungen sowie Anweisungen zur Durchführung des Tests zur Verfügung gestellt. Sie stellen außerdem Empfehlungsgutscheine für positiv getestete Frauen oder Teilnehmer mit Nebenwirkungen aus. Die Empfehlungscoupons sollen den Studienteilnehmern Informationen über Gesundheitseinrichtungen und Spezialisten bieten, die an der Forschung beteiligt sind. Die Intervention stellt den Teilnehmern lediglich die HPV-Selbstentnahme- und Impfkits zur Verfügung und beinhaltet keine Überwachung des HPV-Selbstentnahmeverfahrens. Die Ermittler werden lediglich nach selbst gemeldeter HPV-Selbstentnahme und Impfaufnahme fragen

Schritt 5: Nachuntersuchungen nach 6 Wochen. Sechs Wochen nach der Implementierung der Intervention wird das Studienteam ähnliche Basisdaten von den Studienteilnehmern sammeln. In der Folgeumfrage werden HPV-Selbsttests, HPV-Impfungen und die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirkung von sieben Mutter-Tochter-Interventionen bewertet, die sich auf die Ausweitung der HPV-Selbsttests, die HPV-Impfung und die Bekämpfung der Stigmatisierung im Zusammenhang mit HPV-Präventionsdiensten konzentrieren Akzeptanz bei nigerianischen Frauen und Mädchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Lagos
      • Yaba, Lagos, Nigeria
        • Rekrutierung
        • Nigerian Institute of Medical Research
        • Kontakt:
          • Oliver Ezechi, Md

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Sowohl die Bereitschaft der Mütter/Betreuer (zwischen 30 und 65 Jahren) als auch der Töchter (zwischen 9 und 14 Jahren), an der Studie teilzunehmen
  • Alle Teilnehmer müssen einer Einverständniserklärung in englischer Sprache zustimmen
  • Mobiltelefonnummer des Erziehungsberechtigten zur Nachverfolgung und/oder Aufbewahrung

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten

  • Krankheit, kognitive Beeinträchtigung oder bedrohliches Verhalten mit akuter Gefahr für sich selbst oder andere
  • Keine Einverständniserklärung oder Mobiltelefon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Helden für sie
Marktintervention – Eintritt in die Gemeinschaft, um wichtige Interessengruppen einzubeziehen. Das Projekt wird in der Gemeinde durch einen öffentlichen Marktschreier bekannt gemacht, der täglich mittels einer Audioaufnahme öffentliche Bekanntmachungen auf dem Markt macht. Leitende/mentorische Mütter, die aus der Nachbarschaft stammen, werden rekrutiert, um von Tür zu Tür zu gehen und die Gemeinschaft zu erreichen. Vor dem Screening und der Impfung wird die Frau ausführlich beraten und über das HPV-Selbsttestverfahren aufgeklärt. Von Müttern wird erwartet, dass sie bei der Rückgabe ihrer Proben mit ihrer Tochter ins Krankenhaus kommen, damit ihre Tochter den Impfstoff erhält
Marktintervention – tägliche Sensibilisierung durch öffentliche Marktankündigungen und Verteilung von Aufklärungsflyern in lokalen Dialekten. Auch Frauen aus der Gemeinde werden an der Sensibilisierung durch den Tür-zu-Tür-Ansatz beteiligt. Zur Sensibilisierung wird es wiederholt Radio-Jingles geben. Interessierten Frauen und Mädchen werden in einer dafür vorgesehenen kommunalen Gesundheitseinrichtung Untersuchungen und Impfungen angeboten. Alle Proben werden von den Frauen an die Einrichtung zurückgegeben und zur Untersuchung an ein bestimmtes Labor geschickt. Die Kontaktinformationen der Teilnehmer werden zur Nachverfolgung erfasst
Aktiver Komparator: Die Reach-Initiative

Schulbasierte Intervention – Die Reach-Initiative umfasst den Mutter-Tochter-Tag (MDD), um Bewusstsein zu schaffen und Frauen und Mädchen Vorsorgeuntersuchungen und Impfungen anzubieten. Dabei werden die folgenden Komponenten übernommen. Bei MDD handelt es sich um eine Kampagne, die pädagogische Aktivitäten umfasst und bei der den Teilnehmern Souvenirpakete mit Schlüsselkarten ausgehändigt werden. Schulungen zu Impf- und Probenentnahmekits vor Ort durch Gesundheitsdienstleister.

Um das gesellschaftliche Engagement zu fördern und Nachhaltigkeit zu fördern, werden Mütter und Töchter ermutigt, sich ehrenamtlich im Mutter-Tochter-Planungsausschuss zu engagieren und sich an der Sensibilisierung zu beteiligen.

Schulbasierte Intervention – Die Reach-Initiative umfasst die Organisation des Mutter-Tochter-Tages (MDD) durch das Mutter-Tochter-Planungskomitee (MDPC), das aus ehrenamtlichen jungen Schulmädchen und ihren Müttern besteht, sowie die Bereitstellung einer Schlüsselkarte, die auf Gebärmutterhalskrebs aufmerksam macht Karte an einem Schlüsselbund zur Sensibilisierung. Die HPV-Impfung und die HPV-Selbstentnahme werden in privaten Räumen am Veranstaltungsort durchgeführt und alle Proben werden zur Untersuchung an das dafür vorgesehene Labor geschickt. Die Kontaktinformationen der Teilnehmer werden zur Nachverfolgung und Übermittlung der Ergebnisse erfasst
Aktiver Komparator: Projektschild
Verteilung von gebrandeten Selbstentnahmekits für HPV-Screening und -Impfung über gemeindebasierte Strukturen. Die Teilnehmer werden über Flugblätter, Poster und freiwillige Helfer aus der Gemeinde rekrutiert. Das Markenset umfasst die Evalyn-Bürste, eine Damenbinde/Slipeinlage und eine Bedienungsanleitung, die in die Landessprachen übersetzt wird. Mütter, die das Selbstprobenset erwerben, erhalten einen kostenlosen Impfgutschein für ihre Töchter. Die Kits werden zu einem ermäßigten Preis verkauft. Der Gutschein ermöglicht es den Töchtern, die HPV-Impfung kostenlos zu erhalten. Um auf Gebärmutterhalskrebs aufmerksam zu machen, werden Banner in Apotheken und kommunalen Gesundheitseinrichtungen angebracht. Die Community Development Association (CDA) wird an Sensibilisierungskampagnen teilnehmen, bei denen lokale Sprachen und kulturell angemessene Botschaften zum Einsatz kommen. Gemeindekrankenhäuser und Apotheken werden als Zugangspunkte für die Selbstentnahme-Sets und Impfstoffe dienen.
Nutzung gemeindebasierter Strukturen (Apotheke und Gesundheitszentrum) – Die Intervention umfasst die Erstellung eines gebrandeten Selbstentnahmekits für das HPV-Screening und eines kostenlosen Impfgutscheins, um Mutter-Tochter-Maßnahmen zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs zu fördern. Das Bewusstsein wird durch Banner an den Zugangspunkten zu den Impfstoffen und Kits, den Einsatz von Jingles und die Beteiligung der Community Development Association (CDA) geschärft, um Mädchen, Frauen und Männer zu mobilisieren. Frauen und Mädchen werden zur HPV-Impfung und zur Durchführung des Screenings an kommunale Gesundheitszentren überwiesen
Aktiver Komparator: Projekt SHADE
Community-basierte Intervention unter Verwendung einer einzigartig gestalteten Tasche „Eno Iban“ zum Verpacken und Verteilen des Selbstabholkits und Verwendung einer einfachen App (d-SHADE) zum Sammeln von Teilnehmerdaten. Community-Einsätze werden in mehreren Bereichen innerhalb der Community durchgeführt, z Märkte, um das Bewusstsein für die Prävention von Gebärmutterhalskrebs zu schärfen und Frauen und Mädchen zu rekrutieren. Weibliche Gesundheitsdienstleister werden aktiv in diese Einsätze einbezogen. Interessierte Teilnehmer erhalten einzigartig gebrandete Kits, die eine Selbstentnahmebürste von den Müttern und einen Impfgutschein für die Töchter enthalten. Mütter müssen ihre Proben entweder in der Gemeinschaftseinrichtung oder zu Hause abholen. Bei der Rückgabe der Proben an die Gemeinschaftseinrichtung wird von den Müttern erwartet, dass sie mit ihren Töchtern kommen, die dann die HPV-Impfung erhalten. Alle gesammelten Proben werden zur Analyse an das Referenzlabor zurückgeschickt
Community-basierter Ansatz – Gesundheitserziehung von Mädchen und Frauen. Die Verwendung einer einzigartig gestalteten Tasche „Eno Iban“ zum Verpacken und Verteilen des Selbstentnahmetools und der Impfung der heranwachsenden Mädchen. Für Frauen und Mädchen werden Screening- und HPV-Tests in dafür vorgesehenen Bereichen innerhalb der Gemeinde durchgeführt. Eine einfache App (d-SHADE) wird von Gesundheitsfachkräften und Freiwilligen verwendet, um Daten der Mädchen und Frauen zu sammeln und Erinnerungen für die nächsten Screening-Termine und Testergebnisse zu versenden
Aktiver Komparator: Operation Reach Her (ORH)
Glaubensbasierte Intervention – Erreichen von Frauen und Mädchen durch Orte religiöser Anbetung und religiöse Führer. In den ausgewählten religiösen Zentren würden Aufklärungsprogramme durchgeführt, um Frauen und Mädchen über ihre Gesundheit, Gebärmutterhalskrebs und dessen Prävention aufzuklären. Dies würde durch die Organisation eines „Gesundheitstages“ mit kostenlosen Gesundheitsuntersuchungen für alle Mitglieder der Gemeinde erreicht. Ein HPV-Screening und eine Impfung wären Teil dieser Untersuchungen. In Gottesdienstzentren würden Ankündigungen durchgeführt, um Frauen und Mädchen anzumelden. Die HPV-Impfung für Mädchen wird von Gesundheitsdienstleistern bereitgestellt, die in den religiösen Zentren in der Region stationiert sind. Das Selbstprobenset würde in mobilen Zelten, die in Kirchen und Moscheen aufgestellt sind, an Frauen verteilt. Erfolgreich geimpfte Mädchen würden einen Impfausweis und ein Impfarmband erhalten, um die Impfung nachzuweisen. Die Selbstentnahmesets würden noch am selben Tag von den Frauen abgeholt und zum Referenzlabor transportiert
Glaubensbasierter Ansatz: In den ausgewählten religiösen Zentren würden Sensibilisierungsprogramme durchgeführt, um Frauen und Mädchen über ihre Gesundheit, Gebärmutterhalskrebs, seine Prävention und die Vorteile von Screening und HPV-Impfung aufzuklären. Dies würde durch die Organisation eines „Gesundheitstages“ mit kostenlosen Gesundheitsuntersuchungen für alle Mitglieder der Gemeinde erreicht. Das Kit zur Selbstprobenahme würde an Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren in mobilen Zelten verteilt, die in Kirchen in Akoka, Lagos stationiert sind, und HPV-Impfungen würden Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren in mobilen Zelten verabreicht, die an Kirchen und Moscheen in Akoka, Lagos, stationiert seien
Aktiver Komparator: Projektbetreuung
Nutzung von Gemeinschaftsapotheken zur Sensibilisierung und als Servicestellen für Selbstabholung und Impfung. Ausgebildete Apotheker und Mitarbeiter des Gesundheitswesens, studentische Apotheker und Studierende anderer Studienrichtungen werden als Botschafter bei der Rekrutierung, Aufklärung und Beratung bei der Nutzung fungieren des Selbstprobenkits bei Bedarf. Die Teilnehmer werden durch Community-Outreach-Programme, Sensibilisierungskampagnen in Friseursalons, am Arbeitsplatz, in sozialen Medien und durch die Zusammenarbeit mit örtlichen Gesundheitseinrichtungen rekrutiert. Darüber hinaus werden Apotheken Werbematerialien auslegen und potenziellen Teilnehmern Informationen zur Verfügung stellen. Für Vorsorgeuntersuchungen und Impfungen werden in den örtlichen Apotheken eigene Bereiche eingerichtet. Als Anreiz erhalten die teilnehmenden Mütter und Töchter Haarschmuck. Das Screening und die HPV-Impfung werden ebenfalls zu ermäßigten Preisen angeboten.
Intervention in der Gemeindeapotheke – Geschulte Freiwillige aus der Gemeinde werden an der Sensibilisierung für HPV-Präventionsdienste und Gebärmutterhalskrebs beteiligt sein. Es werden Kits zur Selbstentnahme von Gebärmutterhalskrebs an kommunale Apotheken verteilt, die als Servicestellen für Vorsorgeuntersuchungen (Selbstabholstelle) und Impfstellen für Mädchen in der Gemeinde dienen.
Aktiver Komparator: W.H.I.T.E.-Projekt

Community-basierte Intervention – Community-Engagement durch Beratung mit Interessenvertretern in der Community und deren Unterstützung für das W.H.I.T.E-Projekt durch Advocacy-Besuche. Studienteilnehmer werden durch gemeindenahe Einsätze rekrutiert und über das humane Papillomavirus und Gebärmutterhalskrebs aufgeklärt. Dies erfolgt durch zwischenmenschliche Kommunikation und Verwendung von Informations-, Bildungs- und Kommunikationsmaterialien (IEC), die für den Zweck dieser Intervention entwickelt wurden.

Die Impfung von Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren, die für die Studie rekrutiert werden, erfolgt durch Überweisung an die Servicestelle (Gesundheitseinrichtung) und Impfung vor Ort.

Das W.H.I.T.E-Selbstprobenset wird an Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren verteilt, indem es an die Servicestelle weitergeleitet und am Einsatzort verteilt wird.

Gemeindebasierte Intervention – Dazu gehört das Engagement von Frauengewerkschaften und -organisationen in der Gemeinde, um Bewusstsein zu schaffen, und Frauen und Mädchen, die an der Inanspruchnahme von HPV-Präventionsdiensten interessiert sind, werden angewiesen, diese Dienste in einer ausgewiesenen Gemeinschaftseinrichtung zu erhalten, die für Frauen und Mädchen zugänglich ist in der Gemeinschaft. Die Kontaktdaten der Teilnehmer werden zur Nachverfolgung und Übermittlung der Ergebnisse erfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme der HPV-Impfung im Verlauf der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Begegnung
Anteil der berechtigten Mädchen, die 8 Wochen nach Studienbeginn mindestens eine Dosis HPV-Impfstoff erhalten. Dies wird durch klinische Aufzeichnungen über die Impfaufnahme festgestellt.
8 Wochen nach der ersten Begegnung
Aufnahme der HPV-Selbstsammlung während der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Begegnung
Anteil der berechtigten Frauen, die 8 Wochen nach Studienbeginn einen HPV-Selbsttest durchführen. Dies wird durch den Eingang der selbst entnommenen Proben im Labor festgestellt.
8 Wochen nach der ersten Begegnung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intersektionaler Diskriminierungsindex
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
HPV- und Gebärmutterhalskrebs-assoziierte Stigmatisierung wird anhand der Messung des Intersektionalen Diskriminierungsindex bewertet. Höhere Werte bedeuten ein größeres Stigma.
Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Dies wird anhand des Acceptability of Intervention Measure (AIM) bewertet. Die Subskala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Akzeptanz hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Dies wird anhand des Intervention Appropriateness Measure (IAM) bewertet. Die Subskala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angemessenheit hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Dies wird anhand der Feasibility of Intervention Measure (FIM) bewertet. Die Subskala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Machbarkeit hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige Implementierungsfaktoren
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Geleitet vom RE-AIM-Rahmen für Implementierungswissenschaft werden halbstrukturierte, ausführliche Interviews auf individueller und Setting-Ebene durchgeführt, um die Faktoren zu untersuchen, die mit der Implementierung der Intervention verbunden sind (z. B. Reichweite, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung). ).
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHREC/01/01/2007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HPV

Klinische Studien zur Helden für sie

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