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Azioni per strategie collaborative di coinvolgimento della comunità per l'HPV (studio pilota)

7 marzo 2024 aggiornato da: Juliet Iwelunmor, PhD, Washington University School of Medicine

Azioni per strategie collaborative di coinvolgimento comunitario per l'HPV (ACCESS-HPV): studio pilota

Nell’attuale studio pilota, Actions for Collaborative Community-Engaged Strategies for HPV (ACCESS-HPV), utilizzeremo metodi di crowdsourcing partecipativo per promuovere la prevenzione dell’HPV tra le diadi madre-figlia. Gli inviti aperti al crowdsourcing ci consentiranno di identificare messaggi rilevanti a livello locale e tecniche di diffusione per aumentare la diffusione della prevenzione dell’HPV. Quindi, le comunità di apprendimento partecipativo svilupperanno la capacità per l’implementazione guidata dalla comunità delle strategie selezionate. Ispirato dalla teoria dell'apprendimento sociale e dal modello culturale PEN-3, il nostro gruppo di ricerca multidisciplinare propone i seguenti obiettivi specifici: (1) sviluppare una nuova campagna combinata per aumentare la vaccinazione HPV per le ragazze (di età compresa tra 9 e 14 anni) e la vaccinazione HPV auto-protettiva. -raccolta per le madri (30-65 anni) tramite bandi aperti di crowdsourcing e comunità di apprendimento partecipativo; e (2) determinare l'efficacia preliminare di sette campagne di crowdsourcing sull'adozione della vaccinazione HPV tra giovani ragazze/donne e sull'autoraccolta HPV tra le loro madri. Il nostro risultato primario sarà l'assunzione del vaccino HPV (accertata dalle registrazioni cliniche dell'assunzione del vaccino) tra le ragazze e l'autoraccolta HPV (accertata dalla ricezione dei campioni in laboratorio) tra le loro madri. Il forte sostegno dell’Istituto nigeriano per la ricerca medica (NIMR) insieme ai programmi nazionali sull’HPV crea una ricca infrastruttura di ricerca e aumenta le probabilità di un’implementazione di successo. Il nostro team di ricerca multidisciplinare ha esperienza nell’organizzazione di ricerche di implementazione incentrate sul crowdsourcing e sulla partecipazione della comunità in Nigeria. Questo studio pilota migliorerà la nostra comprensione della prevenzione dell’HPV in contesti con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase 1: Formazione delle strutture sanitarie. Ai fini di questo studio di ricerca, il team dell'Istituto nigeriano di ricerca medica fornirebbe formazione ai centri sanitari che attualmente collaborano con l'Istituto nigeriano di ricerca medica. La formazione sarebbe quella di garantire che queste strutture sanitarie siano addestrate a fornire servizi di follow-up ai partecipanti che essere deferito. Dopo la formazione, il gruppo di ricerca NIMR sarà incaricato di raccogliere dati per registrare l'autoraccolta dell'HPV da parte dei partecipanti e l'assunzione della vaccinazione HPV.

Passaggio 2: registrazione dei partecipanti. Ciò comporterà il reclutamento di donne e ragazze per partecipare allo studio pilota. Le strategie di reclutamento dei partecipanti includeranno: social media, online, basati su eventi e sedi, segnalazione dei partecipanti e visite presso le cliniche dello studio. L'iscrizione dei partecipanti sarà completata dal team di studio.

Passaggio 3: raccolta dei dati di base. Dopo l'iscrizione, il team di studio raccoglierà i dati di base sull'autoraccolta dell'HPV e sulla storia dello screening del cancro cervicale, sulla conoscenza del cancro cervicale, sullo screening dell'HPV, determinerà il ruolo dello stigma intersezionale sulle barriere e sui facilitatori dell'erogazione dei servizi correlati all'HPV (vaccinazione HPV/auto-HPV -raccolta) tra le ragazze e le donne nigeriane, valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare di tre interventi madre-figlia basati sulle risorse che affrontano lo stigma intersezionale e l'adozione del servizio HPV tra le ragazze e le donne nigeriane e altri risultati correlati saranno raccolti dai partecipanti reclutati . I numeri di cellulare dei partecipanti verranno inoltre raccolti come informazioni di tracciamento per il follow-up e la fidelizzazione in formato coupon. I numeri di cellulare verrebbero utilizzati per contattare i partecipanti allo studio tramite messaggi di testo e telefonate. Questi contatti servirebbero come promemoria per i partecipanti a partecipare alla raccolta dati di follow-up. Il costo del servizio di telefonia mobile sarebbe coperto dalla ricerca. Non verranno raccolti altri identificatori personali e nessun campione biologico verrà raccolto al basale. Gli investigatori otterranno il consenso informato prima di procedere con qualsiasi raccolta di dati.

Fase 4: attuazione dell'intervento. Dopo il reclutamento e l'iscrizione dei partecipanti allo studio, nonché il completamento dello studio di base, i partecipanti verranno assegnati a uno dei sette interventi madre-figlia incentrati sull'espansione della diffusione dell'autocampionamento dell'HPV, della vaccinazione contro l'HPV e sulla lotta allo stigma associato ai servizi di prevenzione dell'HPV adozione tra le donne e le ragazze nigeriane. L’attuazione dell’intervento pilota durerebbe 30 giorni. L'Istituto nigeriano di ricerca medica (NMIR) fornirà formazione locale sulla prevenzione dell'HPV ai sette interventi partecipativi seguendo le linee guida esistenti. Gli interventi partecipativi saranno condotti nelle sedi dei sette team risultati vincitori dal boot-camp sull'innovazione. Questi interventi partecipativi forniranno solo l’autocampionamento e la vaccinazione HPV e le istruzioni su come eseguire il test ai partecipanti. Forniranno inoltre buoni di riferimento alle donne che risultano positive o ai partecipanti che presentano effetti avversi. I tagliandi di segnalazione hanno lo scopo di fornire ai partecipanti allo studio informazioni sulle strutture sanitarie e sugli specialisti coinvolti nella ricerca. L'intervento fornisce ai partecipanti solo i kit di autoraccolta e vaccinazione dell'HPV e non prevede il monitoraggio della procedura di autoraccolta dell'HPV, gli investigatori chiederanno solo l'autoraccolta dell'HPV auto-segnalata e l'adesione alla vaccinazione

Passaggio 5: follow-up dei sondaggi a 6 settimane. A 6 settimane dall'implementazione dell'intervento, il team di studio raccoglierà dati di base simili dai partecipanti allo studio. L’indagine di follow-up valuterà l’autotest dell’HPV, la vaccinazione contro l’HPV valuterà la fattibilità, l’accettabilità e l’impatto preliminare di 7 interventi madre-figlia incentrati sull’espansione della diffusione dell’autocampionamento dell’HPV, della vaccinazione contro l’HPV e sulla lotta allo stigma associato ai servizi di prevenzione dell’HPV diffusione tra le donne e le ragazze nigeriane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Juliet Iwelunmor, PhD
  • Numero di telefono: 2405280123
  • Email: ijuliet@wustl.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Nigeria
    • Lagos
      • Yaba, Lagos, Nigeria
        • Reclutamento
        • Nigerian Institute of Medical Research
        • Contatto:
          • Oliver Ezechi, Md

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Disponibilità sia delle madri/tutori sanitari (di età compresa tra 30-65 anni) che delle figlie (di età compresa tra 9 e 14 anni) a partecipare allo studio
  • Tutti i partecipanti devono accettare un consenso informato in inglese
  • Numero di cellulare del tutore dei genitori per il follow-up e/o la conservazione

Criteri di esclusione:

Impossibilità di rispettare il protocollo dello studio

  • Malattia, deterioramento cognitivo o comportamento minaccioso con rischio acuto per sé o per gli altri
  • Nessun consenso informato né cellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Eroi per lei
Intervento di sensibilizzazione del mercato - Ingresso nella comunità per coinvolgere le principali parti interessate. Il progetto verrà fatto conoscere nella comunità attraverso un banditore pubblico che ogni giorno farà annunci pubblici al mercato utilizzando una registrazione audio. Le madri guida/mentore che sono madri del quartiere saranno reclutate per andare porta a porta per raggiungere la comunità. Prima dell'esercizio di screening e vaccinazione, la donna verrà adeguatamente consigliata e istruita sulla procedura di autoscreening dell'HPV. Ci si aspetta che le madri vengano in ospedale quando restituiscono i campioni con la figlia in modo che la figlia riceva il vaccino
Comportamentale: Eroi per lei
Intervento di sensibilizzazione del mercato: sensibilizzazione quotidiana attraverso annunci pubblici di mercato e distribuzione di volantini educativi nei dialetti locali. Anche le donne della comunità saranno coinvolte nella diffusione della consapevolezza attraverso un approccio porta a porta. Verranno ripetuti jingle radiofonici per promuovere la consapevolezza. Alle donne e ragazze interessate verranno forniti servizi di screening e vaccinazione presso una struttura sanitaria comunitaria designata. Tutti i campioni verranno restituiti alla struttura dalle donne e inviati a un laboratorio designato per i test. Le informazioni di contatto dei partecipanti verranno raccolte per il follow-up
Comparatore attivo: L'iniziativa Reach

Intervento scolastico: l'iniziativa Reach prevede la Giornata Madre-Figlia (MDD) per creare consapevolezza e fornire screening e vaccinazioni a donne e ragazze. Questo adotterà i seguenti componenti. MDD che è una campagna che include attività educative e ai partecipanti verranno consegnati pacchetti souvenir contenenti chiavi magnetiche. La formazione sui kit di vaccinazione e raccolta dei campioni in loco dovrà essere fornita dagli operatori sanitari.

Per favorire l’impegno della comunità e promuovere la sostenibilità, madri e figlie saranno incoraggiate a fare volontariato per far parte del Comitato di pianificazione madre-figlia e a partecipare alla creazione di consapevolezza.
Comportamentale: L'iniziativa Reach
Intervento scolastico: l'iniziativa Reach prevede l'organizzazione della Giornata Madre-Figlia (MDD) da parte del Comitato di Pianificazione Madre-Figlia (MDPC), composto da giovani studentesse volontarie e le loro madri, e la fornitura di una Key-Card che rappresenta una sensibilizzazione sul cancro cervicale carta attaccata a un portachiavi per la creazione di consapevolezza. La vaccinazione HPV e l'autoprelievo HPV verranno effettuati in stanze private all'interno della sede dell'intervento e tutti i campioni verranno inviati al laboratorio designato per i test. Le informazioni di contatto dei partecipanti verranno raccolte per il follow-up e la comunicazione dei risultati
Comparatore attivo: Scudo del progetto
Distribuzione di kit di autoprelievo marchiati per lo screening e la vaccinazione contro l'HPV attraverso strutture basate sulla comunità - I partecipanti saranno reclutati tramite volantini, poster e volontari della comunità. Il kit brandizzato includerà la spazzola Evalyn, l'assorbente/salvaslip e un manuale utente che sarà tradotto nelle lingue locali. Le mamme che acquisteranno il kit di autoprelievo riceveranno in omaggio un voucher vaccinale per le proprie figlie. I kit saranno venduti ad un prezzo scontato. Il voucher consentirà alle figlie di ricevere gratuitamente il vaccino HPV. Per creare consapevolezza sul cancro cervicale, gli striscioni saranno esposti nelle farmacie e nelle strutture sanitarie comunitarie. La Community Development Association (CDA) parteciperà a campagne di sensibilizzazione utilizzando le lingue locali e messaggi culturalmente appropriati. Gli ospedali e le farmacie comunitarie fungeranno da punti di accesso per i kit di autoprelievo e i vaccini.
Comportamentale: Scudo del progetto
Utilizzo di strutture comunitarie (farmacia e centro sanitario) - L'intervento prevede la creazione di un kit di autoprelievo brandizzato per lo screening dell'HPV e di un voucher di vaccinazione gratuito per incoraggiare madre e figlia ad adottare misure di prevenzione del cancro della cervice. Verrà aumentata la consapevolezza attraverso striscioni nei punti di accesso ai vaccini e ai kit, l'uso di jingle e il coinvolgimento della Community Development Association (CDA) per aiutare a mobilitare ragazze, donne e uomini. Le donne e le ragazze verranno indirizzate ai centri sanitari comunitari per ricevere la vaccinazione HPV ed effettuare lo screening
Comparatore attivo: Progetto OMBRA
Intervento basato sulla comunità utilizzando una borsa dal design unico "Eno Iban" per confezionare e distribuire il kit di autoraccolta e l'uso di una semplice app (d-SHADE) per raccogliere i dati dei partecipanti. Le attività di sensibilizzazione della comunità saranno effettuate in diverse aree all'interno della comunità come mercati per creare consapevolezza sulla prevenzione del cancro cervicale e per reclutare donne e ragazze. Gli operatori sanitari femminili saranno coinvolti attivamente in queste attività di sensibilizzazione. Ai partecipanti interessati verranno consegnati kit con marchio unico contenenti uno spazzolino per l'autocampionamento da parte delle madri e un buono per la vaccinazione per le figlie. Le madri dovranno raccogliere i loro campioni presso la struttura comunitaria o a casa. Quando restituiscono i campioni alla struttura comunitaria, le madri dovranno venire con le loro figlie che poi riceveranno la vaccinazione HPV. Tutti i campioni raccolti verranno restituiti al laboratorio di riferimento per le analisi
Comportamentale: Progetto OMBRA
Approccio comunitario: educazione sanitaria delle ragazze e delle donne. L'utilizzo di una borsa dal design unico "Eno Iban" per confezionare e distribuire lo strumento di autoraccolta e vaccinazione delle ragazze adolescenti. Lo screening e l'HPV saranno forniti in aree designate all'interno della comunità per donne e ragazze. Una semplice app (d-SHADE) verrà utilizzata per raccogliere i dati delle ragazze e delle donne da parte degli operatori sanitari e dei volontari, nonché per inviare i promemoria per le prossime date di screening e i risultati dei test
Comparatore attivo: Operazione Raggiungila (ORH)
Intervento basato sulla fede: raggiungere donne e ragazze attraverso luoghi di culto religioso e leader religiosi. Nei centri religiosi prescelti verrebbero condotti programmi di sensibilizzazione per educare donne e ragazze sulla loro salute, sul cancro alla cervice, sulla sua prevenzione. Ciò si otterrebbe organizzando una "Giornata della Salute" per controlli sanitari gratuiti per tutti i membri della congregazione. Lo screening e la vaccinazione contro l’HPV faranno parte di questi controlli. Verrebbero fatti annunci nei centri di culto per iscrivere donne e ragazze. La vaccinazione contro l'HPV alle ragazze sarà fornita dagli operatori sanitari dislocati presso i centri religiosi della zona. Il kit per l’autocampionamento verrebbe distribuito alle donne in tende mobili posizionate nelle chiese e nelle moschee. Le ragazze che sono state vaccinate con successo riceveranno una tessera di vaccinazione e un braccialetto per dimostrare che sono state vaccinate. I kit di autocampionamento verrebbero raccolti dalle donne lo stesso giorno e trasportati al laboratorio di riferimento
Comportamentale: Programma Operazione Reach Her (ORH).
Approccio basato sulla fede: nei centri religiosi prescelti verrebbero condotti programmi di sensibilizzazione per educare le donne e le ragazze sulla loro salute, sul cancro cervicale, sulla sua prevenzione e sui benefici dello screening e della vaccinazione HPV. Ciò si otterrebbe organizzando una "Giornata della Salute" per controlli sanitari gratuiti per tutti i membri della congregazione. Il kit di autocampionamento verrebbe distribuito alle donne di età compresa tra 30 e 65 anni in tende mobili posizionate nelle chiese di Akoka e le vaccinazioni HPV verrebbero somministrate alle ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni in tende mobili posizionate nelle chiese e moschee di Akoka, Lagos.
Comparatore attivo: Cura del progetto
Utilizzo delle farmacie comunitarie per promuovere la consapevolezza e fungere da punti di servizio per l'autoraccolta e la vaccinazione. Farmacisti e operatori sanitari formati, studenti farmacisti e studenti in altri campi di studio fungeranno da ambasciatori per reclutare, fornire istruzione e fornire indicazioni sull'uso del kit di autocampionamento quando necessario. I partecipanti verranno reclutati attraverso programmi di sensibilizzazione della comunità, campagne di sensibilizzazione nei saloni di parrucchiere, sui luoghi di lavoro, sui social media e la collaborazione con le strutture sanitarie locali. Inoltre, le farmacie esporranno materiale promozionale e forniranno informazioni ai potenziali partecipanti. Saranno allestite aree dedicate all’interno delle farmacie locali per lo screening e le vaccinazioni. Le madri e le figlie partecipanti riceveranno accessori per capelli come incentivi. Anche lo screening e la vaccinazione HPV saranno forniti a prezzi scontati.
Comportamentale: Cura del progetto
Intervento delle farmacie comunitarie: volontari comunitari formati saranno coinvolti nella creazione di consapevolezza sui servizi di prevenzione dell'HPV e del cancro cervicale. Sarà prevista la distribuzione di kit per l’autoprelievo del cancro della cervice alle farmacie comunitarie che fungeranno da punti di servizio per lo screening (punto di autoprelievo) e punto di vaccinazione per le ragazze della comunità,
Comparatore attivo: Progetto W.H.I.T.E

Intervento basato sulla comunità - Coinvolgimento della comunità consultando le parti interessate nella comunità e cercando il loro sostegno per il progetto W.H.I.T.E attraverso visite di advocacy. I partecipanti allo studio saranno reclutati attraverso attività di sensibilizzazione a livello comunitario e saranno istruiti sul virus del papilloma umano e sul cancro cervicale. Ciò sarà effettuato attraverso la comunicazione interpersonale e l'uso di materiali di informazione, educazione e comunicazione (IEC) progettati per lo scopo di questo intervento.

La vaccinazione delle ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni reclutate per lo studio avverrà tramite rinvio al punto di servizio (struttura sanitaria) e vaccinazione presso il sito di sensibilizzazione.

Il kit di autocampione W.H.I.T.E sarà distribuito alle donne di età compresa tra 30 e 65 anni tramite indirizzamento al punto di servizio e distribuzione presso il sito di sensibilizzazione.
Comportamentale: Progetto W.H.I.T.E
Intervento basato sulla comunità: ciò comporterà il coinvolgimento dei sindacati e delle organizzazioni femminili nella comunità per creare consapevolezza e le donne e le ragazze interessate all'adozione dei servizi di prevenzione dell'HPV saranno indirizzate a ricevere questi servizi in una struttura comunitaria designata e accessibile alle donne e alle ragazze. nella comunità. Verranno raccolti i contatti dei partecipanti per il follow uo e la comunicazione dei risultati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione della vaccinazione HPV durante le 8 settimane di follow-up
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il primo incontro
Proporzione di ragazze idonee che ricevono almeno una dose di vaccino HPV 8 settimane dopo il basale. Ciò sarà accertato dalle registrazioni cliniche dell’assunzione del vaccino.
8 settimane dopo il primo incontro
Acquisizione dell'autoraccolta dell'HPV durante le 8 settimane di follow-up
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il primo incontro
Proporzione di donne idonee che completano un autotest HPV 8 settimane dopo il basale. Ciò sarà accertato mediante la ricezione da parte del laboratorio dei campioni raccolti autonomamente.
8 settimane dopo il primo incontro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di discriminazione intersezionale
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 settimane
Lo stigma associato all'HPV e al cancro cervicale sarà valutato utilizzando la misura dell'indice di discriminazione intersezionale. Punteggi più alti significano maggiore stigma.
Misurato al basale e a 8 settimane
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 settimane
Ciò sarà valutato utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM). La sottoscala è valutata su una scala Likert a 5 punti, da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di accettabilità.
Misurato al basale e a 8 settimane
Adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 settimane
Ciò sarà valutato utilizzando la Misura di Appropriatezza dell’Intervento (IAM). La sottoscala è valutata su una scala Likert a 5 punti, da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di adeguatezza.
Misurato al basale e a 8 settimane
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 settimane
Ciò sarà valutato utilizzando la fattibilità della misura di intervento (FIM). La sottoscala è valutata su una scala Likert a 5 punti, da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di fattibilità.
Misurato al basale e a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori chiave di implementazione
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Guidati dal quadro RE-AIM per la scienza dell'implementazione, verranno condotte interviste semi-strutturate e approfondite a livello individuale e di contesto per esplorare i fattori associati all'implementazione dell'intervento (ad esempio, portata, adozione, implementazione e mantenimento ).
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

University of North Carolina, Chapel Hill
Nigerian Institute of Medical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NHREC/01/01/2007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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