Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intézkedések a HPV-vel kapcsolatos, közösségi együttműködésen alapuló stratégiák érdekében (kísérleti tanulmány)

2026. január 26. frissítette: Juliet Iwelunmor, PhD, Washington University School of Medicine

Intézkedések a HPV-vel kapcsolatos, közösségi együttműködésen alapuló stratégiákért (ACCESS-HPV): kísérleti tanulmány

Az Actions for Collaborative Community Engaged Strategies for HPV (ACCESS-HPV) című jelenlegi kísérleti tanulmányban részvételen alapuló crowdsourcing módszereket fogunk alkalmazni a HPV megelőzésének elősegítésére az anya-lánya diádok körében. A Crowdsourcing nyílt hívások lehetővé teszik számunkra, hogy azonosítsuk a helyileg releváns üzeneteket és terjesztési technikákat a HPV megelőzésének fokozása érdekében. Ezután a részvételen alapuló tanulási közösségek kapacitást építenek ki a kiválasztott stratégiák közösség által irányított megvalósításához. A szociális tanulás elmélete és a PEN-3 kulturális modell alapján multidiszciplináris kutatócsoportunk a következő konkrét célokat javasolja: (1) új kombinált kampány kidolgozása a fiatal lányok (9-14 éves korig) és a HPV önmaga HPV elleni oltásának növelésére. -gyűjtés anyáknak (30-65 éves korig) közösségi beszerzési nyílt felhívások és részvételen alapuló tanulási közösségek segítségével; és (2) hét, a fiatal lányok/nők körében végzett HPV-oltás felvételére és az anyák közötti HPV öngyűjtésre irányuló kampány előzetes hatékonyságának meghatározása. Elsődleges eredményünk a HPV-oltás felvétele (amelyet a vakcinafelvétel klinikai nyilvántartása alapján állapítható meg) fiatal lányok körében és a HPV öngyűjtése (a minták laboratóriumi átvétele alapján) az anyák körében. A Nigériai Orvostudományi Kutatóintézet (NIMR) erős támogatása a nemzeti HPV-programok mellett gazdag kutatási infrastruktúrát hoz létre, és növeli a sikeres végrehajtás valószínűségét. Multidiszciplináris kutatócsoportunk tapasztalattal rendelkezik a közösségi beszerzésre és a közösségi részvételre összpontosító implementációs kutatások szervezésében Nigériában. Ez a kísérleti tanulmány javítani fogja a HPV megelőzésének megértését korlátozott erőforrásokkal rendelkező körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. lépés: Az egészségügyi intézmények képzése. E kutatási tanulmány céljaira a Nigériai Orvosi Kutatóintézet csapata képzést biztosít a jelenleg a Nigériai Orvosi Kutatóintézettel együttműködő egészségügyi központoknak. A képzés célja annak biztosítása, hogy ezek az egészségügyi intézmények képzésben részesüljenek a résztvevők számára nyújtott nyomon követési szolgáltatások nyújtására. akiket utalnak. A képzést követően a NIMR kutatócsoport feladata az adatok gyűjtése a résztvevők HPV öngyűjtésének és a HPV oltás felvételének rögzítéséhez.

2. lépés: Résztvevők regisztrációja. Ez magában foglalja a nők és lányok toborzását a kísérleti tanulmányban való részvételre. A résztvevők toborzási stratégiái a következőket foglalják magukban: közösségi média, online, rendezvény- és helyszínalapú, résztvevők beutalása és bejárás a tanulmányi klinikákon. A résztvevők beiratkozását a tanulócsoport végzi el.

3. lépés: Alapadatgyűjtés. A beiratkozást követően a kutatócsoport alapadatokat gyűjt a HPV öngyűjtéséről és a méhnyakrák szűrési előzményeiről, a méhnyakrák ismeretéről, a HPV-szűrésről, meghatározza az interszekcionális megbélyegzés szerepét a HPV-vel kapcsolatos szolgáltatásnyújtás korlátaiban és elősegítőiben (HPV-oltás/HPV-ön). - gyűjtés) a nigériai lányok és nők körében, értékelje három, vagyonalapú anya-lánya beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatását, amelyek a nigériai lányok és nők közötti interszekcionális megbélyegzést és a HPV-szolgáltatás igénybevételét célozzák, és az egyéb kapcsolódó eredményeket összegyűjtik a toborzott résztvevőktől. . A résztvevők mobiltelefonszámait nyomon követési információként is gyűjtjük a nyomon követéshez és kupon formátumban történő megőrzéshez. A mobiltelefonszámokat a vizsgálat résztvevőivel való kapcsolatfelvételre használnák szöveges üzenetek és telefonhívások útján. Ezek a kapcsolatok emlékeztetőül szolgálnak a résztvevők számára, hogy vegyenek részt a nyomon követési adatgyűjtésben. A mobiltelefon-szolgáltatás díját a kutatás fedezné. Nem gyűjtenek más személyi azonosítót, és nem gyűjtenek biológiai mintákat sem. A nyomozók tájékozott beleegyezést szereznek, mielőtt bármilyen adatgyűjtést folytatnának.

4. lépés: A beavatkozás végrehajtása. A résztvevők toborzását és a vizsgálatba való beiratkozását, valamint az alapvizsgálat befejezését követően a résztvevőket besorolják a hét anya-lánya beavatkozás egyikébe, amelyek célja a HPV önmintavételezés, a HPV oltás és a HPV prevenciós szolgáltatásokkal kapcsolatos megbélyegzések kezelése. a nigériai nők és lányok körében. A kísérleti beavatkozás végrehajtása 30 napig tartana. A Nigériai Orvostudományi Kutatóintézet (NMIR) helyi képzést biztosít a HPV megelőzésével kapcsolatban a hét részvételi beavatkozáshoz a meglévő irányelveik szerint. A részvételen alapuló beavatkozások az innovációs kiképzőtáborból nyertes hét csapat helyszínén zajlanak majd. Ezek a részvételen alapuló beavatkozások csak a HPV önmintavételét és oltását, valamint a teszt elvégzésének módját biztosítják a résztvevőknek. Emellett ajánlószelvényeket is biztosítanak azoknak a nőknek, akiknek pozitív a tesztje, vagy olyan résztvevőknek, akiknek bármilyen káros hatása van. Az ajánlószelvények célja, hogy a vizsgálat résztvevőinek tájékoztatást nyújtsanak a kutatásban részt vevő egészségügyi intézményekről és szakemberekről. A beavatkozás csak a HPV öngyűjtési és védőoltási készleteket biztosítja a résztvevőknek, és nem jár a HPV öngyűjtési eljárás nyomon követésével, a vizsgálók csak önbevallásos HPV öngyűjtést és oltásfelvételt kérnek.

5. lépés: A felmérések nyomon követése 6 hetesen. A beavatkozás végrehajtása után 6 héttel a vizsgálati csoport hasonló alapadatokat gyűjt a vizsgálatban résztvevőktől. Az utófelmérés értékeli a HPV öntesztjét, a HPV-oltás pedig felméri 7 olyan beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatását, amelyek a HPV önmintavétel, a HPV-oltás és a HPV-prevenciós szolgáltatásokkal kapcsolatos megbélyegzések kezelésének növelésére összpontosítanak. a nigériai nők és lányok körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nigéria
    • Lagos
      • Yaba, Lagos, Nigéria
        • Nigerian Institute of Medical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Mind az anyák/gondozók (30-65 év között), mind a lányok (9-14 év közötti) hajlandósága a vizsgálatban való részvételre
  • Minden résztvevőnek el kell fogadnia az angol nyelvű tájékozott hozzájárulást
  • A szülői gyám mobiltelefonszáma nyomon követéshez és/vagy megőrzéshez

Kizárási kritériumok:

Képtelenség betartani a vizsgálati protokollt

  • Betegség, kognitív károsodás vagy fenyegető magatartás, amely akut kockázatot jelent önmagára vagy másokra
  • Nincs tájékozott beleegyezés vagy mobiltelefon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hősök érte
Piaci feltáró intervenció – Közösségbe lépés a főbb érdekelt felek bevonása érdekében. A projektet a közösségben egy nyilvános piackutatón keresztül hívják fel a figyelmet, aki naponta tesz nyilvános bejelentéseket a piacon hangfelvétel segítségével. Azokat a vezető/mentor anyákat, akik a környékbeli anyák, háztól házig toborozzák, hogy elérjék a közösséget. A szűrés és az oltási gyakorlat előtt a nőt megfelelő tanácsadásban részesítik, és megtanítják a HPV önszűrési eljárásról. Az anyáknak a minták visszaküldésekor a kórházba kell menniük a lányukkal, hogy a lányuk megkapja az oltást
Viselkedési: Hősök érte
Piaci feltáró beavatkozás – napi figyelemfelkeltés nyilvános piaci bejelentésekkel és oktató szórólapok terjesztése helyi nyelvjárásokban. A közösségi nőket is bevonják a háztól házig történő tudatosság terjesztésébe. A tudatosság előmozdítása érdekében ismétlődő rádiócsengéseket fogsz hallani. Az érdeklődő nők és lányok számára egy kijelölt közösségi egészségügyi intézményben szűrő- és védőoltási szolgáltatásokat biztosítanak. A nők minden mintát visszavisznek az intézménybe, és vizsgálat céljából egy kijelölt laboratóriumba küldik. A résztvevők elérhetőségeit a nyomon követéshez gyűjtjük
Aktív összehasonlító: A Reach kezdeményezés

Iskolai alapú beavatkozás – A Reach kezdeményezés magában foglalja az Anya-Lánya Napját (MDD), hogy felhívja a figyelmet, valamint szűrést és védőoltást biztosítson a nőknek és a lányoknak. Ez a következő összetevőket veszi át. Az MDD egy olyan kampány, amely oktatási tevékenységeket is tartalmaz, és a résztvevők kulcskártyákat tartalmazó ajándékcsomagokat kapnak. Helyszíni oltási és mintagyűjtő készletek oktatása az egészségügyi szolgáltatók által.

A közösségi szerepvállalás előmozdítása és a fenntarthatóság előmozdítása érdekében az anyákat és a lányokat arra ösztönzik, hogy önkéntesként vegyenek részt az Anya-Lánya Tervezési Bizottságban, és vegyenek részt a figyelemfelkeltésben.
Viselkedési: A Reach kezdeményezés
Iskolai alapú beavatkozás – A Reach kezdeményezés magában foglalja az Anya-Lánya Nap (MDD) megszervezését az Anya-Lánya Tervezési Bizottság (MDPC) által, akik önkéntes fiatal iskolás lányok és édesanyjaik, valamint egy kulcskártya biztosítását, amely a méhnyakrákra figyelmeztet. kártya egy kulcstartóhoz a figyelemfelkeltés érdekében. A HPV oltás és a HPV önmintavétel a beavatkozás helyszínén belüli zárt helyiségekben történik, és minden mintát a kijelölt laboratóriumba küldenek vizsgálatra. A résztvevők elérhetőségeit a nyomon követés és az eredmények közlése céljából összegyűjtjük
Aktív összehasonlító: Project Shield
A HPV-szűréshez és oltáshoz használt márkás önminta-készletek terjesztése közösségi alapú struktúrákon keresztül – A résztvevőket szórólapokon, plakátokon és közösségi önkénteseken keresztül toborozzák. A márkás készlet tartalmazza az Evalyn kefét, egészségügyi betétet/bugyibetétet, valamint a helyi nyelvekre lefordított felhasználói kézikönyvet. Az önmintavevő készletet vásárló anyukák lányaik számára ingyenes oltási utalványt kapnak. A készletek kedvezményes áron kerülnek értékesítésre. Az utalvány lehetővé teszi a lányok számára, hogy ingyenesen megkapják a HPV-oltást. A méhnyakrákra való figyelem felkeltése érdekében transzparenseket helyeznek el a gyógyszertárakban és a közösségi egészségügyi intézményekben. A Közösségfejlesztési Szövetség (CDA) a helyi nyelveket és a kulturálisan megfelelő üzeneteket használó figyelemfelkeltő kampányokban vesz részt. A közösségi kórházak és gyógyszertárak szolgálnak majd hozzáférési pontként az önmintavevő készletekhez és vakcinákhoz.
Viselkedési: Project Shield
Közösségi alapú struktúrák (gyógyszertár és egészségügyi központ) hasznosítása – A beavatkozás magában foglalja egy márkás önmintavevő készlet létrehozását a HPV-szűréshez, valamint egy ingyenes oltási utalványt a méhnyakrák-megelőzési intézkedések anya-lánya részvételének ösztönzésére. A figyelemfelkeltés a vakcinák és készletek hozzáférési pontjain elhelyezett transzparensekkel, csilingelőkkel, valamint a Közösségi Fejlesztési Egyesület (CDA) bevonásával segíti a lányok, nők és férfiak mozgósítását. A nőket és a lányokat közösségi egészségügyi központokba irányítják, hogy megkapják a HPV elleni védőoltást és elvégezzék a szűrést
Aktív összehasonlító: SHADE projekt
Közösségi alapú beavatkozás egy egyedi tervezésű „Eno Iban” táska segítségével az öngyűjtő készlet becsomagolására és terjesztésére, valamint egy egyszerű alkalmazás (d-SHADE) használatával a résztvevők adatainak gyűjtésére – A közösségi megkeresések a közösségen belül több területen is megvalósulnak, pl. a méhnyakrák megelőzésével kapcsolatos tudatosság felkeltése, valamint a nők és lányok toborzása. A női egészségügyi szolgáltatók aktívan részt vesznek ezekben a megkeresésekben. Az érdeklődő résztvevők egyedi márkás készleteket kapnak, amelyek az anyáktól származó önmintavevő ecsetet és a lányok számára oltási utalványt tartalmaznak. Az anyáknak mintát kell venniük a közösségi intézményben vagy otthon. Amikor visszaküldik a mintákat a közösségi intézménybe, az anyáknak lányaikkal együtt kell érkezniük, akik ezután megkapják a HPV elleni védőoltást. Minden összegyűjtött mintát elemzés céljából visszaküldenek a referencialaboratóriumba
Viselkedési: SHADE projekt
Közösségi megközelítés – lányok és nők egészségnevelése. Egyedi tervezésű "Eno Iban" táska használata az öngyűjtő eszköz csomagolására és terjesztésére, a serdülő lányok oltására. A szűrést és a HPV-szűrést a közösségen belül a nők és lányok számára kijelölt helyeken biztosítják. Egy egyszerű alkalmazás (d-SHADE) segítségével adatokat gyűjtenek a lányokról és a nőkről az egészségügyi szakemberek és az önkéntesek, valamint emlékeztetőket küldenek a következő szűrési időpontokra és teszteredményekre.
Aktív összehasonlító: Operation Reach Her (ORH)
Hitalapú beavatkozás – Nők és lányok elérése vallási istentiszteleti helyeken és vallási vezetőkön keresztül. A kiválasztott vallási központokban felvilágosító programokat tartanának, hogy felvilágosítsák a nőket és a lányokat egészségükről, méhnyakrákról, annak megelőzéséről. Ezt úgy valósítanák meg, hogy a gyülekezet minden tagja számára ingyenes egészségügyi kivizsgálást biztosító "Egészségnapot" szerveznének. A HPV-szűrés és a védőoltás része lenne ezeknek az ellenőrzéseknek. Az istentiszteleti központokban hirdetményeket hajtanának végre a nők és lányok felvételére. A lányok HPV elleni védőoltását a környék vallási központjaiban kihelyezett egészségügyi szolgáltatók biztosítják. Az önmintavevő készletet a templomokban és mecsetekben elhelyezett mobil sátrakban lévő nőknek osztanák ki. A sikeresen beoltott lányok oltási kártyát és karszalagot kapnak, amely igazolja, hogy megkapták az oltást. Az önmintavevő készleteket ugyanazon a napon gyűjtik össze a nőktől, és szállítják a referencialaboratóriumba
Viselkedési: Operation Reach Her (ORH) program
Hit alapú megközelítés – A kiválasztott vallási központokban felvilágosító programokat tartanának, hogy felvilágosítsák a nőket és a lányokat egészségükről, a méhnyakrákról, annak megelőzéséről, valamint a szűrés és a HPV-oltás előnyeiről. Ez úgy valósulna meg, hogy a gyülekezet minden tagja számára ingyenes egészségügyi szűrést biztosító "Egészségnapot" szerveznének. Az önmintavevő készletet a 30-65 év közötti nőknek osztanák ki az akokai templomokban elhelyezett mobil sátrakban, a 9-14 éves lányok pedig HPV-oltást kapnának a lagosi Akoka templomaiban és mecseteiben elhelyezett mobil sátrakban.
Aktív összehasonlító: Project Care
A közösségi gyógyszertárak használata a figyelem felkeltésére, valamint az öngyűjtés és oltás szolgáltatási pontjaiként – Képzett gyógyszerészek és egészségügyi dolgozók, gyógyszerészhallgatók és más tanulmányi területeken tanuló hallgatók nagykövetként szolgálnak majd a toborzásban, oktatásban és útmutatásban a felhasználáshoz. szükség esetén az önminta-készletből. A résztvevőket közösségi tájékoztató programok, figyelemfelkeltő kampányok fodrászatban, munkahelyeken, közösségi médián és a helyi egészségügyi intézményekkel való együttműködésen keresztül toborozzák. Emellett a gyógyszertárak promóciós anyagokat jelenítenek meg, és tájékoztatást nyújtanak a potenciális résztvevőknek. A helyi patikákon belül külön területeket alakítanak ki a szűrések és védőoltások számára. A résztvevő anyák és lányok hajkiegészítőket kapnak ösztönzésként. A szűrést és a HPV oltást is kedvezményes áron biztosítjuk.
Viselkedési: Project Care
Közösségi gyógyszertári beavatkozás – Képzett közösségi önkéntesek vesznek részt a HPV-megelőzési szolgáltatások és a méhnyakrák tudatosításában. A méhnyakrák önmintavevő készleteit kiosztják a közösségi gyógyszertárakba, amelyek a közösségben élő lányok szűrési (öngyűjtő) és oltási pontjaként szolgálnak majd.
Aktív összehasonlító: W.H.I.T.E projekt

Közösségi alapú beavatkozás – Közösségi szerepvállalás a közösségben lévő érdekelt felekkel folytatott konzultáció révén, és a W.H.I.T.E projekt támogatásának megszerzése érdekképviseleti látogatásokon keresztül. A vizsgálatban résztvevőket közösségi alapú tájékoztatáson keresztül toborozzák, és oktatást kapnak a humán papilloma vírusról és a méhnyakrákról. Ez személyközi kommunikációval, valamint a jelen beavatkozás céljaira tervezett információs, oktatási és kommunikációs (IEC) anyagok használatával valósul meg.

A vizsgálatra felvett 9-14 éves lányok vakcinázása a szolgáltató ponthoz (egészségügyi intézményhez) való beutalás és a kihelyezett helyszíni oltás útján történik.

A W.H.I.T.E önminta-készletet a 30 és 65 év közötti nőknek osztják ki a szolgáltatói ponthoz való utalással és a kiküldési helyszínen.
Viselkedési: W.H.I.T.E projekt
Közösségi alapú beavatkozás – Ez magában foglalja a női szakszervezetek és szervezetek bevonását a közösségbe a figyelem felkeltése érdekében, és a HPV prevenciós szolgáltatások iránt érdeklődő nőket és lányokat arra irányítják, hogy ezeket a szolgáltatásokat a nők és lányok számára elérhető, kijelölt közösségi létesítményben kapják meg. a közösségben. A résztvevők elérhetőségeit összegyűjtjük a követéshez és az eredmények közléséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV-oltás felvétele A 8 hetes követés során
Időkeret: 8 héttel az első találkozás után
A jogosult lányok aránya, akik legalább egy adag HPV-oltást kaptak a kiindulási állapot után 8 héttel. Ezt a vakcinafelvételről szóló klinikai nyilvántartások fogják megállapítani.
8 héttel az első találkozás után
A HPV felvétele öngyűjtés A 8 hét alatt Nyomon követés
Időkeret: 8 héttel az első találkozás után
Azon jogosult nők aránya, akik a kiindulás után 8 héttel elvégezték a HPV öntesztet. Ezt a saját maga által gyűjtött minták laboratóriumi átvételével állapítják meg.
8 héttel az első találkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intersectional Diskriminációs Index
Időkeret: Kiinduláskor és 8 héten mérve
A HPV-vel és a méhnyakrákhoz kapcsolódó megbélyegzést az Intersectional Discrimination Index mérésével értékelik. A magasabb pontszámok nagyobb megbélyegzést jelentenek.
Kiinduláskor és 8 héten mérve
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Kiinduláskor és 8 héten mérve
Ezt az AIM (Acceptability of Intervention Measure) segítségével fogják értékelni. Az alskála értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik, 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok magasabb elfogadhatósági szintet jeleznek.
Kiinduláskor és 8 héten mérve
A beavatkozás megfelelősége
Időkeret: Kiinduláskor és 8 héten mérve
Ezt az Intervention Appropriateness Measure (IAM) segítségével fogják értékelni. Az alskála értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik, 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok a megfelelőség magasabb szintjét jelzik.
Kiinduláskor és 8 héten mérve
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Kiinduláskor és 8 héten mérve
Ezt a beavatkozás megvalósíthatósági intézkedése (FIM) segítségével értékelik. Az alskála értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik, 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok magasabb megvalósíthatósági szintet jeleznek.
Kiinduláskor és 8 héten mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kulcsfontosságú megvalósítási tényezők
Időkeret: Akár 8 hétig
A RE-AIM megvalósítástudományi keretrendszere által vezérelve félig strukturált, mélyinterjúk készülnek az egyéni és a beállítási szinteken, hogy feltárják a beavatkozás végrehajtásával kapcsolatos tényezőket (pl. elérése, elfogadása, megvalósítása és karbantartása). ).
Akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

University of North Carolina, Chapel Hill
Nigerian Institute of Medical Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NHREC/01/01/2007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel