Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acties voor samenwerkende, door de gemeenschap geëngageerde strategieën voor HPV (pilotstudie)

26 januari 2026 bijgewerkt door: Juliet Iwelunmor, PhD, Washington University School of Medicine

Acties voor samenwerkende, door de gemeenschap geëngageerde strategieën voor HPV (ACCESS-HPV): pilotstudie

In de huidige pilotstudie, Actions for Collaborative Community-Engaged Strategies for HPV (ACCESS-HPV), zullen we participatieve crowdsourcing-methoden gebruiken om HPV-preventie onder moeder-dochter-duades te stimuleren. Crowdsourcing van open oproepen zal ons in staat stellen lokaal relevante berichten en verspreidingstechnieken te identificeren om de toepassing van HPV-preventie te vergroten. Vervolgens zullen participatieve leergemeenschappen capaciteit opbouwen voor de door de gemeenschap geleide implementatie van geselecteerde strategieën. Geïnspireerd door de sociale leertheorie en het PEN-3 culturele model, stelt ons multidisciplinaire onderzoeksteam de volgende specifieke doelstellingen voor: (1) het ontwikkelen van een nieuwe gecombineerde campagne om de HPV-vaccinatie voor jonge meisjes (9-14 jaar) en HPV zelf te verhogen -inzameling voor moeders (30-65 jaar) met behulp van open oproepen via crowdsourcing en participatieve leergemeenschappen; en (2) om de voorlopige effectiviteit te bepalen van zeven crowdsourced-campagnes over de acceptatie van HPV-vaccinatie onder jonge meisjes/vrouwen en het zelf verzamelen van HPV onder hun moeders. Onze primaire uitkomst zal de opname van het HPV-vaccin zijn (vastgesteld door kliniekgegevens over de vaccinopname) onder jonge meisjes en het zelf verzamelen van HPV (vastgesteld door laboratoriummonsters) onder hun moeders. De krachtige steun van het Nigeriaanse Instituut voor Medisch Onderzoek (NIMR) naast nationale HPV-programma's creëert een rijke onderzoeksinfrastructuur en vergroot de kans op succesvolle implementatie. Ons multidisciplinaire onderzoeksteam heeft ervaring met het organiseren van implementatieonderzoek gericht op crowdsourcing en gemeenschapsparticipatie in Nigeria. Deze pilotstudie zal ons begrip van HPV-preventie in omgevingen met beperkte middelen vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stap 1: Training van gezondheidsfaciliteiten. Voor de doeleinden van dit onderzoek zou het team van het Nigeriaanse Instituut voor Medisch Onderzoek training geven aan gezondheidscentra die momenteel samenwerken met het Nigeriaanse Instituut voor Medisch Onderzoek. De training zou ervoor moeten zorgen dat deze gezondheidsfaciliteiten worden opgeleid om vervolgdiensten aan deelnemers te bieden. wie verwezen wordt. Na de training zou het NIMR-onderzoeksteam verantwoordelijk zijn voor het verzamelen van gegevens om de opname van HPV door deelnemers zelf te registreren en de opname van HPV-vaccinatie.

Stap 2: Inschrijving van deelnemers. Dit houdt in dat vrouwen en meisjes worden gerekruteerd om deel te nemen aan de pilotstudie. Strategieën voor de rekrutering van deelnemers omvatten: sociale media, online, op evenementen en locaties gebaseerd, verwijzing van deelnemers en walk-ins bij studieklinieken. De inschrijving van deelnemers wordt voltooid door het onderzoeksteam.

Stap 3: Verzameling van basisgegevens. Na inschrijving zal het onderzoeksteam basisgegevens verzamelen over de zelfverzameling van HPV en de geschiedenis van screening op baarmoederhalskanker, kennis van baarmoederhalskanker, HPV-screening, de rol bepalen van intersectioneel stigma op barrières en facilitators van HPV-gerelateerde dienstverlening (HPV-vaccinatie/HPV-zelfstudie). -collectie) onder Nigeriaanse meisjes en vrouwen, de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact beoordelen van drie op middelen gebaseerde moeder-dochterinterventies die intersectioneel stigma en de acceptatie van HPV-diensten onder Nigeriaanse meisjes en vrouwen aanpakken, en andere gerelateerde resultaten zullen worden verzameld van gerekruteerde deelnemers . De mobiele telefoonnummers van deelnemers worden ook verzameld als trackinginformatie voor follow-up en retentie in een couponformaat. De mobiele telefoonnummers zouden worden gebruikt om via sms-berichten en telefoontjes contact op te nemen met deelnemers aan de studie. Deze contacten zouden dienen als herinnering voor de deelnemers om deel te nemen aan de vervolggegevensverzameling. De kosten voor mobiele telefonie zouden door het onderzoek worden gedekt. Er zullen geen andere persoonlijke identificatiegegevens worden verzameld en er zullen geen biologische specimens worden verzameld bij aanvang. De onderzoekers zullen geïnformeerde toestemming verkrijgen voordat ze doorgaan met het verzamelen van gegevens.

Stap 4: Implementatie van de interventie. Na de rekrutering en inschrijving van deelnemers aan het onderzoek en na voltooiing van het basisonderzoek, zullen de deelnemers worden toegewezen aan een van de zeven moeder-dochterinterventies die gericht zijn op het vergroten van de toepassing van HPV-zelfafname, HPV-vaccinatie en het aanpakken van het stigma dat verband houdt met HPV-preventiediensten. acceptatie onder Nigeriaanse vrouwen en meisjes. De implementatie van de pilot-interventie zou 30 dagen duren. Het Nigeriaanse Instituut voor Medisch Onderzoek (NMIR) zal lokale training over HPV-preventie bieden aan de zeven participatieve interventies, volgens hun bestaande richtlijnen. De participatieve interventies zullen worden uitgevoerd op de locaties van de zeven teams die als winnaars uit de innovatiebootcamp naar voren kwamen. Deze participatieve interventies bieden de deelnemers alleen HPV-zelfbemonstering en -vaccinatie en instructies over hoe de test moet worden uitgevoerd. Ze zullen ook verwijzingsbonnen verstrekken aan vrouwen die positief testen of aan deelnemers die nadelige gevolgen ondervinden. De verwijzingscoupons zijn bedoeld om deelnemers aan het onderzoek informatie te geven over gezondheidsinstellingen en specialisten die bij het onderzoek betrokken zijn. De interventie biedt deelnemers alleen de HPV-zelfcollectie- en vaccinatiekits en omvat geen monitoring van de HPV-zelfcollectieprocedure. De onderzoekers zullen alleen vragen om zelfgerapporteerde HPV-zelfcollectie en vaccinatie-opname

Stap 5: Vervolgonderzoeken na 6 weken. Zes weken na de implementatie van de interventie verzamelt het onderzoeksteam vergelijkbare basisgegevens van studiedeelnemers. Het vervolgonderzoek zal HPV-zelftests, HPV-vaccinatie beoordelen, de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact beoordelen van zeven moeder-dochterinterventies gericht op het vergroten van de toepassing van HPV-zelfafname, HPV-vaccinatie en het aanpakken van stigma dat verband houdt met HPV-preventiediensten acceptatie onder Nigeriaanse vrouwen en meisjes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lagos
      • Yaba, Lagos, Niger
        • Nigerian Institute of Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • De bereidheid van zowel moeders/verzorgers (tussen 30-65 jaar) als dochters (tussen 9 en 14 jaar) om deel te nemen aan het onderzoek
  • Alle deelnemers moeten akkoord gaan met een geïnformeerde toestemming in het Engels
  • Het mobiele telefoonnummer van de ouderlijke voogd voor opvolging en/of bewaring

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol

  • Ziekte, cognitieve stoornissen of bedreigend gedrag met acuut risico voor zichzelf of anderen
  • Geen geïnformeerde toestemming of mobiele telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Helden voor haar
Marktgerichte interventie - Toegang tot de gemeenschap om grote belanghebbenden te betrekken. Er zal bekendheid worden gegeven aan het project in de gemeenschap via een openbare marktomroeper die dagelijks openbare aankondigingen op de markt doet met behulp van een audio-opname. Hoofd-/mentormoeders die moeders uit de buurt zijn, zullen worden gerekruteerd om van deur tot deur te gaan om de gemeenschap te bereiken. Voorafgaand aan de screening en vaccinatie zal de vrouw goed worden begeleid en geïnformeerd over de HPV-zelfscreeningsprocedure. Van moeders wordt verwacht dat ze naar het ziekenhuis komen als ze hun monsters met hun dochter terugbrengen, zodat hun dochter het vaccin krijgt
Marktgerichte interventie - dagelijkse creatie van bewustzijn door middel van openbare marktaankondigingen en verspreiding van educatieve folders in lokale dialecten. Vrouwen uit de gemeenschap zullen ook betrokken worden bij de verspreiding van het bewustzijn door middel van een deur-tot-deur-aanpak. Er zullen herhaalde radiojingles zijn om het bewustzijn te vergroten. Geïnteresseerde vrouwen en meisjes zullen worden voorzien van screening- en vaccinatiediensten in een aangewezen gemeenschapsgezondheidsinstelling. Alle monsters worden door de vrouwen teruggestuurd naar de instelling en voor onderzoek naar een aangewezen laboratorium gestuurd. De contactgegevens van de deelnemers worden verzameld voor follow-up
Actieve vergelijker: Het Reach-initiatief

Op scholen gebaseerde interventie - Het Reach Initiative omvat de Moeder-Dochterdag (MDD) om bewustzijn te creëren en screening en vaccinatie aan vrouwen en meisjes aan te bieden. Hierbij worden de volgende componenten overgenomen. MDD is een campagne die educatieve activiteiten omvat en deelnemers krijgen souvenirpakketten met sleutelkaarten. Vaccinatie- en monsterafnamekits ter plaatse, te verstrekken door zorgverleners.

Om de betrokkenheid van de gemeenschap te bevorderen en de duurzaamheid te bevorderen, zullen moeders en dochters worden aangemoedigd om als vrijwilliger deel uit te maken van het Moeder-Dochter Planningcomité en deel te nemen aan het creëren van bewustzijn.

Schoolgebaseerde interventie - Het Reach Initiative omvat de organisatie van de Moeder-Dochterdag (MDD) door het Moeder-Dochter Planningcomité (MDPC), bestaande uit vrijwillige jonge schoolmeisjes en hun moeders, en het verstrekken van een Key-Card die een bewustwordingscampagne tegen baarmoederhalskanker is kaart bevestigd aan een sleutelhanger voor het creëren van bewustzijn. HPV-vaccinatie en HPV-zelfbemonstering zullen worden uitgevoerd in privékamers op de locatie van de interventie en alle monsters zullen voor testen naar een aangewezen laboratorium worden gestuurd. De contactgegevens van de deelnemers worden verzameld voor de follow-up en communicatie van de resultaten
Actieve vergelijker: Project schild
Distributie van merk-zelfbemonsteringskits voor HPV-screening en vaccinatie via gemeenschapsstructuren. Deelnemers zullen worden gerekruteerd via flyers, posters en gemeenschapsvrijwilligers. De merkkit bevat het Evalyn-borsteltje, maandverband/inlegkruisje en een gebruikershandleiding die in de lokale talen zal worden vertaald. Moeders die de zelfafnameset aanschaffen, krijgen voor hun dochters een gratis vaccinatievoucher. De kits worden tegen een gereduceerd tarief verkocht. Met de voucher kunnen de dochters het HPV-vaccin gratis krijgen. Om het bewustzijn over baarmoederhalskanker te vergroten, zullen er spandoeken worden getoond bij apotheken en gemeenschapsgezondheidsinstellingen. De Community Development Association (CDA) zal deelnemen aan bewustmakingscampagnes waarbij gebruik wordt gemaakt van lokale talen en cultureel passende boodschappen. Gemeenschappelijke ziekenhuizen en apotheken zullen dienen als toegangspunten voor de zelfafnamekits en vaccins.
Gebruik van gemeenschapsstructuren (apotheek en gezondheidscentrum) - De interventie omvat de creatie van een zelfbemonsteringskit van een merk voor HPV-screening en een gratis vaccinatievoucher om moeder en dochter aan te moedigen maatregelen ter preventie van baarmoederhalskanker te nemen. Het bewustzijn zal worden vergroot door middel van spandoeken op de toegangspunten voor de vaccins en kits, het gebruik van jingles en de betrokkenheid van de Community Development Association (CDA) om meisjes, vrouwen en mannen te helpen mobiliseren. Vrouwen en meisjes worden doorverwezen naar gemeenschapsgezondheidscentra om de HPV-vaccinatie te ontvangen en de screening uit te voeren
Actieve vergelijker: Project SCHADUW
Op de gemeenschap gebaseerde interventie met behulp van een uniek ontworpen tas "Eno Iban" om de zelfinzamelingskit te verpakken en te distribueren en het gebruik van een eenvoudige app (d-SHADE) om deelnemersgegevens te verzamelen - Gemeenschapsoutreaches zullen worden uitgevoerd op verschillende gebieden binnen de gemeenschap, zoals markten om bewustzijn te creëren over de preventie van baarmoederhalskanker en om vrouwen en meisjes te werven. Vrouwelijke zorgverleners zullen actief betrokken worden bij deze outreaches. Geïnteresseerde deelnemers krijgen kits met een uniek merk, met daarin een zelfafnameborsteltje van de moeders en een vaccinatievoucher voor dochters. Moeders moeten hun monsters in de gemeenschapsvoorziening of thuis verzamelen. Bij het terugbrengen van de monsters naar de gemeenschapsvoorziening wordt van de moeders verwacht dat zij met hun dochters meegaan, die vervolgens de HPV-vaccinatie krijgen. Alle verzamelde monsters worden voor analyse teruggestuurd naar het referentielaboratorium
Gemeenschapsgerichte aanpak: gezondheidseducatie voor meisjes en vrouwen. Het gebruik van een uniek ontworpen tas "Eno Iban" voor het verpakken en distribueren van de zelfinzamelingstool, vaccinatie van adolescente meisjes. Screening en HPV zullen worden aangeboden op aangewezen plaatsen binnen de gemeenschap voor vrouwen en meisjes. Een eenvoudige app (d-SHADE) zal worden gebruikt om gegevens van de meisjes en vrouwen te verzamelen door de gezondheidswerkers en vrijwilligers, en om herinneringen te sturen voor de volgende screeningdata en testresultaten
Actieve vergelijker: Operatie Bereik haar (ORH)
Op geloof gebaseerde interventie - Het bereiken van vrouwen en meisjes via plaatsen van religieuze aanbidding en religieuze leiders. In de gekozen religieuze centra zouden bewustmakingsprogramma's worden uitgevoerd om vrouwen en meisjes voor te lichten over hun gezondheid, baarmoederhalskanker en de preventie ervan. Dit zou worden bereikt door het organiseren van een "Gezondheidsdag" voor gratis gezondheidscontroles voor alle leden van de gemeente. HPV-screening en vaccinatie zouden deel uitmaken van deze controles. In aanbiddingscentra zouden aankondigingen worden gedaan om vrouwen en meisjes in te schrijven. HPV-vaccinatie aan meisjes zal worden verstrekt door zorgverleners die zijn gestationeerd in de religieuze centra in het gebied. De zelfafnameset zou worden uitgedeeld aan vrouwen in mobiele tenten in kerken en moskeeën. Meisjes die succesvol zijn ingeënt, krijgen een vaccinatiekaart en een polsbandje om aan te tonen dat ze zijn ingeënt. De zelfafnamesets zouden dezelfde dag bij de vrouwen worden opgehaald en naar het referentielaboratorium worden vervoerd
Op geloof gebaseerde aanpak. Bewustmakingsprogramma's zouden worden uitgevoerd in de gekozen religieuze centra om vrouwen en meisjes voor te lichten over hun gezondheid, baarmoederhalskanker, de preventie ervan en de voordelen van screening en HPV-vaccinatie. Dit zou worden bereikt door het organiseren van een "Gezondheidsdag" voor gratis gezondheidscontroles voor alle leden van de gemeente. De zelfafnameset zou worden uitgedeeld aan vrouwen tussen 30 en 65 jaar in mobiele tenten in kerken in Akoka, en HPV-vaccinaties zouden worden toegediend aan meisjes tussen 9 en 14 jaar in mobiele tenten in kerken en moskeeën in Akoka, Lagos.
Actieve vergelijker: Projectzorg
Gebruik van openbare apotheken om het bewustzijn te bevorderen en als servicepunt te dienen voor zelfafname en vaccinatie. Opgeleide apothekers en gezondheidswerkers, studentapothekers en studenten in andere vakgebieden zullen als ambassadeurs dienen om te werven, onderwijs te geven en begeleiding te bieden bij het gebruik van de zelfmonsterset indien nodig. Deelnemers zullen worden gerekruteerd via community outreach-programma's, bewustmakingscampagnes in kapsalons, werkplekken, sociale media en samenwerking met lokale gezondheidszorginstellingen. Daarnaast zullen apotheken promotiemateriaal tonen en informatie verstrekken aan potentiële deelnemers. Er zullen speciale ruimtes binnen de plaatselijke apotheken worden ingericht voor screening en vaccinaties. De moeders en dochters die meedoen, krijgen als stimulans haaraccessoires. Ook de screening en HPV-vaccinatie worden tegen gereduceerde prijzen aangeboden.
Interventie in de gemeenschapsapotheek - Opgeleide gemeenschapsvrijwilligers zullen worden betrokken bij het creëren van bewustzijn over HPV-preventiediensten en baarmoederhalskanker. Er zullen zelfafnamesets voor baarmoederhalskanker worden uitgedeeld aan openbare apotheken die zullen dienen als servicepunt voor screening (zelfafnamepunt) en vaccinatiepunt voor meisjes in de gemeenschap.
Actieve vergelijker: W.H.I.T.E-project

Gemeenschapsgerichte interventie - Betrokkenheid van de gemeenschap door belanghebbenden in de gemeenschap te raadplegen en hun steun voor het W.H.I.T.E-project te zoeken door middel van belangenbehartigingsbezoeken. Deelnemers aan de studie zullen worden geworven via gemeenschapsgerichte outreaches en zullen worden voorgelicht over het Humaan Papillomavirus en baarmoederhalskanker. Dit zal worden uitgevoerd door middel van interpersoonlijke communicatie en het gebruik van informatie-, educatie- en communicatiemateriaal (IEC) dat is ontworpen voor het doel van deze interventie.

Vaccinatie van meisjes in de leeftijd van 9 tot 14 jaar die voor het onderzoek worden gerekruteerd, zal plaatsvinden via verwijzing naar het servicepunt (gezondheidsinstelling) en vaccinatie op de outreach-locatie.

De W.H.I.T.E zelfmonsterset zal worden gedistribueerd onder vrouwen van 30 tot 65 jaar door verwijzing naar het servicepunt en distributie op de outreach-site.

Op de gemeenschap gebaseerde interventie - Dit omvat de betrokkenheid van vrouwenvakbonden en -organisaties in de gemeenschap om bewustzijn te creëren en vrouwen en meisjes die geïnteresseerd zijn in het gebruik van HPV-preventiediensten zullen worden doorverwezen om deze diensten te ontvangen in een aangewezen gemeenschapsvoorziening die toegankelijk is voor vrouwen en meisjes in de gemeenschap. De contactgegevens van de deelnemers worden verzameld voor de follow-up en communicatie van de resultaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van HPV-vaccinatie gedurende de follow-up van 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste ontmoeting
Percentage meisjes dat in aanmerking komt dat ten minste één dosis HPV-vaccin krijgt 8 weken na baseline. Dit zal worden vastgesteld aan de hand van klinische gegevens over de vaccinatieopname.
8 weken na de eerste ontmoeting
Opname van HPV zelfverzameling gedurende de follow-up van 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste ontmoeting
Percentage vrouwen die in aanmerking komen en die 8 weken na baseline een HPV-zelftest voltooien. Dit wordt vastgesteld door ontvangst van door het laboratorium zelf verzamelde monsters.
8 weken na de eerste ontmoeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intersectionele discriminatie-index
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 8 weken
Het met HPV en baarmoederhalskanker geassocieerde stigma zal worden beoordeeld met behulp van de Intersectional Discrimination Index-maatstaf. Hogere scores betekenen een groter stigma.
Gemeten bij baseline en na 8 weken
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 8 weken
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de Acceptability of Intervention Measure (AIM). De subschaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hoger niveau van aanvaardbaarheid aangeven.
Gemeten bij baseline en na 8 weken
Interventie Geschiktheid
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 8 weken
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de Intervention Appropriateness Measure (IAM). De subschaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hoger niveau van geschiktheid aangeven.
Gemeten bij baseline en na 8 weken
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 8 weken
Dit zal worden beoordeeld aan de hand van de Feasibility of Intervention Measure (FIM). De subschaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hoger niveau van haalbaarheid aangeven.
Gemeten bij baseline en na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijkste implementatiefactoren
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Geleid door het RE-AIM-raamwerk voor implementatiewetenschap zullen semi-gestructureerde diepte-interviews worden gehouden op individueel en settingniveau om de factoren te onderzoeken die verband houden met de implementatie van de interventie (bijvoorbeeld bereik, adoptie, implementatie en onderhoud). ).
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NHREC/01/01/2007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren