- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06010134
골형성 부전증 및 균형
2023년 8월 17일 업데이트: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
골형성 부전증 소아의 전신 진동이 균형 및 운동 조절에 미치는 효과
부서지기 쉬운 뼈 질환으로도 알려진 골형성 부전증(OI)은 주로 뼈에 영향을 미치는 유전 질환 그룹입니다. 그 결과 뼈가 쉽게 부러집니다. 그 심각도는 경증에서 중증까지 있을 수 있습니다. 다른 증상으로는 눈 흰자위가 푸른색을 띠는 것, 작은 키, 느슨한 관절, 청력 상실, 호흡 문제 및 치아 문제 등이 있습니다.
물리치료는 골절 위험을 최소화하면서 부드럽게 근육을 강화하고 운동성을 향상시키는 것을 목표로 하며, 지지 쿠션을 사용하여 자세를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 골형성 부전증이 있는 어린이의 균형 및 운동 기능에 대한 전신 진동의 효능을 평가하는 것입니다.
전신 진동(WBV) 요법은 근골격 강화를 목표로 하며 다양한 조건에서 시험되었습니다. WBV는 폐경기 여성(이동성, 근력, 자세 강도 및 골밀도 향상) 및 골형성 부전증(이동성 향상)이 있는 어린이와 같은 다양한 골감소증 전임상 모델 및 집단에서 치료적 이점을 갖는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nehad Abo-zaid, Assistant Professor
- 전화번호: +201008980727
- 이메일: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
연구 장소
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Qina, 이집트, 83523
- 모병
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 그들의 나이는 6세에서 12세 사이였습니다.
- 이 연구에 참여한 어린이는 남녀 모두였습니다.
- 안정된 의학적, 심리적 상태를 가진 모든 아동.
- 그들은 테스트 중에 구두 명령이나 지시를 따를 수 있었습니다.
제외 기준:
- 시각이나 청각에 문제가 있는 어린이.
- 인지적 문제가 있는 어린이.
- 기형이 없는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 그룹
그룹 1의 대조군은 상지 및 하지 근육 강화 운동, 팔꿈치 신근, 손 내전근, 손목 신근, 무릎 신근 및 발목 배측 굴근의 스트레칭 운동, 조정 및 균형 운동을 포함하는 선택된 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
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물리치료 프로그램 + 전신진동
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실험적: 스터디 그룹
그룹 2 연구 그룹은 동일한 물리 치료 프로그램을 15분 동안 받았습니다.
15분 동안 전신 진동을 더합니다.
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물리치료 프로그램 + 전신진동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 안정성 지수
기간: 0일에
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안정성 지수
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0일에
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전체 안정성 지수
기간: 90일차에
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안정성 지수
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90일차에
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내외측 안정성 지수
기간: 0일에
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안정성 지수
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0일에
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내외측 안정성 지수
기간: 90일차에
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안정성 지수
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90일차에
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전후방 안정성 지수
기간: 0일에
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안정성 지수
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0일에
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전후방 안정성 지수
기간: 90일차에
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안정성 지수
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90일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andersen PE Jr, Hauge M. Osteogenesis imperfecta: a genetic, radiological, and epidemiological study. Clin Genet. 1989 Oct;36(4):250-5. doi: 10.1111/j.1399-0004.1989.tb03198.x.
- Folkestad L, Hald JD, Ersboll AK, Gram J, Hermann AP, Langdahl B, Abrahamsen B, Brixen K. Fracture Rates and Fracture Sites in Patients With Osteogenesis Imperfecta: A Nationwide Register-Based Cohort Study. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):125-134. doi: 10.1002/jbmr.2920. Epub 2016 Aug 29.
- Bishop N. Bone Material Properties in Osteogenesis Imperfecta. J Bone Miner Res. 2016 Apr;31(4):699-708. doi: 10.1002/jbmr.2835. Epub 2016 Mar 26.
- Rauch F, Travers R, Parfitt AM, Glorieux FH. Static and dynamic bone histomorphometry in children with osteogenesis imperfecta. Bone. 2000 Jun;26(6):581-9. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00269-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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물리치료 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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