- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06010134
Несовершенный остеогенез и баланс
Эффективность вибрации всего тела на баланс и двигательный контроль у детей с несовершенным остеогенезом
Несовершенный остеогенез (НО), также известный как болезнь хрупкой кости, представляет собой группу генетических нарушений, которые в основном поражают кости. В результате кости легко ломаются. Тяжесть ее может быть от легкой до тяжелой. Другие симптомы могут включать синий оттенок белков глаз, небольшой рост, подвижность суставов, потерю слуха, проблемы с дыханием и проблемы с зубами.
Физиотерапия направлена на мягкое укрепление мышц и улучшение подвижности, минимизируя при этом риск переломов, а также использование поддерживающих подушек для улучшения осанки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на оценку эффективности вибрации всего тела на баланс и двигательную функцию у детей с несовершенным остеогенезом.
Терапия вибрацией всего тела (WBV) направлена на укрепление скелетно-мышечной системы и была опробована в различных условиях. Было показано, что WBV имеет терапевтическое преимущество на различных доклинических моделях и популяциях с остеопенией, таких как женщины в постменопаузе (улучшение подвижности, мышечной силы, постуральной силы и плотности костей) и дети с несовершенным остеогенезом (улучшение подвижности).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nehad Abo-zaid, Assistant Professor
- Номер телефона: +201008980727
- Электронная почта: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Qina, Египет, 83523
- Рекрутинг
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Их возраст колебался от шести до двенадцати лет.
- В этом исследовании участвовали дети обоих полов.
- Все дети со стабильным медико-психологическим статусом.
- Они смогли следовать устным командам или инструкциям во время тестирования.
Критерий исключения:
- Дети с проблемами зрения или слуха.
- Дети с любыми когнитивными проблемами.
- Дети без деформации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Группа 1 (контрольная группа) получала выбранную программу физиотерапии, которая включала упражнения для укрепления мышц верхних и нижних конечностей, упражнения на растяжку разгибателей локтя, пронатора кисти, разгибателей запястья, разгибателей колена и дорсифлексоров голеностопного сустава, упражнения на координацию и балансировку.
|
Программа физиотерапии плюс вибрация всего тела
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
2-я группа исследования получала ту же программу лечебной физкультуры по 15 мин.
плюс вибрация всего тела в течение 15 мин.
|
Программа физиотерапии плюс вибрация всего тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий индекс стабильности
Временное ограничение: в день 0
|
Индекс стабильности
|
в день 0
|
|
Общий индекс стабильности
Временное ограничение: на 90-й день
|
Индекс стабильности
|
на 90-й день
|
|
Медиолатеральный индекс стабильности
Временное ограничение: в день 0
|
Индекс стабильности
|
в день 0
|
|
Медиолатеральный индекс стабильности
Временное ограничение: на 90-й день
|
Индекс стабильности
|
на 90-й день
|
|
Индекс антро-задней стабильности
Временное ограничение: в день 0
|
Индекс стабильности
|
в день 0
|
|
Индекс антро-задней стабильности
Временное ограничение: на 90-й день
|
Индекс стабильности
|
на 90-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andersen PE Jr, Hauge M. Osteogenesis imperfecta: a genetic, radiological, and epidemiological study. Clin Genet. 1989 Oct;36(4):250-5. doi: 10.1111/j.1399-0004.1989.tb03198.x.
- Folkestad L, Hald JD, Ersboll AK, Gram J, Hermann AP, Langdahl B, Abrahamsen B, Brixen K. Fracture Rates and Fracture Sites in Patients With Osteogenesis Imperfecta: A Nationwide Register-Based Cohort Study. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):125-134. doi: 10.1002/jbmr.2920. Epub 2016 Aug 29.
- Bishop N. Bone Material Properties in Osteogenesis Imperfecta. J Bone Miner Res. 2016 Apr;31(4):699-708. doi: 10.1002/jbmr.2835. Epub 2016 Mar 26.
- Rauch F, Travers R, Parfitt AM, Glorieux FH. Static and dynamic bone histomorphometry in children with osteogenesis imperfecta. Bone. 2000 Jun;26(6):581-9. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00269-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .