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Osteogenesi imperfetta ed equilibrio

17 agosto 2023 aggiornato da: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University

Efficacia delle vibrazioni del corpo intero sull'equilibrio e sul controllo motorio nei bambini con osteogenesi imperfetta

L’osteogenesi imperfetta (OI), nota anche come malattia delle ossa fragili, è un gruppo di malattie genetiche che colpiscono principalmente le ossa. Il risultato è che le ossa si rompono facilmente. La sua gravità può essere da lieve a grave. Altri sintomi possono includere una sfumatura blu sul bianco degli occhi, bassa statura, articolazioni sciolte, perdita dell'udito, problemi respiratori e problemi ai denti.

La fisioterapia ha lo scopo di rafforzare i muscoli e migliorare la motilità in modo delicato, riducendo al minimo il rischio di frattura, e l'uso di cuscini di supporto per migliorare la postura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a valutare l'efficacia della vibrazione del corpo intero sull'equilibrio e sulla funzione motoria nei bambini con osteogenesi imperfetta.

La terapia con vibrazione del corpo intero (WBV) è mirata al rafforzamento muscoloscheletrico ed è stata sperimentata in una varietà di condizioni. È stato dimostrato che la WBV ha un vantaggio terapeutico in vari modelli preclinici e popolazioni osteopeniche come le donne in postmenopausa (mobilità, forza muscolare, forza posturale e densità ossea migliorate) e i bambini con osteogenesi imperfetta (mobilità migliorata)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Qina, Egitto, 83523
        • Reclutamento
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La loro età variava dai sei ai dodici anni
  2. I bambini che hanno partecipato a questo studio provenivano da entrambi i sessi
  3. Tutti i bambini con stato medico e psicologico stabile.
  4. Sono stati in grado di seguire i comandi o le istruzioni verbali durante i test.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con problemi visivi o uditivi.
  2. Bambini con problemi cognitivi.
  3. Bambini senza deformità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
Gruppo 1: il gruppo di controllo ha ricevuto un programma di terapia fisica selezionato che contiene esercizi di rafforzamento dei muscoli degli arti superiori e inferiori, esercizi di stretching per estensori del gomito, pronatore della mano, estensori del polso, estensori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia, esercizi di coordinazione e bilanciamento.
Altro: Programma di terapia fisica
Programma di terapia fisica più vibrazione del corpo intero
Sperimentale: Gruppo di studio
Gruppo 2 il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica 15 min. più vibrazione del corpo intero per 15 min.
Altro: Programma di terapia fisica
Programma di terapia fisica più vibrazione del corpo intero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Su tutto l'indice di stabilità
Lasso di tempo: al giorno 0
Indice di stabilità
al giorno 0
Su tutto l'indice di stabilità
Lasso di tempo: al giorno 90
Indice di stabilità
al giorno 90
Indice di stabilità medio laterale
Lasso di tempo: al giorno 0
Indice di stabilità
al giorno 0
Indice di stabilità medio laterale
Lasso di tempo: al giorno 90
Indice di stabilità
al giorno 90
Indice di stabilità antro-posteriore
Lasso di tempo: al giorno 0
Indice di stabilità
al giorno 0
Indice di stabilità antro-posteriore
Lasso di tempo: al giorno 90
Indice di stabilità
al giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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