- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06010134
Osteogenesis Imperfecta og balanse
Effekten av helkroppsvibrasjoner på balanse og motorisk kontroll hos barn med osteogenesis imperfecta
Osteogenesis Imperfecta (OI), også kjent som benskjørhet, er en gruppe genetiske lidelser som hovedsakelig påvirker skjelettet. Det resulterer i bein som lett knekker. Alvorlighetsgraden kan være mild til alvorlig. Andre symptomer kan inkludere blåskjær i det hvite i øyet, kort høyde, løse ledd, hørselstap, pusteproblemer og problemer med tennene.
Fysioterapi er rettet mot å styrke muskler og forbedre bevegeligheten på en skånsom måte, samtidig som man minimerer risikoen for brudd, og bruk av støtteputer for å forbedre holdningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av helkroppsvibrasjoner på balanse og motorisk funksjon hos barn med Osteogenesis Imperfecta.
Helkroppsvibrasjonsterapi (WBV) er rettet mot muskel- og skjelettforsterkning og har blitt utprøvd under en rekke tilstander. WBV har vist seg å ha terapeutiske fordeler i ulike osteopeniske prekliniske modeller og populasjoner som postmenopausale kvinner (forbedret mobilitet, muskelstyrke, postural styrke og bentetthet) og barn med osteogenesis imperfecta (forbedret mobilitet)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nehad Abo-zaid, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201008980727
- E-post: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qina, Egypt, 83523
- Rekruttering
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder var fra seks til tolv år
- Barn som deltok i denne studien var fra begge kjønn
- Alle barn med stabil medisinsk og psykologisk status.
- De var i stand til å følge de verbale kommandoene eller instruksjonene under testingen.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med visuelle eller auditive problemer.
- Barn med kognitive problemer.
- Barn uten misdannelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Gruppe 1 fikk kontrollgruppen utvalgt fysioterapiprogram som inneholder styrkeøvelser for muskler i overekstremiteter og underekstremiteter, tøyningsøvelser for albueforlengere, håndpronator, håndleddsutvidere, kneforlengere og ankeldorsalfleksorer, koordinasjons- og balanseøvelser.
|
Fysioterapiprogram pluss helkroppsvibrasjon
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Gruppe 2 studiegruppen fikk samme fysioterapiprogram 15 min.
pluss helkroppsvibrasjon i 15 min.
|
Fysioterapiprogram pluss helkroppsvibrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Over all stabilitetsindeks
Tidsramme: på dag 0
|
Stabilitetsindeks
|
på dag 0
|
|
Over all stabilitetsindeks
Tidsramme: på dag 90
|
Stabilitetsindeks
|
på dag 90
|
|
Medio lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: på dag 0
|
Stabilitetsindeks
|
på dag 0
|
|
Medio lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: på dag 90
|
Stabilitetsindeks
|
på dag 90
|
|
Antro posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: på dag 0
|
Stabilitetsindeks
|
på dag 0
|
|
Antro posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: på dag 90
|
Stabilitetsindeks
|
på dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andersen PE Jr, Hauge M. Osteogenesis imperfecta: a genetic, radiological, and epidemiological study. Clin Genet. 1989 Oct;36(4):250-5. doi: 10.1111/j.1399-0004.1989.tb03198.x.
- Folkestad L, Hald JD, Ersboll AK, Gram J, Hermann AP, Langdahl B, Abrahamsen B, Brixen K. Fracture Rates and Fracture Sites in Patients With Osteogenesis Imperfecta: A Nationwide Register-Based Cohort Study. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):125-134. doi: 10.1002/jbmr.2920. Epub 2016 Aug 29.
- Bishop N. Bone Material Properties in Osteogenesis Imperfecta. J Bone Miner Res. 2016 Apr;31(4):699-708. doi: 10.1002/jbmr.2835. Epub 2016 Mar 26.
- Rauch F, Travers R, Parfitt AM, Glorieux FH. Static and dynamic bone histomorphometry in children with osteogenesis imperfecta. Bone. 2000 Jun;26(6):581-9. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00269-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .