- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06010134
Osteogenesis Imperfecta és egyensúly
Az egésztestes vibráció hatékonysága az egyensúlyra és a motoros szabályozásra az Osteogenesis Imperfectában szenvedő gyermekeknél
Az Osteogenesis Imperfecta (OI), más néven rideg csontbetegség, olyan genetikai rendellenességek csoportja, amelyek főként a csontokat érintik. Könnyen eltörő csontokat eredményez. Súlyossága enyhétől súlyosig terjedhet. Egyéb tünetek közé tartozik a szemfehérje kék árnyalata, alacsony testmagasság, laza ízületek, halláskárosodás, légzési problémák és fogproblémák.
A fizioterápia célja az izmok gyengéd erősítése és a mozgékonyság javítása, miközben minimálisra csökkenti a törések kockázatát, valamint támasztópárnák használata a testtartás javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a teljes testrezgés hatékonyságát az egyensúlyra és a motoros funkciókra az Osteogenesis Imperfecta-ban szenvedő gyermekeknél.
A teljes test vibrációs (WBV) terápia a mozgásszervi erősítést célozza, és különféle körülmények között kipróbálták. Kimutatták, hogy a WBV terápiás előnyökkel rendelkezik különböző osteopeniás preklinikai modellekben és populációkban, például posztmenopauzás nőkben (jobb mobilitás, izomerő, testtartási erő és csontsűrűség) és osteogenesis imperfectában (jobb mobilitás) szenvedő gyermekek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nehad Abo-zaid, Assistant Professor
- Telefonszám: +201008980727
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qina, Egyiptom, 83523
- Toborzás
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk hat és tizenkét év közötti volt
- A vizsgálatban részt vevő gyerekek mindkét nemből származtak
- Minden gyermek stabil egészségügyi és pszichológiai állapotú.
- A tesztelés során követni tudták a szóbeli parancsokat vagy utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Látási vagy hallási problémákkal küzdő gyermekek.
- Bármilyen kognitív problémával küzdő gyermekek.
- Gyermekek deformitás nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Az 1. csoport a kontrollcsoport válogatott fizikoterápiás programot kapott, amely a felső végtagi és az alsó végtag izmainak erősítő gyakorlatait, a könyökfeszítő, kézpronátor, csuklófeszítő, térdfeszítő és boka dorsiflexor nyújtó gyakorlatait, koordinációs és egyensúlyozó gyakorlatokat tartalmazott.
|
Fizikoterápiás program plusz teljes testrezgés
|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A 2. csoportban a vizsgált csoport ugyanazt a fizikoterápiás programot kapta 15 percig.
plusz teljes testrezgés 15 percig.
|
Fizikoterápiás program plusz teljes testrezgés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Over All Stabiity Index
Időkeret: a 0. napon
|
Stabilitási index
|
a 0. napon
|
|
Over All Stabiity Index
Időkeret: a 90. napon
|
Stabilitási index
|
a 90. napon
|
|
Közepes oldalsó stabilitási index
Időkeret: a 0. napon
|
Stabilitási index
|
a 0. napon
|
|
Közepes oldalsó stabilitási index
Időkeret: a 90. napon
|
Stabilitási index
|
a 90. napon
|
|
Antro posterior stabilitási index
Időkeret: a 0. napon
|
Stabilitási index
|
a 0. napon
|
|
Antro posterior stabilitási index
Időkeret: a 90. napon
|
Stabilitási index
|
a 90. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andersen PE Jr, Hauge M. Osteogenesis imperfecta: a genetic, radiological, and epidemiological study. Clin Genet. 1989 Oct;36(4):250-5. doi: 10.1111/j.1399-0004.1989.tb03198.x.
- Folkestad L, Hald JD, Ersboll AK, Gram J, Hermann AP, Langdahl B, Abrahamsen B, Brixen K. Fracture Rates and Fracture Sites in Patients With Osteogenesis Imperfecta: A Nationwide Register-Based Cohort Study. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):125-134. doi: 10.1002/jbmr.2920. Epub 2016 Aug 29.
- Bishop N. Bone Material Properties in Osteogenesis Imperfecta. J Bone Miner Res. 2016 Apr;31(4):699-708. doi: 10.1002/jbmr.2835. Epub 2016 Mar 26.
- Rauch F, Travers R, Parfitt AM, Glorieux FH. Static and dynamic bone histomorphometry in children with osteogenesis imperfecta. Bone. 2000 Jun;26(6):581-9. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00269-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002577
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .