- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06010134
Osteogenesis Imperfecta i równowaga
Skuteczność wibracji całego ciała na równowagę i kontrolę motoryczną u dzieci z wrodzoną osteogenezą
Osteogenesis Imperfecta (OI), znana również jako choroba łamliwych kości, to grupa chorób genetycznych, które atakują głównie kości. Powoduje to, że kości łatwo się łamią. Jej nasilenie może być łagodne lub ciężkie. Inne objawy mogą obejmować niebieskie zabarwienie białek oczu, niski wzrost, luźne stawy, utratę słuchu, problemy z oddychaniem i problemy z zębami.
Fizjoterapia ma na celu delikatne wzmocnienie mięśni i poprawę motoryki, minimalizując ryzyko złamań oraz stosowanie poduszek podporowych poprawiających postawę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena skuteczności wibracji całego ciała na równowagę i funkcje motoryczne u dzieci z wrodzoną łamliwością kości.
Terapia wibracjami całego ciała (WBV) ma na celu wzmocnienie układu mięśniowo-szkieletowego i została przetestowana w różnych warunkach. Wykazano, że WBV ma przewagę terapeutyczną w różnych przedklinicznych modelach osteopenii i populacjach, takich jak kobiety po menopauzie (lepsza mobilność, siła mięśni, siła postawy i gęstość kości) oraz dzieci z wrodzoną osteogenezą (poprawiona mobilność).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nehad Abo-zaid, Assistant Professor
- Numer telefonu: +201008980727
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qina, Egipt, 83523
- Rekrutacyjny
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek wahał się od sześciu do dwunastu lat
- W badaniu wzięły udział dzieci obu płci
- Wszystkie dzieci o stabilnym stanie zdrowia i psychicznym.
- Podczas testów byli w stanie wykonywać ustne polecenia i instrukcje.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z problemami wzrokowymi lub słuchowymi.
- Dzieci z problemami poznawczymi.
- Dzieci bez deformacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa 1 grupa kontrolna otrzymała wybrany program fizykoterapii obejmujący ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyny górnej i dolnej, ćwiczenia rozciągające prostowników łokcia, pronatora ręki, prostowników nadgarstka, prostowników kolana i zginaczy grzbietowych stawu skokowego, ćwiczenia koordynacyjne i równoważne.
|
Program fizjoterapii plus wibracje całego ciała
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa 2 grupa badana otrzymała ten sam program fizjoterapii 15 min.
plus wibracja całego ciała przez 15 min.
|
Program fizjoterapii plus wibracje całego ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponad cały wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Indeks stabilności
|
w dniu 0
|
|
Ponad cały wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: w dniu 90
|
Indeks stabilności
|
w dniu 90
|
|
Średnio-boczny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Indeks stabilności
|
w dniu 0
|
|
Średnio-boczny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: w dniu 90
|
Indeks stabilności
|
w dniu 90
|
|
Indeks stabilności antro-tylnej
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Indeks stabilności
|
w dniu 0
|
|
Indeks stabilności antro-tylnej
Ramy czasowe: w dniu 90
|
Indeks stabilności
|
w dniu 90
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Andersen PE Jr, Hauge M. Osteogenesis imperfecta: a genetic, radiological, and epidemiological study. Clin Genet. 1989 Oct;36(4):250-5. doi: 10.1111/j.1399-0004.1989.tb03198.x.
- Folkestad L, Hald JD, Ersboll AK, Gram J, Hermann AP, Langdahl B, Abrahamsen B, Brixen K. Fracture Rates and Fracture Sites in Patients With Osteogenesis Imperfecta: A Nationwide Register-Based Cohort Study. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):125-134. doi: 10.1002/jbmr.2920. Epub 2016 Aug 29.
- Bishop N. Bone Material Properties in Osteogenesis Imperfecta. J Bone Miner Res. 2016 Apr;31(4):699-708. doi: 10.1002/jbmr.2835. Epub 2016 Mar 26.
- Rauch F, Travers R, Parfitt AM, Glorieux FH. Static and dynamic bone histomorphometry in children with osteogenesis imperfecta. Bone. 2000 Jun;26(6):581-9. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00269-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrodzonej łamliwości kości
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrench rare diseases Healthcare Network; The French Foundation for Rare DiseasesAktywny, nie rekrutującyNiedoskonała amelogeneza | Dentinogenesis Imperfecta | Anomalie zębinyFrancja
-
University Hospital, ToulouseZakończonyNiedoskonała amelogeneza | Dentinogenesis ImperfectaFrancja
-
Nationwide Children's HospitalZakończonyWrodzona łamliwość kości typu III | Wrodzona łamliwość kości typu IIStany Zjednoczone
-
Emory UniversityJeszcze nie rekrutacjaWrodzonej łamliwości kości | Wrodzona łamliwość kości typu III
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaZakończonyWrodzona łamliwość kości typu III | Wrodzona łamliwość kości typu IV | Wrodzona łamliwość kości, typ IStany Zjednoczone, Kanada, Dania, Francja, Zjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Program fizjoterapii
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony