- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06010134
Osteogénesis Imperfecta y Equilibrio
Eficacia de la vibración de todo el cuerpo sobre el equilibrio y el control motor en niños con osteogénesis imperfecta
La osteogénesis imperfecta (OI), también conocida como enfermedad de los huesos de cristal, es un grupo de trastornos genéticos que afectan principalmente a los huesos. Resulta en huesos que se rompen fácilmente. Su gravedad puede ser de leve a grave. Otros síntomas pueden incluir un tinte azul en la parte blanca de los ojos, baja estatura, articulaciones flojas, pérdida de audición, problemas respiratorios y problemas con los dientes.
La fisioterapia tiene como objetivo fortalecer los músculos y mejorar la motilidad de forma suave, minimizando el riesgo de fractura, y el uso de cojines de apoyo para mejorar la postura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la vibración de todo el cuerpo sobre el equilibrio y la función motora en niños con osteogénesis imperfecta.
La terapia de vibración de todo el cuerpo (WBV) tiene como objetivo el fortalecimiento musculoesquelético y se ha probado en una variedad de condiciones. Se ha demostrado que la WBV tiene ventajas terapéuticas en diversos modelos preclínicos osteopénicos y en poblaciones como mujeres posmenopáusicas (mejor movilidad, fuerza muscular, fuerza postural y densidad ósea) y niños con osteogénesis imperfecta (mejor movilidad).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nehad Abo-zaid, Assistant Professor
- Número de teléfono: +201008980727
- Correo electrónico: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Qina, Egipto, 83523
- Reclutamiento
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilaba entre los seis y los doce años.
- Los niños que participaron en este estudio fueron de ambos sexos.
- Todos los niños con estado médico y psicológico estable.
- Pudieron seguir las órdenes o instrucciones verbales durante la prueba.
Criterio de exclusión:
- Niños con problemas visuales o auditivos.
- Niños con algún problema cognitivo.
- Niños sin deformidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
El grupo 1, el grupo de control, recibió un programa de fisioterapia seleccionado que contiene ejercicios de fortalecimiento de los músculos de las extremidades superiores e inferiores, ejercicios de estiramiento de los extensores del codo, pronador de la mano, extensores de la muñeca, extensores de la rodilla y dorsiflexores del tobillo, ejercicios de coordinación y equilibrio.
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Programa de fisioterapia más vibración de cuerpo entero
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Experimental: Grupo de estudio
Grupo 2 el grupo de estudio recibió el mismo programa de fisioterapia de 15 min.
más vibración de todo el cuerpo durante 15 min.
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Programa de fisioterapia más vibración de cuerpo entero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de estabilidad general
Periodo de tiempo: en el día 0
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Índice de estabilidad
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en el día 0
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Índice de estabilidad general
Periodo de tiempo: en el día 90
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Índice de estabilidad
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en el día 90
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Índice de estabilidad lateral medio
Periodo de tiempo: en el día 0
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Índice de estabilidad
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en el día 0
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Índice de estabilidad lateral medio
Periodo de tiempo: en el día 90
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Índice de estabilidad
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en el día 90
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Índice de estabilidad antro posterior
Periodo de tiempo: en el día 0
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Índice de estabilidad
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en el día 0
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Índice de estabilidad antro posterior
Periodo de tiempo: en el día 90
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Índice de estabilidad
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en el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andersen PE Jr, Hauge M. Osteogenesis imperfecta: a genetic, radiological, and epidemiological study. Clin Genet. 1989 Oct;36(4):250-5. doi: 10.1111/j.1399-0004.1989.tb03198.x.
- Folkestad L, Hald JD, Ersboll AK, Gram J, Hermann AP, Langdahl B, Abrahamsen B, Brixen K. Fracture Rates and Fracture Sites in Patients With Osteogenesis Imperfecta: A Nationwide Register-Based Cohort Study. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):125-134. doi: 10.1002/jbmr.2920. Epub 2016 Aug 29.
- Bishop N. Bone Material Properties in Osteogenesis Imperfecta. J Bone Miner Res. 2016 Apr;31(4):699-708. doi: 10.1002/jbmr.2835. Epub 2016 Mar 26.
- Rauch F, Travers R, Parfitt AM, Glorieux FH. Static and dynamic bone histomorphometry in children with osteogenesis imperfecta. Bone. 2000 Jun;26(6):581-9. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00269-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002577
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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