- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06010134
Osteogenesis Imperfecta a rovnováha
Účinnost vibrací celého těla na rovnováhu a kontrolu motoriky u dětí s Osteogenesis imperfecta
Osteogenesis Imperfecta (OI), také známá jako nemoc křehkých kostí, je skupina genetických poruch, které postihují především kosti. Výsledkem jsou kosti, které se snadno lámou. Jeho závažnost může být mírná až závažná. Další příznaky mohou zahrnovat modrý nádech bělma oka, malou výšku, uvolněné klouby, ztrátu sluchu, problémy s dýcháním a problémy se zuby.
Fyzioterapie je zaměřena na posílení svalů a zlepšení hybnosti šetrným způsobem při minimalizaci rizika zlomenin a použití opěrných polštářů ke zlepšení držení těla.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo posoudit účinnost vibrací celého těla na rovnováhu a motorické funkce u dětí s Osteogenesis Imperfecta.
Celotělová vibrační terapie (WBV) je zaměřena na posilování pohybového aparátu a byla vyzkoušena v různých podmínkách. Bylo prokázáno, že WBV má terapeutickou výhodu u různých osteopenických preklinických modelů a populací, jako jsou ženy po menopauze (zlepšená pohyblivost, svalová síla, posturální síla a hustota kostí) a děti s osteogenesis imperfecta (zlepšená pohyblivost).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nehad Abo-zaid, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +201008980727
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Qina, Egypt, 83523
- Nábor
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se pohyboval od šesti do dvanácti let
- Děti, které se této studie účastnily, byly obou pohlaví
- Všechny děti se stabilním zdravotním a psychologickým stavem.
- Během testování byli schopni dodržovat verbální příkazy nebo pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Děti se zrakovými nebo sluchovými problémy.
- Děti s jakýmikoli kognitivními problémy.
- Děti bez deformace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Skupina 1 kontrolní skupina absolvovala vybraný fyzioterapeutický program, který obsahuje posilovací cviky na svaly horních a dolních končetin, protahovací cviky na extenzory loktů, pronátor ruky, extenzory zápěstí, extenzory kolen a dorziflexory kotníku, koordinační a balanční cvičení.
|
Fyzioterapeutický program plus vibrace celého těla
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Skupina 2 studijní skupina dostávala stejný program fyzikální terapie 15 min.
plus vibrace celého těla po dobu 15 min.
|
Fyzioterapeutický program plus vibrace celého těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přes veškerý index stability
Časové okno: v den 0
|
Index stability
|
v den 0
|
|
Přes veškerý index stability
Časové okno: v den 90
|
Index stability
|
v den 90
|
|
Index střední laterální stability
Časové okno: v den 0
|
Index stability
|
v den 0
|
|
Index střední laterální stability
Časové okno: v den 90
|
Index stability
|
v den 90
|
|
Antro posterior Index stability
Časové okno: v den 0
|
Index stability
|
v den 0
|
|
Antro posterior Index stability
Časové okno: v den 90
|
Index stability
|
v den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andersen PE Jr, Hauge M. Osteogenesis imperfecta: a genetic, radiological, and epidemiological study. Clin Genet. 1989 Oct;36(4):250-5. doi: 10.1111/j.1399-0004.1989.tb03198.x.
- Folkestad L, Hald JD, Ersboll AK, Gram J, Hermann AP, Langdahl B, Abrahamsen B, Brixen K. Fracture Rates and Fracture Sites in Patients With Osteogenesis Imperfecta: A Nationwide Register-Based Cohort Study. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):125-134. doi: 10.1002/jbmr.2920. Epub 2016 Aug 29.
- Bishop N. Bone Material Properties in Osteogenesis Imperfecta. J Bone Miner Res. 2016 Apr;31(4):699-708. doi: 10.1002/jbmr.2835. Epub 2016 Mar 26.
- Rauch F, Travers R, Parfitt AM, Glorieux FH. Static and dynamic bone histomorphometry in children with osteogenesis imperfecta. Bone. 2000 Jun;26(6):581-9. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00269-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002577
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteogenesis Imperfecta
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaDokončenoStudie u dospělých pacientů s osteogenesis imperfecta typu I, III nebo IV léčených BPS804 (Asteroid)Osteogenesis Imperfecta typ III | Osteogenesis Imperfecta typ IV | Osteogenesis Imperfecta, typ ISpojené státy, Kanada, Dánsko, Francie, Spojené království
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoOsteogenesis Imperfecta typ III | Osteogenesis Imperfecta typu IISpojené státy
-
Emory UniversityZatím nenabírámeOsteogenesis Imperfecta | Osteogenesis Imperfecta typ III
-
Angitia Biopharmaceuticals Guangzhou LimitedZatím nenabírámeOsteogenesis Imperfecta (OI)Čína
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborOsteogenesis Imperfecta | Osteogenesis Imperfecta (OI)Itálie
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent; Brittle Bone Society; Osteogenesis Imperfecta FederationNáborOsteogenesis Imperfecta, typ IBelgie
-
AmgenUkončenoOsteogenesis Imperfecta (OI)Kanada, Česko, Španělsko, Spojené království, Spojené státy, Itálie, Maďarsko, Austrálie, Belgie, Francie, Německo, Polsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoOsteogenesis ImperfectaSpojené státy
-
Shriners Hospitals for ChildrenNovartisDokončeno
-
Angitia Incorporated LimitedNáborOsteogenesis Imperfecta (OI)Spojené státy, Francie, Holandsko, Austrálie, Dánsko, Spojené království, Kanada, Argentina
Klinické studie na Program fyzikální terapie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy