- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06010134
Osteogenesis Imperfecta og balance
Effekten af helkropsvibrationer på balance og motorisk kontrol hos børn med osteogenesis imperfecta
Osteogenesis Imperfecta (OI), også kendt som knogleskørhed, er en gruppe af genetiske lidelser, der hovedsageligt påvirker knoglerne. Det resulterer i knogler, der let brækker. Dens sværhedsgrad kan være mild til svær. Andre symptomer kan omfatte et blåt skær på det hvide i øjet, kort højde, løse led, høretab, vejrtrækningsproblemer og problemer med tænderne.
Fysioterapi er rettet mod at styrke musklerne og forbedre motiliteten på en skånsom måde, samtidig med at risikoen for brud minimeres, og brugen af støttepuder til at forbedre holdningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af helkropsvibrationer på balance og motorisk funktion hos børn med Osteogenesis Imperfecta.
Helkropsvibrationsterapi (WBV) er rettet mod muskel- og skeletstyrkelse og er blevet afprøvet under en række forskellige tilstande. WBV har vist sig at have terapeutiske fordele i forskellige osteopeniske prækliniske modeller og populationer såsom postmenopausale kvinder (forbedret mobilitet, muskelstyrke, postural styrke og knogletæthed) og børn med osteogenesis imperfecta (forbedret mobilitet)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nehad Abo-zaid, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201008980727
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qina, Egypten, 83523
- Rekruttering
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder varierede fra seks til tolv år
- Børnene, der deltog i denne undersøgelse, var fra begge køn
- Alle børn med stabil medicinsk og psykologisk status.
- De var i stand til at følge de verbale kommandoer eller instruktioner under testen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med syns- eller høreproblemer.
- Børn med kognitive problemer.
- Børn uden deformitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Gruppe 1 modtog kontrolgruppen udvalgt fysioterapiprogram, som indeholder styrkeøvelser for muskler i overekstremiteter og underekstremiteter, strækøvelser for albueudstrækkere, håndpronator, håndledsudstrækkere, knæforlængere og ankel dorsalflexorer, koordinations- og balanceøvelser.
|
Fysioterapiprogram plus helkropsvibration
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Gruppe 2 studiegruppen modtog det samme fysioterapiprogram 15 min.
plus helkropsvibration i 15 min.
|
Fysioterapiprogram plus helkropsvibration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Over alt stabilitetsindeks
Tidsramme: på dag 0
|
Stabilitetsindeks
|
på dag 0
|
Over alt stabilitetsindeks
Tidsramme: på dag 90
|
Stabilitetsindeks
|
på dag 90
|
Medio lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: på dag 0
|
Stabilitetsindeks
|
på dag 0
|
Medio lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: på dag 90
|
Stabilitetsindeks
|
på dag 90
|
Antro posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: på dag 0
|
Stabilitetsindeks
|
på dag 0
|
Antro posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: på dag 90
|
Stabilitetsindeks
|
på dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andersen PE Jr, Hauge M. Osteogenesis imperfecta: a genetic, radiological, and epidemiological study. Clin Genet. 1989 Oct;36(4):250-5. doi: 10.1111/j.1399-0004.1989.tb03198.x.
- Folkestad L, Hald JD, Ersboll AK, Gram J, Hermann AP, Langdahl B, Abrahamsen B, Brixen K. Fracture Rates and Fracture Sites in Patients With Osteogenesis Imperfecta: A Nationwide Register-Based Cohort Study. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):125-134. doi: 10.1002/jbmr.2920. Epub 2016 Aug 29.
- Bishop N. Bone Material Properties in Osteogenesis Imperfecta. J Bone Miner Res. 2016 Apr;31(4):699-708. doi: 10.1002/jbmr.2835. Epub 2016 Mar 26.
- Rauch F, Travers R, Parfitt AM, Glorieux FH. Static and dynamic bone histomorphometry in children with osteogenesis imperfecta. Bone. 2000 Jun;26(6):581-9. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00269-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteogenesis Imperfecta
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaAfsluttetOsteogenesis Imperfecta Type III | Osteogenesis Imperfecta Type IV | Osteogenesis Imperfecta, Type IForenede Stater, Canada, Danmark, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetOsteogenesis Imperfecta Type III | Osteogenesis Imperfecta Type IIForenede Stater
-
Emory UniversityIkke rekrutterer endnuOsteogenesis Imperfecta | Osteogenesis Imperfecta Type III
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetOsteogenesis ImperfectaForenede Stater
-
Shriners Hospitals for ChildrenNovartisAfsluttet
-
AmgenAfsluttetOsteogenesis Imperfecta (OI)Canada, Tjekkiet, Spanien, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Italien, Ungarn, Australien, Belgien, Frankrig, Tyskland, Polen
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteogenesis ImperfectaItalien
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
SanofiRekrutteringOsteogenesis ImperfectaForenede Stater, Australien, Canada, Frankrig
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaAktiv, ikke rekrutterendeOsteogenesis ImperfectaForenede Stater, Kalkun, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien, Portugal, Canada, Australien, Argentina, Frankrig, Holland, Polen
Kliniske forsøg med Fysioterapi program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Queen's UniversityInvitalizeAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet