- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06010134
Osteogenesis Imperfecta ja tasapaino
Koko kehon tärinän teho tasapainoon ja moottorin hallintaan lapsilla, joilla on epävakainen osteogeneesi
Osteogenesis Imperfecta (OI), joka tunnetaan myös nimellä hauras luutauti, on ryhmä geneettisiä häiriöitä, jotka vaikuttavat pääasiassa luihin. Se johtaa helposti murtuviin luihin. Sen vakavuus voi olla lievästä vaikeaan. Muita oireita voivat olla silmänvalkuaisten sininen sävy, lyhyt pituus, löysät nivelet, kuulon heikkeneminen, hengitysvaikeudet ja hampaiden ongelmat.
Fysioterapialla pyritään vahvistamaan lihaksia ja parantamaan liikkuvuutta hellävaraisesti murtumariskin minimoimiseksi sekä tukipehmusteiden käyttö ryhtiä parantamaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koko kehon tärinän tehoa tasapainoon ja motorisiin toimintoihin lapsilla, joilla on Osteogenesis Imperfecta.
Kokovartalovärinä (WBV) -terapia on suunnattu tuki- ja liikuntaelimistön vahvistamiseen, ja sitä on kokeiltu useissa eri olosuhteissa. WBV:llä on osoitettu olevan terapeuttista etua erilaisissa prekliinisissä osteopeenimalleissa ja -populaatioissa, kuten postmenopausaalisilla naisilla (parempi liikkuvuus, lihasvoima, asentovoima ja luun tiheys) ja lapsilla, joilla on osteogenesis imperfecta (parempi liikkuvuus)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nehad Abo-zaid, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +201008980727
- Sähköposti: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina, Egypti, 83523
- Rekrytointi
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli kuudesta kahteentoista vuoteen
- Tähän tutkimukseen osallistuneet lapset olivat molempia sukupuolia
- Kaikki lapset, joilla on vakaa lääketieteellinen ja psyykkinen tila.
- He pystyivät noudattamaan suullisia käskyjä tai ohjeita testauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on näkö- tai kuuloongelmia.
- Lapset, joilla on kognitiivisia ongelmia.
- Lapset ilman epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Ryhmä 1 kontrolliryhmä sai valikoidun fysioterapiaohjelman, joka sisälsi yläraajojen ja alaraajojen lihaksia vahvistavia harjoituksia, venytysharjoituksia kyynärpään ojentajille, käden pronaattorille, ranteen ojentajalihakselle, polven ojentajalihakselle ja nilkan selkälihakselle, koordinaatio- ja tasapainoharjoituksia.
|
Fysioterapiaohjelma ja koko kehon tärinä
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Ryhmä 2 tutkimusryhmä sai saman fysioterapiaohjelman 15 min.
plus koko kehon tärinä 15 min.
|
Fysioterapiaohjelma ja koko kehon tärinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Over All Stabiity Index
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Vakausindeksi
|
päivänä 0
|
Over All Stabiity Index
Aikaikkuna: päivänä 90
|
Vakausindeksi
|
päivänä 90
|
Keskitasoinen lateraalinen vakausindeksi
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Vakausindeksi
|
päivänä 0
|
Keskitasoinen lateraalinen vakausindeksi
Aikaikkuna: päivänä 90
|
Vakausindeksi
|
päivänä 90
|
Antro posterior Stabiity Index
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Vakausindeksi
|
päivänä 0
|
Antro posterior Stabiity Index
Aikaikkuna: päivänä 90
|
Vakausindeksi
|
päivänä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersen PE Jr, Hauge M. Osteogenesis imperfecta: a genetic, radiological, and epidemiological study. Clin Genet. 1989 Oct;36(4):250-5. doi: 10.1111/j.1399-0004.1989.tb03198.x.
- Folkestad L, Hald JD, Ersboll AK, Gram J, Hermann AP, Langdahl B, Abrahamsen B, Brixen K. Fracture Rates and Fracture Sites in Patients With Osteogenesis Imperfecta: A Nationwide Register-Based Cohort Study. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):125-134. doi: 10.1002/jbmr.2920. Epub 2016 Aug 29.
- Bishop N. Bone Material Properties in Osteogenesis Imperfecta. J Bone Miner Res. 2016 Apr;31(4):699-708. doi: 10.1002/jbmr.2835. Epub 2016 Mar 26.
- Rauch F, Travers R, Parfitt AM, Glorieux FH. Static and dynamic bone histomorphometry in children with osteogenesis imperfecta. Bone. 2000 Jun;26(6):581-9. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00269-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osteogenesis Imperfecta
-
Nationwide Children's HospitalValmisOsteogenesis Imperfecta tyyppi III | Osteogenesis Imperfecta tyyppi IIYhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaValmisOsteogenesis Imperfecta tyyppi III | Osteogenesis Imperfecta tyyppi IV | Osteogenesis Imperfecta, tyyppi IYhdysvallat, Kanada, Tanska, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Emory UniversityEi vielä rekrytointiaOsteogenesis Imperfecta | Osteogenesis Imperfecta tyyppi III
-
Novartis PharmaceuticalsValmisOsteogenesis ImperfectaYhdysvallat
-
Shriners Hospitals for ChildrenNovartisValmis
-
AmgenLopetettuOsteogenesis Imperfecta (OI)Kanada, Tšekki, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Italia, Unkari, Australia, Belgia, Ranska, Saksa, Puola
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiOsteogenesis ImperfectaItalia
-
Baylor College of MedicineRekrytointiOsteogenesis ImperfectaYhdysvallat
-
SanofiRekrytointiOsteogenesis ImperfectaYhdysvallat, Australia, Kanada, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaRekrytointiOsteogenesis ImperfectaYhdysvallat, Kanada, Turkki, Argentiina, Saksa, Australia, Italia, Portugali, Yhdistynyt kuningaskunta, Puola, Ranska, Alankomaat
Kliiniset tutkimukset Fysioterapiaohjelma
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
University of WashingtonValmis
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis