- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06010134
Ostéogenèse imparfaite et équilibre
Efficacité des vibrations du corps entier sur l'équilibre et le contrôle moteur chez les enfants atteints d'ostéogenèse imparfaite
L'ostéogenèse imparfaite (OI), également connue sous le nom de maladie des os de verre, est un groupe de maladies génétiques qui affectent principalement les os. Il en résulte des os qui se brisent facilement. Sa gravité peut être légère à sévère. D'autres symptômes peuvent inclure une teinte bleue du blanc des yeux, une petite taille, des articulations lâches, une perte auditive, des problèmes respiratoires et des problèmes dentaires.
La physiothérapie vise à renforcer les muscles et à améliorer la motilité de manière douce, tout en minimisant le risque de fracture, et à utiliser des coussins de soutien pour améliorer la posture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à évaluer l'efficacité des vibrations du corps entier sur l'équilibre et la fonction motrice chez les enfants atteints d'ostéogenèse imparfaite.
La thérapie par vibrations du corps entier (WBV) vise le renforcement musculo-squelettique et a été testée dans diverses conditions. Il a été démontré que le WBV présente un avantage thérapeutique dans divers modèles et populations précliniques ostéopéniques, tels que les femmes ménopausées (amélioration de la mobilité, de la force musculaire, de la force posturale et de la densité osseuse) et les enfants atteints d'ostéogenèse imparfaite (amélioration de la mobilité).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nehad Abo-zaid, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +201008980727
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Lieux d'étude
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Qina, Egypte, 83523
- Recrutement
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge variait entre six et douze ans
- Les enfants ayant participé à cette étude étaient des deux sexes
- Tous les enfants ayant un état médical et psychologique stable.
- Ils ont pu suivre les commandes ou instructions verbales pendant les tests.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des problèmes visuels ou auditifs.
- Enfants ayant des problèmes cognitifs.
- Enfants sans déformation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Groupe 1, le groupe témoin a reçu un programme de physiothérapie sélectionné qui contient des exercices de renforcement des muscles des membres supérieurs et des membres inférieurs, des exercices d'étirement pour les extenseurs du coude, les pronateurs de la main, les extenseurs du poignet, les extenseurs du genou et les dorsiflexeurs de la cheville, des exercices de coordination et d'équilibrage.
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Programme de physiothérapie et vibrations du corps entier
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Expérimental: Groupe d'étude
Groupe 2, le groupe d'étude a reçu le même programme de physiothérapie 15 min.
plus vibration du corps entier pendant 15 min.
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Programme de physiothérapie et vibrations du corps entier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de stabilité global
Délai: au jour 0
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Indice de stabilité
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au jour 0
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Indice de stabilité global
Délai: au jour 90
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Indice de stabilité
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au jour 90
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Indice de stabilité médio-latérale
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Indice de stabilité
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au jour 0
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Indice de stabilité médio-latérale
Délai: au jour 90
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Indice de stabilité
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au jour 90
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Indice de stabilité antro-postérieure
Délai: au jour 0
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Indice de stabilité
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au jour 0
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Indice de stabilité antro-postérieure
Délai: au jour 90
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Indice de stabilité
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au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andersen PE Jr, Hauge M. Osteogenesis imperfecta: a genetic, radiological, and epidemiological study. Clin Genet. 1989 Oct;36(4):250-5. doi: 10.1111/j.1399-0004.1989.tb03198.x.
- Folkestad L, Hald JD, Ersboll AK, Gram J, Hermann AP, Langdahl B, Abrahamsen B, Brixen K. Fracture Rates and Fracture Sites in Patients With Osteogenesis Imperfecta: A Nationwide Register-Based Cohort Study. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):125-134. doi: 10.1002/jbmr.2920. Epub 2016 Aug 29.
- Bishop N. Bone Material Properties in Osteogenesis Imperfecta. J Bone Miner Res. 2016 Apr;31(4):699-708. doi: 10.1002/jbmr.2835. Epub 2016 Mar 26.
- Rauch F, Travers R, Parfitt AM, Glorieux FH. Static and dynamic bone histomorphometry in children with osteogenesis imperfecta. Bone. 2000 Jun;26(6):581-9. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00269-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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