Osteogenese Imperfecta en Balans
Werkzaamheid van lichaamstrillingen op het evenwicht en de motorische controle bij kinderen met Osteogenesis Imperfecta
Osteogenesis Imperfecta (OI), ook bekend als de ziekte van broze botten, is een groep genetische aandoeningen die vooral de botten aantasten. Het resulteert in botten die gemakkelijk breken. De ernst ervan kan mild tot ernstig zijn. Andere symptomen kunnen zijn: een blauwe tint van het oogwit, kleine lengte, losse gewrichten, gehoorverlies, ademhalingsproblemen en problemen met de tanden.
Fysiotherapie is gericht op het versterken van de spieren en het verbeteren van de motiliteit op een zachte manier, terwijl het risico op fracturen wordt geminimaliseerd, en het gebruik van steunkussens om de houding te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel de werkzaamheid van Whole Body Vibration op het evenwicht en de motorische functie bij kinderen met Osteogenesis Imperfecta te beoordelen.
Whole body vibration (WBV)-therapie is gericht op het versterken van het bewegingsapparaat en is onder verschillende omstandigheden getest. Er is aangetoond dat WBV een therapeutisch voordeel heeft in verschillende osteopenische preklinische modellen en populaties, zoals postmenopauzale vrouwen (betere mobiliteit, spierkracht, posturale kracht en botdichtheid) en kinderen met osteogenesis imperfecta (betere mobiliteit).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nehad Abo-zaid, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +201008980727
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Qina, Egypte, 83523
- Werving
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van zes tot twaalf jaar
- De kinderen die aan dit onderzoek deelnamen, waren van beide geslachten
- Alle kinderen met een stabiele medische en psychologische status.
- Ze konden tijdens het testen de verbale commando's of instructies volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met visuele of auditieve problemen.
- Kinderen met cognitieve problemen.
- Kinderen zonder misvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Groep 1, de controlegroep, ontving een geselecteerd fysiotherapieprogramma met versterkingsoefeningen voor de spieren van de bovenste en onderste ledematen, rekoefeningen voor de elleboogextensoren, handpronator, polsextensoren, knie-extensoren en enkeldorsiflexoren, coördinatie- en evenwichtsoefeningen.
|
Fysiotherapieprogramma plus hele lichaamsvibratie
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Groep 2 de onderzoeksgroep kreeg hetzelfde fysiotherapieprogramma van 15 minuten.
plus hele lichaamsvibratie gedurende 15 minuten.
|
Fysiotherapieprogramma plus hele lichaamsvibratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Al met al stabiliteitsindex
Tijdsspanne: op dag 0
|
Stabiliteitsindex
|
op dag 0
|
|
Al met al stabiliteitsindex
Tijdsspanne: op dag 90
|
Stabiliteitsindex
|
op dag 90
|
|
Medio laterale stabiliteitsindex
Tijdsspanne: op dag 0
|
Stabiliteitsindex
|
op dag 0
|
|
Medio laterale stabiliteitsindex
Tijdsspanne: op dag 90
|
Stabiliteitsindex
|
op dag 90
|
|
Antro posterieure stabiliteitsindex
Tijdsspanne: op dag 0
|
Stabiliteitsindex
|
op dag 0
|
|
Antro posterieure stabiliteitsindex
Tijdsspanne: op dag 90
|
Stabiliteitsindex
|
op dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andersen PE Jr, Hauge M. Osteogenesis imperfecta: a genetic, radiological, and epidemiological study. Clin Genet. 1989 Oct;36(4):250-5. doi: 10.1111/j.1399-0004.1989.tb03198.x.
- Folkestad L, Hald JD, Ersboll AK, Gram J, Hermann AP, Langdahl B, Abrahamsen B, Brixen K. Fracture Rates and Fracture Sites in Patients With Osteogenesis Imperfecta: A Nationwide Register-Based Cohort Study. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):125-134. doi: 10.1002/jbmr.2920. Epub 2016 Aug 29.
- Bishop N. Bone Material Properties in Osteogenesis Imperfecta. J Bone Miner Res. 2016 Apr;31(4):699-708. doi: 10.1002/jbmr.2835. Epub 2016 Mar 26.
- Rauch F, Travers R, Parfitt AM, Glorieux FH. Static and dynamic bone histomorphometry in children with osteogenesis imperfecta. Bone. 2000 Jun;26(6):581-9. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00269-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002577
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .