- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06010134
Osteogenesis Imperfecta och balans
Effekten av helkroppsvibrationer på balans och motorisk kontroll hos barn med osteogenesis imperfecta
Osteogenesis Imperfecta (OI), även känd som benskörhet, är en grupp genetiska störningar som främst påverkar benen. Det resulterar i ben som lätt går sönder. Dess svårighetsgrad kan vara mild till svår. Andra symtom kan vara en blå nyans i ögonvitorna, kort höjd, lösa leder, hörselnedsättning, andningsproblem och problem med tänderna.
Sjukgymnastik syftar till att stärka musklerna och förbättra rörligheten på ett skonsamt sätt, samtidigt som risken för frakturer minimeras och användningen av stödkuddar för att förbättra hållningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att bedöma effekten av helkroppsvibrationer på balans och motorisk funktion hos barn med Osteogenesis Imperfecta.
Helkroppsvibrationsterapi (WBV) är inriktad på muskel- och skelettförstärkning och har prövats i en mängd olika tillstånd. WBV har visat sig ha terapeutiska fördelar i olika osteopeniska prekliniska modeller och populationer som postmenopausala kvinnor (förbättrad rörlighet, muskelstyrka, postural styrka och bentäthet) och barn med osteogenesis imperfecta (förbättrad rörlighet)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nehad Abo-zaid, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201008980727
- E-post: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Qina, Egypten, 83523
- Rekrytering
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder varierade från sex till tolv år
- Barn som deltog i denna studie var från båda könen
- Alla barn med stabil medicinsk och psykologisk status.
- De kunde följa de verbala kommandona eller instruktionerna under testningen.
Exklusions kriterier:
- Barn med syn- eller hörselproblem.
- Barn med eventuella kognitiva problem.
- Barn utan missbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Grupp 1 fick kontrollgruppen ett utvalt sjukgymnastikprogram som innehåller stärkande övningar för muskler i övre extremiteterna och underbenen, stretchövningar för armbågssträckare, handpronator, handledssträckare, knästräckare och ankeldorsiflexorer, koordinations- och balansövningar.
|
Sjukgymnastikprogram plus helkroppsvibrationer
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Grupp 2 fick studiegruppen samma sjukgymnastikprogram 15 min.
plus helkroppsvibrationer i 15 min.
|
Sjukgymnastikprogram plus helkroppsvibrationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överallt stabilitetsindex
Tidsram: på dag 0
|
Stabilitetsindex
|
på dag 0
|
|
Överallt stabilitetsindex
Tidsram: på dag 90
|
Stabilitetsindex
|
på dag 90
|
|
Medio lateral stabilitetsindex
Tidsram: på dag 0
|
Stabilitetsindex
|
på dag 0
|
|
Medio lateral stabilitetsindex
Tidsram: på dag 90
|
Stabilitetsindex
|
på dag 90
|
|
Antro posterior stabilitetsindex
Tidsram: på dag 0
|
Stabilitetsindex
|
på dag 0
|
|
Antro posterior stabilitetsindex
Tidsram: på dag 90
|
Stabilitetsindex
|
på dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanady Mohamed, Faculty of Physical Therapy, Benha University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Andersen PE Jr, Hauge M. Osteogenesis imperfecta: a genetic, radiological, and epidemiological study. Clin Genet. 1989 Oct;36(4):250-5. doi: 10.1111/j.1399-0004.1989.tb03198.x.
- Folkestad L, Hald JD, Ersboll AK, Gram J, Hermann AP, Langdahl B, Abrahamsen B, Brixen K. Fracture Rates and Fracture Sites in Patients With Osteogenesis Imperfecta: A Nationwide Register-Based Cohort Study. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):125-134. doi: 10.1002/jbmr.2920. Epub 2016 Aug 29.
- Bishop N. Bone Material Properties in Osteogenesis Imperfecta. J Bone Miner Res. 2016 Apr;31(4):699-708. doi: 10.1002/jbmr.2835. Epub 2016 Mar 26.
- Rauch F, Travers R, Parfitt AM, Glorieux FH. Static and dynamic bone histomorphometry in children with osteogenesis imperfecta. Bone. 2000 Jun;26(6):581-9. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00269-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .