개흉술의 척추주위 블록에서 레보부피바카인에 케타민 추가
2024년 2월 10일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
개흉술의 급성 및 만성 통증에 대한 척추주위 차단에서 레보부피바카인에 케타민을 추가하는 효과: 무작위 대조 이중 맹검 시험
개흉술의 급성 및 만성 통증에 대한 PVB의 레보부피바카인에 케타민을 추가하는 역할을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
해당 블록의 효과를 향상시키기 위해 여러 가지 보조제가 추가되었습니다. 덱사메타손, 모르핀, 덱스메데토미딘, 클로니딘, 케타민, 황산마그네슘 등이 그중 일부입니다. 결과는 다양합니다.
케타민은 척수의 N-Methyl-D-Aspartate(NMDA) 수용체를 차단합니다. 또한 전압에 민감한 칼슘 이온 채널, 오피오이드 수용체 및 모노아민 수용체에 영향을 미치는 것으로 간주됩니다. 따라서 전체적으로 통각에 영향을 미치는 것으로 판단된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세.
- 양성.
- ASA(미국마취학회) 신체상태 II-III.
- 개흉술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 척추주위 차단에 대한 금기 사항 또는 실패.
- 체질량지수(BMI) >35kg/m2.
- 수술 후 기계적 환기의 가능성.
- 응고병증, 잘 조절되지 않는 당뇨병, 우울증 또는 항우울제, 알코올 또는 기분 전환 약물 중독이 필요한 기타 정신 질환이 있는 환자.
- 케타민 또는 레보부피바카인에 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민 그룹
환자는 척추 주위 차단(0.5% 레보부피바카인 19mL + 케타민 1ml(50mg))을 받게 됩니다.
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피부 침투는 2% 리도카인 3ml를 사용하여 수행되며 22게이지 블록 바늘은 두개미쪽으로 평면 내 접근 방식을 사용하여 전진됩니다.
늑횡인대에 도달하면 혈액과 공기의 음성 흡인이 확인됩니다.
초음파 시각화 하에 0.5% 레보부피바카인 19mL와 케타민 1ml(50mg)
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
환자는 척추 주위 차단(0.5% 레보부피바카인 19mL + 생리식염수 1ml)을 받게 됩니다.
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피부 침투는 2% 리도카인 3ml를 사용하여 수행되며 22게이지 블록 바늘은 두개미쪽으로 평면 내 접근 방식을 사용하여 전진됩니다.
늑횡인대에 도달하면 혈액과 공기의 음성 흡인이 확인됩니다.
초음파 시각화 하에서 0.5% 레보부피바카인 19mL(50mg) 또는 생리식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통 시간
기간: 수술 후 24시간
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모르핀 진통제가 최초로 구출될 때까지의 시간.
숫자 평가 척도(NRS) 통증 점수가 3보다 큰 경우 환자는 구조 진통제로 모르핀 3mg을 정맥 내로 증량 투여받을 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 총 소모량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 1차 24시간 동안의 총 모르핀 소비량을 기록합니다.
숫자 등급 척도(NRS) 통증 점수가 > 3인 경우 환자는 구조 진통제로 메페리딘 0.5mg/kg을 정맥 내로 증량 투여받을 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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휴식 중 통증 강도
기간: 수술 후 48시간
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휴식 중, 기침 또는 운동 중 숫자 등급 척도를 사용하여 수술 후 통증을 마취 후 관리실, 1시간, 2시간에 측정합니다.
수술 후 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간, 36시간 및 48시간.
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수술 후 48시간
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심호흡 시 통증 강도
기간: 수술 후 48시간
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휴식 중, 기침 또는 운동 중 숫자 등급 척도를 사용하여 수술 후 통증을 마취 후 관리실, 1시간, 2시간에 측정합니다.
수술 후 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간, 36시간 및 48시간.
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수술 후 48시간
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만성 통증의 발생
기간: 수술 후 3개월
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신경병증성 PTPS 사례는 신경병증성 통증 등급 시스템(GSNP)을 사용하여 선별되었습니다.
신경병성 성분이 있는 PTPS 양성 사례는 2등급(확실함) 또는 3등급(확실함), 즉 GSNP ≥2였습니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR244/6/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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